MUCOPLANT DR. THEISS Borostyán köhögés elleni szirup betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
Hatóanyag: borostyánlevél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szedése előtt
Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup növényi gyógyszer, amely köptetőként alkalmazható hurutos köhögés esetén felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kor felett.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szedése előtt
Ne vegye be a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot:
Ha allergiás a borostyánlevélre, az Araliaceae (borostyánok) családjába tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
2 éves kor alatt nem alkalmazható a légzési tünetek súlyosbodásának veszélye miatt, melyet a nyákoldó hatóanyagok idézhetnek elő.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha gyermekeknél 2–4 éves kor között tartós vagy ismétlődő köhögés jelentkezik, a kezelés előtt orvosi diagnózisra van szükség.
Légzési nehézségek, láz vagy gennyes (gennyt tartalmazó) köpet esetén forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha a tünetek a gyógyszer szedése esetén 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
A gyógyszert orvosi javallat nélkül nem tanácsos egyéb köhögéscsillapító gyógyszerekkel (opiát köhögéscsillapítók, mint például kodein vagy dextrometorfán) együtt szedni.
Gyomorproblémák (gyomorhurut, gyomorfekély) esetén a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.
Veseelégtelenség vagy májkárosodás esetén beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot elkezdené szedni. Ilyen betegek számára nem állnak rendelkezésre adagolási javaslatok.
Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Mucoplant Dr. Theiss köhögés elleni szirup esetén még nem érkezett bejelentetés arról, hogy befolyásolná más gyógyszerek hatását. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup étkezéstől függetlenül bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat a borostyánlevél száraz kivonatának a terhes nőknél és szoptatós anyáknál történő alkalmazására vonatkozóan.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását érintően még nem végeztek vizsgálatot.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni sziruppal kapcsolatban nem érkezett bejelentés arról, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup maltit-szirupot tartalmaz
Amennyiben a kezelőorvosa már figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a készítményt.
10 ml készítmény 4 g maltit-szirupot tartalmaz, ami 0,3 kenyéregységnek felel meg. Ezt figyelembe kell venni, ha Ön cukorbeteg. A maltit-szirup energiaértéke 2,3 kcal/g.
A maltit-szirup enyhén hashajtó hatású lehet.
Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 12 éves életkor felett:
15 ml naponta háromszor.
6-11 éves gyermekeknél:
15 ml naponta kétszer.
2-5 éves gyermekeknél:
10 ml naponta kétszer.
Gyermekeknél 2 éves életkor alatt:
Az alkalmazás ellenjavallt.
A pontos adagoláshoz használja a mellékelt adagolópoharat.
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél:
Mivel adatok nem állnak rendelkezésre, adagolási ajánlás nem lehetséges. (Lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup hígítás nélkül és étkezéstől függetlenül bevehető. A nap folyamán sok vizet vagy meleg, koffeinmentes italt ajánlott fogyasztani a Mucoplant Dr. Theiss köhögés elleni szirup alkalmazásának időszaka alatt.
Ha a tünetek a gyógyszer szedése esetén egy hétnél tovább megmaradnak, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup hatása túl erős vagy túl gyenge lenne, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot vett be
Ne vegyen be az ajánlottnál nagyobb adagokat. A javasoltnál nagyobb adag bevétele (több mint háromszoros adag esetén) hányingert, hányást, hasmenést és izgatottságot okozhat. Forduljon a kezelőorvosához, aki eldönti, milyen kezelésre van szükség.
Egy esetben egy 4 éves gyermekről tettek bejelentést, akinél agresszivitás és hasmenés jelentkezett, miután véletlenül bevett 1,8 g gyógynövény tartalomnak megfelelő borostyán kivonatot (ami 195 ml Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupnak felel meg).
Ha elfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri reakciókat (hányinger, hányás, hasmenés) jelentettek. Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Allergiás reakciókat, mint például csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés, nehézlégzést (diszpnoe) és anafilaxás reakciót jelentettek. Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Allergiás reakció jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal értesítse kezelőorvosát!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer az üveg első felbontását követően 6 hétig használható fel.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup?
A készítmény hatóanyaga a borostyánlevél száraz kivonata. 1 ml készítmény 1,54 mg Hedera helix L. folium (borostyán levél) kivonatot (mint százaz kivonat) (DER 4-8:1) tartalmaz.
Kivonószer: Etanol 30 % (m/m).
Egyéb összetevők: kálium-szorbát; hidroxietilcellulóz; feketeribizli aroma SD (652281); maltit-szirup (E 965); citromsav; tisztított víz.
Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup barnás-sárga színű, enyhén zavaros szirup, jellegzetes (ribizli) illattal.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup 100 ml-es, 200 ml-es, 250 ml-es barna üvegben, adagolópohárral ellátva, dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a Gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße
10
66424 Homburg
Németország
OGYI-T-22743/01 (1×100 ml) üvegben
OGYI-T-22743/02 (1×250 ml) üvegben
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria |
Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup |
Bulgária |
Мукоплант експекторант с бръшлян 154 mg/100 ml, сироп |
Cseh Köztársaság |
Mucoplant proti kašli s břečťanem |
Horvátország |
Mucoplant sirup od bršljana |
Lengyelország Lettország |
Mucoplant na kaszel bluszcz Dr. Theiss efejas sīrups |
Litvánia |
Helixicum sirupas |
Magyarország |
Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup |
Németország |
Mucoplant Hustensaft Efeu |
Olaszország |
Edera Dr. Theiss |
Románia |
Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop |
Szlovákia |
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom
|
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május
OGYÉI/46265/2020
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,54 mg Hedera helix L. folium (borostyán levél) (DER 4-8:1) kivonatot (mint száraz kivonat) tartalmaz 1 ml oldat.
Kivonószer: Etanol 30 % (m/m).
Ismert hatású segédanyag: 400 mg folyékony maltit-szirupot tartalmaz 1 ml gyógyszerkészítmény.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Szirup
Barnás-sárgás színű, enyhén zavaros szirup jellegzetes (ribizli) illattal.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup növényi gyógyszerkészítmény, amely köptetőként alkalmazható hurutos köhögés esetén felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves életkor felett.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 12 éves életkor felett:
Naponta háromszor 15 ml (ez naponta 69,30 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).
6-11 éves gyermekeknél:
Naponta kétszer 15 ml (ez naponta 46,20 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).
2-5 éves gyermekeknél:
Naponta kétszer 10 ml (ez naponta 30,80 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).
Gyerekeknél 2 éves életkor alatt:
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A pontos adagoláshoz használja a mellékelt adagolópoharat.
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél:
Mivel ezekben a betegcsoportokban az adagolásra vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre, dózisajánlás nem lehetséges. A betegek számára tanácsos a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup alkalmazása előtt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup hígítás nélkül és étkezéstől függetlenül bevehető. Sok vizet vagy meleg, koffeinmentes italt ajánlott fogyasztani a nap folyamán a Mucoplant Dr. Theiss köhögés elleni szirup alkalmazásának időszaka alatt.
Az alkalmazás időtartama
Ha a tünetek a gyógyszer szedése esetén egy hétnél tovább megmaradnak, a betegnek tájékoztatni kell a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, az Araliaceae (borostyánok) családjába tartozó növényekkel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Gyermekeknél 2 éves életkor alatt nem alkalmazható a légzési tünetek súlyosbodásának általános veszélye miatt, melyet a nyákoldó hatóanyagok idézhetnek elő.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Ha 2–4 éves gyermekeknél tartós vagy ismétlődő köhögés jelentkezik, a kezelés előtt orvosi diagnózisra van szükség.
Dyspnoe, láz vagy gennyes köpet esetén konzultálni kell a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel.
A gyógyszert orvosi javallat nélkül nem tanácsos olyan opiát köhögéscsillapítókkal együtt szedni, mint például a kodein vagy a dextromorfán.
Gastritisben vagy ulcus ventriculi esetén a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup maltit-szirupot tartalmaz:
Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában nem szedhető ez a gyógyszer.
10 ml készítmény ~ 4 g maltit-szirupot tartalmaz, ami kb. 0,3 kenyéregységnek felel meg. Ezt fontos figyelembe venni a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A maltit-szirup energiaértéke 2,3 kcal/g.
A maltit-szirup enyhén hashajtó hatású.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán szirupról még nem érkezett bejelentés azzal kapcsolatban, hogy befolyásolná más gyógyszerek hatását. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
A borostyánlevél száraz kivonatának terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan egyáltalán nem vagy csak korlátozottan áll rendelkezésre adat. Az állatkísérletek nem elegendőek a reproduktív toxicitás megállapítása szempontjából (lásd 5.3 pont). A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a borostyánlevél száraz kivonatának alkotóelemei vagy metabolitjai kiválasztódnak‑e az anyatejbe. Az újszülöttek/csecsemők számára a kockázat nem zárható ki, ezért a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szoptatás alatt nem alkalmazható.
Termékenység
A termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozóan a borostyánlevél száraz kivonatával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását érintően még nem végeztek vizsgálatokat. Borostyánlevél száraz kivonatát tartalmazó köhögés elleni szirupra vonatkozóan nem érkezett bejelentetés azzal kapcsolatban, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Emésztőrendszeri reakciókat (hányinger, hányás, hasmenés) jelentettek.
Gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Allergiás reakciókat (urticaria, bőrkiütés, nehézlégzés, anafilaxiás reakció) jelentettek.
Gyakoriságuk nem ismert. (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
A túladagolás hányingert, hányást, hasmenést és izgatottságot okozhat. A kezelés a tünettől függ.
Egy esetben egy 4 éves gyermekről tettek bejelentést, akinél agresszivitás és hasmenés jelentkezett, miután véletlenül bevett 1,8 g gyógynövény tartalomnak megfelelő borostyán kivonatot (ami 195 ml Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupnak felel meg).
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Légzőrendszer, köptetők, kivéve a köhögéscsillapító kombinációkat.
ATC kód: R05C
A hatásmechanizmus nem ismert.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem áll rendelkezésre adat.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A preklinikai adatok hiányosak, ezért az informatív értékük korlátozott. A régóta fennálló klinikai alkalmazás alapján humán vonatkozásban kellőképpen megalapozott biztonsággal alkalmazható a megadott adagolás mellett.
A mutagén hatásra vonatkozóan végzett Ames-teszt nem ad okot aggodalomra a gyógynövénykészítményt illetően. A borostyánlevél tartalmú készítmények esetén a reproduktív toxicitásra és mutagenitásra vonatkozó adatok nem elérhetőek.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Barnás-sárga színű, enyhén zavaros szirup jellegzetes (ribizli) illattal.
6.1 Segédanyagok felsorolása
kálium-szorbát
hidroxietilcellulóz
feketeribizli aroma SD (652281)
maltit-szirup (E 965)
citromsav
tisztított víz
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év.
A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup az üveg első felbontását követően 6 hétig használható fel.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Barna üveg, kiöntőbetéttel (LDPE), műanyag csavaros kupakkal (HDPE vagy PP), 2,5; 5; 7,5; 10 és 15 ml-es (CE 0297) beosztású adagolópohárral (PP).
Egy üveg és egy adagolópohár dobozban.
A szirup 100 ml, 200 ml és 250 ml űrtartalmú üvegben, dobozban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße
10
66424 Homburg
Németország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22743/01 (1×100 ml)
OGYI-T-22743/02 (1×250 ml)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. október. 30.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2020. április 6.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2021. 05. 06.
OGYÉI/46265/2020
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 1 X 250 ml üvegben | OGYI-T-22743 / 02 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag Ivy leaf
-
ATC kód R05C
-
Forgalmazó Naturwaren GmbH
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-22743
-
Jogalap WEU
-
Engedélyezés dátuma 2014-10-30
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem