ALYOSTAL PRICK Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához betegtájékoztató

📦 Kiszerelések

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: allergén kivonat
ATC kód: V04CL
Nyilvántartási szám: OGYI-T-20470
Állapot: TK

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Alyostal Prick Pollenek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához
Alyostal Prick Növényi eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához
Alyostal Prick Atkák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához
Alyostal Prick Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Alyostal Prick Állati eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Alyostal Prick Élelmiszerek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához
allergén kivonat


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik

  • Kizárólag orvosi diagnosztikai célra, szakemberek általi felhasználásra alkalmas termék.


A betegtájékoztató tartalma:


    1. Milyen típusú gyógyszer az Alyostal Prick és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2. Tudnivalók az Alyostal Prick alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Alyostal Prick-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alyostal Prick -et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



1. Milyen típusú gyógyszer az Alyostal Prick és milyen betegségek esetén alkalmazható?


Az Alyostal Prick egy glicerines allergén kivonat, bőr prick-teszt végzésére szolgáló oldat és az I. típusú IgE mediált allergia (Gell és Coombs klasszifikáció szerint) diagnózisára szolgál.


2. Tudnivalók az Alyostal Prick alkalmazása előtt


Ne alkalmazza az Alyostal Prick-et

- ha allergiás (túlérzékeny) az Alyostal Prick bármely összetevőjére (lásd a „6. A csomagolás tartalma és egyéb információk” pontot).


Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alyostal Prick alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Amennyiben a bőr prick teszt végzése alatt olyan allergiás tüneteket észlel, melyek testszerte jelentkeznek (pl. a tenyér és a talp intenzív viszketése, száj bedagadása, a nyelés vagy a légzés nehezítettségéhez vagy a hang elváltozásához vezető garat ödéma, hányinger, hányás) (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pontot), azonnal tájékoztassa orvosát. Ő fogja mérlegelni, mit kell tegyen az Alyostal prick készítménnyel.

  • Ha - adagolási formától függetlenül (akár szemcseppként) - béta-blokkolókkal kezelik, vagy depresszió ellen bizonyos gyógyszereket (triciklusos antidepresszánsokat és monoamino-oxidáz gátlókat (MAOI) kap (lásd “Egyéb gyógyszerek és az Alyostal Prick” részt).

  • Ha Ön lázas, vagy a közelmúltban klinikailag és/vagy légúti csúcsáramlás méréssel igazolt asztmás rohama volt. Orvosa fogja mérlegelni, mit kell tegyen az Alyostal Prick készítménnyel.

  • Ha nem egészséges. Orvosa elhalaszthatja a prick teszt végzését.

  • Ha heveny allergiás tünetei vannak. Orvosa elhalaszthatja a prick teszt végzését.

  • Ha bőre nem egészséges. Orvosa elhalaszthatja a prick teszt végzését annak érdekében, hogy elkerüljük az értékelhetetlen eredményeket és a meglévő bőrgyulladás fellángolását.Ha olyan bőrbetegsége van, mint pl. a dermográfia, a csalánkiütés, az atópiás dermatitisz, az ekcéma és a pszoriázis.

  • Ha az egyik hónaljából nyirokcsomókat távolítottak el. A prick-tesztet az ellenkező oldali alkaron fogják elvégezni.


Egyéb gyógyszerek és az Alyostal Prick

A betegnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


A bőr prick teszt végzése előtt szóljon kezelőorvosának:

  • ha allergia elleni gyógyszereket (pl. antihisztaminokat, kortikoszteroidokat) szed. Ezek a gyógyszerek nagymértékben csökkenthetik a bőr prick tesztre adott választ. Kezelőorvosa megfelelő utasításokkal fogja Önt ellátni.

  • ha béta-blokkoló gyógyszereket szed. Kezelőorvosa értékelni fogja a béta-blokkolók alkalmazásával járó kockázatot, mivel azok megakadályozhatják az esetleges anafilaxiás reakciók hatékony kezelését.

ha bizonyos depresszió elleni gyógyszereket (triciklusos antidepresszánsokat vagy monoamino-oxidáz gátlókat (MAOI) szed). A (súlyos allergiás reakciók esetén használt) adrenalin mellékhatásainak a kockázata és a potenciálisan halálos kimenetel veszélye nőhet


Terhesség és szoptatás

Ha gyermeket vár, úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez, kérjen orvosától tanácsot. Ha szoptat, kérjen orvosától tanácsot.


Terhesség

Az Alyostal prick terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok.

Bőr prick tesztet általában nem végeznek terhesség alatt, mert a terhes nőt allergiás reakció kockázatának tenné ki.


Szoptatás

Bőr prick-teszt a szoptatás alatt végezhető.

Az Alyostal szoptatás alatt való alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Az Alyostal Prick a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs hatással.



3. Hogyan kell alkalmazni az Alyostal Prick-et?


Az Alyostal Prick-et csak képzett orvosok alkalmazhatják, akik Önnek utasítást adnak, hogy miként járjon el.


A bőr prick-tesztet lehetőleg az alkar elülső felszínén végzik. Alternatívaként a teszt elvégezhető a hátsó részén is.

A vizsgált területen a bőrt le kell tisztítani, fertőtleníteni kell alkohollal és hagyni kell megszáradni.

Egy cseppet kell minden egyes vizsgált allergén-oldatból a bőrre helyezni, egymástól megfelelő távolságra (kb.3 cm-re). A teszt megfelelő kiértékelésére orvosa párhuzamosan két vizsgálatot is végezhet.

A lándzsatűt merőlegesen keresztülszúrják egy allergén-kivonat cseppen enyhén körkörös mozdulattal. Minden egyes tesztoldathoz egy új steril lándzsatűt használnak.


A megfelelő bőr reaktivitás Alyostal pozitív és negatív kontrollokkal igazolható.


Az bőr reakció általában a tesztet követően 20 percen belül jelenik meg; pozitív a reakció, ha csalángöb (duzzanat) jelenik meg bőrvörösödéssel (eritéma) vagy anélkül.


A bőrt alkohollal átitatott vattapamaccsal letörlik.


Orvosa leolvassa az eredményeket és minden bőrreakció szélét körberajzolja és esetenként a reakciószéleket egy ragasztószalagra átmásolja

.

A bőr prick-teszt végzését követően orvosi megfigyelés alatt kell maradnia legalább 30 percig.



4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszerkészítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Az Alyostal Prick-kel végzett diagnosztikus eljárás során olyan anyagokkal fog találkozni a szervezete, amelyek a felvitel helyén túlérzékenységi reakciókat és/vagy a test egészét érintő tüneteket okozhatnak,


Azonnal tájékoztassa orvosát, ha Ön az alábbiakat észleli, vagy az alábbiak lépnek fel: gyorsan fellépő, a test egészét érintő tünetek, például intenzív viszketés vagy bőrkiütés, légzési nehézség, hasi fájdalom, vagy a vérnyomás leesésével kapcsolatos tünetek, például szédülés, rosszullét.


Az Ön állapotától és a környezettől függően idővel a tolerancia változhat.

Felnőtteknél és gyermekeknél az alábbi nem kívánatos hatást figyelték meg:


Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb, mint egyet érint): Viszketés


Ezen túl nem ismert gyakorisággal spontán jelentették az alábbi mellékhatásokat:

  • Helyi reakció: fájdalom, duzzanat, bőr kivörösödése, csalánkiütés

  • A test egészét érintő súlyos allergiás reakciók: anafilaxiás reakció


Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül *.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Alyostal Prick-et tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.

Az első felnyitás után 2°C - 8°C-on tárolva 6 hónapig stabil.


A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Alyostal Prick-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezen intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz az Alyostal Prick?

  • A készítmény hatóanyaga allergén kivonat, ami lehet pollen, penészgomba, atka, állati vagy növényi eredetű anyag vagy táplálék. Az ampulla címkéjén a pontos összetétel feltüntetésre kerül.

  • Egyéb összetevők: fenol, nátrium-klorid, glicerin, mannit (élelmiszer allergének kivételével) és injekcióhoz való víz.


Az Alyostal Prick pozitív kontroll esetén az allergén kivonat a hisztamin-dihidroklorid ill. kodein-foszfát és az egyéb összetevők: nátrium-klorid, glicerin, fenol, injekcióhoz való víz.


Az Alyostal Prick negatív kontrol esetén összetevők: nátrium-klorid, glicerin, fenol, injekcióhoz való víz.


Milyen az Alyostal Prick külleme és mit tartalmaz a csomagolás

3 ml oldat 4 ml-es (I. típusú) semleges injekciós üvegben, dobozban.

Minden üveget cseppentő feltéttel látnak el, amely üvegpipettából és klórbutil gumifeltétből áll.


Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.

Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.


“Penészgombák” és “Élelmiszerek allergének”:

Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.

Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.


„Állati eredetű allergének”

Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.

Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STALLERGENES

6, rue Alexis de Tocqueville

92160 Antony

Franciaország

Tel: + 33 1 55 59 20 00

Fax: + 33 1 55 59 21 28


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Ewopharma Hungary Kft.

1021 Budapest

Budakeszi út 73F

Tel: 00-36-1-200-46-50

Fax: 00-36-1-398-0316


Alyostal Prick Pollenek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/001-144

EGYEDI KIVONATOK
Gyomnövények:
parlagfű** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/01
4 x 3 ml OGYI-T-20470/02
fekete üröm** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/03
4 x 3 ml OGYI-T-20470/04
ágas falgyom** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/05
4 x 3 ml OGYI-T-20470/06
közönséges falgyom** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/07
4 x 3 ml OGYI-T-20470/08
ballagófű** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/09
4 x 3 ml OGYI-T-20470/10
szőrös disznóparéj*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/11
4 x 3 ml OGYI-T-20470/12
fehér libatop*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/13
4 x 3 ml OGYI-T-20470/14
repce*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/15
4 x 3 ml OGYI-T-20470/16
komló*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/17
4 x 3 ml OGYI-T-20470/18
lucerna*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/19
4 x 3 ml OGYI-T-20470/20
réti margit-virág*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/21
4 x 3 ml OGYI-T-20470/22
mustár*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/23
4 x 3 ml OGYI-T-20470/24
csalán*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/25
4 x 3 ml OGYI-T-20470/26
lósóska*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/27
4 x 3 ml OGYI-T-20470/28
gyermekláncfű*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/29
4 x 3 ml OGYI-T-20470/30
útifű*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/31
4 x 3 ml OGYI-T-20470/32
aranyvessző*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/33
4 x 3 ml OGYI-T-20470/34
napraforgó *** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/35
4 x 3 ml OGYI-T-20470/36
vörös lóhere*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/37
4 x 3 ml OGYI-T-20470/38

Füvek:
csomós ebír** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/39
4 x 3 ml OGYI-T-20470/40
illatos borjúpázsit** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/41
4 x 3 ml OGYI-T-20470/42
angol perje** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/43
4 x 3 ml OGYI-T-20470/44
réti perje** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/45
4 x 3 ml OGYI-T-20470/46
réti komócsin** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/47
4 x 3 ml OGYI-T-20470/48
rozs** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/49
4 x 3 ml OGYI-T-20470/50
csillagpázsit** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/51
4 x 3 ml OGYI-T-20470/52
tippan*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/53
4 x 3 ml OGYI-T-20470/54
réti csenkesz*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/55
4 x 3 ml OGYI-T-20470/56
pelyhes selyemperje*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/57
4 x 3 ml OGYI-T-20470/58
zab*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/59
4 x 3 ml OGYI-T-20470/60
búza*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/61
4 x 3 ml OGYI-T-20470/62
kukorica*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/63
4 x 3 ml OGYI-T-20470/64
árpa*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/65
4 x 3 ml OGYI-T-20470/66
tarack búza*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/67
4 x 3 ml OGYI-T-20470/68

Fák:
éger** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/69
4 x 3 ml OGYI-T-20470/70
nyír** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/71
4 x 3 ml OGYI-T-20470/72
gyertyán** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/73
4 x 3 ml OGYI-T-20470/74
szagos boróka** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/75
4 x 3 ml OGYI-T-20470/76
olajfa** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/77
4 x 3 ml OGYI-T-20470/78
mogyoró** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/79
4 x 3 ml OGYI-T-20470/80
gesztenye*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/81
4 x 3 ml OGYI-T-20470/82
kocsányos tölgy*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/83
4 x 3 ml OGYI-T-20470/84
ciprus*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/85
4 x 3 ml OGYI-T-20470/86
juhar*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/87
4 x 3 ml OGYI-T-20470/88
kőris*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/89
4 x 3 ml OGYI-T-20470/90
bükk*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/91
4 x 3 ml OGYI-T-20470/92
vadgesztenye*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/93
4 x 3 ml OGYI-T-20470/94
mimóza*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/95
4 x 3 ml OGYI-T-20470/96
eperfa*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/97
4 x 3 ml OGYI-T-20470/98
dió*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/99
4 x 3 ml OGYI-T-20470/100
szilfa*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/101
4 x 3 ml OGYI-T-20470/102
nyárfa*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/103
4 x 3 ml OGYI-T-20470/104
fenyő*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/105
4 x 3 ml OGYI-T-20470/106
platán*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/107
4 x 3 ml OGYI-T-20470/108
fehér akác*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/109
4 x 3 ml OGYI-T-20470/110
fűzfa*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/111
4 x 3 ml OGYI-T-20470/112
bodza*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/113
4 x 3 ml OGYI-T-20470/114
hárs*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/115
4 x 3 ml OGYI-T-20470/116
fagyal*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/117
4 x 3 ml OGYI-T-20470/118
közönséges boróka*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/119
4 x 3 ml OGYI-T-20470/120


KEVERÉKEK

Gyomnövények:
Compositae*** (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szedertövis, réti
margit-virág egyenlő arányban)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/121
4 x 3 ml OGYI-T-20470/122
Chenopodiaceae*** (fehér libatop, szőrös disznóparéj egyenlő arányban)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/123
4 x 3 ml OGYI-T-20470/124
Gyomkeverék *** (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska) 1 x
3 ml OGYI-T-20470/125
4 x 3 ml OGYI-T-20470/126

Füvek:
3 fű** (csomós ebir, angol perje, réti komócsin) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/127
4 x 3 ml OGYI-T-20470/128
5 fű** (csomós ebir, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje/,
/réti komócsin) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/129
4 x 3 ml OGYI-T-20470/130
12 fű** (tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, csillagpázsit, csomós ebir, réti
csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti
perje, réti komócsin) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/131
4 x 3 ml OGYI-T-20470/132
4 gabona növény** (zab, búza, kukorica, árpa) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/133
4 x 3 ml OGYI-T-20470/134

Fák:
nyírfafélék** (éger, nyír, gyertyán, mogyoró) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/135
4 x 3 ml OGYI-T-20470/136
bükkfafélék*** (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/137
4 x 3 ml OGYI-T-20470/138
olajfélék*** (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/139
4 x 3 ml OGYI-T-20470/140
fűzfafélék*** (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/141
4 x 3 ml OGYI-T-20470/142
fák-keverék*** (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő
arányú keveréke) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/143
4 x 3 ml OGYI-T-20470/144
IR =** =reaktivitási index
IC =***= koncentráció index

Alyostal Prick Növényi eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/145-152

EGYEDI KIVONATOK
Latex** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/145
4 x 3 ml OGYI-T-20470/146
Búzaliszt*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/147
4 x 3 ml OGYI-T-20470/148
Száraz cukornád szára*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/149
4 x 3 ml OGYI-T-20470/150

KEVERÉKEK
Fűrészpor** (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/151
4 x 3 ml OGYI-T-20470/152
**=IR/ml
***=IC/ml

Alyostal Prick Atkák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/153-172

EGYEDI KIVONATOK
Dermatophagoides pteronyssinus** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/153
4 x 3 ml OGYI-T-20470/154
Dermatophagoides farinae** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/155
4 x 3 ml OGYI-T-20470/156
Blomia** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/157
4 x 3 ml OGYI-T-20470/158
Acarus siro*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/159
4 x 3 ml OGYI-T-20470/160
Euroglyphus maynei*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/161
4 x 3 ml OGYI-T-20470/162
Glyciphagus domesticus*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/163
4 x 3 ml OGYI-T-20470/164
Lepidoglyphus destructor*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/165
4 x 3 ml OGYI-T-20470/166
Pyroglyphus africanus*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/167
4 x 3 ml OGYI-T-20470/168
Tyrophagus putrescentiae*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/169
4 x 3 ml OGYI-T-20470/170

KEVERÉKEK
Tárolási atkák***
(Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor,
Tyrophagus putrescentiae, egyenlő arányú mennyisége) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/171
4 x 3 ml OGYI-T-20470/172
**=IR/ml
***=IC/ml


Alyostal Prick Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/173-210

EGYEDI KIVONATOK
Penészgombák:
Botrytis cinerea*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/173
4 x 3 ml OGYI-T-20470/174
Chaetomium globosum*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/175
4 x 3 ml OGYI-T-20470/176
Epicoccum purpurascens*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/177
4 x 3 ml OGYI-T-20470/178
Fusarium solani*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/179
4 x 3 ml OGYI-T-20470/180
Helminthosporium halodes** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/181
4 x 3 ml OGYI-T-20470/182
Merulius lacrymans*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/183
4 x 3 ml OGYI-T-20470/184
Mucor racemosus*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/185
4 x 3 ml OGYI-T-20470/186
Pullularia pullulans*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/187
4 x 3 ml OGYI-T-20470/188
Rhizopus nigricans*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/189
4 x 3 ml OGYI-T-20470/190
Stenphyllium bortyosum*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/191
4 x 3 ml OGYI-T-20470/192
Trichothecium roseum*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/193
4 x 3 ml OGYI-T-20470/194
Alternaria alternata*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/195
4 x 3 ml OGYI-T-20470/196

Élesztőgombák és dermatophyták:
Epidermophyton flocosum*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/197
4 x 3 ml OGYI-T-20470/198
Trichophyton rubrum*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/199
4 x 3 ml OGYI-T-20470/200

KEVERÉKEK
Saccharomyces keverék*** (brewer's yeast and baker's yeast(saccharomyces cerevisiae, minor)) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/201
4 x 3 ml OGYI-T-20470/202
Ustilago keverék*** (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci,
Ustilago zea) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/203
4 x 3 ml OGYI-T-20470/204
Aspergillus keverék*** (Fumigatus, niger, nidulans) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/205
4 x 3 ml OGYI-T-20470/206
Clasdosporium keverék*** (cladosporioides, herbarum) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/207
4 x 3 ml OGYI-T-20470/208
Penicillium keverék*** (digitatum, expansum, notatum)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/209
4 x 3 ml OGYI-T-20470/210
***=IC/ml


Alyostal Prick Állati eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/211-230

EGYEDI KIVONATOK
Macska** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/211
4 x 3 ml OGYI-T-20470/212
Ló*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/213
4 x 3 ml OGYI-T-20470/214
Tengerimalac*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/215
4 x 3 ml OGYI-T-20470/216
Hörcsög*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/217
4 x 3 ml OGYI-T-20470/218
Nyúl*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/219
4 x 3 ml OGYI-T-20470/220
Csótány*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/221
4 x 3 ml OGYI-T-20470/222
Lisztmoly*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/223
4 x 3 ml OGYI-T-20470/224
Szúnyog*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/225
4 x 3 ml OGYI-T-20470/226
Kutya*** 1 x 3 ml OGYI-T-20470/227
4 x 3 ml OGYI-T-20470/228

KEVERÉKEK
Toll*** (kacsa, liba, tyúk) 1 x 3 ml OGYI-T-20470/229
4 x 3 ml OGYI-T-20470/230
**=IR/ml
***=IC/ml


Alyostal Prick Élelmiszerek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/231-354

EGYEDI KIVONATOK
Fűszerek:
ánizs** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/231
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/232
babérlevél *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/233
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/234
kávé *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/235
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/236
kömény *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/237
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/238
curry *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/239
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/240
mustár *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/241
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/242
szerecsendió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/243
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/244
paprika *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/245
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/246
bors *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/247
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/248
szezámmag *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/249
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/250
tea *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/251
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/252
kakukkfű *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/253
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/254

Gabonafélék:
α-amiláz** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/255
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/256
árpacukor *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/257
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/258
maláta *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/259
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/260
rizs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/261
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/262
rozs liszt *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/263
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/264
hét gabona *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/265
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/266
liszt (teljeskiörlésű és fimonliszt) *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/267
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/268
Tojások (tojás, tojásfehérje, tojássárgája) *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/269
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/270

Hús:
csirke** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/271
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/272
sertés *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/273
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/274

Zöldségek:
articsóka** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/275
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/276
bab *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/277
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/278
sárgarépa *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/279
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/280
zeller *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/281
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/282
fokhagyma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/283
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/284
zöldbab *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/285
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/286
hagyma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/287
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/288
burgonya *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/289
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/290
paraj *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/291
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/292
szója *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/293
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/294
paradicsom *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/295
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/296

Gyümölcsök és magok:
mandula** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/297
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/298
alma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/299
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/300
sárgabarack *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/301
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/302
avokádó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/303
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/304
banán *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/305
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/306
kókuszdió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/307
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/308
mogyoró *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/309
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/310
kiwi *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/311
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/312
citrom *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/313
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/314
mangó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/315
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/316
dinnye *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/317
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/318
olajbogyó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/319
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/320
narancs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/321
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/322
golgota virág gyümölcs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/323
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/324
őszibarack *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/325
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/326
földimogyoró *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/327
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/328
eper *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/329
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/330
dió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/331
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/332

Halak és tenger gyümölcsei:
tőkehal** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/333
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/334
rák *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/335
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/336
édesvizi halak *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/337
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/338
szürke tőkehal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/339
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/340
éti kagyló *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/341
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/342
osztriga *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/343
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/344
szardínia *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/345
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/346
garnélarák *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/347
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/348
languszta *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/349
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/350
tonhal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/351
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/352
francia tőkehal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/353
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/354


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. június




OGYÉI/11224/2016

OGYÉI/11227/2016

OGYÉI/11228/2016

OGYÉI/11229/2016

OGYÉI/11231/2016

OGYÉI/11232/2016


1. A GYÓGYSZER NEVE


Alyostal Prick Pollenek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Alyostal Prick Növényi eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Alyostal Prick Atkák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Alyostal Prick Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Alyostal Prick Állati eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Alyostal Prick Élelmiszerek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Allergén kivonatot tartalmazó oldatok, allergiás betegségek diagnosztizálásában használatos PRICK tesztek végzésére.



