MIXTURA PECTORALIS FoNo VII. NATURLAND betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland

kakukkfűelixír, standardizált ipekakuánatinktúra, efedrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland a légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelésére alkalmas készítmény.

2. Tudnivalók a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése előtt

Ne szedje a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot:

• ha allergiás az efedrin-hidrokloridra, a standardizált ipekakuánatinktúrára, a kakukkfűelixírre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• ha Önnél szívtáji szorító fájdalom jelentkezik (instabil angina nevű betegségben szenved),

• ha szabálytalan szívritmust tapasztal,

• ha magas a vérnyomása, és ezt nem sikerült normál értékre beállítani,

• ha koszorúér-betegsége van,

• ha a porfirin-anyagcsere zavarában (porfíriában) vagy,

• ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved,

• ha zöldhályoga van,

• ha vékony- és vastagbélgyulladásban (enterokolitisz) szenved,

• ha szívelégtelensége van.

Gyermekeknél és serdülőknél etil-morfinnal egyidejűleg tilos alkalmazni.

2 évesnél fiatalabb gyermekeknek a készítmény nem adható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkoholtartalma miatt terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

Gyermekek és serdülők

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

2–12 éves kor közötti gyermekeknél szedése nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekról (pl. cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumok, ciprofloxacin, pefloxacin, barbiturálok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin).

Guanetidin, MAO-bénítók és metildopa a készítmény hatását veszélyes mértékben fokozhatják.

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kezelőorvos által előírt adagot étkezés után kell bevenni.

A gyógyszer alkoholt tartalmaz, egyidejűleg fogyasztott alkohol hatását fokozhatja.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A készítmény hatóanyagainak terhesség alatt történő biztonságos alkalmazhatóságáról nem állnak rendelkezésre kielégítő adatok. A készítmény szedése terhesség ideje alatt nem ajánlott.

Szoptatás

A készítmény szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ebben az állapotban a készítmény szedése nem ajánlott.

Termékenység

Termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot).

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szacharózt, etanolt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A gyógyszer 1 adagja (15 ml) 4,65 g szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a készítmény 9,2 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 1243 mg adagonként (15 ml), 33 ml sörrel, 14 ml borral megegyező adag] tartalmaz.

Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.

Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

3. Hogyan kell szedni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja naponta 3–4-szer 15 ml belsőleges oldat. Az előírt adagot étkezés után kell bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland 2 éves életkor alatti gyermekeknek ellenjavallt, 12 éves életkor alatti gyermekek számára pedig nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

12 éves életkor feletti serdülők a kezelőorvos által előírt adagolás szerint szedhetik a gyógyszert.

Ha az előírtnál több Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot vett be

Tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódhatnak.

Ha elfelejtette bevenni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot

Amint észrevette, hogy elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb, de soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény szedése során efedrin-túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, remegés, reszketés, álmatlanság, szédülés, szívdobogás-érzés, szapora szívverés, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódása, valamint hányinger és hányás. Táplálkozási zavarok esetén a gyógyszer a szervezetben felhalmozódik, szívizom-elváltozások alakulhatnak ki.

A mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert.

Nagyon ritkán (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő) a készítmény kakukkfűtartalma miatt allergiás bőrreakciók, pl. kiütések, csalánkiütés, arcödéma, száj- és toroködéma (Quincke-ödéma), vagy nehézlégzés, emésztőrendszeri problémák (görcsök, hányinger, hányás) alakulhatnak ki.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében a palack a dobozában tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 1 hónapig használható fel a készítmény.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha az oldat zavarosságát észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland?

• A készítmény hatóanyagai: 200 g belsőleges oldat 150,0 g kakukkfűelixírt, 3,0 g standardizált ipekakuánatinktúrát, 0,3 g efedrin-hidrokloridot tartalmaz.

Kakukkfűelixír tartalma: nátrium-bromid, szirupkészítéshez való narancstinktúra, kakukkfűtinktúra, fűszeres tinktúra [kasszia fahéj, narancshéj, kardamomumtermés és szegfűszeg etanolos (alkoholos) kivonata].

• Egyéb összetevők: tisztított víz, szacharóz, 96%-os etanol, metil-parahidroxibenzoát, szorbinsav.

Milyen a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna színű, tiszta, jellemző, fűszeres szagú, édes-sós ízű, belsőleges oldat.

200 g belsőleges oldat műanyag (PE), csavaros kupakkal lezárt, barna színű, műanyag (PET) palackban. 1 palack + 1 műanyag adagoló eszköz dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Naturland Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

(logó)

OGYI-T-9874/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.