CANEPHRON FORTE bevont tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Canephron forte bevont tabletta

Hatóanyagok: kis ezerjófű virágos hajtás; lestyángyökér; rozmaringlevél

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Canephron forte bevont tabletta (a továbbiakban Canephron forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Canephron forte szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Canephron forte‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Canephron forte‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Canephron forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Canephron forte hagyományos növényi gyógyszer, amely alkalmazható:

• a húgycső gyulladásos betegségei következtében jelentkező enyhe tünetek (pl. gyakori és sürgető vizelési inger, égő érzés vizeléskor), támogató és kiegészítő kezelésére;

• vizeletürítés elősegítésére a vesehomok lerakódásának csökkentése érdekében.

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

Forduljon kezelőorvosához vagy szakképzett egészségügyi szakemberhez, ha a tünetei a készítmény használata során nem javulnak, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások jelentkeznek.

2. Tudnivalók a Canephron forte szedése előtt

Ne szedje a Canephron forte‑t:

• ha allergiás a hatóanyagokra, az Apiaceae (ernyősvirágzatúak például ánizs, édeskömény) családjába tartozó egyéb növényekre, az anetolra (bizonyos illóolajok egyik komponensére) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

• ha peptikus fekélye van

• ha szív- és veseműködés károsodása miatt ödémás és/vagy ha orvosa a folyadékbevitel csökkentését javasolta

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben a készítmény alkalmazásának ideje alatt láz, görcs, véres vizelet, vizeletürítési zavar vagy heveny vizelet-visszatartás jelentkezik, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Gyermekek

A készítmény 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat. A húgyúti rendszert érintő betegségek gyermekeknél orvosi ellátást igényelnek (a diagnózis felállítását, a kezelést és az ellenőrzést orvosnak kell elvégeznie). A Canephron forte ezért 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Canephron forte

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkölcsönhatások ezidáig nem ismertek. Gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Canephron forte alkalmazása a terhesség ideje alatt megfontolható, ha az orvos szükségesnek tartja.

Nem ismert, hogy a Canephron forte vagy annak hatóanyagai/metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. A Canephron forte bevont tabletta a szoptatás ideje alatt nem szedhető.

Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Canephron forte‑val nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásokról.

A Canephron forte glükózt, szacharózt és laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Megjegyzés cukorbetegeknek:

Egy bevont tabletta átlagosan 0,3 g szénhidrátot tartalmaz.

3. Hogyan kell szedni a Canephron forte-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 év feletti serdülők számára naponta 3‑szor 1 bevont tabletta.

Gyermekek

A Canephron forte 12 évnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.

Károsodott vese- vagy májfunkciójú betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.

Az alkalmazás módja:

A Canephron forte ajánlott bevétele naponta 3 alkalommal (reggel, délben, este) 1 tabletta.

A Canephron forte bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) kell bevenni.

A kezelés ideje alatti bőséges folyadékbevitel segíti a terápiát.

Ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához vagy egészségügyi szakemberhez. A gyógyszer öngyógyszerezés esetén 2 hétnél tovább nem szedhető.

Ha az előírtnál több Canephron forte‑t vett be

Ha nagy mennyiségű Canephron forte‑t vett be, értesítse kezelőorvosát.

Kezelőorvosa dönt a szükséges intézkedésekről. Lehetséges, hogy az alább felsorolt mellékhatások felerősödnek.

Túladagolásról eddig nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Canephron forte‑t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Emésztőrendszeri betegségek (hányinger, hányás, hasmenés).

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság)

Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés, arcödéma).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa mérlegeli annak súlyosságát, és dönt arról, hogy szükség van‑e további intézkedésekre.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Canephron forte‑t tárolni?

Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Canephron forte?

A készítmény hatóanyagai:

1 db bevont tabletta tartalma: kis ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn.; herba), porított 36 mg, lestyán gyökér (Levisticum officinale Koch.; radix), porított 36 mg, rozmaring levél (Rosmarinus officinalis L.; folium), porított 36 mg

Az egyéb összetevők:

Tabletta mag: laktóz-monohidrát; magnézium-sztearát (Ph.Eur.) [növényi]; kukoricakeményítő; povidon K 25; vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Bevonat: Kalcium-karbonát; szűz ricinusolaj; vas (III)-oxid (E172); kukoricakeményítő, dextrin (kukoricakeményítőből); porlasztva szárított glükóz-szirup; montanglikol viasz; povidon K 30; szacharóz; sellak (viaszmentes), talkum; riboflavin (E101); titán-dioxid (E171).

Milyen a Canephron forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű bevont tabletta.

30 db, 60 db, 90 db bevont tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Németország

Telefon: +49(0)9181 / 231-90

Fax: +49(0)9181 / 231-265

Email: info@bionorica.de

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:

Schwabe Hungary Kft.

Tel.: 06-1- 431-8954

Fax: 06-1-431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. november.