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


Az Alyostal Prick egy allergén kivonatnak vagy számos allergén kivonat keverékének glicerines oldata.


A hatóanyag hatáserősségét standardizált allergén kivonatok esetén IR (Reaktivitási Index) vagy nem-standardizált allergén kivonatok esetén IC (Koncentráció Index) egységekben fejezik ki.


Egy üveg Alyostal Prick 100 IR/ml vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml allergén kivonatot tartalmaz.


Az Alyostal Prick, pozitív kontroll oldat 10 mg/ml hisztamin dihidroklorid vagy 9%‑os kodein-foszfát oldata. Az allergén kivonattal végzett bőr prick-teszt során nyert reakció összevetésére szolgál.


Az Alyostal Prick, negatív kontroll nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot. A bőr-prick tesztek során fellépő nem specifikus reakciók értékelésére használják.


Az allergén kivonat 100 IR/ml-t tartalmaz, ha Stallerpoint® használatával végzett bőr prick-teszt során 7 mm átmérőjű bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében, akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani átlag). Ezen betegek bőr reaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%‑os kodein-foszfát vagy 10 mg/ml hisztamin dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr prick-teszttel.


Az allergén kivonat 100 IC/ml-t tartalmaz, ha a gyártási paraméterek megfelelnek az azonos higítási arány mellett az azonos családból származó 100 IR/ml standardizált kivonaténak, a kivonatot referenciának tekintve. Ha a család semmiféle standardizált referencia kivonatot nem tartalmaz, a 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml értéke megfelel az orvosi kezelési gyakorlat szerint készített kivonat higítási arányának.


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


[IR =** =reaktivitási index, IC =***= koncentráció index]


Pollenek

Egyedi kivonatok


Gyomnövények: parlagfű**, fekete üröm**, ágas falgyom**, közönséges falgyom**, ballagófű**, szőrös disznóparéj***, fehér libatop***, repce***, komló***, lucerna***, réti margit-virág***, mustár***, csalán***, lósóska***, gyermekláncfű***, útifű*** aranyvessző***, napraforgó***, vörös lóhere***

Füvek: csomós ebír**, illatos borjúpázsit**, angol perje**, réti perje**, réti komócsin**, rozs**, csillagpázsit**, tippan***, réti csenkesz***, pelyhes selyemperje***, zab***, búza***, kukorica***, árpa***, tarackbúza***

Fák: éger**, nyír**, gyertyán**, szagos boróka**, olajfa**, mogyoró** gesztenye***, kocsányos tölgy***, ciprus***, juhar***, kőris***, bükk***, vadgesztenye***, mimóza***, eperfa***, dió***, szilfa***, nyárfa***, fenyő***, platán***, fehér akác***, fűzfa***, bodza***, hárs***, fagyal***, közönséges boróka***


Keverék


Gyomnövények:

Compositae*** (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szerbtövis, réti margit-virág egyenlő arányban)

Chenopodiaceae*** (fehér libatop, szőrös disznóparéj egyenlő arányban)

Gyomkeverék*** (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)

Füvek:

3 fű** (csomós ebír, angol perje, réti komócsin)

5 fű** (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, réti komócsin)

12 fű** (tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, réti komócsin)

4 gabonanövény** (zab, búza, kukorica, árpa)

Fák:

nyírfafélék** (éger, nyír, gyertyán, mogyoró)

bükkfafélék*** (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)

olajfafélék*** (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke)

fűzfafélék*** (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke)

fák-keverék*** (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke)


Növényi eredetű termékek

Latex**, Búzaliszt***, Fűrészpor** (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő), száraz cukornád szára


Atkák

Egyedi kivonatok


Dermatophagoides pteronyssinus**, Dermatophagoides farinae**, Blomia**,

Acarus siro***, Glyciphagus domesticus***, Lepidoglyphus destructor***, Pyroglyphus africanus***, Tyrophagus putrescentiae***


Keverékek


Tárolási atkák*** (Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae, egyenlő arányú mennyisége)


Penészgombák

Egyedi kivonatok


Penészgombák: Botrytis cinerea***, Chaetomium globosum***, Epicoccum purpurascens***, Fusarium solani***, Helminthosporium halodes***, Merulius lacrymans***, Mucor racemsous***, Pullularia pullulans***, Rhizopus nigricans***, Stemphyllium botryosum***, Trichothecium roseum***, Alternaria alternata***

Élesztőgombák és dermatophyták: Epidermophyton flocosum***, Trichophyton rubrum***


Keverékek


Saccharomyces keverék*** (brewer's yeast and baker's yeast (saccharomyces cerevisiae, minor)

Ustilago keverék*** (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zea)

Aspergillus keverék*** (fumigatus, niger, nidulans)

Cladosporium keverék*** (cladosporioides, herbarum)

Penicillium keverék*** (digitatum, expansum, notatum)

Állati eredetű allergének

Egyedi kivonatok


Macska**, Ló***, Tengerimalac***, Hörcsög***, Nyúl***, Csótány***, Lisztmoly***, Szúnyog***, Kutya***


Keverékek


Toll*** (kacsa, liba, tyúk)


Élelmiszerek


Fűszerek: ánizs***, babérlevél***, kávé***, kömény***, curry***, mustár***, szerecsendió***, paprika***, bors***, szezámmag***, tea***, kakukkfű***


Gabonafélék: α-amiláz***, árpacukor***, maláta***, rizs***, rozsliszt***, hét gabona***, liszt*** (teljeskiörlésű és finomliszt)


Tojások*** (tojás, tojásfehérje, tojássárgája)


Hús: csirke***, sertés***


Zöldségek. articsóka***, bab***, sárgarépa***, zeller***, fokhagyma***, zöldbab***, hagyma***, burgonya***, paraj***, szója***, paradicsom***


Gyümölcsök és magok: mandula***, alma***, sárgabarack***, avokádó***, banán***, kókuszdió***, mogyoró***, kiwi***, citrom***, mangó***, dinnye***, olajbogyó***, narancs***, golgotavirág gyümölcs***, őszibarack***, földimogyoró***, eper***, dió***


Halak és tenger gyümölcsei: tőkehal***, rák***, édesvizi halak***, szürke tőkehal***, éti kagyló***, osztriga***, szardínia***, garnélarák***, languszta***, tonhal***, francia tőkehal***



3. GYÓGYSZERFORMA


Bőrbe juttatandó oldat (perkután) prick teszt végzésére.


