BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

OGYI/7684-1/2010 sz. határozat 1/1. sz. melléklete

Lymphdiaral tabletta

Homeopátiás gyógyszer

tabletta

Hatóanyagok: Scrophularia nodosa Ø 100 mg őstinktúra száraz maradéka, Echinacea D3 100 mg, Hydrargium biiodatum (Mercurius bijodatus) D12 100 mg.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lymphdiaral tabletta és milyen betegségek esetén szedhető?

2. Tudnivalók a Lymphdiaral tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lymphdiaral tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lymphdiaral tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LYMPHDIARAL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyakran visszatérő, valamint krónikus mandulagyulladások, krónikus nyirokcsomó duzzanatok esetén, különösen, ha ezek a fejen és a nyakon találhatók.

2. TUDNIVALÓK A LYMPHDIARAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Lymphdiaral tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.

• ha túlérzékeny fészkesvirágzatú (Compositae) növényekkel szemben.

• fennálló és súlyosbodó az egész szervezetet érintő (szisztémás) betegségek esetén, mint amilyen a tuberkulózis, a fehérvérűség, az úgynevezett kollagén betegségek fennállásakor, olyan betegségek esetén, amikor a szervezet a saját szövetei ellen ellenanyagot termel (autoimmun betegségek), pl. sclerosis multiplex, AIDS, de már HIV fertőzés esetén sem.

• Ritkán előforduló, örökletes cukor érzékenységben (galaktóz intoleranciában), Lapp laktáz enzim hiányban vagy cukor (glükóz-galaktóz) felszívódási zavarban

(malabszorpció).

A Lymphdiaral tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az alábbi esetekben a gyógyszer csak szakemberrel történt konzultációt követően szedhető:

• homeopátiás gyógyszerek tartós, indikáció nélküli használatakor nem kívánt hatások, ún. gyógyszervizsgálati tünetek léphetnek fel. Ezek olyan tünetek, amiket a hígítatlan homeopátiás szer egészséges embereknek adva vált ki.

• Az életmódból adódó általános káros hatások, valamint az esetlegesen elfogyasztott izgató- és élvezeti szerek (pl. kávé) kedvezőtlen befolyást gyakorolhatnak a homeopátiás gyógyszerek hatására.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámfor, mentol) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

A Lymphdiaral tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és intenzív illatú fogkrémet használni.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Lymphdiaral tabletta terhesség és szoptatás ideje alatt orvosi javaslatra szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Előírásszerű alkalmazása esetén nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Lymphdiaral tabletta egyes összetevőiről

Egy tabletta kb. 250 mg laktózt tartalmaz, amelyet tejcukorérzékenység esetén (laktóz intolerancia) figyelembe kell venni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A LYMPHDIARAL TABLETTÁT?

A Lymphdiaral tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek akut esetben fél-egy-óránként 1-1 tabletta, naponta legfeljebb 12 tabletta.

Krónikus esetben 1-3 tabletta naponta.

1-6 éves kor közötti kisgyermekeknek legfeljebb a felnőtt adag felét: akut esetben ez naponta 6 tablettának felel meg, míg krónikus esetben naponta ½ -1 ½ tabletta.

6-12 éves kor közötti gyermekeknek maximum a felnőtt adag 2/3-a, ami akut esetben legfeljebb napi 8 tablettának felel meg, krónikus esetben napi 2 tabletta.

A tablettákat étkezés előtt ½ órával szükséges bevenni, a szájban kell hagyni feloldódni, majd lenyelni.

Ha elfelejtette bevenni a Lymphdiaral tablettát

Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lymphdiaral tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes esetekben digitálisz készítményekkel együtt adva túlérzékenységi reakció felléphet. Ilyen esetben bőrkiütés, viszketés, igen ritkán arcduzzanat, légszomj, szédülés és vérnyomásesés előfordulhatnak.

Előfordulhat, hogy a kezelés elején a homeopátiás gyógyszer hatására a meglevő panaszok átmenetileg erősödnek. Ilyenkor a készítmény szedését időlegesen fel kell függeszteni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A LYMPHDIARAL TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lymphdiaral tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lymphdiaral tabletta

- A készítmény hatóanyagai:

Scrophularia nodosa Ø (őstinktúra) 100 mg

Echinacea D3 100 mg

Hydrargyrum biiodatum D12 100 mg

(Mercurius bijodatus)

• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kalcium-behenát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Halvány bézsszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jellemző szagú és ízű tabletták átlátszó PP /fehér átlátszatlan PP buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

VICIS Pharma Kft.

Budapest

Kapás u. 11-15., Buda Business Center

1027

Tel./fax: 06 1 457 9921

www.vicispharma.com

A forgalomba hozatali engedély száma

OGYI-HG 152/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. február