CHINOTAL 400 mg retard tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Chinotal 400 mg retard tabletta

pentoxifillin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 400 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Chinotal 400 mg retard tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Chinotal 400 mg retard tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Chinotal 400 mg retard tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 400 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer hatóanyaga a pentoxifillin, amely javítja a kiserekben a vér áramlását, ezáltal fokozza az erek által ellátott területek vérkeringését. Ez a hatás a csökkent keringésű területek tápanyagellátásának javulását eredményezi. A kezelés sikere a perifériás keringési zavarok tüneteinek javulásában mutatkozik meg.

Az alábbi betegségek esetén alkalmazható:

• érelmeszesedés,

• cukorbetegség okozta gyulladásos vagy működési eredetű, a verőerek (artériák) körüli és a kiserek területén (arteriovenózus) jelentkező keringési zavarok (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, nyugalmi állapotban érezhető fájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, érelzáródás, vérrögképződés (trombózis) utáni állapot, lábszárfekély, üszkösödés),

• ér- illetve idegbántalom,

• a szem keringési zavarai (a szem ideghártyájának akut és krónikus csökkent keringése),

• a belső fül működési zavarai (fülzörejek stb.),

• agyi keringési zavarok (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint a koncentrálóképesség gyengesége, szédülés, feledékenység), vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok.

2. Tudnivalók a Chinotal 400 mg retard tabletta szedése előtt

Ne szedje a Chinotal 400 mg retard tablettát

• ha allergiás a pentoxifillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha korábban volt már allergiás reakciója egyéb, úgynevezett xantin származékokra (ide tartozik a koffein, a teobromin és a teofillin).

• ha agyvérzése volt.

• gyors lefolyású (akut) szívinfarktus esetén.

• a szem ideghártyájának (retina) nagy felületen történő bevérzései esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Túlérzékenységi reakció első jeleinél (pl. viszkető bőr, bőrkiütés (csalánkiütés), az arc, a nyelv illetve a torok vizenyős duzzanata, légzési és nyelési nehézségek (angioödéma)) a kezelést azonnal félbe kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.

Látászavar vagy súlyos vérzés fellépése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

A Chinotal 400 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,

• szívelégtelenség esetén,

• súlyos szívritmuszavar betegségben,

• szívinfarktuson átesett betegek esetében,

• bizonyos autoimmun betegség esetén (szisztémás lupus eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),

• ha Ön véralvadásgátló, vérlemezkék összetapadását gátló gyógyszereket szed, mert ebben az esetben előfordulhat, hogy bizonyos laborvizsgálatokat sűrűbben kell Önnél elvégeztetni.

Egyéb gyógyszerek és a Chinotal 400 mg retard tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető a Chinotal 400 mg retard tabletta az alábbi gyógyszerekkel:

Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.

Inzulin és vércukorszint-csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.

Véralvadásgátlók, vérlemezkék összetapadását gátló gyógyszerek (mint pl. a warfarin): a vérzésveszély fokozódhat, így előfordulhat, hogy kezelőorvosa sűrűbben végeztet el Önnél bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat.

Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: A Chinotal 400 mg retard tabletta terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.

Szoptatás: A Chinotal 400 mg retard tabletta hatóanyaga, a pentoxifillin átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni a retard tabletta alkalmazását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. Fokozott elővigyázatosság szükséges, különösen akkor, amikor elkezdi szedni a gyógyszert. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg az esetleges korlátozások mértékét.

A Chinotal 400 mg retard tabletta Azorubin Red (E122)-t tartalmaz

Allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Chinotal 400 mg retard tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja: 2-3-szor 1 retard tabletta naponta.

A Chinotal 400 mg retard tablettát szétrágás nélkül, étkezés után, bő folyadékkal kell bevenni.

A retard tabletta alkalmazható az injekciós vagy infúziós kezelés kiegészítéseképpen, illetve az állapot javulása után a kezelés folytatásaként önállóan.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Vese- és májkárosodás esetén

Amennyiben veséje nem megfelelően működik, vagy súlyos májkárosodásban szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa csökkenti az Ön gyógyszeradagját és kiemelten figyel az Ön állapotára.

Ha az előírtnál több Chinotal 400 mg retard tablettát vett be

Jelentős mértékű túladagolás esetén (például gyermek vesz be a gyógyszerből vagy felnőtt vett be többet az előírtnál véletlenül) haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Túl nagy mennyiségű Chinotal 400 mg retard tabletta bevétele esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: általános rosszullét, szédülés, hányinger, verejtékezés, vérnyomásesés, szapora szívverés, a bőr melegérzettel kísért kipirulása, eszméletvesztés, areflexia, rángógörcsök, kávézacc-szerű hányás.

A hosszú időn keresztül tartó, kismértékű túladagolás tünetei enyhék, általában a gyomor-bélrendszeri és vérzéses panaszok gyakoribb előfordulása jellemzi.

Ha elfelejtette bevenni a Chinotal 400 mg retard tablettát

Ha elfelejtette bevenni a retard tablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kezelést az előírt adaggal, a következő esedékes időpontban kell folytatni. Az elfelejtett retard tablettát semmi esetre sem szabad pótlólag bevenni.

Ha idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg retard tabletta szedését

Amennyiben idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg retard tabletta szedését állapota rosszabbodhat, betegségének tünetei újból felerősödhetnek. Ismét injekciós vagy infúziós kezelésre lehet szüksége.

A retard tabletták szedését csak kezelőorvosa utasítására szabad abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

3. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• hányinger, hányás, emésztési zavar (diszpepszia), teltségérzet, hasfájás.

• gyengeségérzet.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• arcpír.

• szédülés, fejfájás, görcsök.

• szájszárazság, szomjúság érzet.

• májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése, amelyek laboratóriumi mérésekkel mutathatók ki.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• izgatottság és alvászavarok, akaratlan remegés.

• ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.

• alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.

• súlyos túlérzékenységi reakció.

• nehézlégzés, orrvérzés.

• gyomorvérzés.

• viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.

• nyálkahártyavérzés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• májfunkció zavarai, sárgaság.

Amennyiben az alábbi tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához:

• allergiás reakció tüneteinek megjelenésekor;

• gyomortájékon erős nyomást érez vagy teltségérzés, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás jelentkezik;

• nagyobb kiterjedésű vérzések jelennek meg pl. bőrön, nyálkahártyán, gyomor-bélrendszerben, (bár nem bizonyított, hogy a vérzéseket a pentoxifillin okozza);

• egyes esetekben nem fertőző agyhártyagyulladás tüneteinek előfordulását figyelték meg, amely előzetesen fennálló autoimmunbetegség (SLE, kevert kollagénbetegség) esetén alakulhat ki.

A kezelés megszakításával ezek a kialakult tünetek megszűnnek. Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha a fent említett tünetek bármelyikét észleli.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Chinotal 400 mg retard tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

5. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Chinotal 400 mg retard tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: 400 mg pentoxifillint tartalmaz retard tablettánként.

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K-25, hidroxietilcellulóz.

Bevonat: hipromellóz 2910 6 cP, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), Azorubin Red (E122).

Milyen a Chinotal 400 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Retard tabletta: rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta.

Hosszúság: kb. 15,1 mm, szélesség: kb. 9,3 mm, magasság: kb. 6,0 mm.

30 db, 60 db illetve 100 db retard tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Magyarország

OGYI-T-4685/08 30×

OGYI-T-4685/09 60×

OGYI-T-4685/10 100×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.