Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dinosol 1000 mg filmtabletta

diozmin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak krónikus vénás elégtelenség esetén 6 hét kezelést, aranyérbetegség esetén 7 nap kezelést követően.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinosol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dinosol szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Dinosol-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dinosol-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinosol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan hat a Dinosol?

A Dinosol hatóanyaga a diozmin, a visszerek működésére hat és védi a vénkat; fokozza a visszerek tónusát és a hajszálerek ellenállását.

A készítményt felnőttek alkalmazhatják a következő esetekben:

• az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhítésére, mint például feszülés, nehézlábérzés, lábduzzanat (ödéma), fájdalom, éjszakai lábikragörcs;

• az akut aranyérbetegség tüneteinek kezelése, mint például fájdalom, vérzés és duzzanat a végbéltájon.

2. Tudnivalók a Dinosol szedése előtt

Ne szedje a Dinosol-t:

• ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dinosol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi esetekben nem vizsgálták, ezért a készítmény alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát:

• 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében;

• májkárosodás esetén;

• vesekárosodás esetén.

A lábak krónikus vénás elégtelesége

Ha Önnél a betegség állapota a kezelés alatt rosszabbodik, vagy szokatlanul súlyos tüneteket tapasztal, például az egyik vagy mindkét láb duzzanatát, a bőr elszíneződését, feszülést vagy égő érzést, fájdalmat vagy bőrfekélyt, azonnal forduljon kezelőorvosához.

A gyógyszer nem hatásos a szívbetegség, vesebetegség vagy májbetegség okozta lábdagadás csökkentésére.

A krónikus vénás elégtelenség kezelésében a legjobb hatás megfelelő életmódbeli intézkedésekkel érhető el. Kerülni kell a napozást, a hosszan tartó állást és a túlsúlyt. A séták és a speciális kompressziós harisnya viselése javíthatja a lábak vérkeringését.

Akut aranyérbetegség

A Dinosol akut aranyeres tünetek kizárólag rövid távú kezelésére alkalmazható, és nem helyettesíti más végbéltáji rendellenességek kezelését. Ha állapota a kezelés alatt rosszabbodik, vagy ha fokozott végbélvérzést, véres székletet észlel, illetve ha aranyeres vérzésre gyanakszik, azonnal forduljon kezelőorvosához. Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés nem helyettesíti más végbéltáji rendellenességek specifikus kezelését.

Egyéb gyógyszerek és a Dinosol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos ez az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén:

• diklofenák (fájdalomcsillapító);

• metronidazol (fertőzések kezelésére alkalmazzák).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség alatt.

Szoptató nők számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dinosol nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Dinosol nátriumot tartalmaz.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag “nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Dinosol-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:

• az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben: napi 1 filmtabletta reggel, étkezés közben. A kezelést javasolt minimális hossza legalább 4-5 hét.

• akut aranyérbetegségben: az első 4 napon naponta 3-szor 1 filmtabletta (reggel, délben, este 1-1 filmtabletta), majd a következő 3 napon naponta 2-szer 1 filmtabletta (reggel és este 1-1 filmtabletta). Ezt követően a fenntartó adag naponta 1 filmtabletta. A tablettákat étkezés közben kell bevenni.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama az Ön panaszainak típusától, időtartamától és lefolyásától függ.

Krónikus vénás elégtelenség:

Ha a betegség tünetei súlyosbodnak vagy 6 hetes kezelés után sem javulnak, forduljon kezelőorvosához. Orvosi javaslat nélkül ne alkalmazza ezt a gyógyszert 3 hónapnál tovább. Azonban hosszabb ideig is szedheti a Dinosol-t, ha kezelőorvosa szerint nincs szüksége más, célzott kezelésre.

Akut aranyérbetegség

Ha a tünetek 7 napos kezelés után sem javulnak vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 15 napnál tovább.

Krónikus vénás elégtelenség esetén a legkedvezőbb hatás megfelelő életmód mellett biztosított. Kerülni kell a napozást, a hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya javíthatják a keringést.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

A Dinosol 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.

Különleges betegcsoportok

Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő vagy idős betegeknél nem végeztek vizsgálatokat a készítmény adagolásával kapcsolatosan. A rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítottak meg különleges kockázatot ezekre a betegcsoportokra nézve.

Ha az előírtnál több Dinosol-t vett be

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Dinosol-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• vastagbélgyulladás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló vizenyős duzzanata, ami légzési nehézséggel is járhat);

• hasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dinosol-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dinosol?

• A készítmény hatóanyaga: 1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők: poli(vinil-alkohol), kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Opadry II 85 F82874 yellow (poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E 171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E 172)).

Milyen a Dinosol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Hosszúkás, sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta átmérője 19,2 mm, szélessége 9,2 mm, magassága 7,8 mm. A filmtabletta törési felülete szürkéssárga vagy bézs színű, fehéren márványozott.

A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

30 db, 60 db, 90 db, 120 db vagy 180 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kéri Pharma Export Kft.

4032 Debrecen

Bartha Boldizsár u. 7.

Magyarország

Gyártó

MEDITOP Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u. 1.

Magyarország

OGYI-T-23164/03 30×

OGYI-T-23164/04 60×

OGYI-T-23164/05 90×

OGYI-T-23164/06 120×

OGYI-T-23164/07 180×

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Diosmin Genericon 1000 mg Filmtabletten

Belgium: Diosmin Kéri 1000 mg comprimés pelliculés

Csehország: Flaxios Forte

Görögország: VENFORTE 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Luxemburg: Diosmin Kéri

Magyarország: Dinosol

Málta: Dimotec

Portugália: Thrombovarix

Románia: Flaxios Forte 1000 mg comprimate filmate

Szlovákia: Flaxios Forte

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.