Meditonsin belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Meditonsin belsőleges oldatos cseppek

Homeopátiás gyógyszer

Hatóanyagok: Aconitinum D5, Atropinum sulfuricum D5, Hydrargyrum cyanatum (Mercurius cyanatus) D8

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek homeopátiás gyógyszer. Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült, szájon át alkalmazandó etanolos oldat.

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek a.homeopátiás gyakorlati tapasztalat szerint alkalmazható akut felső légúti hurut esetén: a torok-, az orr- és a garattájék akut gyulladásaira

2. Tudnivalók a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

Ne szedje a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Gyermekek

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek szedése nem javasolt 7 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek, a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A készítmény alkalmazása előtt beszéljen homeopátiás orvossal.

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásakor a meglevő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ha Önnél ilyen előfordul, a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.

Ismeretlen eredetű vagy újonnan fellépő tünetek esetén, ill. légszomj és láz jelentkezésekor forduljon orvoshoz.

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (men­tolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.

A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig, vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges.

A gyógyszer fémmel (pl.: fém kiskanállal) nem érintkezhet.

A Meditonsin kis mennnyiségű – kevesebb, mint 100 mg/adag – etanolt (alkohol) tartalmaz.

Egyéb gyógyszerek és a Meditonsin

Gyógyszerkölcsönhatások ez ideig nem ismeretesek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek együttes alkalmazása bizonyos ételekkel/italokkal vagy egyéb készítménnyel

Hatását izgatószerek, élvezeti cikkek, valamint illóolajokat tartalmazó élelmiszerek és italok kedvezőtlenül befolyásolják.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás időszaka alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben kizárólag orvosi konzultációt követően a haszon/kockázat megfelelő mérlegelésével szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppeknek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A javasolt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 0,03 g) alkohol kerül a szervezetbe.

3. Hogyan kell szedni a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket?

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek szedését az első tünetek megjelenésekor ajánlott elkezdeni. Ez esetben gyakran az első 24 órán belül jelentős javulás észlelhető.

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket 1 hétnél tovább nem ajánlott szedni.

A Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Akut esetekben ½ -1 óránként naponta legfeljebb 12 alkalommal az alábbi adagolásban:

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 5-10 csepp alkalmanként.

Gyermekeknek 6-12 éves korig: 2-6 csepp alkalmanként

Kisgyermekeknek 1-6 éves korig: 2-5 csepp alkalmanként

Csecsemőknek 7-12 hónapos korig kizárólag az orvossal történt megbeszélés szerint: 1-3 csepp alkalmanként

Az előírt adagolást különösen csecsemők és kisgyermekek esetén nem szabad túllépni.

A tünetek enyhülésekor – ez gyakran az első 24 órában bekövetkezik - az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell:

Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek naponta 1-3 alkalommal 5-10 csepp.

Csecsemőknek 7-12 hónapos korig - az orvossal történt megbeszélés szerint - legfeljebb a felnőtt dózis 1/3 –a (naponta 1-3 alkalommal 1-3 csepp).

Kisgyermekeknek 1-6 éves korig legfeljebb a felnőtt dózis felét (naponta 1-3 alkalommal 2-5 cseppet).

Gyermekeknek 6-12 éves korig annak legfeljebb 2/3 –át (naponta 1-3 alkalommal 3-6 cseppet).

A cseppeket étkezés előtt vagy után ½ órával, vagy az étkezések közötti időszakokban, hígítás nélkül kell bevenni.

Ha az előírtnál több Meditonsin belsőleges oldatos cseppet vett be

Túladagolás esetén émelygés, hányás, hasmenés léphetnek fel. Ilyen esetekben haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! A következő adagot vegye be a legközelebbi adagolás időpontjában.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán (10 000-ből legfeljebb egy embernél) hányás, gyomorégés, szédülés és túlérzékenységi reakciók felléphetnek. Ilyen estekben a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Ritkán (10 000-ből legfeljebb 10 embernél) nyálcsorgás előfordulhat. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását átmenetileg szüneteltetni kell

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket tárolni

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

• Legfeljebb 25 ^oC-on tárolandó.

• A gyógyszer felbontás után 6 hónapig használható fel.

• A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek?

100 g oldat tartalmaz:

Hatóanyagok:

Aconitinum D5 10,0 g

Atropinum sulfuricum D5 50,0 g

Hydrargyrum cyanatum (Mercurius cyanatus) D8 40,0 g

Segédanyagok: etanol, glicerin, tisztított víz.

Etanoltartalom 6 % v/v.

1 g oldat = 19 csepp

Milyen a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás

35 g , ill. 70 g színtelen, kissé édes-keserű ízű oldat piros műanyag csavaros kupakkal és színtelen műanyag cseppentő betéttel lezárt barna üvegben.

1 üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Németország

Tel: 0049 (0) 2371937-0

Fax: 0049 (0) 2371937-329

e-mail:info@medice.de

(Medice logó)

Forgalmazó:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

(Teva logó)

OGYI-HG-128/01 (35 g)

OGYI-HG-128/02 (70 g)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december