DETERGENS SULFURATUM FoNo VIII. PARMA betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma
kén (lecsapott kén)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma-t?
Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma a hajas fejbőr szeborreája (a faggyúmirigyek fokozott működésén alapuló kórfolyamatok, korpás fejbőr) esetén alkalmazható gyógyszeres sampon.
A készítmény hatóanyaga, a kén (lecsapott kén) enyhe fertőtlenítő (dezinficiáló) és a kórokozók elszaporodását gátló (antimikróbás, baktériumellenes) hatású. A bőr felső rétegében levő keratinnal reakcióba lépve fejti ki hámlasztó hatását.
2. Tudnivalók a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Alkalmazása során fokozottan ügyelni kell arra, hogy a sampon szembe, nyálkahártyára ne kerüljön, mivel a nyálkahártyákon izgató hatású. Egyszerre nagy bőrfelületet nem szabad kezelni, mert mérgezést, máj- és vesekárosodást okozhat.
Egyéb gyógyszerek és a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fenáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma nátrium-lauril-szulfátot és cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer 24 g nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz 100 g gyógyszeres samponban.
A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (például csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt is tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Külsőleges alkalmazásra!
A hajat szappannal (samponnal) és vízzel le kell mosni, majd 2-3 babszemnyi mennyiséget eldörzsölve, meleg vízzel a hajon dús habot kell képezni. Körülbelül 5 perc várakozás után a habot vízzel le kell öblíteni és a kezelést meg kell ismételni. Végül a hajat vízzel gondosan le kell öblíteni. A kezelést két héten át hetenként kétszer, ezt követően hetenként vagy 10 naponként 1-szer szükséges végezni.
Ha az előírtnál több Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma-t alkalmazott
Túladagolás (pl. az előírtnál nagyobb felületen történő alkalmazás) esetén a mellékhatások fokozódása várható.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bőrizgatás, bőrvörösség és vérbőség előfordulhat. A nyálkahártyákon irritáló hatású.
Allergiás tünet észlelése esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Amennyiben Ön súlyos allergiás tüneteket, vagy egyéb súlyos mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma?
A készítmény hatóanyaga 10,0 gramm kén (lecsapott kén) 100 gramm készítményben (tubusonként).
Egyéb összetevők: 85%-os glicerin, nátrium-lauril-szulfát, cetil-sztearil-alkohol és xantán gumi.
Milyen a Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
100 gramm, halványsárga vagy zöldessárga színű, jellegzetes szagú, egynemű szuszpenziós sampon alumínium, vagy műanyag tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
OGYI-T-9913/01 100 g PP műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban
OGYI-T-9913/02 100 g PE műanyag csavaros kupakkal lezárt PE műanyag tubusban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május
1. A GYÓGYSZER NEVE
Detergens sulfuratum FoNo VIII. Parma
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 g ként (lecsapott ként) tartalmaz 100 g gyógyszeres sampon.
Ismert hatású segédanyagok
24 g nátrium-lauril-szulfátot és 2 g cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz 100 g gyógyszeres samponban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres sampon.
Halványsárga vagy zöldessárga színű, jellegzetes szagú, egynemű szuszpenziós sampon.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A hajas fejbőr seborrhoeája (a faggyúmirigyek fokozott működésén alapuló kórfolyamatok, korpás fejbőr) esetén alkalmazható gyógyszeres sampon.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A kezelést két héten át hetenként 2-szer, ezt követően hetenként vagy 10 naponként 1-szer szükséges végezni.
Az alkalmazás módja
Külsőleges alkalmazásra.
A hajat szappannal (samponnal) és vízzel le kell mosni, majd 2-3 babszemnyi készítménnyel és meleg vízzel a hajon dús habot kell képezni. Kb. 5 percnyi várakozás és vizes öblítés után a kezelést meg kell ismételni. Végül a hajat vízzel gondosan le kell öblíteni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Alkalmazása során fokozottan ügyelni kell arra, hogy a sampon szembe, nyálkahártyára ne kerüljön, mivel a nyálkahártyákon irritáló hatású. A lehetséges intoxikáció miatt egyszerre nagy bőrfelületet nem szabad kezelni, mert mérgezést, máj- és vesekárosodást okozhat.
Segédanyagok
Ez a gyógyszer 24 g nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz 100 g gyógyszeres samponban.
A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (pl. csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt is tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismertek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Bőrirritáció, bőrvörösség és hyperaemisatio előfordulhat. A nyálkahártyákon irritáló hatású.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Az előírtnál nagyobb felületen történő alkalmazás esetén a mellékhatások fokozódhatnak.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Egyéb bőrgyógyászati készítmények, gyógysamponok.
ATC kód: D11AC08
Hatásmechanizmus
A bőr felső rétegében levő keratinnal reakcióba lépve fejti ki hámlasztó hatását.
Farmakológiai hatások
Enyhe dezinficiáló, antimikrobás hatású.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem ismertek.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A hatóanyagra vonatkozóan nincs olyan preklinikai adat, amely a készítmény klinikai alkalmazását befolyásolná.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
85%-os glicerin
nátrium-lauril-szulfát
cetil-sztearil-alkohol
xantán gumi
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismertek.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
100 g szuszpenziós sampon PP műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban, vagy
PE műanyag csavaros kupakkal lezárt PE műanyag tubusban, és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Külsőleg.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-9913/01 100 g PP műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban
OGYI-T-9913/02 100 g PE műanyag csavaros kupakkal lezárt PE műanyag tubusban
9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 17.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. április 16.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2022. május 12.
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 1 X 100 g tubusban | PE műanyag, PE műanyag csavaros kupakkal lezárt, dobozban | OGYI-T-09913 / 02 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag Precipitated sulfur
-
ATC kód D11AC08
-
Forgalmazó Parma Produkt Kft.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-09913
-
Jogalap WEU
-
Engedélyezés dátuma 2004-11-17
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem