MAGNESII CITRICI NATURLAND 500 mg tabletta betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: magnesium citrate
ATC kód: A12CC04
Nyilvántartási szám: OGYI-T-20130
Állapot: TK

3


Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta


magnézium-citrát


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma:


1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Magnesii citrici Naturland 500 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Magnesii citrici Naturland 500 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta kialakult magnéziumhiány kezelésére, valamint a szervezet megnövekedett magnézium-szükségletének biztosítására alkalmazható.


Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



2. Tudnivalók a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta szedése előtt


Ne szedje a Magnesii citrici Naturland 500 mg tablettát:

  • ha allergiás a magnézium-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

  • ha vesefunkciós zavarokban szenved.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • időskorban,

  • vesekárosodás esetén.


Egyéb gyógyszerek és a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


A készítmény hatóanyaga révén a tetraciklinek (antibiotikumok), digitálisz-glikozidok (szívre ható gyógyszerek), valamint a bifoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények) felszívódását csökkenti, ezért fontos, hogy ezeknek a gyógyszereknek és a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta készítménynek a bevétele között legalább 3 óra teljen el.


A Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A gyógyszert étkezés közben, bőséges folyadékkal kell bevenni.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazás esetén mellékhatás nem ismert.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.



3. Hogyan kell szedni a Magnesii citrici Naturland 500 mg tablettát?


Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


A készítmény ajánlott adagja napi 2-szer 1 tabletta, melyet étkezés közben, bőséges folyadékkal kell bevenni.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nincsenek rendelkezésre álló adatok.


Ha az előírtnál több Magnesii citrici Naturland 500 mg tablettát vett be

A készítmény nagyobb dózisokban (11–25 g) alkalmazva hashajtó hatású.

Veseelégtelenség esetén nagy mennyiségben történő szedése magnézium-túladagolást okozhat.

Előfordulhat arckipirulás, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, hányinger, hányás, vérnyomásesés, izomgyengeség, EKG-elváltozások, súlyos esetekben légzésbénulás, kóma, szívmegállás.


Ha elfelejtette bevenni a Magnesii citrici Naturland 500 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Nagyobb dózisokban (11–25 g) alkalmazva hashajtó hatású.

A készítményt éhgyomorra alkalmazva gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek, ilyen esetekben az adagot csökkenteni kell.


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. Hogyan kell a Magnesii citrici Naturland 500 mg tablettát tárolni?


Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta színének megváltozását, sárgulását észleli.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta?

  • A készítmény hatóanyaga: 500 mg magnézium-citrátot tartalmaz tablettánként.

  • Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, povidon, talkum, magnézium-sztearát.


Milyen a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

795,0 mg átlagtömegű, fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta.

10 db, 30 db, 60 db, 90 db, illetve 100 db tabletta átlátszó barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

Magyarország


(logó)


OGYI-T-20130/01 (10 db)

OGYI-T-20130/02 (30 db)

OGYI-T-20130/03 (60 db)

OGYI-T-20130/04 (90 db)

OGYI-T-20130/05 (100 db)



A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.



4



1. A GYÓGYSZER NEVE


Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


500 mg magnézium-citrátot tartalmaz tablettánként.


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Tabletta.


795,0 mg átlagtömegű, fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta.

Átmérő: 13,0-13,4 mm. Magasság: 5,3-5,7 mm.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Magnéziumhiány kezelésére.

A szervezet megnövekedett magnézium-szükségletének biztosítására.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Adagolás

A gyógyszer ajánlott adagja napi 2-szer 1 tabletta.


Gyermekek és serdülők

Nincsenek rendelkezésre álló adatok.


Az alkalmazás módja

Az ajánlott adagot étkezés közben, bőséges folyadékkal kell bevenni.


4.3 Ellenjavallatok


  • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

  • Vesefunkciós zavarok.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


Vesekárosodás esetén, valamint időseknél fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


A gyógyszer a tetraciklinek, digitálisz-glikozidok és a bifoszfonátok felszívódását csökkenti, ezért ezeknek a gyógyszereknek és a Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta készítménynek a bevétele között legalább 3 órának el kell telnie.



4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás


Az ajánlott napi adagok alkalmazása mellett, a terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazás esetén mellékhatás nem ismert.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


A Magnesii citrici Naturland 500 mg tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Nagyobb dózisok esetén lágy széklet, esetleg hasmenés előfordulhat.

A készítményt éhgyomorra alkalmazva gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek, ilyen esetekben az adagot csökkenteni kell.


Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.9 Túladagolás


Nagyobb dózisokban (11–25 g) alkalmazva hashajtó hatású.

Ép vesefunkció esetén magnézium-intoxikációval általában nem kell számolni. Veseelégtelenség esetén tartós, nagy adagokban történő szedése magnézium-túladagolást okozhat.

Túladagolás korai jelei: bradycardia, diplopia, arc kipirulása, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, zavarodottság, hányinger, hányás, perifériás értágulat miatt fellépő vérnyomásesés, izomgyengeség.

Túladagolás későbbi jelei: a magnézium vérszintjének emelkedésével a mély ínreflex elvesztése, légzésdepresszió, melyek a neuromuscularis blokád következményei. EKG-elváltozások (P-Q távolság megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedés). Súlyos esetekben légzésbénulás, kóma, szívmegállás.

Terápia: lassú intravénás kalcium-glukonát-injekció, 5–10 mEq kalcium, vagy 10–20 ml 10%-os injekció a szívblokk és a légzésdepresszió megszüntetésére. Veseelégtelenség esetén dialízis.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyagok, magnézium.

ATC kód: A12CC04


A magnézium a szervezetben a kálium mellett a legfontosabb, főként intracellulárisan elhelyezkedő kation. Szabályozza az ingerületvezetést és az izomösszehúzódást. Fontos szerepet játszik számos enzim működésében, az ATP-függő enzimreakciókban katalizátorként hat. Csökkenti a neuromuscularis ingerlékenységet, hiánya tremort okoz.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


Felszívódás

Felszívódása a gastrointestinalis traktusból lassú és nem teljes, főként a vékonybélből történik. A fel nem szívódott rész laxáns hatású lehet.


Eloszlás

A szervezet magnézium-raktárának mindenkori telítettségétől függ. A szervekben, a szövetekben és a szérumban az össz-magnézium készlet 1%-a található.


Elimináció

A felszívódott magnézium gyakorlatilag csak a vesén keresztül választódik ki.


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


Nincs megfelelő adat.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, povidon, talkum, magnézium-sztearát.


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


2 év.


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


10 db, 30 db, 60 db, 90 db, illetve 100 db tabletta átlátszó barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.


Megjegyzés keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

Magyarország



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)


OGYI-T-20130/01 (10 db)

OGYI-T-20130/02 (30 db)

OGYI-T-20130/03 (60 db)

OGYI-T-20130/04 (90 db)

OGYI-T-20130/05 (100 db)



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. május 30.


A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. június 3.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2023. szeptember 03.




Kiszerelések

Megnevezés Csomagolás Nyilvántartási szám
30 X - buborékcsomagolásban PVC//Alu OGYI-T-20130 / 02
60 X - buborékcsomagolásban PVC//Alu OGYI-T-20130 / 03
90 X - buborékcsomagolásban PVC//Alu OGYI-T-20130 / 04
100 X - buborékcsomagolásban PVC//Alu OGYI-T-20130 / 05

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag magnesium citrate
  • ATC kód A12CC04
  • Forgalmazó Naturland Magyarország Kft.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-20130
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2006-05-30
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem