Drosetux szirup betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Drosetux szirup
Homeopátiás gyógyszer
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Drosetux szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Drosetux szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Drosetux szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Drosetux szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROSETUX SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Drosetux szirup homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban a köpetürítéssel nem járó, ingerlő, száraz köhögés csillapítására alkalmazható.
Növényi, állati és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült szirup..
2. TUDNIVALÓK A DROSETUX SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Drosetux szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Produktív (köpetürítéssel járó) köhögés esetén. Figyelemmel kell lenni az ilyen jellegű köhögésre, mivel fontos a hörgőkben letapadt váladék feloldása és ürítése szempontjából. Beszélje meg kezelőorvosával, ha nem biztos a köhögés típusát illetően.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás kezelés kezdetén a betegség tünetei átmenetileg felerősödhetnek. Ezek átmenetiek és veszélytelenek.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény egy-egy adagja 12,6 g/15 ml, 4,2 g/5 ml, 2,1 g/2,5 ml szacharózt tartalmaz.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Nem a javallat szerinti, ill. a készítmény hosszantartó szedése esetén, vagy a betegtájékoztatóban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek.
Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges.
Egyéb gyógyszerek és a Drosetux szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható készítményeket is.
A Drosetux szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. étel, ital, stb.) fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására, valamint a terhesség és szoptatás időszaka alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DROSETUX SZIRUPOT?
A Drosetux szirupot mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek: 15 ml szirup napi 2-3 alkalommal.
Alkalmazása gyermekeknél: 5 év feletti gyermekek; 5 ml szirup napi 3-5 alkalommal.
5 év alatti gyermekek; 2,5 ml szirup napi 3-4 alkalommal.
A szirupot ajánlatos étkezések között és este, lefekvés előtt bevenni az éjszakai köhögés csillapítására.
Használja az adagolópoharat!
A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakorisága csökkentendő.
A tünetek megszűnése után a gyógyszer alkalmazását hagyja abba.
A maximális kezelési idő 1 hét, hacsak a kezelőorvos másképp nem rendelkezik.
Ha az előírtnál több Drosetux szirupot vett be
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Esetleg a szirup szacharóztartalma laza székletet eredményezhet. Túladagolásról ezideig nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Drosetux szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Drosetux szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Drosetux szirup alkalmazása során mellékhatásokat eddig nem jelentettek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A DROSETUX SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C°-on tárolandó.
A dobozon és az üvegcímkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Drosetux szirupot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Drosetux szirup az üveg felbontása után egy hónapig használható fel!
Ne szedje a Drosetux szirupot, ha azon a bomlás jelei láthatók!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Drosetux szirup
150 ml szirup tartalmaz:
A készítmény hatóanyagai:
Drosera rotundifolia 3 C 15 ml
Arnica montana 3 C 15 ml
Atropa belladonna 3 C 15 ml
Artemisia cina 3 C 15 ml
Coccus cacti 3 C 15 ml
Cephaelis ipecacuanha 3 C 15 ml
Solidago virga aurea 1 C 15 ml
Corallium rubrum 3 C 15 ml
Cuprum gluconicum 3 C 15 ml
Ferrum phosphoricum 3 C 15 ml
Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz.
Milyen a Drosetux szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, halványsárga színű, szagtalan, édes ízű szirup.
150 ml szirup fehér, garancia záras, belső oldalán polietilénnel bélelt, csavarmenetes polipropilén kupakkal lezárt színtelen üvegbe töltve.
Egy üveg adagolópohárral dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy, France
Nyilvántartási száma
OGYI-HG-064/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május
GYÓGYSZER NEVE
Drosetux szirup
Homeopátiás gyógyszer
Növényi, állati és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült szirup.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel:
150 ml szirup hatóanyag tartalma:
Drosera rotundifolia 3 C 15,0 ml
Arnica montana 3 C 15,0 ml
Atropa belladonna 3 C 15,0 ml
Artemisia cina 3 C 15,0 ml
Coccus cacti 3 C 15,0 ml
Cephaelis ipecacuanha 3 C 15,0 ml
Solidago virga aurea 1 C 15,0 ml
Corallium rubrum 3 C 15,0 ml
Cuprum gluconicum 3 C 15,0 ml
Ferrum phosphoricum 3 C 15,0 ml
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz (12,6 g/15 ml, 4,2 g/5 ml, 2,1 g/2,5 ml), nátrium-benzoát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, halványsárga színű, szagtalan, édes ízű szirup.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Drosetux szirup homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban az improduktív, ingerlő száraz köhögés csillapítására alkalmazható.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Szájon át alkalmazandó. Használja az adagolópoharat.
A tünetek megjelenésekor:
Felnőtteknek: 15 ml szirup napi 2-3 alkalommal.
5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup napi 3-5 alkalommal.
5 év alatti gyermekeknek: 2,5 ml szirup napi 3-4 alkalommal.
Az alkalmazás módja
A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt bevenni az éjszakai köhögés csillapítására.
A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
A tünetek megszűnése után a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
A kezelési idő általában 1 hét, indokolt esetben, amennyiben a tünetek tartósan fennállnak (1 héten túl) tovább folytatható a beteg állapotának megfelelően.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Nem alkalmazható produktív (köpetürítéssel járó) köhögés esetén, ill. a bronchusokban letapadt nyák oldására, eliminálására.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A homeopátiás gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén a meglévő panaszok erősödhetnek, amelyek átmenetiek és nem veszélyesek.
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény egy adagja 12,6 g/15 ml, 4,2 g/5 ml, 2,1 g/2,5 ml szacharózt tartalmaz.
Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban nem szedhető.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy nem a javallat szerinti ill. a gyógyszer hosszantartó szedése esetén, vagy az alkalmazási előírásban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek.
Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A Drosetux szirup biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok a terhesség és szoptatás időszakára, ezért ilyen élethelyzetekben a készítmény szedése nem ajánlott.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Drosetux szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Drosetux szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Drosetux szirup alkalmazásával kapcsolatban eddig mellékhatást nem jelentettek.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: A köhögés és meghűlés gyógyszerei ATC kód: R05C
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Nem értelmezhető.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem értelmezhető.
5.3 Preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nem értelmezhető.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
5 év.
Felbontás után 1 hónapig használható fel.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 C °-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
150 ml szirup fehér, garanciazáras, belső oldalán polietilénnel bélelt, csavarmenetes polipropilén kupakkal lezárt színtelen üvegbe töltve.
Egy üveg és egy adagolópohár dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy, France
8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-HG-064/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
1997. november 18./ 2007. január 16.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2015. május 08.
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag
-
ATC kód
-
Forgalmazó BOIRON
-
Nyilvántartási szám OGYI-HG-064
-
Jogalap
-
Engedélyezés dátuma 1997-11-01
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem