Apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek

Homeopátiás gyógyszer

Belsőleges oldatos cseppek

Hatóanyagok: Peumus boldus (=Boldo) D4, Cynara scolymus D4, Lycopodium clavatum (Lycopodium) D4, Chionanthus virginicus D4, Iberis amara D6, Mandragora e radice siccato D6, Taraxacum officinale (Taraxacum) D12, Phosphorus D10 / 100 g oldat

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az apo-HEPAT belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek egy homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.

2. Tudnivalók az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt

Ne szedje az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket

• ha (allergiás) túlérzékeny a hatóanyagokra vagy az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A homeopátiás gyógyszerekkel végzett hosszabb kezelés homeopátiában jártas orvos felügyelete alatt kell, hogy történjen.

Ez a készítmény kis mennyiségű – kevesebb, mint 100 mg per adag – etanolt (alkohol) tartalmaz.

A homeopátiás kezelés esetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmenti erősödésére. Ilyen esetben az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni. A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően szedni, mert ilyen esetben nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

Gyermekek

Az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Egyéb gyógyszerek és az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek

Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások nem ismertek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (pl. mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.)fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagot tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszerek hatását.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás ellenjavallt.

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kérjük, vegye figyelembe a 21 V/V %-os alkoholtartalmat.

Az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek alkoholt (etanol) tartalmaz

Ez a készítmény kis mennyiségű – kevesebb, mint 100 mg per adag – etanolt (alkohol) tartalmaz.

3. Hogyan kell szedni az apo-HEPAT belsőleges oldatos cseppeket?

Az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek és 6 évet betöltött gyermekek: rendszerint naponta 3-szor 15 csepp. Szükség esetén maximum 2 órán át 15 percenként 5 csepp.

2-6 éves gyermekek: naponta 3-szor 5 csepp. Szükség esetén maximum 2 órán át 15 percenként 3 csepp.

Az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Az alkalmazás időtartama

Az Ön panaszai és tünetei határozzák meg a kezelés időtartamát. Forduljon orvoshoz, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha az előírtnál több apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket vett be

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásokról eddig nem számoltak be.

Hosszabb ideig tartó indokolatlan alkalmazása esetén nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek

100 g oldat tartalma:

• A készítmény hatóanyagai:

Peumus boldus (=Boldo)		D4	14,5 g
Cynara scolymus		D4	14,5 g
Lycopodium clavatum (Lycopodium)		D4	14,0 g
Chionanthus virginicus		D4	12,5 g
Iberis amara		D6	12,5 g
Mandragora e radice siccato		D6	12,5 g
Taraxacum officinale (Taraxacum)		D12	11,0 g
Phosphorus		D10	8,5 g

• Egyéb összetevők:

etanol (alkohol), tisztított víz

Etanoltartalom: 21%V/V

1g (= 1,03 ml = 41 csepp; 1 ml készítmény kb. 0,18 g etanolt tartalmaz.

Milyen az apo-Hepat belsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen etanolos oldat, jellegzetes szaggal és ízzel.

50 ml vagy 100 ml PE cseppentő feltéttel ellátott, PP csavaros kupakkal lezárt, barna üvegbe töltve, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PEKANA-Naturheilmittel GmbH, Raiffeisenstrasse 15, D-88353 Kisslegg

Telefon: 0049-7563/91160,

Telefax: 0049-7563/2862,

e-mail: info@pekana.com,

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának: 2015. február