HARPAGODYN 600 mg filmtabletta betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Harpagodyn 600 mg filmtabletta

Ördögcsáklyagyökér száraz kivonat

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 28 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Harpagodyn 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Harpagodyn 600 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Harpagodyn 600 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Harpagodyn 600 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HARPAGODYN 600 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Harpagodyn 600 mg filmtabletta hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó: enyhe ízületi fájdalmak csillapítására.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 28 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. TUDNIVALÓK A HARPAGODYN 600 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Harpagodyn 600 mg filmtablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (ördögcsáklyagyökér) vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A megadott dózist nem szabad túllépni.

Ha ízületi fájdalma az ízületek duzzanatával, bőrpírral vagy lázzal jár együtt, forduljon orvosához.

Általános óvatosságból, ha gyomor vagy nyombélfekélyben szenved vagy antikoaguláns (warfarin) kezelésben részesül, ne szedjen ördögcsáklyagyökér tartalmú készítményt.

Cardiovasculáris megbetegedésekben szenvedő betegek a készítményt óvatosan alkalmazzák.

Gyermekek és serdülők

A Harpagodyn 600 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Harpagodyn 600 mg filmtabletta

Nem ismert, hogy a Harpagodyn 600 mg filmtabletta befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Harpagodyn 600 mg filmtabletta hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt terhes és szoptató anyáknak a készítmény alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Harpagodyn 600 mg filmtabletta laktózt és szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A HARPAGODYN 600 MG FILMTABLETTÁT?

A Harpagodyn 600 mg filmtablettát mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek

2x1 filmtabletta naponta. Egy adagot vegyen be reggel, egyet pedig este.

Az adag napi 2x2 filmtablettára növelhető, ha 3-5 nap után nem érez enyhülést.

Az alkalmazás módja

A filmtablettákat az étkezéstől függetlenül beszedheti. A filmtablettát egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja szét a filmtablettákat.

Ne szedjen be az előírtnál nagyobb adagot.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Harpagodyn 600 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták, ezért ezen korcsoportokban nem ajánlott a szedése.

A kezelés ideje

Amennyiben a tünetei romlanak vagy a készítmény alkalmazását követő 4 héten túl is fennállnak, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Harpagodyn 600 mg filmtablettát vett be

Ha az ajánlott adagnál többet vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt filmtablettákat vigye magával.

Ha elfelejtette bevenni a Harpagody 600 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő filmtablettát vegye be a szokásos időpontban.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Harpagodyn 600 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:

-fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, allergiás bőrreakciók.

A mellékhatások gyakorisága nem ismert.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (kiütés, viszketegség, a bőr duzzadása) észlel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. HOGYAN KELL A HARPAGODYN 600 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Harpagodyn 600 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Harpagodyn 600 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga:

600 mg ördögcsáklyagyökér (Harpagophytium procumbens D.C., et/aut Harpagophytum zeyheri Decne, radix) száraz kivonat (1,5-2,5:1) filmtablettánként. Kivonószer: víz

- Segédanyagok:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, cellulózpor, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), vízmentes kolloid szilícium- dioxid, magnézium-sztearát

Filmbevonat: szacharóz (20,3 mg), titán-dioxid E 171, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav

Mindegyik filmtabletta 161 mg laktózt és 20,3 mg szacharózt tartalmaz.

Milyen a Harpagodyn 600 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás, sima felületű filmtabletta mindkét oldalán bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. nem szabad eltörni.

30 db, 60 db, 90 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelési kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Gyógynövénykutató Intézet Kft.

2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.

Magyarország

Gyártó

Pannonpharma Gyógyszergyártó Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Magyarország

OGYI-TN-55/01 30 db

OGYI-TN-55/02 60 db

OGYI-TN-55/03 90 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2014. augusztus