Tiszta, színtelen oldat.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Gell és Coombs klasszifikációja szerinti I-es típusú (IgE mediált) allergiák bőrpróbával történő detektálására.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Alapelv

A bőr prick-teszt során keresztülszúrnak egy, a bőrre cseppentett allergén-kivonat cseppen egy megfelelő orvostechnikai eszközzel (lándzsatűvel, pl.Stallerpoint tűvel).


Alkalmazás módja

A bőr prick tesztelését csak gyakorlott személyzet végezheti.


A bőr prick-tesztet lehetőleg az alkar elülső felszínén végezzük. Alternatívaként a teszt elvégezhető a hátsó részén is.

  • A vizsgált területen a bőrt le kell tisztítani, fertőtleníteni kell alkohollal és hagyni kell megszáradni. Helyezzen egy cseppet minden egyes vizsgált allergén-oldatból a bőrre, egymástól megfelelő távolságra (kb.3 cm-re).

  • Vegyen egy lándzsatűt a kezébe a hüvelyk és mutatóujja közé, és merőlegesen szúrjon keresztül egy allergén-kivonat cseppen enyhén körkörös mozdulattal. Minden egyes oldathoz használjon új, steril, eldobható lándzsatűt.

  • Törölje le a cseppeket egy törlőkendővel anélkül, hogy összekeverné az oldatokat a törléskor.

  • Célszerű tollal megjelölni a tesztoldat fajtáját.

A megfelelő bőr reaktivitás Alyostal pozitív és negatív kontrollokkal igazolható (a bőr képessége a hisztaminra való reakcióra és a dermographismus hiánya).

  • A bőr prick-teszt megfelelő kiértékelésére javasolt két tesztet végezni.


Az eredmény leolvasása

  • Az bőr reakció általában a tesztet követően 20 percen belül jelenik meg; pozitív a reakció, ha csalángöb (ödéma) jelenik meg bőrvörösödéssel vagy anélkül (eritéma). Olvassa le az eredményeket és rajzolja körbe a széleit (a csalángöböt).

  • Egy ragasztószalagra a reakciók széleit másolja át, hogy a betegjelentésben a csalángöböt rögzíteni tudja.

  • A teszt eredményeket csak akkor lehet értékelni, ha a pozitív és negatív kontroll eredményei a vártnak megfelelőek.

  • Korai és átmeneti bőrvörösödés előfordulásától tekintsünk el.

  • A beteget a bőr prick-teszt végzését követően orvosi megfigyelés alatt kell tartani legalább 30 percig.


Az eredmények értékelése

Az allergénnel szembeni érzékenységet a vizsgált allergén és a kontroll oldatok hatására kialakult csalángöb összehasonlítása alapján értékelik.

A vizsgálat pozitív, ha a duzzanat átmérője 3 mm feletti. A bőr prick-teszt eredmények csak akkor értékelhetőek, ha a pozitív (pl. >3 mm) és negatív kontrollra (pl. ≤3 mm) adott reakciók a vártnak megfelelőek.


4.3 Ellenjavallatok


A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


Mivel szisztémás allergiás reakciók (amelyek életveszélyesek lehetnek) fordulhatnak elő, a bőr prick-teszteket csak olyan orvosok vagy olyan orvosok jelenlétében végezhetik és értékelhetik, akik gyakorlottak a prick-tesztek végzésében, és akiknek a súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátásához megfelelő feltételek (beleértve az adrenalint) a rendelkezésére állnak.

Amennyiben a prick teszt után tünetek (pl. a talp vagy a tenyér intenzív viszketése, csalánkiütés, száj bedagadása, a nyelés vagy a légzés nehezítettségéhez vagy a hang elváltozásához vezető garat ödéma) lépnek fel, azonnal orvost kell hívni.

A bőr prick teszt nem feltétlenül a választandó diagnosztikus eljárás azon betegek esetébe, akik az adrenalin hatásosságát kedvezőtlenül befolyásoló gyógyszereket (béta-adrenerg gátló szereket, triciklusos antidepresszánsokat és monoamino-oxidáz gátló (MAOI) szereket) szednek (lásd 4.5 pont).

Láz vagy a közelmúltban bekövetkezett, klinikailag és/vagy légúti csúcsáramlás méréssel igazolt asztmás roham esetén a bőr prick tesztet nem szabad elvégezni addig, amíg a beteg állapota nem javul és a bőr prick teszt végzésében jártas orvos tanácsát ki nem kérték.

A bőr prick-teszteket jó általános állapotú betegeken kell végezni.

A bőr prick-teszteket az allergiás betegség akut szakaszában ne végezzük.

A bőr prick-teszteket egészséges bőrön kell végezni. A bőr léziókat (csalánkiütés, atopiás dermatitis, ekcéma, psoriasis) vagy a dermatographismust (amely az eredmények téves értelmezését vagy bármilyen korábban fennálló dermatosis kiújulását okozhatják) a prick teszt végzése előtt körültekintően értékelni kell.

Hónaljtáji nyirokcsomók eltávolítása esetén javasolt a bőr prick-tesztet az ellenkező oldali alkaron végezni.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Egyes gyógyszerek gátolhatják a bőrteszt eredményeit, ezért mindig meg kell kérdezni a betegeket, hogy megelőző napokban milyen gyógyszereket szedtek (lásd az alábbi táblázatot). Ez különösen így van szájon át szedendő H1-antihisztamin szerek, de egyéb, az allergiás betegségek kezelésében nem feltétlenül használt szerek, például az anxiolitikumok esetében is. A bőrön használt lokális kortikoszteroid készítmények megváltoztathatják a bőr reaktivitását.


A különböző kezelések bőr prick tesztre gyakorolt gátló hatása


Kezelés

Mérték

Hatás időtartama

Klinikai jelentőség

Orális

H1-antihisztamin


++++


2-7 nap


Igen

Intranasalis

H1-antihisztamin

H2-antihisztamin



0 ‑ +



Nem

Nem

Imipraminok

++++

max. 21 nap

Igen

Fenotiazinok

+ ‑ ++

max. 10 nap

Igen

Kortikoszteroidok

Szisztémás – rövid távú

Szisztémás – hosszú távú

Inhalált

Lokális, bőrön használt


0

potenciálisan

0

+ ‑ ++





max. 7 nap


Nem

Nem

Nem

Igen

Dopamin

+


Nem

Klonidin

++


Nem

Montelukaszt

0


Nem

Specifikus immunterápia

0 ‑ ++


Nem

Teljes test UV fény kezelése, a fényforrástól függően; a legintenzívebb a PUVA hatása

+++

max. 4 hét

Igen


A béta-blokkolók befolyásolhatják az adrenalin hatását és ezért a béta-blokkolók használata megakadályozhatja az esetleges anafilaxiás reakciók kezelését. Ezt a kockázatot a prick teszt elvégzése előtt mérlegelni kell (lásd 4.4 pont).


Súlyos allergiás reakciók esetén adrenalin alkalmazása lehet szükséges. A triciklusos antidepresszánsokkal vagy monoamino-oxidáz gátlókkal (MAOI) kezelt betegeknél az adrenalin mellékhatásainak kockázata és a potenciálisan halálos kimenetel veszélye emelkedhet. Ezt a kockázatot a prick teszt elvégzése előtt mérlegelni kell (lásd 4.4 pont).


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás


Terhesség

Nincsenek klinikai vizsgálati adatok az Alyostal Prick terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében. A klinikai alkalmazás során az Alyostal Prick terhes nőknél történő alkalmazásával összefüggésben nem jelentettek mellékhatást.

Allergia vizsgálatot általában nem végeznek terhesség alatt, mert a terhes nőt szisztémás allergiás reakció kockázatának tenné ki.

Az Alyostal Prick-kel nem végeztek reproduktív toxicitásra és fejlődési rendellenességek vizsgálatára irányuló állatkísérleteket.


Szoptatás

Nem ismert, hogy az Alyostal Prick kiválasztódik-e a human anyatejbe.

Az Alyostal Prick készítménnyel állatkísérleteket végeztek annak vizsgálatára, hogy az Alyostal Prick kiválasztódik-e a tejbe (lásd 5.3 pont).


Termékenység

Az Alyostal Prick-kel fertilitási vizsgálatokat nem végeztek. Egy, az Alyostal Prick-ben jelen levő atkakivonattal végzett ismételt dózisú vizsgálat során viszont a férfi és a női reprodukciós szervek hisztopatológiai értékelése nem utalt mellékhatásokra.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Az Alyostal Prick nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Az Alyostal Prick-kel végzett kivizsgálás során a betegek olyan allergéneknek vannak kitéve, melyek helyi és/vagy szisztémás allergiás tüneteket okozhatnak.

Túlérzékenységi reakciókról, így anafilaxiás reakcióról (pl. akut, a bőr és/vagy a nyálkahártya érintettségével járó betegség, légzési elégtelenség, perzisztáló gasztrointesztinális tünetek, vagy csökkent vérnyomás és/vagy ehhez társuló tünetek) beszámoltak. Tájékoztassa a beteget az ezekkel járó jelekről és tünetekről és arról, hogy ha ezek fellépnének, azonnal kérjenek segítséget. Az Alyostal Prick-et csak orvosi utasításra szabad újból alkalmazni.


A beteg toleranciája a beteg állapotától és a környezettől függően időben változhat.


A mellékhatások alábbi táblázata a klinikai vizsgálatok során kért jelentésekből származó adatokon alapul. A gyakorisági fogalmakat az alábbiak szerint határozták meg: nem gyakori (≥ 1/1 000 ‑ <1/100)


Szervrendszer

Gyakoriság

Mellékhatás

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori

Pruritus


Ezen túl a forgalomba hozatalt követően nem ismert gyakorisággal az alábbi spontán mellékhatásokat jelentették helyi reakciók: fájdalom, ödéma, erythema, urticaria

  • szisztémás allergiás reakciók: anafilaxiás reakció


A készítmény biztonságossági profilja gyermekekben a felnőttekéhez hasonló.


Feltételezett mellékhatások bejelentése


A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.9 Túladagolás


Nem értelmezhető.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: allergiás megbetegedések vizsgálatára, ATC kód: V04 CL



Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások:


A pozitív eredménnyel járó bőrteszt azon allergénekre specifikus ellenanyagok jelenlétére utal, melyekkel szemben a vizsgált alany szenzitizált.


Az ödémával, erythemával és pruritusszal (Lewis-triásszal) járó helyi reakció az allergiás mediátorok (hisztamin, PAF, ECFA, citokinek, stb.) in situ felszabadulásának az eredménye, melyet az antigén – antitest reakció váltott ki.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


Az ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatok, amelyeket néhány allergén kivonatokat tartalmazó Alyostal Prick-kel végeztek azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.

Az atkakivonatok nagy dózisban való krónikus szubkután adása patkányban nem mutatott toxicitásra utaló jelet.

Számos, az Alyostal Prickben jelen levő kivonattal végeztek genotoxicitási vizsgálatot; ezek eredménye nem mutatott az in vitro tesztek során (emlős és nem emlős sejteket használva) mutagén vagy klasztogén potenciált.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Az Alyostal Prick allergén kivonatban: mannit (kivéve az élelmiszer allergéneket), nátrium-klorid, glicerin, fenol, injekcióhoz való víz.


Az Alyostal Prick 2 pozitív kontroll oldatot tartalmaz, egy 10 mg/ml hisztamin dihidroklorid oldatot és egy 9%‑os kodein-foszfát oldatot.


Az Alyostal Prick pozitív és negatív kontrollban: nátrium-klorid, glicerin, fenol, injekcióhoz való víz.


6.2 Inkompatibilitások


Nincsenek.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


3 év.

Az első felnyitás után 2°C - 8°C-on tárolva 6 hónapig stabil.


6.4 Különleges tárolási előírások


Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


3 ml oldat 4 ml-es (I. típusú) semleges injekciós üvegben, dobozban.

Minden üveget cseppentő feltéttel látnak el, amely üvegpipettából és klórbutil gumifeltétből áll.


Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.

Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, , valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.


“Penészgombák” és “Élelmiszer allergének”:

Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.

Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg, dobozban.


„Állati eredetű allergének”

Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.

Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Lásd 4.2 pont.


Megjegyzés: (egy keresztes)

Osztályozás: II. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


STALLERGENES

6, rue Alexis de Tocqueville

92160 ANTONY

Franciaország



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI


Alyostal Prick Pollenek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/001-144

EGYEDI KIVONATOK

Gyomnövények:
parlagfű**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/01
4 x 3 ml OGYI-T-20470/02
fekete üröm**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/03
4 x 3 ml OGYI-T-20470/04
ágas falgyom**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/05
4 x 3 ml OGYI-T-20470/06
közönséges falgyom**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/07
4 x 3 ml OGYI-T-20470/08
ballagófű**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/09
4 x 3 ml OGYI-T-20470/10
szőrös disznóparéj***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/11
4 x 3 ml OGYI-T-20470/12
fehér libatop***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/13
4 x 3 ml OGYI-T-20470/14
repce***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/15
4 x 3 ml OGYI-T-20470/16
komló***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/17
4 x 3 ml OGYI-T-20470/18
lucerna***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/19
4 x 3 ml OGYI-T-20470/20
réti margit-virág***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/21
4 x 3 ml OGYI-T-20470/22
mustár***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/23
4 x 3 ml OGYI-T-20470/24
csalán***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/25
4 x 3 ml OGYI-T-20470/26
lósóska***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/27
4 x 3 ml OGYI-T-20470/28
gyermekláncfű***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/29
4 x 3 ml OGYI-T-20470/30
útifű***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/31
4 x 3 ml OGYI-T-20470/32
aranyvessző***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/33
4 x 3 ml OGYI-T-20470/34
napraforgó ***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/35
4 x 3 ml OGYI-T-20470/36
vörös lóhere***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/37
4 x 3 ml OGYI-T-20470/38

Füvek:
csomós ebír**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/39
4 x 3 ml OGYI-T-20470/40
illatos borjúpázsit**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/41
4 x 3 ml OGYI-T-20470/42
angol perje**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/43
4 x 3 ml OGYI-T-20470/44
réti perje**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/45
4 x 3 ml OGYI-T-20470/46
réti komócsin**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/47
4 x 3 ml OGYI-T-20470/48
rozs**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/49
4 x 3 ml OGYI-T-20470/50
csillagpázsit**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/51
4 x 3 ml OGYI-T-20470/52
tippan***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/53
4 x 3 ml OGYI-T-20470/54
réti csenkesz***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/55
4 x 3 ml OGYI-T-20470/56
pelyhes selyemperje***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/57
4 x 3 ml OGYI-T-20470/58
zab***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/59
4 x 3 ml OGYI-T-20470/60
búza***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/61
4 x 3 ml OGYI-T-20470/62
kukorica***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/63
4 x 3 ml OGYI-T-20470/64
árpa***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/65
4 x 3 ml OGYI-T-20470/66
tarackbúza***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/67
4 x 3 ml OGYI-T-20470/68

