Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta betegtájékoztatója

OGYI/39716-7/2013sz. határozat 2/2. sz. melléklete

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta

Homeopátiás gyógyszer

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges

mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek,

vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta szedése előtt.

3. Hogyan kell szedni a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások.

5. Hogyan kell a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.

1. Milyen TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Coryzalia nyelvalatti BEVONT tabletta ÉS Milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban felső légúti hurut, megfázás okozta fejfájás, orrnyálkahártya-gyulladás, orrgarat-gyulladás, nátha, szénanátha esetén alkalmazható.

Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készül.

2. TUDNIVALÓK A CORYZALIA NYELVALATTI BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• ha a terápia közben túlérzékenységi tünetek jelentkeznek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A homeopátiás kezelés kezdetén a betegség tünetei átmenetileg felerősödhetnek. Ezek átmenetiek és veszélytelenek.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként kb. 270 mg szacharózt tartalmaz.

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani, és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

Nem a javallat szerinti, ill. a gyógyszer hosszantartó szedése esetén, vagy a betegtájékoztatóban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek.

Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges.

Gyermekeknek 6 éves kor alatt ellenjavallt.

Egyéb gyógyszerek és a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. étel, ital, stb.) fogyasztani.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás időszaka alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta javallat szerinti szedés során nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell SZEDNI a Coryzalia nyelvalatti BEVONT tablettÁt?

A Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Ha az orvos másképp nem rendeli ajánlott adagja 6 éves kor feletti gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek számára: az első napon óránként 1-1 tabletta (max. 12 db).

A második naptól kezdve az alkalmazás gyakorisága csökkenthető a tünetek enyhülésének megfelelően: 2-3 óránként 1-1 tabletta.

A Coryzalia nyelvalatti bevont tablettákat étkezés előtt fél órával kell bevenni és hagyni, hogy a nyelv alatt lassan szétessen.

Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére tartósan (3 napon túl) fennállnak, javulás nem következik be, forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha az előírtnál több Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát vett be

Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha elfelejtette bevenni a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát

Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatásOK

Mint minden gyógyszer, így a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nyálfolyás, túlérzékenységi reakció előfordulhat, melynek gyakorisága nem ismert.

A mellékhatások előfordulása esetén a tabletta szedését átmenetileg abba kell hagyni.

A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatban eddig más, nemkívánatos hatást, mellékhatást nem jelentettek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A

mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon

rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

5. HOGYAN KELL A CORYZALIA NYELVALATTI BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát, ha azon a bomlás jelei láthatók.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta

- A készítmény hatóanyagai:

Allium cepa C3 0,333 mg

Atropa belladonna C3 0,333 mg

Sabadilla officinalis C3 0,333 mg

Kalium bichromicum C3 0,333 mg

Gelsemium sempervirens C3 0,333 mg

Pulsatilla vulgaris C3 0,333 mg

- Egyéb összetevők: szacharóz (kb. 270 mg), talkum, arabmézga, magnézium-sztearát, zselatin, fehér méhviasz, karnaubaviasz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan bevont tabletta. Törési felülete fehér színű.

2 x 20 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BOIRON

2, avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy, France

Nyilvántartási száma

OGYI-HG-107/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2013. december