ALLEOPTI 20 mg/ml oldatos szemcsepp betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp

nátrium-kromoglikát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet szénanátha vagy poratka és egyéb, pl. állati szőrrel szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyős és duzzadt szem kezelésére alkalmazható.

A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló / anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet:

• ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet más szemcsepp vagy kenőcs alkalmazását követően 2 órán belül.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alleopti oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.

• Mint minden szemcseppnél, előfordulhat, hogy az alkalmazást követően átmenetileg homályos lesz a látása – vezetés vagy gépek kezelése előtt várjon, amíg a látása kitisztul.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél történő adagolására vonatkozóan olvassa el a 3-as pontot („Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet”) .

Mire kell figyelni a szemcsepp alkalmazása előtt?

Meg kell győződnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza, illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizált Önnél.

A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján győződhet meg:

• mindkét szem érintett,

• az orr váladékos

• a látás nem befolyásolt.

Viszont, ha az alábbiak igazak:

• nincsenek az orral kapcsolatos tünetek,

• csak az egyik szem érintett,

• a látás befolyásolt,

akkor nem lehet biztos abban, hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulnia.

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet évek óta alkalmazzák gyermekeknél is. Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlődésére, mégis csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

Szoptatás: Nincs adat a hatóanyag anyatejbe való kiválasztásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez nem valószínű.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény az alkalmazást követően átmenetileg homályos látást okozhat.

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz.

A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy kontaktlencsét. Az Alleopti szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket ki kell venni, és az alkalmazást követően legalább 15 percig kell várni, mielőtt visszahelyeznék.

3. Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 5 év feletti gyermekek részére:

1–2 csepp mindkét szembe naponta négyszer a tünetek megszűnéséig.

• Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

• Ha a szem allergiás tüneteitől évente több mint 3 hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása nyugtatja a szemét.

• Ne használja a terméket 3 hónapnál hosszabb ideig orvosi konzultáció nélkül.

Ha elfelejtette alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet

Ha elfelejti az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd folytassa a megszokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a soron következő előírt adagolási időpontban.

Használati utasítás

1. Mosson kezet!

2. Használjon tükröt, hogy lássa, mit csinál!

3. Óvatosan törölje meg a szemét, és csavarja le a flakon tetejét!

4. Húzza le óvatosan az alsó szemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!

5. Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!

6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is, majd zárja vissza a flakont!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány betegnél szúró vagy irritáló érzés jelentkezik az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp használatát követően. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez az érzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A szennyeződés elkerülése érdekében mindig zárja vissza szorosan a tartályt.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp?

• A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.

• Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.

Csomagolás:

10 ml-es LDPE műanyag tartály, mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva, PP kupakkal és kupakot védő zsugorfóliával van lezárva. Egy tartály dobozban.

vagy

10 ml-es LDPE műanyag tartály, mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva, fehér HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel van lezárva. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Opella Healthcare Commercial Kft.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie

Boulevard Industriel

76580 Le Trait

Franciaország

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prága, Csehország

OGYI-T-22584/01 1x10 ml PP kupakkal és kupakot védő zsugorfóliával

OGYI-T-22584/04 1x10 ml HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június