NEOGRANORMON kenőcs betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neogranormon kenőcs
ergokalciferol, A-vitamin, pankreász-por, cink-oxid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Neogranormon kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Neogranormon kenőcs alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Neogranormon kenőcsöt?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Neogranormon kenőcsöt tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neogranormon kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neogranormon kenőcs hámosító, a bőr felmaródása, valamint kisebb hámhiányok kezelésére szolgáló kenőcs. Összetevőinek komplex hatása révén védi a hámsejteket, így az egészséges hámréteget is. Bőrregenerációt elősegítő hatása következtében fokozza a bőr ellenállását a fertőzésekkel szemben, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. Alkalmas a felületes bőrsérülések, felmaródások (kidörzsölt orr, horzsolás), enyhe égési sebek hámosítására, valamint a pelenka okozta bőrgyulladás és szoptatás alatti berepedezett emlőbimbó kezelésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Neogranormon kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neogranormon kenőcsöt
ha allergiás az ergokalciferolra (D2-vitaminra), az A-vitaminra (retinolra), a pankreász-porra, a cink-oxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Neogranormon kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítményt fokozott elővigyázatossággal alkalmazza, ha ismert gyógyszer- vagy egyéb allergiája van.
Egyéb gyógyszerek és a Neogranormon kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. A szoptatás előtt az emlő bőréről el kell távolítani a kenőcsöt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Neogranormon kenőcs metil-parahidroxibenzoátot és gyapjúviaszt tartalmaz
A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
A készítmény gyapjúviaszt (lanolin) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni a Neogranormon kenőcsöt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos alkalmazása: az érintett bőrfelületet vékonyan kenje be.
Alkalmazása gyermekeknél
A készítmény gyermekeknél is alkalmazható.
Ha az előírtnál több Neogranormon kenőcsöt alkalmazott
Ha az előírtnál több kenőcsöt alkalmazott, az nem jár káros hatással.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neogranormon kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Neogranormon kenőcs alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Neogranormon kenőcs használata általában nem okoz panaszokat, azonban allergiás bőrtünetek (pl. viszketés, bőrpír, bőrkiütések) előfordulhatnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neogranormon kenőcsöt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neogranormon kenőcs?
A készítmény hatóanyagai az ergokalciferol (D2-vitamin), A-vitamin, pankreász-por (hasnyálmirigyből kivont emésztőenzimek) és cink-oxid. Egy gramm kenőcs 4 NE (0,1 mikrogramm) ergokalciferolt, 12 NE A-vitamint (8 mikrogramm szintetikus, olajos A‑vitamin‑koncentrátum formájában), 9 mg pankreász-port, 150 mg cink-oxidot tartalmaz. Egy gramm kenőcs 12 NE A-vitaminnal (retinol) egyenértékű mennyiségű (4,128 mikrogramm) retinol-acetátot tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): metil-parahidroxibenzoát, levendulaolaj, koleszterin, eukaliptuszolaj, glicerin-monosztearát 40-55, finomított napraforgóolaj, tisztított víz, gyapjúviasz (lanolin), sárga vazelin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Halványsárga, majdnem homogén kenőcs.
Csomagolás:
25 g vagy 100 g kenőcs fehér, műanyag csavaros kupakkal lezárt, többrétegű, laminált alumínium tubusban és dobozban.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
Gyártó
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Németország
OGYI-T-853/01-02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neogranormon kenőcs
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 NE (0,1 mikrogramm) ergokalciferol
12 NE A-vitamin (8 mikrogramm szintetikus, olajos A-vitamin-koncentrátum formájában)
9 mg pankreász-por
150 mg cink-oxid
1 gramm kenőcsben.
1 gramm kenőcs 12 NE A-vitaminnal (retinol) egyenértékű mennyiségű (4,128 mikrogramm) retinol‑acetátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok): 3 mg metil-parahidroxibenzoát és 100 mg gyapjúviasz (lanolin) 1 gramm kenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Halványsárga, majdnem homogén kenőcs.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Összetevőinek komplex hatása révén védi a hámsejteket, így az egészséges hámréteget is. Sarjadzást és bőrregenerációt elősegítő hatása következtében fokozza a bőr ellenállását a fertőzésekkel szemben, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. Alkalmas a felületes bőrsérülések, felmaródások (kidörzsölt orr, horzsolás), enyhe égési sebek hámosítására, valamint a pelenka-dermatitisz és a szoptatás alatt berepedezett emlőbimbó kezelésére.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
Az érintett bőrfelületet vékonyan be kell kenni.
A készítmény gyermekeknél is alkalmazható.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Segédanyagok
A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
A készítmény gyapjúviaszt (lanolin) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. A szoptatás előtt az emlő bőréről el kell távolítani a kenőcsöt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Neogranormon kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Allergiás bőrtünetek előfordulhatnak.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: hámosítók, ATC kód: D03A X
Hatásmechanizmus
A hámsejteket, így az egészséges hámréteget védi, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. A Neogranormon kenőcs hatóanyagai a hámosodást és a sebgyógyulást különböző támadáspontokon kedvezően befolyásolják, ezáltal az egyes komponensek hatásai egymást kiegészítik és támogatják.
A-vitamin
Az A-vitaminnal (retinol) és származékaival történő helyi kezelés elősegíti az egészséges granulációs szövet kialakulását és a hámosodást, ami hozzájárul a gyorsabb és tökéletesebb sebgyógyuláshoz. Az A-vitamin a hámszövet épségének fenntartásához szükséges. Szerepet játszik a hámsejtek szaporodásában, ezáltal elősegíti a bőr regenerációját. Az A-vitamin jelenlétében a bőr felső rétegében a váladéktermelő, ún. mucintermelő sejtek vannak túlsúlyban. Az A-vitamin hiánya esetén ezek száma csökken és helyüket váladékot nem termelő, elszarusodó sejtek foglalják el. A normál váladékképződés csökkenése növeli a bőr irritálhatóságát, szárazságát, ami kedvez a fertőzések kialakulásának.
Pankreász-por
A pancreas-kivonatokban található emésztőenzimekről régóta ismert, hogy helyileg alkalmazva segítenek a sebek gyógyulásában azáltal, hogy az elhalt szövetek, szövettörmelékek emésztésével a sebtisztulás folyamatát támogatják.
Cink-oxid
A cink-oxidot bevonószerként és a hámmal fedett felszínek, fekélyek és sebek védelmére régóta kiterjedten alkalmazzák. Enyhe adsztringens és antiszeptikus hatással is rendelkezik. A cink-oxid, mint adsztringens (összehúzó szer) terápiás hatása egyrészt abban áll, hogy a gyulladt nyálkahártya vagy bőr felszínén a fehérjék kicsapódásával vékony, szárító hatású hártya képződik, másrészt a mélyebb rétegbe kerülő csekély mennyiség csökkenti a kollagénrostok vízmegkötő képességét, ezáltal csökken a váladékképződés, a gyulladás és a fájdalom. A bőrregenerációt azzal segíti elő, hogy a képződött, szárító hatású hártyával leváló beteg hámsejteket egészségesek pótolják.
Ergokalciferol
Az ergokalciferol (D2-vitamin) elősegíti a bőr felső rétege sejtjeinek növekedését, differenciálódását, szabályozza a szaru- és hámképződést.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A bőrre felvitt hatóanyagokból nem jut a szisztémás keringésbe klinikailag jelentős mennyiség.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nem értékelhetőek.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Metil-parahidroxibenzoát,
Levendulaolaj,
Koleszterin,
Eukaliptuszolaj,
Glicerin-monosztearát 40-55,
Finomított napraforgóolaj,
Tisztított víz,
Gyapjúviasz (lanolin),
Sárga vazelin.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
5 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
25 g vagy 100 g kenőcs fehér, M15-ös PP csavaros kupakkal lezárt, többrétegű, laminált alumínium tubusban és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Megjegyzés: (egy kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-853/01 ( 25 g kenőcs)
OGYI-T-853/02 (100 g kenőcs)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1932. december 21.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. április 30.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2024. december 18.
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 1 X 100 g tubusban | OGYI-T-00853 / 02 | |
| 1 X 3 g tubusban | OGYI-T-00853 / 03 | |
| 1 X 150 g tubusban | OGYI-T-00853 / 04 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag ergocalciferol; Vitamin A concentrate (oily form), synthetic; Pancreas powder; Zinc oxide
-
ATC kód D03AX
-
Forgalmazó Egis Gyógyszergyár Zrt.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-00853
-
Jogalap Önálló teljes
-
Engedélyezés dátuma 1933-03-17
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem