HOVA NOCTIS bevont tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Hova Noctis bevont tabletta

macskagyökér és golgotavirág száraz kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Hova Noctis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Hova Noctis szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Hova Noctis-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Hova Noctis-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Hova Noctis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hova Noctis bevont tabletta egy hagyományos növényi gyógyszer, amely macskagyökér és golgotavirág száraz kivonatát tartalmazza, és kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

A készítmény a stressz által okozott elalvási nehézségek kezelésére javasolt.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Hova Noctis szedése előtt

Ne szedje a Hova Noctis-t:

• ha allergiás a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére, illetve a macskagyökér-félék-, golgotavirág-félék családjába tartozó növényekre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Hova Noctis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerésével.

A megadott adagolást nem szabad túllépni.

Gyermekek és serdülők

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Hova Noctis alkalmazására vonatkozóan 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében, ezért szedése nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Hova Noctis

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Hova Noctis más gyógyszerekkel való kölcsönhatásaira vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.

Egyéb nyugtató hatású készítmények vagy altatók egyidejű alkalmazásakor túlzott nyugalmi állapot állhat be, illetve a mellékhatások fokozódhatnak, ezért a Hova Noctis-t ne alkalmazza ilyen gyógyszerekkel együtt.

A Hova Noctis egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az alkohollal történő egyidejű alkalmazás a Hova Noctis hatását felerősítheti.

Az alkoholfogyasztás mellett történő alkalmazás nem javasolt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A gyógyszer biztonságos alkalmazására vonatkozóan ezen állapotokban nem állnak rendelkezésre (klinikai) adatok, ezért szedése nem javasolt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hova Noctis bevont tabletta álmosságot okoz, ezért alkalmazásakor a gépjárművezetés és a gépek kezelése nem ajánlott.

A Hova Noctis glükózt és szacharózt tartalmaz

A készítmény 31,7 mg glükózt és 187 mg szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Hova Noctis-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és idősek:

1-2 bevont tabletta fél órával lefekvés előtt.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Hova Noctis alkalmazására vonatkozóan 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében, ezért alkalmazása nem javasolt.

Az alkalmazás módja:

Szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. vízzel) kell bevenni.

Ha az előírtnál több Hova Noctis-t vett be

Amennyiben az előírtnál több bevont tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a dobozt.

Ha elfelejtette bevenni a Hova Noctis-t

Folytassa a kezelést az előírtaknak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott bevont tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:

- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: enyhe gyomor- és bélrendszeri panaszok.

- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: allergiás bőrreakciók (viszketés, kiütések).

A mellékhatások jelentkezésének gyakoriságáról nem áll rendelkezésre információ.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Hova Noctis-t tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (“Felhasználható:” vagy “Felh.:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hova Noctis?

• Készítmény hatóanyagai:

Észak-amerikai golgotavirág hajtás (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonata (5-7:1) 250 mg;

Kivonószer: 50% V/V etanol

Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata (3-6:1) 125 mg;
Kivonószer: 70% V/V etanol

• Egyéb összetevők:

Tabletta mag: maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, cellulózpor, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum, porlasztva szárított glükóz‑szirup.

Bevonat: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát (E 170), akáciamézga, tragakanta, titán‑dioxid (E 171), porlasztva szárított glükóz-szirup, sárga vas-oxid (E 172), hipromellóz, fehér méhviasz, karnaubaviasz, sellak.

Milyen a Hova Noctis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, fényes felületű, 13,2 mm átmérőjű bevont tabletta.

Csomagolás: 15 db, 30 db bevont tabletta PVC/PVDC//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13.

6391 Fieberbrunn

Ausztria

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalmazóhoz, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Sager Pharma Kft.

1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.

Tel.: 06-1-214-6559

Nyilvántartás számai:

OGYI-TN-48/01 15×

OGYI-TN-48/02 30×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március