KAKUKKFŰ/IZLANDI ZUZMÓ KLOSTERFRAU 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml
szirup (továbbiakban Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau szirupszedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau szirupot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hagyományos növényi gyógyszer, köptetőként, valamint a megfázáshoz kapcsolódó köhögés irritációjának enyhítésére.

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

Eza készítmény 4 és 17 év közötti gyermekek és serdülők számára javallott.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau szedése előtt

Ne szedje a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau szirupot,

ha allergiás az izlandi zuzmóra, a kakukkfűre, az ajakosok családjába tartozó egyéb növényre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az alkalmazás során légszomja, láza, gennyes vagy véres köpete jelentkezik, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek

4 év alatti gyermekek számára nem ajánlott, ebben az esetben orvoshoz kell fordulni.

Egyéb gyógyszerek és a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek.

Gyógyszerkölcsönhatásokról ezidáig nem számoltak be.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem vizsgálták a készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait.

A gyógyszer maltitot, propilénglikolt, nátrium-benzoátot és szorbitot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A folyékony maltitnak enyhe hashajtó hatása lehet. A kalóriaértéke 2,3 kcal/g maltit.

Ez a gyógyszer 26,5 mg és 39,8 mg propilénglikolt tartalmaz 10 ml-es, valamint 15 ml-es adagolási egységenként.

Ez a gyógyszer 37,8 mg és 56,7 mg nátrium-benzoátot tartalmaz 10 ml-es, valamint 15 ml-es adagolási egységenként.

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 15 ml-enként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Ez a gyógyszer legfeljebb 870 mg szorbitot tartalmaz 15 ml-es és legfeljebb 580 mg szorbitot 10 ml-es adagolási egységenként.

Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha örökletes fruktóz-intoleranciában (HFI) szenved - ritka genetikai rendellenesség, amelyben a beteg nem tudja lebontani a fruktózt. Konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdené a gyógyszer alkalmazását.

3. Hogyan kell szedni a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml
szirupot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

4 és 11 év között gyermekek:

naponta 3-szor 10 ml.

12 és 17 év közötti gyermekek és serdülők:

naponta 3-4-szer 15 ml.

Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok. Ezért erre az esetre nincs adagolási javaslat.

Szájon át történő alkalmazásra.

Ha a gyógyszer alkalmazása során a tünetek 7 napnál tovább fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Gyermekek

4 év alatti gyermekek számára nem ajánlott, ebben az esetben orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirupot vett be

Túladagolásból eredő tünetekről nem számoltak be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat, valamint gyomor-bélrendszeri panaszokat figyeltek meg a kakukkfüvet tartalmazó készítményeknél. Az előfordulás gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).

A Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirupot nem szabad újra alkalmazni a túlérzékenységi reakció első jelei esetén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirupot
tárolni?

Az eredeti csomagolású gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

Az első felbontás után legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Nincsenek különleges követelmények a hulladékmegsemmisítésre vonatkozóan.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup?

Hatóanyagok:

1 ml (= 1,24 g) tartalma:

49,8 mg Thymus vulgaris L. és Th. zygis L., herba (kakukkfű) kivonat (2-4:1) (sűrű kivonat fomájában). Kivonószer: víz.

11,0 mg Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (izlandi zuzmó) kivonat (3-7:1) ((sűrű kivonat fomájában). Kivonószer: víz.

Egyéb összetevők: maltit szirup (E 965) (szorbitot (E 420) tartalmaz), kálium-szorbát, nátrium-benzoát (E 211), cseresznye aroma (propilénglikolt (E 1520) tartalmaz), tisztított víz.

Milyen a Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna szirup kakukkfű és cseresznye illattal.

Kiöntőbetéttel ellátott és csavaros kupakkal (PE) lezárt borostyán színű üveg, 2,5 ml és 20 ml közötti beosztásokkal ellátott kimérő pohárral (PP) ellátva; 100 ml-es (124 g), 150 ml-es (186 g) és 200 ml (248 g) kiszerelésben.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

Gereonsmühlengasse 1-11

50670 Köln

Németország

Gyártó

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Magyarország: Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup

Ausztria: Cassella-med Thymian Isländisch Moos Hustensaft für Kinder und Jugendliche - Sirup

OGYI-TN-78/01   1x100ml            borostyánszínű üvegben, pohárral (PP) 

OGYI-TN-78/02  1x150 ml            borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)  

OGYI-TN-78/03  1x200 ml            borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)  

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. június.