ERIGON szirup betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Erigon szirup
kodein-hidroklorid-dihidrát,
kálium-guaiakolszulfonát-hemihidrát,
nátrium-hipofoszfit,
kalcium-hipofoszfit
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Erigon szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Erigon szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Erigon szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Erigon szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Erigon szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
Komplex hatású köhögéscsillapító.
Fő hatóanyaga a kodein és a kálium-guaiakolszulfonát. A készítmény a köhögés- és légzőközpont ingerlékenységét csökkenti. A kínzó, köpetet nem ürítő, száraz köhögés rövid távú csillapítására szolgál.
2. Tudnivalók az Erigon szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Erigon szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn:
túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben;
súlyos székrekedés;
súlyos légzészavar;
asztma és/vagy tüdőtágulás;
fejsérülés;
terhesség;
cukorbetegség;
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél;
ha tudomása van arról, hogy az Ön szervezete nagyon gyorsan alakítja át a kodeint morfinná;
ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Erigon szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A köhögés megszüntetésére, vagy mérséklésére irányuló gyógyszeres kezelés megkezdése előtt fontos tisztázni a köhögés okát, továbbá, hogy a köhögés módosulása nem okoz-e klinikai komplikációkat, illetve az elsődleges - fertőzésre alkalmazott- kezelés megfelelő-e.
Az Erigon-kezelés alatt alkoholtartalmú italokat fogyasztani tilos!
A kodeint a májban egy enzim alakítja át morfinná. A morfin az az anyag, ami a kodein hatását létrehozza. Néhány embernél módosult ez az enzim, ami eltérő módon hathat az emberekre. Bizonyos embereknél nem képződik vagy nagyon kis mennyiségben képződik morfin, és ez nem biztosít kellő köhögéscsillapítást. Más embereknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos mellékhatások, mert nagy mennyiségű morfin keletkezik.
Ha a következő mellékhatásokból bármelyiket észleli, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, aluszékonyság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság.
Gyermekek és serdülők
12 évesnél fiatalabb gyermekek
Az Erigon szirup 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
Az Erigon szirup nem ajánlott olyan gyermekeknek és serdülőknek köhögés és/vagy megfázás kezelésére, akik légzési funkció károsodásban szenvednek.
Egéyb gyógyszerek és az Erigon szirup
Az Erigon-kezelés alatt az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás során léphetnek fel gyógyszerkölcsönhatások: cimetidin (fekély ellenes szer); elsőgenerációs antihisztaminok (allergia ellenes szerek); altatók és nyugtatók, szorongáscsökkentők, antipszichotikumok; fájdalomcsillapítók; naltrexon; antikolinerg szerek (ezekkel kombinálva bélelzáródást okozhat). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség és szoptatás és termékenység
A készítmény nem alkalmazható a terhesség alatt. Az újszülöttben légzésdepresszió jelentkezhet a szülés előtt adott kodein hatására.
Ne szedjen Erigon szirupot, amíg szoptat. A kodein és a morfin átjut az anyatejbe.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezető-képességet és a balesetveszéllyel járó munkavégzést befolyásolja, előírás szerinti alkalmazás esetén is ronthatja a reakciókészséget, ezért ameddig nincs meghatározva a betegnek a gyógyszerre történő reakciója, addig tilos gépjárművet vezetni illetve gépekkel, balesetveszéllyel járó munkát végezni. Alkohol vagy a központi idegrendszert gátló egyéb más szer egyidejű alkalmazása a reakciókészséget tovább rontja. Az Erigon szirup alkalmazásának illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!
Az Erigon szirup szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
3. Hogyan kell alkalmazni az Erigon szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek:
naponta 3-szor 1 evőkanál.
Gyermekek:
12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében az Erigon szirup nem alkalmazható
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
naponta 3-szor 1 kávéskanál.
