DIOSMIN STADA 500 mg filmtabletta betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
diozmin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak vagy ha a Diosmin Stada alkalmazása krónikus vénás elégtelenségben 8 hétnél, akut aranyérbetegségben 7 napnál hosszabb ideig szükséges.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diosmin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diosmin Stada szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diosmin Stada‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diosmin Stada‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diosmin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diosmin Stada diozmint tartalmaz, amely a kis erekre ható gyógyszerek csoportjába tartozik. Az érfalak stabilizálásával csökkentik mind azok túlzott tágulatát, mind az erek fokozott áteresztőképességét, amelyet az Ön betegsége okozhat.
Kezelőorvosa diagnózisát követően a Diosmin Stada felnőttek számára javallott az alábbiak kezelésére:
a lábak krónikus vénás elégtelenségének (visszérbetegség) jelei és tünetei, mint például fájdalom, nehézlábérzés, lábfáradtság, éjszakai lábikragörcsök, duzzanat és a lágyszövetek elváltozásai;
akut aranyérbetegséggel kapcsolatos tünetek, mint például fájdalom, vérzés és duzzanat a végbél környékén.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
2. Tudnivalók a Diosmin Stada szedése előtt
NE szedje a Diosmin Stada-t:
ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diosmin Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Diosmin Stada-kezelés hatása kiegyensúlyozott életmód mellett a legkedvezőbb:
kerülendő a napozás és a hosszas állás;
megfelelő testsúlyt kell fenntartani;
egyes betegeknél kompressziós harisnya viselése javíthatja a vérkeringést.
Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség)
Ha a kezelés során romlik az állapota, vagy szokatlanul súlyos tüneteket észlel, mint az egyik vagy mindkét láb duzzanata, a bőr elszíneződése, feszülés vagy forróságérzet és fájdalom, azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Diosmin Stada nem hatásos szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség okozta lábduzzanat csökkentésére.
Akut aranyérbetegség
Akut aranyeres roham esetén csupán korlátozott ideig (7 napon át) szedhet Diosmin Stada‑t. Ha a tünetei nem szűnnek meg ez idő alatt, forduljon kezelőorvosához.
Ha rosszabbodik az állapota a kezelés során, például fokozott vérzést észlel a végbeléből, véres a széklete, vagy aggasztják a vérző aranyeres csomók, forduljon kezelőorvosához.
A Diosmin Stada-kezelés nem pótolja az egyéb végbéltáji kórképek megfelelő kezelését.
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Diosmin Stada
Ez idáig nem számoltak be más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatásokról. Mindazonáltal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A Diosmin Stada szedésének biztonságossága a terhesség és a szoptatás során nem bizonyított, ezért szedése ezekben az időszakokban nem ajánlott.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diosmin Stada nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Diosmin Stada nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A Diosmin Stada laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Diosmin Stada‑t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Krónikus vénás elégtelenség
Az ajánlott napi adag 2‑szer 1 tabletta (reggel és este).
A 2 tabletta egyszerre is bevehető.
Akut aranyérbetegség
Az ajánlott adag a kezelés első 4 napján napi 2‑szer 3 tabletta.
További 3 napon keresztül az ajánlott adag napi 2‑szer 2 tabletta. Ezt követően a fenntartó kezelésre ajánlott adag: napi 2‑szer 1 tabletta. Ha a tünetek nem enyhülnek vagy súlyosbodnak forduljon kezelőorvosához.
Hogyan kell bevenni?
A Diosmin Stada‑t étkezés után kell bevenni. A tablettát egészben, bő folyadékkal nyelje le.
A kezelés időtartama
Krónikus vénás elégtelenség
A kezelést 8 héten keresztül folytatni kell. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak vagy ha a gyógyszer alkalmazása 8 hétnél hosszabb ideig szükséges.
Akut aranyérbetegség
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak vagy ha a gyógyszer alkalmazása 7 napnál hosszabb ideig szükséges.
Ha az előírtnál több Diosmin Stada-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a Diosmin Stada-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
hasmenés;
emésztési zavar;
hányinger (émelygés);
hányás.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
vastagbél-gyulladás (kolitisz),
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
fejfájás;
rossz közérzet;
forgó jellegű szédülés (vertigo);
bőrkiütés;
viszketés;
csalánkiütés (urtikária).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hasi fájdalom;
az arc, az ajkak és a szemhéjak duzzanata (ödéma);
a szövetek, például az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok hirtelen duzzanata, ami légzési nehézséget okozhat (angioödéma).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diosmin Stada‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diosmin Stada?
A készítmény hatóanyaga a diozmin.
500 mg diozmint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), mikrokristályos cellulóz (E460), talkum, magnézium-sztearát, tisztított víz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Diosmin Stada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rózsaszínes narancs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán dombornyomott „D500” jelzéssel. Mérete 17,2 mm × 9,2 mm.
A Diosmin Stada 30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stadastrasse 2‑18
D‑61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártó
LABORATORIOS CINFA, S.A. (HUARTE)
Carretera Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta, Huarte, 31620 (Navarra)
Spanyolország
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‑18
D‑61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-23967/01-05
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Diosmin STADA 500 mg Filmtabletten
Belgium: Diosmin EG 500 mg filmomhulde tabletten
Luxemburg: Diosmin EG 500 mg comprimés pelliculés
Bulgária: Diostad 500 mg film-coated tablets
Franciaország: XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Horvátország: Diosmin STADA 500 mg filmom obložene tablete
Magyarország: Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
Portugália: Hespimin
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április.
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
1,134 mg nátriumot és 4,63 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínes narancs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán dombornyomott „D500” jelzéssel. Mérete: 17,2 mm × 9,2 mm.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Előzetes orvosi diagnózist követően a Diosmin Stada felnőttek számára javallott az alábbiak kezelésére:
a lábak krónikus vénás elégtelenségének jelei és tünetei, mint például fájdalom, nehézlábérzés, lábfáradtság, éjszakai lábikragörcsök, oedema és trophicus elváltozások;
akut aranyérbetegséggel kapcsolatos tünetek.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Krónikus vénás elégtelenség
A szokásos napi dózis 2 tabletta egyszerre vagy 2 részben bevéve. A kezelést 8 héten keresztül folytatni kell.
A betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha a gyógyszer alkalmazása 8 hétnél hosszabb ideig szükséges.
Akut aranyérbetegség
A kezelés első 4 napján a napi dózis 6 tabletta. A következő 3 napon az ajánlott napi dózis 4 tabletta. Ezt követően a fenntartó kezelésre javasolt dózis naponta 2 tabletta.
Ebben a terápiás javallatban a Diosmin Stada csak rövid ideig alkalmazható.
A betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha a gyógyszer alkalmazása 7 napnál hosszabb ideig szükséges.
Gyermekek és serdülők
A Diosmin Stada biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Adatok hiányában a Diosmin Stada nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Különleges betegcsoportok
Vese- és májkárosodás
Nincsenek különleges adagolási ajánlások.
Idősek
Nincsenek különleges adagolása ajánlások.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat étkezés után, bő folyadékkal, egészben kell lenyelni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Krónikus vénás elégtelenségben szenvedő betegek esetében a kezelés hatása kiegyensúlyozott életmód mellett a legkedvezőbb:
kerülendő a napozás és a hosszas állás;
normál testtömeget kell fenntartani;
egyes betegeknél kompressziós harisnya viselése javíthatja a vérkeringést.
Szakellátás ajánlott, ha a beteg állapota súlyosbodik a kezelés során.
Ha szokatlanul súlyos tünetek, például duzzanat, a bőr elszíneződése, feszülés- vagy forróságérzet, vagy fájdalom jelentkezik, a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulni. Ezek a vénás elégtelenséggel összefüggő vénás trombózis tünetei lehetnek.
Az akut aranyérbetegség tüneteinek kezelése nem helyettesíti az egyéb végbéltáji kórképek specifikus terápiáját. A kezelés csak rövid ideig (legfeljebb 7 napig) tarthat. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, proktológiai szakvizsgálatot kell végezni és felül kell vizsgálni a kezelést.
Segédanyagok
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
A diozmin forgalomba hozatala után nem számoltak be kölcsönhatásokról a diozmin és más gyógyszerek között.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
A korlátozott számú expozíciónak kitett terhességből származó adatok azt mutatják, hogy a diozmin nincs káros hatással a terhességre, illetve a magzat vagy az újszülött egészségére.
További releváns epidemiológiai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, közvetlenül vagy közvetett módon, károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont). A gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a diozmin kiválasztódik‑e a humán anyatejbe, ezért a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Termékenység
A reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak ki termékenységre gyakorolt hatást hím és nőstény patkányoknál (lásd 5.3 pont).
