LIDOCAINE/FLUORESCEIN MINIMS 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: lidocaine hydrochloride; fluorescein sodium
ATC kód: S01JA51
Nyilvántartási szám: OGYI-T-24463
Állapot: TK

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

lidokain-hidroklorid/fluoreszcein-nátrium


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:


    1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban Lidocaine/Fluorescein Minims) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2. Tudnivalók a Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocaine/Fluorescein Minims-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lidocaine/Fluorescein Minims-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



  1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocaine/Fluorescein Minims és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Lidocaine/Fluorescein Minims oldatos szemcsepp helyi érzéstelenítőt (lidokain) és diagnosztikai hatóanyagot (fluoreszcein) tartalmaz.

A lidokain-hidroklorid helyi érzéstelenítő, amely átmenetileg érzésteleníti a szem felszínét. A fluoreszcein-nátrium egy ideiglenes festékanyag, amely az orvos vagy a szemész által végzett szemvizsgálathoz alkalmazható. A gyógyszert a következő esetekben alkalmazzák:

  • a szem felszínének érzéstelenítésére és festésére, csak rövid időre, az orvos vagy a szemész által végzett szemvizsgálathoz;

  • az orvos vagy a szemész által végzett, tonometriának nevezett vizsgálattal történő szembelnyomásméréshez.

A kötőhártyán (a szemhéj belső felét és a szem egy részét borító hártya) lévő sérüléseket a fluoreszcein sárgára vagy narancssárgára színezi.

A szaruhártya (a szem felszínét borító átlátszó hártya) sérülése zöldre színeződik.

A szemében megrekedt idegentesteket zöld gyűrű veszi körül.

Ez a gyógyszer 3 éves és idősebb gyermekeknél, serdülőknél, felnőtteknél és időseknél javallott.



  1. Tudnivalók a Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt


Ne alkalmazza a Lidocaine/Fluorescein Minims-et:

  • ha allergiás bármelyik hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

  • ha allergiás más, a lidokainhoz hasonló típusú helyi érzéstelenítőre.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha vörös vagy gyulladt a szeme;

  • ha kontaktlencsét visel.

A szemcsepp nem hosszú távú alkalmazásra való. A helyi érzéstelenítő gyakori, hosszú ideig tartó alkalmazása a szemében súlyosan károsíthatja a látását.

Védje érzéstelenített szemét (szemeit) a portól és a szennyeződéstől.


Gyermekek és serdülők

A Lidocaine/Fluorescein Minims serdülőknél és 3 éves vagy idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra javallott.

Ezt a készítményt 3 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.


Egyéb gyógyszerek és a Lidocaine/Fluorescein Minims

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szemész szakorvossal.

Kezelőorvosa vagy a szemész szakorvos dönthet úgy, hogy a Lidocaine/Fluorescein Minims-et alkalmazza, vagy mást is felírhat Önnek.


Kontaktlencsék

Kezelőorvosa meg fogja kérni, hogy a becseppentés előtt vegye ki a kontaktlencséjét. A készítmény kontaktlencsékre gyakorolt hatásáról nincs információ. Ezért ne viselje kontaktlencséit, amíg a szemcsepp hatása teljesen el nem múlik.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mint minden szemcsepp esetében, a becseppentés után látása homályos lehet. Várjon, amíg látása kitisztul, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.



  1. Hogyan kell alkalmazni a Lidocaine/Fluorescein Minims-et?


Az orvos vagy a szemész szakorvos ezt a szemcseppet fogja alkalmazni a szemének vizsgálatához.


A szemcsepp csak egyszeri alkalmazásra való, és egyadagos tartályban kerül kiszerelésre, szükség esetén mindkét szem vizsgálatához. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.


Felnőtteknél a szokásos adag 1-2 csepp az egyik vagy mindkét szembe.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A 3 éves és idősebb gyermekek és serdülők adagját az orvos vagy a szemész szakorvos határozza meg. Az adag általában ugyanaz, mint a felnőtteknél.

Ezt a készítményt 3 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.


Az alkalmazás módja

Az orvos vagy a szemész szakorvos fogja Önnek a szemcseppet a szemébe cseppenteni. A felesleges oldat lemosására steril szemöblítő használható. A szeme legfeljebb 30 percig érzéstelenítve marad. Ne érjen a szeméhez, amíg az érzéstelenítő hatása el nem múlik. Kezelőorvosa vagy a szemész szakorvos gondoskodik arról, hogy szeme megfelelően védve legyen. A szaruhártya érzékenységét sem lehet vizsgálni.


Ha az előírtnál több Lidocaine/Fluorescein Minims-et alkalmazott

Ha a szükségesnél több Lidocaine/Fluorescein Minims oldatos szemcseppet kap, a túladagolás nagyon valószínűtlen. Ha a szemcsepp alkalmazása után hirtelen rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy szemész szakorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A következő mellékhatásokról nagyon ritkán számoltak be (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

  • allergiás reakciók a szem vörösségével és irritációjával (kötőhártya-gyulladás), duzzanat a szem körül;

  • súlyos allergiás reakció légzési nehézséggel és sokk (keringési elégtelenség) tüneteivel (súlyos vérnyomásesés, gyors szívverés, gyengeség);

  • viszkető bőrkiütés kiemelkedő vörös foltokkal.

Ha a szemcsepp alkalmazása után olyan hatásokat tapasztal, amelyek allergiás reakciónak tűnnek, azonnal forduljon orvoshoz.


Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, azonnal forduljon orvoshoz. Ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. Hogyan kell a Lidocaine/Fluorescein Minims-et tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon és a tartály tasakján feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. A fénytől és a nedvességvesztéstől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

A szemcsepp csak egyszeri alkalmazásra való, és egyadagos tartályban kerül kiszerelésre, szükség esetén mindkét szem vizsgálatához. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Lidocaine/Fluorescein Minims?

  • A készítmény hatóanyagai a lidokain-hidroklorid és a fluoreszcein-nátrium.

20 mg lidokain-hidrokloridot (4 m/V%) és 1,25 mg fluoreszcein-nátriumot (0,25 m/V%) tartalmaz 0,5 ml oldatos szemcseppet tartalmazó egyadagos tartályonként.

1496 mikrogramm lidokain-hidrokloridot és 93,5 mikrogramm fluoreszcein-nátriumot tartalmaz cseppenként.

  • Egyéb összetevők: povidon, sósav (pH-beállításhoz) és tisztított víz.


Ez a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert, mivel steril és egyszer használatos.


Milyen a Lidocaine/Fluorescein Minims külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


Egyszer használatos, tiszta, sárga színű, steril oldat, mely látható részecskéktől mentes; csavaros védőkupakkal lezárt, kúp formájú polipropilén tartályban, tartályonként külön polipropilén/papír tasakba csomagolva. 0,5 ml oldatot tartalmaz tartályonként. A tartály felső része megnyújtott, szemcseppentő formájú.


20 db egyadagos tartályt tartalmaz dobozonként.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Írország


Gyártó

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Franciaország


OGYI-T-24463/01 20× 0,5 ml polipropilén egyadagos tartály, tartályonként külön polipropilén/papír tasakban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Magyarország: Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Olaszország: Minims diagnostico con anestetico

Málta: Minims Lidocaine & Fluorescein

Görögország: Lidocaine & Fluorescein/Bausch + Lomb

Ciprus: Lidocaine & Fluorescein/Bausch + Lomb

Portugália: Lidocaína+Fluoresceína Minims, colírio, solução em recipiente unidose

Spanyolország: Minims Lidocaína/Fluoresceína 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis



A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.


A gyógyszerről részletes információ a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ internetes honlapján (https://ogyei.gov.hu/) található.

NNGYK/ETGY/2673/2025


1. A GYÓGYSZER NEVE


Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


4 m/V% lidokain-hidroklorid Ph. Eur és 0,25 m/V% fluoreszcein-nátrium Ph. Eur.


20 mg lidokain-hidrokloridot (4 m/V%) és 1,25 mg fluoreszcein-nátriumot (0,25 m/V%) tartalmaz 0,5 ml oldatos szemcseppet tartalmazó egyadagos tartályonként.

1496 µg lidokain-hidrokloridot és 93,5 µg fluoreszcein-nátriumot tartalmaz cseppenként.


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban.

Egyszer használatos, tiszta, sárga színű, steril oldat, mely látható részecskéktől mentes.

pH: 3,0–4,2

A készítmény ozmolalitása: 400–500 mOsm/kg.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.


A Lidocaine/Fluorescein Minims kombinált diagnosztikai festésre és helyi érzéstelenítésre javallott. A Lidocaine/Fluorescein Minims a Goldmann-tonometriás szembelnyomásmérés során alkalmazható.


A Lidocaine/Fluorescein Minims felnőtteknél (beleértve az időseket is), serdülőknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél javallott.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Adagolás


Felnőttek (az időseket is beleértve)

Egy-két csepp, szükség szerint.


Gyermekek és serdülők


Serdülők és 3 éves vagy annál idősebb gyermekek

Az orvos utasítása szerint, általában a felnőtteknél alkalmazott adagolással.


3 évesnél fiatalabb gyermekek

A Lidocaine/Fluorescein Minims biztonságosságát és hatásosságát 3 év alatti gyermekeknél még nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.


Az alkalmazás módja

Szemészeti alkalmazásra.


4.3 Ellenjavallatok


A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.


Nem alkalmazható más amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegeknél.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


Gyulladt szemen csak kellő körültekintéssel alkalmazható, mivel a hyperaemia nagymértékben megnöveli a kötőhártyán keresztül történő szisztémás felszívódás sebességét.


A szaruhártya károsodhat az érzéstelenítő szemcseppek hosszan tartó alkalmazása esetén.


Az érzéstelenített szemet védeni kell a portól és a szennyeződéstől.


Az érzéstelenítő hatás több mint 30 percig is eltarthat, így ez idő alatt a szem könnyen károsodhat. A szaruhártya érzékenységét sem lehet vizsgálni.


A szisztémás felszívódás minimalizálható a könnyzacskó medialis canthusnál történő, egy percig tartó összenyomásával a becseppentés közben és után. Ez megakadályozza a cseppeknek a nasolacrimalis csatornán keresztül az orr- és garatnyálkahártya kiterjedt felszívódási területére való jutását. Ez különösen ajánlott a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásakor.


A készítmény kontaktlencsékre gyakorolt hatásáról nincs információ. Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne viseljenek kontaktlencsét, amíg a csepp hatása teljesen el nem múlik.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Nem ismertek.


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás


Terhesség

A kombináció évek óta tartó gyógyászati alkalmazása során nyilvánvaló káros következményeket nem igazoltak.


Szoptatás

Mivel a szemből való felszívódás korlátozott, a lidokain-hidroklorid és a fluoreszcein-nátrium várhatóan nem okoz nemkívánatos hatást a szoptatott csecsemőknél.


Termékenység

Nincsenek rendelkezésre álló adatok.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


A Lidocaine/Fluorescein Minims nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


Mint minden szemcsepp, a Lidocaine/Fluorescein Minims oldatos szemcsepp is okozhat átmeneti homályos látást. A betegnek nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie, amíg látása nem normalizálódik.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Szervrendszer

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori

(≥ 1/100 – <1/10)

Nem gyakori

(≥1/1000 – <1/100)

Ritka

(≥1/10 000 – <1/1000)

Nagyon ritka

(<1/10 000)

Szembetegségek és szemészeti tünetek





allergiás conjunctivitis, periorbitalis oedema

Immunrendszeri betegségek és tünetek





anaphylaxiás reakció

A bőr és a bőr

alatti szövet

betegségei és

tünetei





urticaria,
bőrkiütés



Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.9 Túladagolás


A túladagolás várhatóan nem okoz semmilyen nemkívánatos hatást, azonban a helyi érzéstelenítők túlzott alkalmazása keratitist okozhat, a szaruhártya hámhiányával és stroma-homályosodással. Szemészeti úton történő túladagolás nem várható.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, diagnosztikumok, színező anyagok, fluoreszcein kombinációk

ATC kód: S01JA51


A lidokain egy megalapozott gyógyászati alkalmazású topicalis érzéstelenítő, amely blokkolja a szaruhártya érzékelő idegvégződéseit. A hatás kezdetéig eltelő idő 20 másodperc és 5 perc közötti (medián: 40 másodperc), a hatás időtartama 5–30 perc (medián: 15 perc).


A fluoreszcein diagnosztikai festékként hat. A fluoreszcein alkalmazható diagnosztikai vizsgálatokban, beleértve a Goldmann-tonometriát is.

A fluoreszcein molekularészlet nem festi meg a normál szaruhártyát, de a kötőhártya-sérülések sárga vagy narancssárga színűre, a szaruhártya-sérülések vagy -fekélyek pedig élénkzöld színűre festődnek, az idegentesteket pedig zöld gyűrű veszi körül.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


A lidokain és a fluoreszcein szemészeti alkalmazás utáni eloszlásával, metabolizmusával és eliminációjával kapcsolatos adatok korlátozottak.


Lidokain

A topicalisan 4%-os koncentrációban alkalmazott lidokain hatékonyan bejut a szembe. Nincsenek irodalmi adatok a lidokain szemészeti alkalmazás utáni eloszlására vonatkozóan. A lidokain rövid idő alatt nem metabolizálódik vagy bomlik le az íriszben vagy a szaruhártyában.


Fluoreszcein

A topicalis, szemészeti alkalmazású fluoreszcein szisztémásan felszívódik. A fluoreszceinnek elhanyagolható a kötődési affinitása bármely élő szövethez. Diffúzióval szabadon és nagymértékben eloszlik az szemben; a retina eléréséhez azonban aktív transzportra van szükség. A fluoreszcein nem penetrál a normál szaruhártyán, ezért az oldat többlete a könnyfilmmel távozik a kötőhártya-zsákból.


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


A farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat klinikailag releváns dózisok esetén – az alkalmazási előírás más pontjaiban már szereplő kockázatokon túlmenően – nem várható.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


povidon

sósav (pH-beállításhoz)

tisztított víz


6.2 Inkompatibilitások


Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


Bontatlan csomagolásban: 12 hónap

Felbontás után: azonnal felhasználandó, a fel nem használt részt ki kell dobni.

6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A fénytől és a nedvességvesztéstől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Nem fagyasztható!


A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


Csavaros védőkupakkal lezárt, kúp formájú polipropilén tartály, tartályonként külön polipropilén/papír tasakba csomagolva. Minden tartály 0,5 ml oldatot tartalmaz. A tartály felső része megnyújtott, szemcseppentő formájú.


20 db egyadagos tartályt tartalmaz dobozonként.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Kizárólag egyszeri alkalmazásra; egyszeri alkalmazás után a felbontott egyadagos tartályt és a benne lévő megmaradt szemcseppet meg kell semmisíteni.


Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.


Megjegyzés: (egy kereszt)

Osztályozás: II./2 csoport

Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Írország



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)


OGYI-T-24463/01 20× 0,5 ml polipropilén egyadagos tartály, tartályonként külön polipropilén/papír tasakban



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2024. október 7.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2025. május 2.



NNGYK/ETGY/2673/2025

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag lidocaine hydrochloride; fluorescein sodium
  • ATC kód S01JA51
  • Forgalmazó Bausch + Lomb Ireland Ltd.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-24463
  • Jogalap Hybrid
  • Engedélyezés dátuma 2024-10-07
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem
Hivatalos OGYÉI oldal