LADIVA kapszula betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Ladiva kapszula

málnalevél száraz kivonata

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha a tünetek a készítmény alkalmazása során továbbra is fennállnak, vagy ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatás jelentkezik, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Ladiva kapszula (továbbiakban Ladiva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ladiva alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Ladivát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Ladivát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Ladiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ladiva málnalevél kivonatot tartalmaz.

Felnőtt nők számára alkalmas hagyományos növényi gyógyszer, amelyet a menstruációs időszakokkal kapcsolatos kisebb görcsök enyhítésére alkalmaznak.

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

2. Tudnivalók a Ladiva alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Ladivát:

- ha allergiás (túlérzékeny) a málnalevél kivonatra, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére

(a 6. pontban felsoroltak alapján).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ladiva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során rosszabbodnak a tünetek, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén az alkalmazása nem javasolt, mivel nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok

Egyéb gyógyszerek és a Ladiva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint a szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A gyógyszerek hatással lehetnek más gyógyszerek működésére, ha együtt alkalmazzák őket. Ilyen interakcióról nem számoltak be az Ladiva esetében.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Megfelelő adatok hiányában a Ladiva alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes vagy szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem vizsgálták.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ladivát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnőtt nőknél:

Egy darab kapszula naponta legfeljebb 3–4 alkalommal. A kapszulákat vízzel vegye be.

Súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek:

Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat ezekben a betegcsoportokban, nem lehetséges adagolásra vonatkozó ajánlást adni.

Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert?

Szájon át történő alkalmazásra.

Az alkalmazás időtartama

Ha a tünetek a készítmény alkalmazása során 7 napnál tovább fennállnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetén az alkalmazása nem javasolt, mivel nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.

Ha az előírtnál több Ladivát vett be

Ha az előírtnál több Ladivát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolás eseteit nem jelentették.

Ha elfelejtette bevenni a Ladivát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a szokásos adag alkalmazásával a szokásos időben.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert mellékhatás.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével segíthet a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó további információkkal.

5. Hogyan kell a Ladivát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A csomagoláson az EXP jelzés után feltüntetett lejárati idő lejárta után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ladiva?

A készítmény hatóanyaga a málnalevél kivonat.

226 mg Rubus idaeus L., folium (málnalevél) (3-5:1) kivonatot (száraz kivonatot) tartalmaz minden egyes kemény kapszula. Extrakciós oldószer: víz.

Az egyéb összetevők:

• kapszulatartalom: mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő; vízmentes kolloid szilícium-dioxid

• alsó kapszulafél: hipromellóz, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172)

• felső kapszulafél: hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172)

Milyen a Ladiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ladiva kemény kapszula, amely bézs felső kapszulafélből és világosbarna porral töltött halvány rózsaszín alsó kapszulafélből áll.

A Ladiva 1 vagy 2 db PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, dobozban kerül forgalomba.

Kiszerelés: 8 vagy 16 db kapszula.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge

Ausztria

Gyártó

Medis, d.o.o.

Brnčičeva ulica 1

1231 Ljubljana-Črnuče

Szlovénia

Gyártási Helyszín:

Brnčičeva ulica 3

1231 Ljubljana-Črnuče

Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária, Horvátország, Csehország, Dánia, Egyesült Királyság (Észak-Írország), Finnország, Magyarország, Norvégia, Lengyelország, Spanyolország, Szlovákia, Svédország, Szlovénia: Ladiva

Franciaország: Ladivia

Ausztria, Németország: Ladiva Kapseln

OGYI-TN-67/01 16× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

OGYI-TN-67/02 8× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február.