NEO-ANGIN cseresznye szopogató tabletta betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: Dichlorobenzyl alcohol; amylmetacresol; Levomenthol
ATC kód: R02AA20
Nyilvántartási szám: OGYI-T-10365
Állapot: TK

4

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Neo-angin cseresznye szopogató tabletta

2,4‑diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3‑4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin cseresznye szopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az a Neo-angin cseresznye szopogató tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta a száj és a torok fertőtőtlenítésére használt gyógyszer.


Javallatok:

A Neo-angin cseresznye szopogató tablettát felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek alkalmazhatják a nyálkahártya gyulladásának kiegészítő kezelésére a garatmandula területén, aminek tipikus tünetei a torokfájás, piros, duzzadt torok.


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3‑4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



2. Tudnivalók a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazása előtt


Ne alkalmazza a Neo-angin cseresznye szopogató tablettát

  • ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

  • 6 éven aluli gyermekek esetében.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha máj- vagy vesebetegségben szenved,

  • terhes vagy szoptat.

A nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózis) (lásd még „A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta benzil-alkoholt tartalmaz” és a „Terhesség, szoptatás és stermékenység” című részeket.


Gyermekek

A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta nem adható 6 éven aluli gyermekeknek.


Egyéb gyógyszerek és a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nincs ismert kölcsönhatása más gyógyszerekkel.


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta az étkezésektől függetlenül alkalmazható.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Az adatok elégtelensége miatt nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat. Ezért terhesség időszakában, valamint szoptatás alatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott.


Nagy mennyiség fogyasztása esetén a benne lévő benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetében és mellékhatásokat okozhat (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és „A Neo-angin cseresznye szopogató benzil-alkoholt tartalmaz” című részeket.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta kosnil vörös A (E124) színezékettartalmaz

A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta kosnil vörös A(E124) színezéket tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.


A Neo-angin cseresznye szopogató benzil-alkoholt tartalmaz

Ez a gyógyszer, szopogató tablettánként nagyon alacsony dózisban, 0,30 mg benzil-alkoholt tartalmaz (a cseresznyearoma összetevője). A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.

Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy ha máj- vagy vesebetegségben szenved, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózis) (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és „Terhesség, szoptatás és termékenység” című részeket.


A Neo-angin cseresznye szopogató butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz

A gyógyszerben lévő cseresznyearoma butil-hidroxianizolt (E320) is tartalmaz, ami nyálkahártya irritációt okozhat.


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta izomaltot (E953) tartalmaz

A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta 2,58 g izomaltot (E953) is tartalmaz cukorpótlóként, melynek kalóriaértéke 6 kcal‑nak (26 kJ) felel meg, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az izomalt enyhe hasmenést okozhat.



3. Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin cseresznye szopogató tablettát


Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmodottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, kövesse az alábbi adagolási utmutatót:


Felnőtteknek, serdülőknek és 6 év feletti gyermekeknek 2‑3 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni. A napi adag legfeljebb 6 tabletta lehet.


Ha az előírtnál több Neo-angin cseresznye szopogató tablettát alkalmazott

Túladagolási esetek nem fordultak elő a készítménnyel.

Amennyiben több szopogató tablettát alkalmazott és nemkívánatos hatásokat észlelt, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A tabletta dobozát vigye magával.


Ha elfelejtette alkalmazni a Neo-angin cseresznye szopogató tablettát

Ha elfelejtette a Neo-angin cseresznye szopogató tablettát alkalmazni vagy kevesebbet alkalmazta, folytassa az alkalmazást a következő adagtól.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott szopogató tabletta pótlására.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.



4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazásakor az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet): gyomorpanaszok és a szájüreg nyálkahártyájának irritációja előfordulhat.


Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): allergiás reakciók, például a száj vagy a nyelv duzzanata (ödéma).


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. Hogyan kell a Neo-angin cseresznye szopogató tablettát tárolni


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta:

  • A készítmény hatóanyagai: 2,4‑diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol.

Egy szopogató tabletta 1,20 mg 2,4‑diklór-benzil-alkoholt, 0,60 mg amilmetakrezolt és 5,90 mg levomentolt tartalmaz.

  • Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, izomalt (E953), borkősav, cseresznyearoma, ami többek között benzil-alkoholt és butil-hidroxianizolt (E320) is tartalmaz, kosnil vörös A (E124), indigotin (E132).


Milyen a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Piros színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kissé átlátszó szopogató tabletta.


12 db, 16 db, 24 db vagy 48 db szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

DIVAPHARMA GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin

Németország


A gyártó:

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin

Németország


OGYI-T-10365/03 (12× buborékcsomagolásban)

OGYI-T-10365/04 (16× buborékcsomagolásban)

OGYI-T-10365/05 (24× buborékcsomagolásban)

OGYI-T-10365/06 (48× buborékcsomagolásban)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. február


5


1. A GYÓGYSZER NEVE


Neo-angin cseresznye szopogató tabletta



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


1 szopogató tabletta hatóanyagtartalma:

2,4‑diklór-benzil-alkohol 1,20 mg

amilmetakrezol 0,60 mg

levomentol 5,90 mg


Ismert hatású segédanyag(ok):

2,58 g izomalt (E953), 0,44 mg kosnil vörös A (E124), 0,30 mg benzil-alkohol, kevesebb mint 0,02 mg butil-hidroxianizol (E320) szopogató tablettánként.


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Piros színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kissé átlátszó, szopogató tabletta.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


A szájüreg és a torok nyálkahártyájának jellegzetes tünetekkel – pl. torokfájás, vörösség és duzzanat – járó gyulladásának kiegészítő kezelése.


Neo‑angin cseresznye szopogató tabletta felnőttek, serdülők és 6 év feletti gyermekek számára javallott.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Adagolás

Ha az orvos másképp nem rendeli, felnőtteknek, serdülőknek és 6 év feletti gyermekeknek 2‑3 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni. A napi adag legfeljebb 6 tabletta lehet.


A gyulladás tünetei általában néhány (3‑4) napon belül csökkenek. Amennyiben a tünetek nem csökkenek, vagy súlyosbodnak további kivizsgálás javasolt.


4.3 Ellenjavallatok


A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.


Nem alkalmazható gyermekek kezelésére 6 éves kor alatt.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta kosnil vörös A színezéket (E124) tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.


Ez a gyógyszer, szopogató tablettánként nagyon alacsony dózisban, 0,30 mg benzil-alkoholt tartalmaz (a cseresznyearoma összetevője). A benzil-alkohol allergiás reakciót, ill. enyhe helyi irritációt okozhat.

Különleges megfontolásokra van szükség terhesség és szoptatás alatt, illetve máj- vagy vesekárosodás esetén a benzil-alkohol akkumulációja és a toxicitás kockázata miatt (metabolikus acidózis).


A gyógyszerben lévő cseresznyearoma butil-hidroxianizolt (E320) is tartalmaz, ami nyálkahártya‑irritációt okozhat.


A készítmény szopogató tablettánként 2,58 g izomaltot (E953) tartalmaz cukorpótlóként, melynek kalóriaértéke 6 kcal (26 kJ), amit diabetes mellitus esetén figyelembe kell venni. Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.

Az izomalt enyhe hasmenést okozhat.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Per os kezeléssel kapcsolatban lényeges kölcsönhatás nem ismert.


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.


Állatkísérletek nem utalnak közvetlenül vagy közvetett módon a készítmény embrionális fejlődésre, szülésre vagy születés utáni fejlődésre vonatkozó káros hatására. A hiányos, nem kielégítő információk következtében nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat, ezért terhes anyáknak, valamint szoptatás alatt történő rendeléskor óvatosság ajánlott.


    1. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


A nemkívánatos hatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra. A gyakoriságok meghatározása az alábbi:


Nagyon gyakori: (≥1/ 10)

Gyakori: (≥1/ 100 ‑ <1/ 10)

Nem gyakori: (≥1/ 1000 ‑ <1/ 100)

Ritka: (≥1/ 10 000 ‑ <1/ 1000)

Nagyon ritka: (<1/ 10 000)

Nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta használatával kapcsolatban az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:


Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: szájüreg- és gyomornyálkahártya-irritáció.


Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nem ismert: allergiás reakciók, pl. száj- vagy nyelvödéma.


Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.9 Túladagolás


Túladagolási esetek nem fordultak elő a készítménnyel.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: antiszeptikumok, ATC kód: R02A A20


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta fertőtlenítő és enyhe fájdalomcsillapító hatása a hatóanyagok (2,4‑diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol és levomentol) kombinációján alapszik.


Az antiszeptikumnak hatékonynak kell lenni a szájüreg és a torok nyálkahártyájának fertőzését leggyakrabban okozó patogének ellen. A leggyakrabban pharingitist okozó patogének a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mint staphylococcusok, pneumococcusok, fusobaktériumok és különösen a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae és Branhamella catarrhalis. Ritkán patogén gombák és élesztőgombák, különösen a Candida albicans is szerepet játszik.


A levomentol kiegészíti a másik két hatóanyag hatását a nyálkahártya hideg receptorainak stimulálásán alapuló fájdalomcsillapító hatásával.


A Neo-angin készítmények mindegyike három hatóanyag kombinációját tartalmazza. A készítmény a szájüreg és a torok enyhe fertőzéseinek kezelésére alkalmazható. Lehetővé teszi a korai kezelést, ezáltal csökkenti az antibiotikum alkalmazásának szükségességét. Ezek a fertőzések különböző gyulladásokat okoznak, amelyek tünetei megfázás, stomatitis, moniliasis, gingivitis, pharingitis, laryngitis, tonsillitis, és fájdalom. Ez a készítmény három hatóanyag, a 2,4‑diklór-benzil-alkohol, az amilmetakrezol és a levomentol kombinációját tartalmazza. A 2,4‑diklór-benzil-alkohol benzol‑származék, az amilmetakrezol fenol‑származék, a levomentol pedig ciklikus monoterpén. A 2,4‑diklór-benzil-alkohol és az amilmetakrezol fő hatása felületaktív tulajdonságuknak köszönhető. Mindkét hatóanyag kölcsönhatásba lép a sejtmembránban található lipidekkel, ez magyarázza hatásosságukat a baktériumok és gombák ellen.

A fent ismertetett tulajdonságok következtében a Neo-angin cseresznye szopogató tabletta csillapítja a szájüreg és a torok enyhe hurutos fertőzéseinek tüneteit. Jól tolerálható és kellemes ízű.


Sokéves tapasztalat alapján a különböző patogének elleni hatás csökkenése a későbbiekben sem várható.


A cukorpótló izomalt nem karcinogén.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


A Neo-angin cseresznye szopogató tabletta hatóanyagai helyi antiszeptikus hatást és gyenge helyi érzéstelenítő hatást fejtenek ki, ha szopogatással lassan oldódnak a szájban. A hatóanyagok jó felületaktív tulajdonságuk folytán a nyálkahártyához tapadnak, és tartós hatást tesznek lehetővé. A készítmény minden összetevője gyorsan abszorbeálódik és gyorsan kiürül a szervezetből.


A 2,4‑diklór-benzil-alkohol lebomlik 2,4‑diklór-benzoesavvá és savként (pl. benzoesav) vagy glicin‑konjugátumként választódik ki a vesén keresztül. Az amilmetakrezol részben oxidálódik a megfelelő karboxilsavvá és glükuronidként választódik ki a vesén keresztül. A levomentol a vizelet és epe útján választódik ki, szintén glükuronid formájában.


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


A kombinációnak nincs ismert specifikus kockázata.


A vizsgálati eredmények alapján a 2,4‑diklór-benzil-alkohol és az amilmetakrezol sem magában, sem együtt nem mutat toxikus vagy mutagén hatást. A 2,4‑diklór-benzil-alkohollal és az amilmetakrezollal végzett toxicitási vizsgálatok nem utaltak mutagén hatásra. A szopogató tablettában lévő hatóanyagok alacsony mennyiségük és magas LD50 értékük miatt, előírás szerint alkalmazva, nem jelentenek veszélyt az egészségre.


A levomentol jól ismert anyag, nem toxikus és ártalmatlannak tekinthető. A reproduktív toxicitási vizsgálatok alapján a mentolnak nincs teratogén és embriotoxikus hatása.


A kombináció előny-kockázat aránya szintén pozitív és az indikációban ésszerű kezelést tesz lehetővé.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Borsosmentaolaj

Izomalt (E953)

Borkősav

Cseresznyearoma (többek között benzil-alkoholt és butil-hidroxianizolt (E320) is tartalmaz)

Kosnil vörös A (E124)

Indigotin (E132)


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


4 év.


A készítményt a lejárati idő után nem szabad felhasználni.


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


12 db, 16 db, 24 db vagy 48 db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.


6.6 A készítmény megsemmisítésére vonatkozó útmutatások és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Nincsenek különleges előírások.


Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


DIVAPHARMA GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin

Németország



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-T-10365/03 (12× buborékcsomagolásban)

OGYI-T-10365/04 (16× buborékcsomagolásban)

OGYI-T-10365/05 (24× buborékcsomagolásban)

OGYI-T-10365/06 (48× buborékcsomagolásban)



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. december 6.


A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 20.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2020. január 31.


Kiszerelések

Megnevezés Csomagolás Nyilvántartási szám
16 X - buborékcsomagolásban OGYI-T-10365 / 04
24 X - buborékcsomagolásban OGYI-T-10365 / 05
48 X - buborékcsomagolásban OGYI-T-10365 / 06

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag Dichlorobenzyl alcohol; amylmetacresol; Levomenthol
  • ATC kód R02AA20
  • Forgalmazó Divapharma GmbH
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-10365
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2010-12-06
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem