MUCOPLANT Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban

borostyánlevél száraz kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni

szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup egy növényi gyógyszer, amely köptetőszerként alkalmazható hurutos köhögés esetén felnőttek, serdülők és 6 éves kor feletti gyermekek számára.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup szedése
előtt

Ne szedje a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot

- ha allergiás a borostyánlevélre, az Araliaceae (borostyánfélék) családjához tartozó más növényekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- 2 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható, mert fennáll a légúti tünetek súlyosbodásának kockázata, melyet a hurutoldó (nyákoldó) gyógyszerek idézhetnek elő.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Ha légzési nehézség, láz vagy gennyes (gennyet tartalmazó) köpet jelentkezik; forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ha gyomorproblémái vannak (gyomorhurut, gyomorfekély), a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 2 év alatti gyermekeknek, mert fennáll a kockázata, hogy a hurutoldó gyógyszerek súlyosbítják a légúti tüneteket (lásd „Ne szedje a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot“).

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup nem alkalmas 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásra, mivel az egy tasakban lévő hatóanyag mennyisége e korcsoport kezelésére nem alkalmas. A 6 év alatti gyermekek számára másik hatáserősségű és adagolású készítmény (Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirup) áll rendelkezésre.

Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup együttes szedése étellel/itallal

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup étkezéstől függetlenül bevehető.

Terhesség, szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat a borostyánlevél száraz kivonat terhes nőknél és szoptatós anyáknál történő alkalmazására vonatkozóan.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup folyékony maltitot tartalmaz (amely szorbit tartalmú)

Ha orvosa korábban arról tájékoztatta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer tasakonként legfeljebb 137 mg szorbitot tartalmaz.

A szorbit a fruktóz egyik forrása. Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokkal szembeni intoleranciában szenved, vagy ha Önnél örökletes fruktóz-intoleranciát (HFI) diagnosztizáltak, mely egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben az ember nem képes lebontani a fruktózt, akkor beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

• 12 év feletti serdülők, felnőttek és idősek számára:

Naponta háromszor egy 5 ml-es tasak.

• 6-betöltött 12. év közötti gyermekek számára:

Naponta kétszer egy 5 ml-es tasak.

6 év alatti gyermekek:

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), és nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél (lásd „Ne szedje a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot”).

Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél:

Az adatok hiánya miatt az adagolásra vonatkozóan nem lehet javaslatot tenni.

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup készítményt hígítás nélkül és étkezéstől függetlenül kell bevenni.

A bevétel előtt gyengéden masszírozza át a tasakot.

Azokon a napokon, amikor a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot alkalmazzák bőséges víz vagy más meleg, koffeinmentes ital fogyasztása ajánlott.

Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot vett be

Ne vegyen be az ajánlottnál nagyobb adagokat. Az ajánlottnál nagyobb adagok (az egyszeri adag háromszorosánál több) bevétele hányingert, hányást, hasmenést és nyugtalanságot okozhat. Kérjük, forduljon kezelőorvosához, aki dönteni fog a szükséges kezelésről.

Egy esetet jelentettek egy 4 éves gyermekről, akinél 1,8 g növényi hatóanyagnak megfelelő borostyánkivonat (ami 45 ml, illetve 9 tasak Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup készítménynek felel meg) véletlenszerű bevétele után agresszivitás és hasmenés alakult ki.

Ha elfelejtette bevenni a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri reakciókról (hányinger, hányás, hasmenés) számoltak be. A gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Allergiás reakcióról számoltak be, amely csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés, légzési nehézség (diszpnoe) és anafilaxiás reakció formájában jelentkezett. A gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirupot
tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup

• A hatóanyaga a borostyánlevél száraz kivonata. 33 mg Hedera helix L. levél (borostyánlevél) kivonatot (mint száraz kivonat) (DER 4–8:1) tartalmaz tasakonként (5 ml).

Kivonószer: etanol 30% (m/m).

• Egyéb összetevők: kálium-szorbát (E 202); hidroxietil-cellulóz; feketeribizli aroma SD (652281); folyékony maltit (E 965) (szorbitot (E 420) tartalmaz); citromsav; tisztított víz.

Milyen a Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup barnássárga – sötétbarna színű, enyhén zavaros szirup, jellegzetes (ribizli) illattal.

A Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup 5 ml-es tasakos kiszerelésben kapható. 15 db 5 ml-es, 21 db 5 ml-es és 30 db 5 ml-es tasakot tartalmazó dobozban kaphatók.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10
66424 Homburg

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-22743/05         15x5 ml

OGYI-T-22743/03     21×5 ml

OGYI-T-22743/04     30×5 ml

Mindegyik PET/alumínium/CPP tasakban van.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.