DOXIUM 250 mg tabletta betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Doxium 250 mg tabletta
kalcium-dobezilát-monohidrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxium 250 mg tabletta (továbbiakban Doxium tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxium tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxium tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxium tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxium tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Doxium tabletta hatóanyaga a kalcium-dobezilát, amely a kapilláris erek falának kóros működését szabályozza, javítja. Bizonyos érbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.
2. Tudnivalók a Doxium tabletta szedése előtt
Ne szedje a Doxium tablettát:
- ha allergiás a kalcium-dobezilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxium tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha Önnek májbetegsége vagy vesebetegsége van.
Ha fertőzésre utaló tüneteket észlel. Nagyon ritka esetben a kalcium-dobezilát fehérvérsejtszám‑csökkenést okozhat, mely valószínűleg egy allergiás (túlérzékenységi) reakció következménye. Ez magas lázzal, szájüregi fertőzésekkel, torokfájással, a végbél és a nemi szervek gyulladásával és más kísérő tünetekkel járhat, melyek egy fertőzés jelei lehetnek. A fent említett tünetek bármelyikének jelentkezése esetén azonnal értesítse a kezelőorvosát.
Ha terhes, vagy fennáll a terhesség lehetősége.
A vese működésével kapcsolatos laboratóriumi vizsgálat előtt (kreatininszint‑mérés). A Doxium tabletta hatóanyaga zavarhatja bizonyos laboratóriumi értékek meghatározását (a kreatininszint enzimatikus kimutatása), kisebb értékeket eredményezve. Laboratóriumi vizsgálat előtt feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy a vizsgálatot végző egészségügyi szakembert, hogy Ön Doxium-kezelés alatt áll.
Laboratóriumi vizsgálat előtt (például vérvizsgálat).
A Doxium kiválthat súlyos túlérzékenységi reakciót. Túlérzékenységi reakció esetén a kezelést azonnal hagyja abba és értesítse kezelőorvosát.
Gyermekek és serdülők
A készítmény 18 éves életkor alatt nem alkalmazható, mert nincsenek a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Doxium tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Doxium tabletta hatóanyagával ezidáig nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség 1. harmadában nem szedhető. A terhesség 2. és 3. harmadában a kezelőorvos az előny/kockázat arány egyedi mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
Szoptatás
Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért elővigyázatosságból szoptatás alatt nem alkalmazható, illetve a kezelés kezdetétől a szoptatást mellőzni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
A Doxium tabletta nátrium-diszulfitot, laktózt és nátriumot tartalmaz
Nátrium-diszulfit
A készítmény nátrium-diszulfitot is tartalmaz, mely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Laktóz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Nátrium
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Doxium tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: felnőtteknek naponta 1‑2-szer 2 tabletta.
Az alkalmazás időtartama (általában néhány héttől több hónapig) a betegség jellegétől és lefolyásától függ.
A tablettát étkezés közben kell bevenni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Doxium tablettát vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
Ha elfelejtette bevenni a Doxium tablettát
Ne vegyen be egyszerre kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem amint lehetséges, vegye be az előírt egyszeri adagban, majd folytassa a tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxium tabletta szedését
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy egyéb készítménnyel folytatja majd az Ön kezelését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
hasfájás, hányinger, hányás, hasmenés;
fejfájás;
ízületi és izomfájdalom;
a májenzimszint (glutamát-piruvát-transzamináz) növekedése.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
láz, hidegrázás, gyengeség, fáradtság;
szapora szívverés;
túlérzékenységi reakció, beleértve a kiütést, allergiás bőrgyulladást, viszketést, csalánkiütést arcödémát.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
fehérvérsejtszám-csökkenés (agranulocitózis) elszigetelt eseteit jelentették elsősorban idős betegek esetén*.
*A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján.
Ezek a reakciók általában a terápia abbahagyását követően megszűnnek.
Gyomor-bélrendszeri panaszok esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.
Bőrreakciók, láz vagy vérképváltozás esetén a készítmény szedését abba kell hagyni, és a kezelőorvost értesíteni kell, mert ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxium tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetet lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxium tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 250 mg kalcium-dobezilát-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, magnézium-sztearát, citromsav, povidon K25, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő
Milyen a Doxium tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jellegzetes ízű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „d” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 20 db, illetve 60 db, illetve 100 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen,
Pallagi út 13.
OGYI-T-3570/01 (20 db tabletta)
OGYI-T-3570/02 (60 db tabletta)
OGYI-T-3570/03 (100 db tabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december.
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doxium 250 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg kalcium-dobezilát-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1,00 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz tablettánként,
52,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jellegzetes ízű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „d.” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Microangiopathiák, különösen retinopathia diabetica.
Klinikai tünetekkel (fájdalommal, görcsökkel és paraesthesiával) járó alsó végtagi krónikus vénás elégtelenség.
Adjuvánsként thrombophlebitis superficialis, postthromboticus szindróma, arterio-venosus eredetű mikrocirkulációs zavarok valamint aranyeres panaszok esetén.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Szokásos dózisa felnőtteknek naponta 500‑1000 mg (naponta 1‑2-szer 2 tabletta). Kivételesen – az orvos egyedi mérlegelése alapján – a napi adag 1500‑2000 mg-ig emelhető. Az alkalmazás időtartama (általában néhány héttől több hónapig) a betegség jellegétől és lefolyásától függ. Az adagolást egyedileg, a betegség súlyosságától függően kell beállítani.
Gyermekek és serdülők
A Doxium 250 mg tabletta nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Különleges betegcsoportok
Vese- és májkárosodásban szenvedők esetén különös figyelemmel kell lenni, mert nincsenek klinikai adatok ezekre a betegcsoportokra vonatkozóan.
Az alkalmazás módja
A tablettát étkezés közben kell bevenni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Vese- és májkárosodásban szenvedők esetén különös figyelemmel kell lenni, mert nincsenek klinikai adatok erre a betegcsoportra vonatkozóan. Dialízis‑kezelést igénylő súlyos veseelégtelenség esetén dóziscsökkentésre lehet szükség.
Nagyon ritka esetben a kalcium-dobezilát agranulocytosist indukálhat, amely valószínűleg túlérzékenységi reakcióhoz kötődik. Ez magas lázzal, szájüregi fertőzésekkel (tonsillitis), torokfájással, anogenitális gyulladással és más kísérő tünetekkel járhat, amelyek egy fertőzés jelei lehetnek. A beteget figyelmeztetni kell, hogy a fertőzés bármilyen jele esetén hagyja abba a kezelést és azonnal értesítse kezelőorvosát. Ebben az esetben késlekedés nélkül ellenőrizni kell a vérképet és a leukogrammot, és fel kell függeszteni a kezelést.
Gyermekek és serdülők
18 év alatti életkorban a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a készítmény nem javallott.
A Doxium kiválthat súlyos túlérzékenységi reakciót (anaphylaxiás reakció vagy sokk). Túlérzékenységi reakció esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Laktóz
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Nátrium
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Nátrium-diszulfit
A készítmény nátrium-diszulfitot is tartalmaz, mely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Terápiás dózisban a kalcium-dobezilát zavarhatja a kreatinin enzimatikus kimutatását, kisebb értékeket eredményezve. Amennyiben a kalcium-dobezilát-kezelés ideje alatt laboratóriumi vizsgálat (pl. vérvétel) szükséges, akkor azt a gyógyszer napi első dózisának bevétele előtt kell elvégezni az esetleges interakció minimalizálása érdekében.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A készítménnyel kapcsolatban nincsenek adatok terhes nőkön való alkalmazással kapcsolatban. Állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességgel, az embrionális vagy magzati fejlődéssel, szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban (lásd 5.3 pont).
Mindazonáltal a terhesség első három hónapjában nem javasolt a készítmény adása, és a 2. és 3. trimeszterben is csak akkor alkalmazható, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a magzati kockázatot.
Szoptatás
Egy alacsony betegszámú vizsgálat során azt állapították meg, hogy a kalcium-dobezilát kis mennyiségben (0,4 mikrogramm/ml, 3×500 mg bevétele után) kiválasztódik az anyatejbe. Ezért – elővigyázatosságból - szoptatás alatt nem alkalmazható, illetve a kezelés kezdetétől a szoptatást mellőzni kell.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Doxium 250 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák:
Nagyon gyakori (≥ 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 ‑ < 1/10)
Nem gyakori (≥ 1/1000 ‑ < 1/100)
Ritka (≥ 1/10 000 ‑ < 1/1000)
Nagyon ritka (< 1/10 000),
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
A gyakoriságok főként a klinikai vizsgálatok során megfigyelt gyakoriságokon alapultak. A vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek esetében a gyakoriság kiszámítására posztmarketing megfigyelésből származó adatokat is felhasználtak.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: hasfájás, hányinger, hasmenés, hányás.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: láz, hidegrázás, gyengeség, fáradtság.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: fejfájás.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem gyakori: tachycardia.
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Gyakori: arthralgia, myalgia.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: agranulocytosis elszigetelt eseteit jelentették főként idős páciensek esetén.*
* Posztmarketing tapasztalatok alapján.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Gyakori: a glutamát-piruvát-transzamináz szintjének növekedése.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: túlérzékenységi reakció1
Nagyon ritka: anaphylaxiás reakció.
1 Túlérzékenységi reakció, beleértve a következő mellékhatásokat: kiütés, allergiás dermatitis, pruritus, urticaria, arcödéma.
Ezek a reakciók általában reverzibilisek, a kezelés abbahagyását követően megszűnnek.
Gastrointestinalis panaszok esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.
Bőrreakciók, láz vagy a vérkép változása esetén a készítmény szedését abba kell hagyni, mert ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Visszér kezelése, egyéb szklerotizáló szerek
ATC kód: C05B X01
Hatóanyaga a kalcium-dobezilát a kapillárisfal kóros funkcióinak (megnövekedett permeabilitás és csökkent rezisztencia) szabályozása révén hat. Növeli a vörösvértestek flexibilitását, gátolja a vérlemezkék hiperaggregációját, gátolja a kollagénrostok lebomlását, és diabeteses retinopathiában csökkenti a vér és a plazma hiperviszkozitását, ezáltal javítja a véráramlást és a szövetek vérellátását. Ezek a hatások segítenek a kapilláris diszfunkciók javításában, amely lehet funkcionális eredetű vagy okozhatták öröklött vagy szerzett metabolikus rendellenességek. A kalcium-dobezilát indirekt módon fokozza a nyirokáramlást, így csökkenti az oedemát.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Felszívódás
500 mg kalcium-dobezilát per os alkalmazása után 6 óra múlva mérhető a maximális vérszint kb. 8 mikrogramm/ml értékkel.
Megoszlás
A 3. és a 10. óra között plató alakul ki 6 mikrogramm/ml feletti vérszinttel. Bevétel után 24 órával a vérszint kb. 3 mikrogramm/ml.
A plazmafelezési idő átlagosan 5 óra. A kalcium-dobezilát kb. 20‑25%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Elimináció
A per os alkalmazott dózis kb. 50%-a a vizelettel választódik ki az első 24 órában.
Hasonló mértékű a széklettel történő kiválasztódás. A vegyület nagyrészt változatlan formában eliminálódik, legfeljebb 10%-a metabolizálódik. Az anyatejben igen kis mennyiségben kimutatható.
Nem ismert, hogy a veseműködés zavara mennyire befolyásolja a kalcium-dobezilát farmakokinetikáját.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Az akut és krónikus toxicitási vizsgálatok, foetotoxicitási és mutagenitási vizsgálatok a kalcium‑dobezilátnál, mint hatóanyagnál nem igazoltak semmilyen káros hatást.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
nátrium-diszulfit
magnézium-sztearát
citromsav
povidon K2
laktóz-monohidrát
kukoricakeményítő
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
5 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
20 db, ill. 60 db, ill. 100 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy keresztes)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-3570/01 (20 db tabletta)
OGYI-T-3570/02 (60 db tabletta)
OGYI-T-3570/03 (100 db tabletta)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1980. május 16.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. január 7.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2020. december 8.
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 60 X - buborékcsomagolásban | OGYI-T-03570 / 02 | |
| 100 X - buborékcsomagolásban | OGYI-T-03570 / 03 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag calcium dobesilate
-
ATC kód C05BX01
-
Forgalmazó Teva Gyógyszergyár Zrt.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-03570
-
Jogalap Önálló teljes
-
Engedélyezés dátuma 1980-01-01
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem