Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél

mukopoliszacharid-poliszulfát/szalicilsav

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gélt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gélt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mobilat gél hatóanyagai gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító hatással rendelkeznek, elősegítik a sérült kötőszövetek regenerációját, a vérömleny felszívódását.

A készítmény reumatikus gyulladásos megbetegedések, valamint sérülések kezelésére alkalmazható, mint pl.:

• Ízületek sérülést követő (poszttraumás) betegsége.

• Fájdalommal járó tompa sérülések, mint rándulás, ficam, ütés kiegészítő kezelése, pl. sportsérülések esetén.

• Ízületen kívüli (extraartikuláris) reumatizmus (lágyrész reumatizmus), pl. izomfájdalom (mialgia), ínhüvely-gyulladás (tendovaginitisz), íngyulladás (tendinitisz), ízületek környékének gyulladásos állapota (periartritisz) kezelése.

A Mobilat gél a szükséges fizikoterápiás kezelések kiegészítésére is alkalmazható.

2. Tudnivalók a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gélt

• ha allergiás a mukopoliszacharid-poliszulfátra vagy a szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• Ne alkalmazza nyílt sérüléseken, gyulladásos területeken, a bőr fertőzése esetén, valamint ekcémás területen és nyálkahártyán.

• Ne alkalmazza szoptatás alatt az emlő környékén (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység című pont).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• Gyermekek kezelése csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése alapján óvatosan történhet, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat. Gyermekek esetében ügyelni kell rá, hogy a kezük ne érintkezhessen a gyógyszerrel.

• Vesekárosodott betegek esetében a nagy bőrfelületen, hosszabb időn keresztül történő alkalmazás szintén a terápiás előny/kockázat megfontolását igényli.

Egyéb gyógyszerek és Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A szalicilsav fokozza a bőr áteresztő képességét más, egyidejűleg alkalmazott külsőleges szerek számára.

A bőrre felvitt szalicilsav erősítheti a metotrexát és a vércukorszint csökkentő szulfanilurea hatásait.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség időszakában a Mobilat gél alkalmazása csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével, orvosi javaslatra történhet, kisebb, mint 5 cm² bőrfelületen.

Szoptatás időszakában a Mobilat gél az emlőn nem alkalmazható. Ha orvosi javallatra nagy bőrfelület rendszeres kezelése szükséges, a szoptatást abba kell hagyni, mert az adatok hiánya miatt a csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gélt

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Mobilat gél csak a javallatokban felsorolt állapotok kezelésére alkalmazható.

Krónikus reumatikus panaszok hosszas kezelést igényelnek. Ilyen esetben kérje ki orvosa tanácsát.

A készítmény ajánlott adagja

Naponta 2‑3 alkalommal alkalmazható.

A kezelést igénylő terület nagyságától függően 5‑15 cm hosszú gélt (2 g‑6 g) kell a bőrre kenni és enyhén bedörzsölni, hogy a bőrbe beszívódjon. A Mobilat gél kötés alatt való alkalmazását kerülni kell!

Az alkalmazás módja

Csak külsőleg alkalmazható. Lenyelni nem szabad.

A kezelés időtartama

Amennyiben a kezelést követően a tünetek 3 napnál tovább fennállnak, mindenképpen forduljon orvoshoz. Általában 11 napos kezelés elegendő. Hosszabb időtartamú kezelés előnyét nem állapították meg.

A tubus kinyitása: A tubus nyílásán lévő védőfóliát a zárókupakon lévő tüske erőteljes benyomásával és elcsavarásával át kell szakítani. Figyeljünk rá, hogy a tubus nyílása köralakban teljesen nyitott legyen. (A tubusok töltésekor a tubus tökéletes zárásához a tubusban lévő levegőre technikailag szükség van, ez azonban nem befolyásolja a tubus töltősúlyát.)

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (1000‑ből 1‑10 beteget érint): lokális bőrreakciók.

Nagyon ritka (10 000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érint): kontaktallergia.

Mellékhatások jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását. A mellékhatások általában a kezelés abbahagyása után maguktól megszűnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gélt tárolni?

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapig használható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél?

• A készítmény hatóanyagai: 2 mg mukopoliszacharid-poliszulfát és 20 mg szalicilsav grammonként.

• Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, rozmaring olaj, makrogol-20-glicerin-monooleát, karbomerek, etanolamin, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a Mobilat gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy barnás színű, izopropil-alkohol és rozmaring-olaj illatú gél.

Csomagolás: 50 g, ill. 100 g gél, fehér PP, csavaros lyukasztóval ellátott kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Gyártó:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18.

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Mobilat Produktions GmbH

Luitpoldstrasse 1

D-85276 Pfaffenhofen

Németország

OGYI-T-7717/03 50 g

OGYI-T-7717/04 100 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember