NEURAPAS filmtabletta betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEURAPAS filmtabletta
orbáncfű, golgotavirág, macskagyökér
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a NEURAPAS filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a NEURAPAS filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a NEURAPAS filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a NEURAPAS filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a NEURAPAS filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NEURAPAS filmtabletta a következő panaszok kezelésére szolgáló hagyományos, növényi alapú gyógyszer 18 év felettiek számára:
átmeneti mentális kimerültség (neurasthenia) és
átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek enyhítésére.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó.
2. Tudnivalók a NEURAPAS filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a NEURAPAS filmtablettát
ha allergiás (túlérzékeny) az orbáncfűre, a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a filmtabletta egyéb összetevőjére.
ha Önt egyidejűleg egy olyan gyógyszerrel kezelik, amely a következő hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
transzplantátumok kilökődését megakadályozó gyógyszerek:
ciklosporin
takrolimusz, belső alkalmazásra
szirolimusz
HIV-fertőzések vagy AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek:
proteináz-gátlók, pl. indinavir
nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, pl. nevirapin
citosztatikumok (daganat ellenes szerek), pl.
imatinib
irinotecan
a monoklonális antitestek kivételével
kumarin típusú orális antikoagulánsok (véralvadásgátló szerek; warfarin és fenprokumon),
Ezen kívül nem szabad alkalmazni a NEURAPAS filmtablettát ismert, a bőr fénnyel szembeni túlérzékenysége esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NEURAPAS filmtabletta szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők:
A NEURAPAS filmtabletta szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőnknek nem javasolt, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
A NEURAPAS filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény alkalmazása során kerülni kell az intenzív UV-besugárzást (a hosszabb ideig tartó napozást, kvarclámpát, szoláriumot).
Egyéb gyógyszerek és a NEURAPAS filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az orbáncfű tartalmú gyógyszerek a következő szerekkel kölcsönhatásba léphetnek és hatékonyságuk csökken:
digoxin (szívgyengeségre alkalmazott szer),
verapamil (szívritmus-zavarok, szívkoszorúér betegség, magas vérnyomás, cluster fejfájás, a szívizom megbetegedése),
koleszterin-csökkentők, pl. szimvasztatin
különböző depresszió-ellenes gyógyszerek, pl. amitriptilin, nortriptilin.
Bizonyos depresszió-ellenes gyógyszerekkel (pl. paroxetin, szertralin, trazodon) történő egyidejű szedés esetén fokozott mértékben léphetnek fel szerotonerg hatások mint pl. rosszullét, hányás, szorongás, nyugtalanság, zavartság.
Azok a betegek, akik a NEURAPAS filmtablettát ezen hatóanyagok valamelyikét tartalmazó más gyógyszerrel egyidejűleg szedik, orvosuktól kérjenek tanácsot.
A hormonális fogamzásgátló szereket szedő nők esetében a NEURAPAS filmtablettá-val fellépő kölcsönhatások miatt közti-vérzés előfordulhat. A fogamzásgátló biztonságosságának csökkenése miatt a teherbeesés kockázata megnő, ezért javasolt a NEURAPAS filmtabletta alkalmazása során kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása.
A bőr fényérzékenységét növelő más gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés esetén előfordulhat a fény okozta sérülés lehetőségének fokozódása (lásd „Lehetséges mellékhatások”).
A NEURAPAS filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A NEURAPAS filmtabletta étkezésektől függetlenül bevehető.
A készítmény hatását az alkohol fokozhatja, ezért az alkohol fogyasztása kerülendő.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt terhes és szoptatós anyáknak a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NEURAPAS filmtabletta nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért ezen tevékenységek végzésekor nem ajánlott a készítmény szedése.
A NEURAPAS filmtabletta 90,5 mg laktóz-monohidrátot, valamint 10,4 mg glükóz-szirupot tartalmaz (ez összesen 0,008 kenyéregységnek felel meg).
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a NEURAPAS filmtablettát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (18 év felett):
Rövid ideig tartó mentális kimerültség (neurasthenia) kezelésére: naponta 3-szor 2 filmtabletta.
Átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek kezelésére: 2 filmtabletta rövid idővel a lefekvés előtt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A NEURAPAS filmtabletta szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőnknek nem javasolt, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Az alkalmazás módja:
NEURAPAS filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (egy pohár vízzel), szétrágás nélkül, az étkezésektől függetlenül kell bevenni.
Ha az előírtnál több NEURAPAS filmtablettát vett be
Amennyiben a javasolt adagnál többet vett be, keresse fel orvosát, a gyógyszer dobozát és a megmaradt filmtablettákat is vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a NEURAPAS filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a NEURAPAS filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
hányinger, étvágytalanság, fáradtság, nyugtalanság, melyek gyakorisága nem ismert,
- nagyon ritkán, világos bőrű egyéneknél túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulhatnak a bőr erős sugárzásnak (nap, szolárium) kitett részein - a bőr UV-fénnyel szemben megnövekedett érzékenysége (fotoszenzibilizáció) következtében - amelyek a napsütés okozta leégéshez hasonlítanak.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (kiütés, viszketés, a bőr duzzadása) észlel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NEURAPAS filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a NEURAPAS filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NEURAPAS filmtabletta
A készítmény hatóanyagai:
Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L., herba) száraz kivonata ( 4.6-6.5:1 ) 60 mg kivonószer: 38% m/m etanol
Észak-amerikai golgotavirág (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonata ( 6.2-7.1:1 ) 32 mg
kivonószer: 60% m/m etanol
Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata ( 3.8-5.6:1 ) 28 mg
kivonószer: 40% m/m etanol
Egyéb összetevők: povidon K 30, laktóz-monohidrát, 85%-os glicerin, porlasztva szárított glükóz-szirup, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin, talkum, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, bázisos butil-metakrilát kopolimer, macrogol 6000, titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132).
Milyen a NEURAPAS filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
.
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
20 db, 60 db és 100 db filmtabletta PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Németország
Tel: +49/641/7960-0, fax: +49/641/7960-109
E-mail: info@pascoe.de
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Medi-Regist Bt
1132 Budapest
Visegrádi u. 43-45.
Tel/fax: +36 1 784 49 54
A nyilvántartási számai:
20 db OGYI-TN-06/01
60 db OGYI-TN-06/02
100 db OGYI-TN-06/03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. szeptember
1. A GYÓGYSZER NEVE
NEUAPAS filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalma:
Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L., herba) száraz kivonata ( 4.6-6.5:1 ) 60 mg kivonószer: 38% m/m etanol
Észak-amerikai golgotavirág (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonata ( 6.2-7.1:1 ) 32 mg
kivonószer: 60% m/m etanol
Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata ( 3.8-5.6:1 ) 28 mg
kivonószer: 40% m/m etanol
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát, glukóz-szirup
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó.
NEURAPAS filmtabletta a következő panaszok kezelésére szolgál 18 év felettiek számára:
átmeneti mentális kimerültség (neurasthenia) és
átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek enyhítésére.
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőtteknek (18 év felett):
Rövid ideig tartó mentális kimerültség (neurasthenia) kezelésére: naponta 3-szor 2 filmtabletta.
Átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek kezelésére: 2 filmtabletta rövid idővel a lefekvés előtt.
Gyermekek és serdülők
A Neurapas filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
A NEURAPAS filmtabletta elegendő mennyiségű folyadékkal (egy pohár vízzel), összerágás nélkül, az étkezésektől függetlenül kell bevenni.
A NEURAPAS filmtabletta alkalmazási időtartama nem korlátozott.
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A NEURAPAS filmtablettát nem szabad a következő hatóanyagokkal együtt alkalmazni: (lásd a 4.5 fejezetet is):
Immunszupresszív szerek
ciklosporin
tacrolimus, belsőleg alkalmazva
sirolimus
HIV-ellenes gyógyszerek
proteináz-gátlók, pl. indinavir
nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, pl. nevirapin
Citosztatikumok, pl.
imatinib
irinotecan
a monoklonális antitestek kivételével.
Ezen kívül nem szabad szedni a NEURAPAS filmtablettát
ismert, a bőr fénnyel szembeni túlérzékenysége esetén.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A NEURAPAS filmtabletta alkalmazása során kerülni kell az intenzív UV-besugárzást (a hosszú napozást, kvarclámpát, szoláriumot).
A NEURAPAS filmtabletta szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem javasolt, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
A NEURAPAS filmtabletta 90,5 mg laktóz-monohidrátot és 10,4 mg glükóz-szirupot tartalmaz (ez összesen 0,008 kenyéregységnek felel meg).
Ritkán előforduló örökletes galaktóz-, és laktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
(lásd: a 4.3 fejezetet is)
Az orbáncfű (hypericum hatóanyag) tartalmú gyógyszerek, pl. a NEURAPAS filmtabletta, más gyógyszerekkel kölcsönhatásba léphetnek. Az orbáncfűből készült hatóanyagok gyorsíthatják egyes gyógyszerek kiürülését, és ezáltal ezen anyagok hatékonysága csökkenhet.
Orbáncfű kivonat tartalmú készítmény alkalmazása előtt a kölcsönhatás jellegét a következők szerint kell figyelembe venni:
Egyidejű alkalmazása ciklosporinnal, tacrolimussal, sirolimussal, amprenavír, indinavír és más proteáz gátlókkal, irinotecan-, és kumarin típusú antikoaguláns készítményekkel ellenjavallt.
Különösen figyelemmel kell eljárni olyan készítmények egyidejű alkalmazása esetében, amelyeknek a metabolizmusát a CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 és a P-glikoprotein befolyásolja (például amitriptilin, fexofenadin, benzodiazepin-származékok, metadon, szimvasztatin, digoxin, verapamil, finaszterid), mivel lehetséges a plazmaszint csökkenése.
A hormonális fogamzásgátló gyógyszert szedő nőket tájékoztatni kell, hogy a gyógyszerkölcsönhatás következtében felléphet a menstruációs ciklusban közti vérzés. Mivel a hormonális fogamzásgátlók biztonságosságát csökkentheti, ezért egyéb kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
Tervezett műtéti beavatkozások előtt ellenőrizni kell az általános vagy helyi érzéstelenítéshez használt készítményekkel való lehetséges kölcsönhatásokat. Amennyiben szükséges, a NEURAPAS filmtabletta szedését abba kell hagyni. Az emelkedett enzimaktivitás a NEURAPAS filmtabletta elhagyása után egy héten belül visszatér a normális szintre.
Bizonyos antidepresszánsok hatóanyagaival, pl. szerotonin reuptake inhibitorokkal (pl. paroxetin, sertralin, trazodon), valamint buspironokkal és triptánokkal való egyidejű szedése esetén fokozott mértékben felléphetnek szerotonerg hatások (pl. rosszullét, hányás, szorongás, nyugtalanság, zavartság) .
Más fotoszenzibilizáló gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén előfordulhat a fototoxikus hatás erősödése (lásd 4.8 „Nemkívánatos hatások, mellékhatások”).
Termékenység, terhesség és szoptatás
Termékenység
Az orális fogamzásgátlót használó nőknél előfordulhat köztivérzés és a - fogamzásgátló biztonságosságának csökkenése miatt – a teherbeesés kockázata is megnő az orbáncfű tartalmú készítmény szedésekor.
Terhesség, szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ezen élethelyzetekben nem javasolt a szedése.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NEURAPAS® filmtabletta nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért ezen tevékenységeket végzőknek nem ajánlott a készítmény szedése.
Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban:
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Nagyon ritka (>1/10 000)
A készítmény alkalmazása során előforduló mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: hányinger, étvágytalanság,
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: fáradtság, nyugtalanság
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: világos bőrű egyéneknél allergiás bőrreakciók (kiütés, urticaria, viszketés)
Világos bőrűeknél az UV-fénnyel szembeni fokozott érzékenység (fotoszenzibilizáció) következtében előfordulhatnak a bőr erős sugárzásnak (nap, szolárium) kitett részein olyan reakciók, amelyek a napsütés okozta leégéshez hasonlítanak.
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy mellékhatások jelentkezése esetén a gyógyszer szedését abba kell hagynia, és a kezelőorvosához kell fordulnia.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a
hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: az idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek, ATC kód: N07XX (az idegrendszer egyéb gyógyszerei)
A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Lásd. az 5.1 pontban leírtakat.
5.3 A preklinikai vizsgálatok eredményei
Lásd. az 5.1 pontban leírtakat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Povidon K 30, laktóz-monohidrát, 85%-os glicerin, porlasztva szárított glükóz-szirup, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin, talkum, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, bázisos butil-metakrilát kopolimer, macrogol 6000, titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132).
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető
6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
20 db, 60 db és 100 db filmtabletta PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Giessen
Németország
Tel: +49/641/7960-0
Fax:+49/641/7960-109
E-mail: info@pascoe.de
8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-TN-06/01 20 db
OGYI-TN-06/02 60 db
OGYI-TN-06/03 100 db
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2009. december 31./ 2014. szeptember 03.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2014. augusztus 03.
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 60 X - buborékcsomagolásban | OGYI-TN-06 / 02 | |
| 100 X - buborékcsomagolásban | OGYI-TN-06 / 03 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag Passion flower; valerian root
-
ATC kód N07XX
-
Forgalmazó Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH
-
Nyilvántartási szám OGYI-TN-06
-
Jogalap Tradicionális növényi
-
Engedélyezés dátuma 2009-12-31
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem