ISODEX 50 mg/ml oldatos infúzió betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió

glükóz-monohidrát

Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió glükózt (más néven dextrózt vagy szőlőcukrot) és injekcióhoz való vizet tartalmaz. A glükóz a vérben természetesen előforduló cukor, amely a szervezet számára elsődleges energiaforrásként szolgál.

Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót folyadékpótlásra és a szénhidrátszükséglet egy részének pótlására használják.

Alkalmazzák még kiszáradás esetén, ill. a testnedvek kórosan megváltozott elektrolit tartalma esetén.

Egyéb gyógyszerek oldásához, ill. só-koncentrátumok beadásához vivőoldatként is használatos. Elektrolittartalmú infúziós oldatokkal megfelelő arányban elegyítve különböző töménységű oldatok készítésére alkalmas.

2. Tudnivalók az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazható az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió

Ha Ön vízmérgezésben, a kiszáradás bizonyos formájában (nátrium hiányos exszikkózis), súlyos anyagcserezavarokban (acidózis) szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill., vese vagy szívbeteg, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.

Egyéb gyógyszerek és az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Elektrolit-koncentrátumokkal, vagy kompatibilis gyógyszerekkel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH és izotónia változására. Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha a gyógyszer alkalmazási előírása 5%-os glukóz oldattal való higítást javasol.

Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel, mivel a konzerv- vér és az elektrolitmentes cukoroldat elegyedésekor a fehérjék kicsapódnak, a vörösvértestek spontán összecsapódnak (aggregálódnak).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Az intravénás glükóz alkalmazása fokozott inzulintermeléshez vezethet a magzatban, amely alacsony vércukorszint kialakulását okozhatja az újszülöttben..

Megfelelő figyelem mellett az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió a terhesség és a szoptatás ideje alatt is adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek nem ismert ilyen hatása.

3. Hogyan kell alkalmazni az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót?

Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót az Ön gondozását végző egészségügyi szakember vagy az orvos adja be

A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják.

A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.

Ha az előírtnál több Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót kapott

Magas vércukorszint, cukorvizelés, illetve folyadék és elektrolit egyensúly zavarok léphetnek fel. Ilyenkor az adagot csökkenteni kell, vagy meg kell szakítani a kezelést és az elektrolitegyensúlyt helyre kell állítani. További Isodex adása során a vércukorszintet ellenőrizni kell.

Amennyiben közérzetében változás állna be a készítmény alkalmazásának ideje alatt, vagy azt követően, azonnal szóljon az orvosnak vagy a nővérnek!

Orvosa a megfelelő módon fog eljárni. Amennyiben valamilyen gyógyszert adtak az infúziós oldathoz, a túladagolás tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is függeni fognak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A klinikai állapotnak megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett mellékhatás előfordulása nem ismert.

Mellékhatás (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosá, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Kizárólag tiszta oldat használható.

A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió?

A készítmény hatóanyaga kiszerelési egységenként:

100 ml műanyag zsák:

5,5 g glükóz-monohidrát 100 ml oldatban

500 ml műanyag zsák:

27,5 g glükóz-monohidrát 500 ml oldatban

Koncentráció: glükóz-monohidrát: 278 mmol/l

Ozmolaritás: 278 mOsm/l

Energia tartalom: 840 kJ/l (200 kcal)

pH: 3,5 - 6,5

Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.

Milyen az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű steril vizes oldat.

Csomagolás:

100 ml vagy 500 ml oldat lepattintható műanyag koronggal lezárt injekciós csatlakozóval, valamint műanyag koronggal, klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt infúziós csatlakozóval ellátott többrétegű poliolefin infúziós zsákba töltve.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

Gyártó:

Imuna Pharm a.s.

Jarková 269/17

082 22 Šarišské Michal’any

Szlovák Köztársaság

OGYI-T-3503/02 (100 ml műanyag zsák)

OGYI-T-3503/04 (500 ml műanyag zsák)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025. február.