Az Erigon szirup nem ajánlott olyan gyermekeknek és serdülőknek köhögés és/vagy megfázás kezelésére, akik légzési funkció károsodásban szenvednek.
Az alkalmazás időtartama:
A kezelés teljes ideje alatt beadható adag maximuma nem ismert, de a hozzászokás veszélye miatt alkalmazását a legkisebb hatásos adagra és szükséges legrövidebb időre kell korlátozni. Amennyiben a köhögés 5 napon belül nem javul, ismét keresse fel kezelőorvosát!
Ha az előírtnál több Erigon szirupot alkalmazott (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Forduljon időben orvoshoz a rutin sürgősségi vizsgálatok elvégzése végett!
Tünetek:
aluszékonyság, pupillaszűkület, bőrkiütések, viszketés, hányás, mozgáskoordinációs és légzési rendellenességek.
Kezelése:
gyomormosás, szükség esetén aktív szén alkalmazása, a légzési zavarok és az egyéb fellépő tünetek orvosi kezelése.
Ha elfelejtette alkalmazni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
székrekedés, a bélmozgások csökkenése, émelygés, hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság szájszárazság.
Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
légzészavarok.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
alacsony vérnyomás, gyors szívverés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
gyermekeknél aluszékonyság vagy nyugtalanság. fejfájás, szédülés.
A test egészét érintő zavarok:
gyengeség, kipirulás.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
bőrkiütés, viszketés.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
vizeletürítési nehézség, zavartság, bágyadtság, pupillaszűkület, homályos látás.
Súlyos esetben: időleges eszméletvesztés léphet fel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Erigon szirupot tárolni?
Legfeljebb 25ºC-on, száraz helyen, fénytől védve, lezárt palackban, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Erigon szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Erigon szirup?
A készítmény hatóanyagai :
Egy műanyag palack (200 g) szirupban van:
0,044 g kodein-hidroklorid-dihidrát (Codeini hydrochloridum dihydricum),
0,618 g nátrium-hipofoszfit (Natrii hypophosphis),
2,564 g kalcium-hipofoszfit (Calcii hypophosphis) és
6,18 g kálium-guaiakolszulfonát-hemihidrát (Kalii guaiacolsulfonicum hemihydricum).
Egyéb összetevők: Vanillin, pirított szacharóz (karamell szirup), szacharóz, hígított sósav 10%, etanol 96%, tisztított víz.
Milyen az Erigon szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötét, barnásvörös színű szirup, vanília és karamell illattal és ízzel.
200 g szirup barna színű PET palackba töltve, csavaros, garanciazáras PE kupakkal lezárva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest
Megyeri út 64.
Gyártó:
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64.
Gyártó telephely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-210/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június
1. A GYÓGYSZER NEVE
Erigon szirup
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy műanyag palack (200 g) szirupban van:
0,044 g kodein-hidroklorid-dihidrát
0,618 g nátrium-hipofoszfit
2,564 g kalcium-hipofoszfit
6,18 g kálium-guaiakolszulfonát-hemihidrát
Ismert hatású segédanyag:
Egy műanyag palack (200 g) szirup 131,67 g szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Sötét, barnásvörös színű szirup, vanília és karamell illattal és ízzel.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Komplex hatású köhögéscsillapító a felső légutak köhögéssel járó meghűléses megbetegedéseinek rövid távú tüneti kezelésére.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőtteknek:
naponta 3-szor 1 evőkanál.
Gyermekek és serdülők:
12 évesnél fiatalabb gyermekek:
Az Erigon szirup 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
12 -18 éves gyermekek és serdülők:
naponta 3-szor 1 kávéskanál.
Az Erigon szirup nem ajánlott olyan 12-18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek, akik légzési funkció rendellenességben szenvednek (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás időtartama:
A kezelés teljes ideje alatt beadható adag maximuma nem ismert, de a hozzászokás veszélye miatt alkalmazását a legkisebb hatásos adagra és szükséges legrövidebb időre kell korlátozni.
Amennyiben a köhögés 5 napon belül nem javul, orvoshoz kell fordulni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység;
12 éven aluli gyermekek esetében, a súlyos, életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata miatt;
ismert CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél;
súlyos székrekedés;
súlyos légzészavar;
asthma;
emphysema;
fejsérülés;
terhesség;
szoptatás alatt (lásd 4.6 pont)
cukorbetegség.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A köhögés megszüntetésére, vagy mérséklésére irányuló gyógyszeres kezelés megkezdése előtt fontos tisztázni a köhögés okát, továbbá, hogy a köhögés módosulása nem okoz-e klinikai komplikációkat, illetve az elsődleges -fertőzésre alkalmazott- kezelés megfelelő-e.
Az Erigon-kezelés alatt alkoholtartalmú italokat fogyasztani tilos.
A készítmény szacharóztartalma miatt a ritkán előforduló örökletes glükóz-galaktóz malabszorpcióban, fruktóz-intoleranciában, vagy szacharáz-izomaltáz enzimhiányban nem alkalmazható.
CYP2D6 metabolizmus
A kodein a CYP2D6 májenzim révén alakul át aktív metabolitjává, morfinná. Amennyiben egy betegnél részben vagy teljesen hiányzik ez az enzim, megfelelő terápiás hatás nem érhető el. Becslések szerint a kaukázusi népesség legalább 7%-ának lehet ilyen enzimhiánya. Extenzív vagy ultragyors metabolizáló betegeknél azonban szokásos adagolás során is fokozott az opioid toxicitás kialakulásának kockázata. Ezek a betegek gyorsan alakítják át a kodeint morfinná a vártnál magasabb szérum morfin szinteket eredményezve.
Az opioid toxicitás általános tünetei közé tartozik a zavartság, aluszékonyság, felületes légzés, szűk pupillák, hányinger, hányás, székrekedés és étvágytalanság. Súlyos esetekben előfordulhat életet veszélyeztető, nagyon ritkán fatális keringési és légzési elégtelenség. Az ultragyors metabolizálók becsült előfordulása a különböző népességek/rasszok körében az alábbiakban került összefoglalásra:
Népesség |
Előfordulás |
Afrika/Etióp |
29% |
Afro-amerikai |
3,4%-6,5% |
Ázsiai |
1,2%-2% |
Kaukázusi |
3,6%-6,5% |
Görög |
6,0% |
Magyar |
1,9% |
Észak-európai |
1%-2% |
Károsodott légzésfunkciójú gyermekek
A kodein nem javasolt azon gyermekek számára, akiknél a légzésfunkció károsodott lehet, ideértve a neuromuscularis betegségeket, súlyos szív- vagy légzőszervi állapotokat, felsőlégúti- vagy tüdő-fertőzéseket, sokszoros traumát vagy kiterjedt sebészeti beavatkozásokat. Ezek a tényezők fokozhatják a morfin toxicitás tüneteit.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Az Erigon-kezelés alatt az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás során léphetnek fel gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
cimetidin;
elsőgenerációs antihisztaminok;
naltrexon;
altatók és nyugtatók, szorongás elleni szerek, antipszichotikumok;
fájdalomcsillapítók;
antikolinerg szerek (ezekkel kombinálva paralyticus ileust okozhat).
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
A kodein átjut a placentán, a készítmény alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Az újszülöttben légzésdepresszió jelentkezhet a szülés előtt adott kodein hatására.
Szoptatás
Az Erigon szirup szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A kodein és aktív metabolitja nagyon alacsony dózisban jelen lehet az anyatejben szokásos terápiás adagok mellett, de nem valószínű, hogy károsan hat a szoptatott csecsemőre. Ha azonban a beteg ultragyors CYP2D metabolizáló, akkor az anyatejben az aktív metabolit, a morfin magasabb koncentrációban lehet jelen, ami nagyon ritka esetekben a csecsemőnél opioid toxicitás tüneteihez vezethet, mely fatális lehet.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény előírás szerinti alkalmazás esetén is ronthatja a reakciókészséget, befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Alkohol vagy a központi idegrendszert gátló egyéb más szer egyidejű alkalmazása a reakciókészséget tovább rontja.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Főleg hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
székrekedés, a bélmotilitás csökkenése, szájszárazság, émelygés, hányinger, hányás, étvágytalanság.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
fejfájás, zavartság, bágyadtság, gyermekeknél aluszékonyság vagy nyugtalanság.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
légzésdepresszió.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
alacsony vérnyomás.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
gyengeség.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
kipirulás, bőrkiütés, bőrviszketés, miosis.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
vizeletretenció.
Súlyos esetben:
időleges eszméletvesztés léphet fel.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül
4.9 Túladagolás
Tünetei:
aluszékonyság, miosis, bőrkiütések, viszketés, hányás, ataxia, légzési rendellenesség.
Kezelése:
gyomormosás, szükség esetén aktív szén alkalmazása, a légzési zavarok és az egyéb fellépő tünetek kezelése.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: köhögéscsillapítók és expektoránsok kombinációi, ATC-kód: R05FA02
Kodein-hidroklorid-dihidrát :
A kodein a morfinhoz hasonlóan a fájdalomküszöböt emeli, csökkenti a fájdalominger okozta motoros és vegetatív reakciókat, továbbá a corticalis area érzékenységét. Fájdalomcsillapító hatása hatszor gyengébb, mint a morfiné. A köhögési és a légzőközpont ingerlékenységét csak háromszor gyengébben csökkenti. A szervezet nehezen szokik hozzá.
Kálium-guaiakolszulfonát-hemihidrát :
A szekréciót csökkenti és elősegíti a tapadós nyák elfolyósodását.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Kodein-hidroklorid-dihidrát :
A kodein és sói a gastrointestinalis traktusból jól abszorbeálódnak. Metabolizmusa a morfinéhoz hasonló, részben konjugálódik, részben a N-CH3 gyökön demetilálódik és az így képződött nor-kodein konjugálódik. Elsősorban kodein-6-glükuronid képződik. A kodeinnek kis hányada a C3 helyen történő demetilálódás útján morfinná alakul, majd ez konjugálódik. Terápiás kodein dózisok esetén azonban a keletkező morfin mennyisége elenyésző. Csaknem egészben a vese választja ki (~95%), a maradék kb. 5% a széklettel ürül. A kodein eliminációs felezési ideje kb. 2,5-3,5 óra.
Kálium-guaiakolszulfonát-hemihidrát :
A fenolszármazékokhoz hasonlóan abszorbeálódik a gyomor-bél traktusból, metabolitjai a vizelettel ürülnek.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Hosszú távú állatkísérletek alapján a kodein nem karcinogén. Mutagenitási vizsgálatok nem mutattak ki mutagén hatást a kodein esetében. Az organogenezis időszakában patkányokban és nyulakban a kodein nem mutatott teratogenitást 5-120 mg/ttkg dózisban adva. A kodein átjut a placentán.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Vanillin, hígított sósav 10%, etanol 96%, pirított szacharóz (karamell szirup), szacharóz, tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismertek.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 oC-on, száraz helyen, fénytől védve, lezárt palackban tartandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
200 g szirup barna színű PET palackba töltve, csavaros, garanciazáras PE kupakkal lezárva.
Egy palack dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy keresztes)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest
Megyeri út 64.
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-210/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1935. január 1.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. február 4.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2015. június 19.
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag codeine; Sodium hypophosphite; calcium hypophosphite; sulfogaiacol
-
ATC kód R05FA02
-
Forgalmazó Extractum-Pharma zrt.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-00210
-
Jogalap Önálló teljes
-
Engedélyezés dátuma 1935-01-01
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem