Cocculine szopogató tabletta betegtájékoztató

Cocculine szopogató tabletta betegtájékoztatója

OGYI/39705-2/2013 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cocculine szopogató tabletta

Homeopátiás gyógyszer

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cocculine szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cocculine szopogató tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Cocculine szopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cocculine szopogató tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Cocculine szopogató tabletta ÉS Milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cocculine szopogató tabletta, homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban az utazáskor – gépkocsiban, repülőn és tengeren – fellépő rosszullétek megelőzésére, ill. terápiás kezelésére alkalmazható.

Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült, szopogatásra szánt tabletta.

2. TUDNIVALÓK A COCCULINE SZOPOGATÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Cocculine szopogató tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére,

• ha a terápia közben túlérzékenységi tünetek jelentkeznek.

Csecsemőknek a félrenyelés veszélye miatt nem adható!

Kisgyermekeknek, akik biztonsággal el tudják szopogatni a tablettát, adható mind megelőzés, mind gyógyítás céljára.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A homeopátiás kezelés kezdetén a betegség tünetei átmenetileg felerősödhetnek. Ezek átmenetiek és veszélytelenek.

Amennyiben kezelőorvosa korábban  már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként kb. 113 mg szacharózt tartalmaz.

Tejcukor (laktóz) érzékenyek vegyék figyelembe, hogy a Cocculine szopogató tablettánként kb. 35 mg tejcukrot tartalmaz.

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

Nem a javallat szerinti, ill. a készítmény hosszantartó szedése esetén, vagy a betegtájékoztatóban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek.

Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges.

Egyéb gyógyszerek és a Cocculine szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Cocculine szopogató tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. étel, ital, stb.) fogyasztani.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás időszaka alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cocculine szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell SZEDNI a Cocculine szopogató tablettÁt?

A Cocculine szopogató tablettát mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Megelőzés céljára: az utazás előtti napon és az utazás napján 2-3 alkalommal 1 tabletta.

Terápiás célra: akut esetekben óránként 2 tabletta.

A Cocculine tablettákat az étkezések közötti időpontban (legalább fél óra elteltével az étkezés után vagy előtt) kell bevenni és lassan elszopogatni.

Gyógyszerfüggőséget, hozzászokást eddig nem észleltek.

Ha az előírtnál több Cocculine szopogató tablettát vett be

Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha elfelejtette bevenni a Cocculine szopogató tablettát

Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatásOK

Mint minden gyógyszer, így a Cocculine szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Cocculine szopogató tabletta alkalmazásával kapcsolatban eddig mellékhatást nem jelentettek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. HOGYAN KELL A COCCULINE SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cocculine szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Cocculine szopogató tablettát, ha azon a bomlás jelei láthatók.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cocculine szopogató tabletta

- A készítmény hatóanyagai:

Cocculus indicus 4C 0,375 mg

Nux vomica 4C 0,375 mg

Tabacum 4C 0,375 mg

Petroleum rectificatum 4C 0,375 mg

- Egyéb összetevők: szacharóz (kb. 113 mg), laktóz-monohidrát (kb. 35 mg), magnézium-sztearát.

Milyen a Cocculine szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, fehér, két oldalán domború, homogén, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta. Törési felülete fehér színű.

3 x 10 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy, France

Nyilvántartási száma

OGYI-HG-110/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december