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Azonban a teljes biztonságossági profil alapján a diozmin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja ezeket a képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
A diozminnal elvégzett klinikai vizsgálatok során bejelentett nemkívánatos hatások többnyire enyhék voltak. Leggyakrabban emésztőrendszeri mellékhatásokat jelentettek (hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás).
A mellékhatások táblázatos felsorolása
A következő mellékhatásokról számoltak be, gyakoriságukat az alábbiak szerint jelöljük:
Gyakori: ≥1/100 ‑ <1/10
Nem gyakori: ≥1/1000 ‑ <1/100
Ritka: ≥1/10 000 ‑ <1/1000
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
|
Gyakori |
Nem gyakori |
Ritka |
Nem ismert |
Idegrendszeri betegségek és tünetek |
|
|
fejfájás, rossz közérzet, vertigo |
|
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek |
hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás |
colitis |
|
hasi fájdalom |
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei |
|
|
viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés |
angioödéma, arc-, ajak-, és szemhéjödéma |
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: vazoprotektív szerek, bioflavonoidok; ATC kód: C05CA03
A diozmin a vénákra és a mikrocirkulációra fejti ki hatását. A vénák kapacitásának és tágulékonyságának csökkenését eredményezi. Ezenkívül csökkenti a kórosan megnövekedett kapilláris permeabilitást és növeli a kapilláris ellenállást.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Felszívódás
A 14C-izotóppal jelölt diozmin egyszeri per os alkalmazását követően a felszívódás (a teljes vizelettel történő kiválasztás alapján) 58%.
Eloszlás
A teljes diozmetin plazmakoncentrációjának mérése alapján 500 mg diozmin egyszeri per os alkalmazását követően a maximális plazmakoncentráció 12 órán belül (tartomány: 8‑24 óra) alakult ki.
Biotranszformáció
A diozmin az enterocitákban aglikon‑származékává, diozmetinné metabolizálódik, amely átalakul keringő glükuron-származékokká és különböző fenolsavakká, köztük hippursavvá.
Elimináció
Egyszeri per os alkalmazást követően az első 24 órában a kiválasztás főként a vizelettel történik, a per os dózis 31%‑a ürül ki ebben az időszakban.
A teljes kiválasztás (109 +/‑ 23%) 58 +/‑ 20%‑ban a vizelettel és 51 +/‑ 24%‑ban a széklettel történik (a széklettel történő kiválasztás nagy része 24 óra elteltével történik).
A teljes diozmetin plazmakoncentrációjának mérése alapján az egyszeri per os dózist követően az eliminációs felezési idő körülbelül 13 +/‑ 5 óra.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Az állatokon végzett általános és specifikus vizsgálatok nem igazoltak szignifikáns mértékű toxicitást.
A humán terápiás dózis 180‑szorosának akut orális adagolása egereknél, patkányoknál és majmoknál nem okozott mérgezést, sem halált, és nem járt viselkedési, biológiai, anatómiai vagy szövettani elváltozásokkal. A patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem mutattak embriotoxikus vagy teratogén hatásokat, és a fertilitásra sem volt hatással.
Az in vitro és in vivo tesztek nem igazoltak mutagén potenciált.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Tablettamag
zselatin;
karboximetilkeményítő-nátrium (A típus);
mikrokristályos cellulóz (E460);
talkum;
magnézium-sztearát;
tisztított víz.
Filmbevonat
laktóz-monohidrát;
hipromellóz;
titán-dioxid;
makrogol 4000;
sárga vas-oxid (E172);
vörös vas-oxid (E172).
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év
6.4 Különleges tárolási előírások
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban.
Kiszerelések: 30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtabletta dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy keresztes)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Stadastrasse 2‑18
D‑61118 Bad Vilbel
Németország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23967/01 30×
OGYI-T-23967/02 60×
OGYI-T-23967/03 90×
OGYI-T-23967/04 120×
OGYI-T-23967/05 180×
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2021. november 18.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2021. november 18.
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 60 X - buborékcsomagolásban | OGYI-T-23967 / 02 | |
| 90 X - buborékcsomagolásban | OGYI-T-23967 / 03 | |
| 120 X - buborékcsomagolásban | OGYI-T-23967 / 04 | |
| 180 X - buborékcsomagolásban | OGYI-T-23967 / 05 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag diosmin
-
ATC kód C05CA03
-
Forgalmazó Stada Arzneimittel AG
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-23967
-
Jogalap WEU
-
Engedélyezés dátuma 2021-11-18
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem