Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Kaloba 20 mg granulátum

Muskátligyökér szárított folyékony kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Kaloba granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Kaloba granulátum szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Kaloba granulátumot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Kaloba granulátumot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Kaloba granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint például a torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.

2. Tudnivalók a Kaloba granulátum szedése előtt

Ne szedje a Kaloba granulátumot

• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• súlyos májbetegségben vagy vesebetegségben szenved, mivel ilyen esetekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Kaloba granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas, továbbá különböző eredetű májműködési zavar esetén, vagy ha légszomja vagy véres köpete van, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek

A Kaloba granulátum alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt megfelelő adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Kaloba granulátum

Gyógyszerkölcsönhatásokról ezidáig nem számoltak be.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A készítmény alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt, mivel elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

Az állatkísérletek nem mutatták ki a muskátligyökér szárított folyékony kivonatának termékenységre gyakorolt káros hatását.

Bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Kaloba granulátum nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Kaloba granulátumot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kaloba 20 mg granulátumot szájon át kell alkalmazni.

A készítmény ajánlott adagja:

a) felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek naponta 3‑szor 1 tasak.

Reggel, délben és este vegye be a készítményt.

b) 6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta 2‑szer 1 tasak.

Reggel és este vegye be a készítményt.

Az alkalmazás módja

Mennyi ideig kell szedni a Kaloba granulátumot?

A tünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány (2‑3) napig folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében.

Ha az előírtnál több Kaloba granulátumot vett be

Túladagolásból eredő tünetekről nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Kaloba granulátumot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést a jelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági kategóriák szerint történik:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet,

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet,

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,

Nagyon ritka: 10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Nem gyakori

Gyomor-bél panaszok jelentkezhetnek a Kaloba granulátummal folytatott kezelés során.

Ritka

Enyhe fogínyvérzés vagy orrvérzés előfordulhat. Túlérzékenységi reakciókról szintén beszámoltak ritka esetekben.

Nem ismert

Különböző eredetű májműködési zavarok előfordulhatnak. Az ok-okozati összefüggés nem bizonyított.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Kaloba granulátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Kaloba granulátumot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Kaloba granulátum?

Hatóanyag: 1 tasak (800 mg) Kaloba granulátum muskátligyökér (Pelargonium sidoides DC., radix) (1:8‑10) (EPs 7630) szárított folyékony kivonatának 20 mg-ját tartalmazza.

Kivonószer: 11 m/m% etanol.

Egyéb összetevők: maltodextrin, xilit és vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Kaloba granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Kaloba 20 mg granulátum bézsbarna színű granulátum.

A Kaloba granulátum egy természetes készítmény, megjelenésében és ízében enyhe eltérések előfordulhatnak, amelyek nincsenek hatással annak minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára.

PET/alumínium/PE fóliából készült tasak.

A Kaloba granulátum 21 tasakot tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

D-76227 Karlsruhe

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Schwabe Hungary Kft.

Tel.: 06-1/ 431-8934

Fax: 06-1/ 431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

A nyilvántartási száma:

OGYI-TN-01/11          21x          PET/alumínium/PE tasak

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december