Fák:
éger**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/69
4 x 3 ml OGYI-T-20470/70
nyír**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/71
4 x 3 ml OGYI-T-20470/72
gyertyán**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/73
4 x 3 ml OGYI-T-20470/74
szagos boróka**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/75
4 x 3 ml OGYI-T-20470/76
olajfa**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/77
4 x 3 ml OGYI-T-20470/78
mogyoró**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/79
4 x 3 ml OGYI-T-20470/80
gesztenye***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/81
4 x 3 ml OGYI-T-20470/82
kocsányos tölgy***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/83
4 x 3 ml OGYI-T-20470/84
ciprus***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/85
4 x 3 ml OGYI-T-20470/86
juhar***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/87
4 x 3 ml OGYI-T-20470/88
kőris***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/89
4 x 3 ml OGYI-T-20470/90
bükk***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/91
4 x 3 ml OGYI-T-20470/92
vadgesztenye***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/93
4 x 3 ml OGYI-T-20470/94
mimóza***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/95
4 x 3 ml OGYI-T-20470/96
eperfa***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/97
4 x 3 ml OGYI-T-20470/98
dió***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/99
4 x 3 ml OGYI-T-20470/100
szilfa***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/101
4 x 3 ml OGYI-T-20470/102
nyárfa***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/103
4 x 3 ml OGYI-T-20470/104
fenyő***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/105
4 x 3 ml OGYI-T-20470/106
platán***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/107
4 x 3 ml OGYI-T-20470/108
fehér akác***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/109
4 x 3 ml OGYI-T-20470/110
fűzfa***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/111
4 x 3 ml OGYI-T-20470/112
bodza***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/113
4 x 3 ml OGYI-T-20470/114
hárs***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/115
4 x 3 ml OGYI-T-20470/116
fagyal***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/117
4 x 3 ml OGYI-T-20470/118
közönséges boróka***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/119
4 x 3 ml OGYI-T-20470/120


KEVERÉKEK

Gyomnövények:
Compositae*** (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szerbtövis, réti margit-virág egyenlő arányban)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/121
4 x 3 ml OGYI-T-20470/122
Chenopodiaceae*** (fehér libatop, szőrös disznóparéj egyenlő arányban)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/123
4 x 3 ml OGYI-T-20470/124
Gyomkeverék *** (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/125
4 x 3 ml OGYI-T-20470/126

Füvek:
3 fű** (csomós ebír, angol perje, réti komócsin) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/127
4 x 3 ml OGYI-T-20470/128
5 fű** (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje/, /réti komócsin)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/129
4 x 3 ml OGYI-T-20470/130
12 fű** (tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, réti komócsin)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/131
4 x 3 ml OGYI-T-20470/132
4 gabonanövény** (zab, búza, kukorica, árpa)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/133
4 x 3 ml OGYI-T-20470/134

Fák:
nyírfafélék** (éger, nyír, gyertyán, mogyoró)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/135
4 x 3 ml OGYI-T-20470/136
bükkfafélék*** (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)

1 x 3 ml
OGYI-T-20470/137
4 x 3 ml OGYI-T-20470/138
olajfélék*** (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke)

1 x 3 ml
OGYI-T-20470/139
4 x 3 ml OGYI-T-20470/140
fűzfafélék*** (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke)

1 x 3 ml
OGYI-T-20470/141
4 x 3 ml OGYI-T-20470/142
fák-keverék*** (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/143
4 x 3 ml OGYI-T-20470/144
IR =** =reaktivitási index
IC =***= koncentráció index

Alyostal Prick Növényi eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/145-152

EGYEDI KIVONATOK
Latex**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/145
4 x 3 ml OGYI-T-20470/146
Búzaliszt***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/147
4 x 3 ml OGYI-T-20470/148
Száraz cukornád szára***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/149
4 x 3 ml OGYI-T-20470/150
KEVERÉKEK
Fűrészpor** (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/151
4 x 3 ml OGYI-T-20470/152
**=IR/ml
***=IC/ml

Alyostal Prick Atkák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution
for skin-prick test/
OGYI-T-20470/153-172

EGYEDI KIVONATOK
Dermatophagoides pteronyssinus**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/153
4 x 3 ml OGYI-T-20470/154
Dermatophagoides farinae**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/155
4 x 3 ml OGYI-T-20470/156
Blomia**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/157
4 x 3 ml OGYI-T-20470/158
Acarus siro***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/159
4 x 3 ml OGYI-T-20470/160
Euroglyphus maynei***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/161
4 x 3 ml OGYI-T-20470/162
Glyciphagus domesticus***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/163
4 x 3 ml OGYI-T-20470/164
Lepidoglyphus destructor***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/165
4 x 3 ml OGYI-T-20470/166
Pyroglyphus africanus***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/167
4 x 3 ml OGYI-T-20470/168
Tyrophagus putrescentiae***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/169
4 x 3 ml OGYI-T-20470/170

KEVERÉKEK
Tárolási atkák***
(Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor,
Tyrophagus putrescentiae, egyenlő arányú mennyisége)

1 x 3 ml
OGYI-T-20470/171
4 x 3 ml OGYI-T-20470/172
**=IR/ml
***=IC/ml


Alyostal Prick Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /
/solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/173-210

EGYEDI KIVONATOK
Penészgombák:
Botrytis cinerea***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/173
4 x 3 ml OGYI-T-20470/174
Chaetomium globosum***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/175
4 x 3 ml OGYI-T-20470/176
Epicoccum purpurascens***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/177
4 x 3 ml OGYI-T-20470/178
Fusarium solani***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/179
4 x 3 ml OGYI-T-20470/180
Helminthosporium halodes**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/181
4 x 3 ml OGYI-T-20470/182
Merulius lacrymans***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/183
4 x 3 ml OGYI-T-20470/184
Mucor racemosus***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/185
4 x 3 ml OGYI-T-20470/186
Pullularia pullulans***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/187
4 x 3 ml OGYI-T-20470/188
Rhizopus nigricans***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/189
4 x 3 ml OGYI-T-20470/190
Stenphyllium bortyosum***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/191
4 x 3 ml OGYI-T-20470/192
Trichothecium roseum***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/193
4 x 3 ml OGYI-T-20470/194
Alternaria alternata***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/195
4 x 3 ml OGYI-T-20470/196

Élesztőgombák és dermatophyták:
Epidermophyton flocosum***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/197
4 x 3 ml OGYI-T-20470/198
Trichophyton rubrum***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/199
4 x 3 ml OGYI-T-20470/200

KEVERÉKEK
Saccharomyces keverék*** (brewer's yeast and baker's yeast(saccharomyces cerevisiae, minor))

1 x 3 ml OGYI-T-20470/201
4 x 3 ml OGYI-T-20470/202
Ustilago keverék*** (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci,
Ustilago zea)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/203
4 x 3 ml OGYI-T-20470/204
Aspergillus keverék*** (Fumigatus, niger, nidulans)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/205
4 x 3 ml OGYI-T-20470/206
Clasdosporium keverék*** (cladosporioides, herbarum)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/207
4 x 3 ml OGYI-T-20470/208
Penicillium keverék*** (digitatum, expansum, notatum)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/209
4 x 3 ml OGYI-T-20470/210
***=IC/ml


Alyostal Prick Állati eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/211-230

EGYEDI KIVONATOK
Macska**

1 x 3 ml OGYI-T-20470/211
4 x 3 ml OGYI-T-20470/212
Ló***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/213
4 x 3 ml OGYI-T-20470/214
Tengerimalac***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/215
4 x 3 ml OGYI-T-20470/216
Hörcsög***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/217
4 x 3 ml OGYI-T-20470/218
Nyúl***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/219
4 x 3 ml OGYI-T-20470/220
Csótány***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/221
4 x 3 ml OGYI-T-20470/222
Lisztmoly***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/223
4 x 3 ml OGYI-T-20470/224
Szúnyog***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/225
4 x 3 ml OGYI-T-20470/226
Kutya***

1 x 3 ml OGYI-T-20470/227
4 x 3 ml OGYI-T-20470/228

KEVERÉKEK
Toll*** (kacsa, liba, tyúk)

1 x 3 ml OGYI-T-20470/229
4 x 3 ml OGYI-T-20470/230
**=IR/ml
***=IC/ml


Alyostal Prick Élelmiszerek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /
*/solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/231-354

EGYEDI KIVONATOK
Fűszerek:
ánizs** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/231
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/232
babérlevél *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/233
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/234
kávé *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/235
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/236
kömény *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/237
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/238
curry *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/239
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/240
mustár *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/241
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/242
szerecsendió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/243
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/244
paprika *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/245
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/246
bors *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/247
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/248
szezámmag *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/249
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/250
tea *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/251
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/252
kakukkfű *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/253
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/254

Gabonafélék:
α-amiláz** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/255
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/256
árpacukor *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/257
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/258
maláta *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/259
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/260
rizs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/261
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/262
rozs liszt *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/263
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/264
hét gabona *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/265
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/266
liszt (teljeskiörlésű és fimonliszt) *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/267
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/268
Tojások (tojás, tojásfehérje, tojássárgája) *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/269
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/270

Hús:
csirke** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/271
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/272
sertés *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/273
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/274

Zöldségek:
articsóka** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/275
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/276
bab *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/277
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/278
sárgarépa *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/279
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/280
zeller *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/281
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/282
fokhagyma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/283
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/284
zöldbab *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/285
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/286
hagyma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/287
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/288
burgonya *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/289
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/290
paraj *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/291
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/292
szója *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/293
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/294
paradicsom *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/295
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/296

Gyümölcsök és magok:
mandula** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/297
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/298
alma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/299
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/300
sárgabarack *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/301
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/302
avokádó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/303
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/304
banán *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/305
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/306
kókuszdió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/307
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/308
mogyoró *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/309
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/310
kiwi *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/311
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/312
citrom *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/313
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/314
mangó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/315
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/316
dinnye *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/317
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/318
olajbogyó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/319
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/320
narancs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/321
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/322
golgota virág gyümölcs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/323
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/324
őszibarack *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/325
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/326
földimogyoró *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/327
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/328
eper *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/329
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/330
dió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/331
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/332

Halak és tenger gyümölcsei:
tőkehal** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/333
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/334
rák *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/335
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/336
édesvizi halak *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/337
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/338
szürke tőkehal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/339
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/340
éti kagyló *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/341
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/342
osztriga *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/343
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/344
szardínia *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/345
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/346
garnélarák *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/347
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/348
languszta *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/349
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/350
tonhal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/351
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/352
francia tőkehal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/353
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/354



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007.december 3.


A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013.július 15.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2016. június 24.

OGYÉI/11224/2016

OGYÉI/11227/2016

OGYÉI/11228/2016

OGYÉI/11229/2016

OGYÉI/11231/2016

OGYÉI/11232/2016

Kiszerelések

Megnevezés Csomagolás Nyilvántartási szám
4 X 3 ml - (Botrytis cinerea) OGYI-T-20470 / 174
1 X 3 ml - (Chaetomium globosum) OGYI-T-20470 / 175
4 X 3 ml - (Chaetomium globosum) OGYI-T-20470 / 176
1 X 3 ml - (Epicoccum purpurascens) OGYI-T-20470 / 177
4 X 3 ml - (Epicoccum purpurascens) OGYI-T-20470 / 178
1 X 3 ml - (Fusarium solani) OGYI-T-20470 / 179
4 X 3 ml - (Fusarium solani) OGYI-T-20470 / 180
1 X 3 ml - (Helminthosporium halodes) OGYI-T-20470 / 181
4 X 3 ml - (Helminthosporium halodes) OGYI-T-20470 / 182
1 X 3 ml - (Merulius lacrymans) OGYI-T-20470 / 183
4 X 3 ml - (Merulius lacrymans) OGYI-T-20470 / 184
1 X 3 ml - (Mucor racemosus) OGYI-T-20470 / 185
4 X 3 ml - (Mucor racemosus) OGYI-T-20470 / 186
1 X 3 ml - (Pullularia pullulans) OGYI-T-20470 / 187
4 X 3 ml - (Pullularia pullulans) OGYI-T-20470 / 188
1 X 3 ml - (Rhizopus nigricans) OGYI-T-20470 / 189
4 X 3 ml - (Rhizopus nigricans) OGYI-T-20470 / 190
1 X 3 ml - (Stenphyllium bortyosum) OGYI-T-20470 / 191
4 X 3 ml - (Stenphyllium bortyosum) OGYI-T-20470 / 192
1 X 3 ml - (Trichothecium roseum) OGYI-T-20470 / 193
4 X 3 ml - (Trichothecium roseum) OGYI-T-20470 / 194
1 X 3 ml - (Alternaria alternata) OGYI-T-20470 / 195
4 X 3 ml - (Alternaria alternata) OGYI-T-20470 / 196
1 X 3 ml - (Epidermophyton flocosum) OGYI-T-20470 / 197
4 X 3 ml - (Epidermophyton flocosum) OGYI-T-20470 / 198
1 X 3 ml - (Trichophyton rubrum) OGYI-T-20470 / 199
4 X 3 ml - (Trichophyton rubrum) OGYI-T-20470 / 200
1 X 3 ml - (Saccharomyces keverék) OGYI-T-20470 / 201
4 X 3 ml - (Saccharomyces keverék) OGYI-T-20470 / 202
1 X 3 ml - (Ustilago keverék - Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zea) OGYI-T-20470 / 203
4 X 3 ml - (Ustilago keverék - Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zea) OGYI-T-20470 / 204
1 X 3 ml - (Aspergillus keverék - Fumigatus, niger, nidulans) OGYI-T-20470 / 205
4 X 3 ml - (Aspergillus keverék - Fumigatus, niger, nidulans) OGYI-T-20470 / 206
1 X 3 ml - (Clasdosporium keverék - cladosporioides, herbarum) OGYI-T-20470 / 207
4 X 3 ml - (Clasdosporium keverék - cladosporioides, herbarum) OGYI-T-20470 / 208
1 X 3 ml - (Penicillium keverék - digitatum, expansum, notatum) OGYI-T-20470 / 209
4 X 3 ml - (Penicillium keverék - digitatum, expansum, notatum) OGYI-T-20470 / 210

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag allergén kivonat
  • ATC kód V04CL
  • Forgalmazó Stallergenes
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-20470
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2007-12-03
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem
Hivatalos OGYÉI oldal