DEPRAL 200 mg tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Depral 200 mg tabletta

szulpirid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Depral 200 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Depral 200 mg tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Depral 200 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Depral 200 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Depral 200 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik.

A gyógyszer kis adagban fokozza, nagy adagban gátolja az agyban a dopamin (ingerületátvivő anyag az agyban) hatását. Ennek következtében különböző adagokban különböző állapotokra hat, ezért különösen fontos az orvosi utasítás betartása.

Kis adagban hányingerrel, hányással, szédüléssel járó állapotok kivédésére alkalmas.

Közepes adagban, egyes idegrendszeri vagy pszichés eredetű működészavarokban a cselekvőkészséget fokozó, a magatartást szabályozó hatása van.

Nagy adagban, kizárólag ideg-elmeszakorvosi javallatok esetén gátlásoldó, feszültségcsökkentő hatásával csökkenti a hallucinációk, téveszmék kialakulását.

2. Tudnivalók a Depral 200 mg tabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Depral 200 mg tablettát

• Ha allergiás (túlérzékeny) a szulpiridre vagy a Depral 200 mg tabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• Ha alkohol-, fájdalomcsillapító- vagy központi idegrendszerre ható gyógyszer túladagolásából származó tünetei vannak;

• Ha epilepsziás;

• Ha fokozottan ingerlékeny (a tünetek fokozódhatnak);

• Ha szív- vagy keringési megbetegedésben szenved;

• Ha súlyos májkárosodásban és/vagy vesekárosodásban szenved;

• Ha úgynevezett feokromocitómában szenved (ebben a betegségben túlzott mértékben megnő a vese felső csúcsán elhelyezkedő mellékvese, és vérnyomásemelő anyagokat bocsát a vérkeringésbe);

• Ha bizonyos daganatokban szenved (mellékvese-velőállomány daganata, emlőrák, prosztata-daganat);

• Ha porfirin-anyagcsere zavarban szenved;

• Ha terhes, vagy ha szoptat.

A Depral 200 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- Ha szívritmuszavarai vannak.

A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

- Ön Parkinson-kórban szenved;

- Vesebetegsége van;

- Tejcukor-érzékenységben (laktóz-intoleranciában) szenved.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Depral 200 mg tabletta hatását.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

- Központi idegrendszer működését gátló gyógyszert kap;

- Úgynevezett L-Dopa készítményt szed;

- Vérnyomáscsökkentőket kap;

- Alkoholt fogyaszt;

- Alumíniumot és magnéziumot tartalmazó savlekötő gyógyszert szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Depral 200 mg tablettát, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Kezelőorvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy Ön folytathatja-e a fenti tevékenységeket.

A Depral 200 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

A készítmény 76,5 mg laktózt (tejcukrot) is tartalmaz tablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Depral 200 mg tablettát?

• A gyógyszert kizárólag orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni;

• A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg;

• A napi adagot 2-3 részre elosztva, reggeltől délután 16 óráig célszerű bevenni, mivel az éjszakai alvást zavarhatja;

• Szédülésekben, valamint pszichotikus depresszióban a szokásos kezdő adag felnőtteknek napi ¼-¾ tabletta, a fenntartó adag ¾-1,5 tabletta, három részre elosztva;

• Idegrendszeri vagy pszichés eredetű működészavarokban a szokásos kezdő adag felnőtteknek napi 1-2 tabletta, két részre elosztva. Az adag szükség szerint napi 5-6, maximum 8 tablettáig növelhető;

• Gyerekeknek az adagot a testsúly alapján az orvosnak kell megállapítani;

• Idős korban és vesebetegségben általában a szokásosnál kisebb adagokat kell szedni;

• A gyógyszer szedése alatt alkoholt fogyasztani tilos;

• Ha savkötő gyógyszert is szed, a Depral 200 mg tablettát legalább 1 órával korábban kell bevenni, mint a savkötő gyógyszert;

• Ha nagy adagú Depral 200 mg tabletta kezelés során bármely okból láz jelentkezik, azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.

Ha az előírtnál több Depral 200 mg tablettát alkalmazott

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy a legközelebbi kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: nyugtalanság, tudatzavar, mozgászavar, vérnyomásesés, kóma.

Ha elfelejtette bevenni a Depral 200 mg tablettát

Ebben az esetben vegye be a gyógyszert a következő esedékes időpontban.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha több adagot is elmulasztott bevenni, kérje orvosa tanácsát.

Ha idő előtt abbahagyja a Depral 200 mg tabletta szedését

Ne hagyja abba a készítmény szedését orvosa utasítása nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek általában enyhék, ritkán fordulnak elő és a kezelés leállítása után megszűnnek.

Idegrendszeri és pszichiátriai mellékhatások:

álmosság, alvászavar, mozgászavarok, fokozott ingerlékenység, szellemi tevékenység lassulása, szorongás, görcsök, ferdenyak (tortikollisz), a szemizmok kóros mozgásai (úgynevezett okulogíriás krízis).

Hormonháztartás területén:

súlygyarapodás, menstruációs zavarok, emlőből tejcsorgás, átmeneti szexuális zavarok.

Gyomor-bélrendszeri mellékhatások:

szájszárazság, székrekedés.

Szív-és érrendszeri mellékhatások:

vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, szívritmus zavarok, hirtelen eszméletvesztés és halál.

Immunrendszeri mellékhatások:

Allergiás reakciók, amelyek lehetnek kidudorodó és viszkető kiütések (csalánkiütés) vagy súlyosabb tünetek, amelyek hirtelen jelentkezhetnek, úgymint allergiás duzzanat (angioödéma), néha az arcon vagy a szájon, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket észleli.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Depral 200 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 30 ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Depral 200 mg tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Depral 200 mg tabletta?

• A készítmény hatóanyaga 200 mg szulpirid.

• Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium, talkum, povidon K-30, laktóz-monohidrát.

Milyen a Depral 200 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán negyedelő törővonallal ellátott, jellegzetes szagú tabletta.

30 db tabletta garanciazáras, csavaros PP kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wagner-Pharma Kft.

H-3242 Parádsasvár

Kossuth Lajos u. 44.

Tel.: +36 77 407 153

Fax: +36 77 407 685

email: info@wagner.hu

Gyártó:

Wagner-Pharma Kft.

H-3242 Kunfehértó, IV.körzet 5.

Tel.: +36 77 407 153

email: info@wagner.hu

OGYI-T-3826/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.