FLAVEROL filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Flaverol filmtabletta

tövises iglice gyökér natív kivonata, jávai tealevél natív kivonata, kanadai és magas aranyvessző virágos hajtás natív kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés ideje alatt a tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Flaverol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Flaverol filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Flaverol filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Flaverol filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Flaverol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Flaverol filmtabletta hatóanyaga a tövises iglice gyökér natív kivonata, a jávai tealevél natív kivonata, valamint a kanadai és magas aranyvessző virágos hajtás natív kivonata.

Ezt a vizeletmennyiséget növelő növényi gyógyszert az alsó húgyutak bakteriális és gyulladásos betegségei esetén alkalmazzák a húgyutak átöblítésére.

A Flaverol filmtabletta öngyógyításra csak akut, szövődménymentes (enyhe) alsó húgyúti fertőzés esetén alkalmas. A gyógyszer szedése mellett a megfelelő folyadékbevitel biztosítása ajánlott.

A Flaverol filmtabletta felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők számára javallott.

Keresse fel kezelőorvosát, ha a kezelés ideje alatt a tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Flaverol filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Flaverol filmtablettát:

• ha allergiás a tövises iglice gyökérre, a jávai tealevélre, a kanadai és magas aranyvessző virágos hajtásra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha olyan állapot áll fenn Önnél, amely esetében csökkent folyadékbevitel javasolt, például súlyos szívbetegség vagy vesebetegség.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Flaverol filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.

Ha a gyógyszer alkalmazása alatt olyan tüneteket tapasztal, mint a láz, fájdalmas vizeletürítés, görcsök, valamint vér a vizeletben, forduljon orvoshoz.

Gyermekek

A biztonságosság és hatásosság 12 év alatti gyermekek esetében a megfelelő adatok hiánya miatt nem igazolt. A Flaverol filmtabletta szedése 12 év alatti gyermekek esetében nem javasolt.

Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek

Az adatok hiánya miatt ezekben a betegcsoportokban adagolási ajánlás nem adható. Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Flaverol filmtabletta szedése előtt.

Egyéb gyógyszerek és a Flaverol filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Flaverol filmtabletta egyidejű alkalmazása vízhajtóval (diuretikummal) nem ajánlott.

Kölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és szoptatás ideje alatti biztonságosság nem igazolt. Elegendő adat hiányában az alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Flaverol filmtabletta laktóz-monohidrátot és glükózt tartalmaz

20 mg laktóz-monohidrátot és 10 mg glükózt tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

2. Hogyan kell szedni a Flaverol filmtablettát?

A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők: naponta háromszor két filmtabletta.

Gyermekek:

A Flaverol filmtabletta szedése 12 év alatti gyermekek esetében nem ajánlott. A biztonságosság és hatásosság nem igazolt 12 év alatti gyermekek esetében a megfelelő adatok hiánya miatt.

Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek:

Az adatok hiánya miatt ezekben a betegcsoportokban adagolási ajánlás nem adható. Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Flaverol filmtabletta szedése előtt.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A filmtablettákat egészben, sok vízzel nyelje le. Ne rágja szét. A filmtabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők. A kezelés ideje alatt ügyeljen arra, hogy sok folyadékot igyon (legalább 2 litert naponta).

A kezelés időtartama

Keresse fel kezelőorvosát, ha a kezelés ideje alatt a tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha az előírtnál több Flaverol filmtablettát vett be

Túl nagy mennyiségű Flaverol filmtabletta bevétele felerősítheti a 4. pontban leírt tüneteket. Ilyen esetben forduljon kezelőorvosához. Az orvos hozhat döntést a szükséges lépésekről. Ha gyakrabban ürít vizeletet, azt megfelelő mennyiségű folyadék bevitelével kell ellensúlyoznia. Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Flaverol filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.

Ha további kérdései vannak a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás, hasmenés);

- túlérzékenységi reakciók (kiütés, viszketés).

Ha bármilyen, túlérzékenységi reakcióra utaló jelet észlel, a Flaverol filmtablettával történő kezelést abba kell hagyni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Flaverol filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flaverol filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai:

80 mg tövises iglice (Ononis spinosa L.) gyökér natív kivonata (Ononidis radix száraz kivonat formájában) (DER_natív 5-8:1). Kivonószer: víz.

90 mg jávai tealevél (Orthosiphon aristatus Miq. var. aristatus [syn. Orthosiphon stamineus Benth.] levél) natív kivonata (Orthosiphonis folium száraz kivonat formájában) (DER_natív 5-7:1). Kivonószer: víz.

180 mg kanadai és magas aranyvessző (Solidago canadensis L. vagy Solidago gigantea Aiton) virágos hajtás natív kivonata (Solidaginis herba száraz kivonat formájában) (DER_natív 4-7:1). Kivonószer: víz.

Egyéb összetevők:

Povidon K 30, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz (E460), magnézium-sztearát (E572), talkum (E553b), makrogol 3000, poli(vinil-alkohol), laktóz-monohidrát, porlasztva szárított glükózszirup, maltodextrin, titán-dioxid (E171), klorofillin rézkomplexe (E141).

Milyen a Flaverol filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, sötétzöld, sima felületű filmtabletta. (Átmérője körülbelül 11 mm.)

Kiszerelések

20 vagy 60 filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban

A mintacsomag 20 db filmtablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn,

Németország

A készítménnyel kapcsolatban a forgalmazótól kérhet további tájékoztatást:

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Magyarország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Aqualibra Filmtabletten

Magyarország Flaverol filmtabletta

Szlovákia Flaverol filmom obalené tablety

Szlovénia Flaverol filmsko obložene tablete

OGYI-TN-72/01 20×

OGYI-TN-72/02 60×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. február.