NIZORAL 20 mg/g krém betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nizoral 20 mg/g krém
ketokonazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 20 mg/g krém (a továbbiakban Nizoral krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nizoral krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Nizoral krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nizoral krém a bőrgombák, illetve sarjadzógombák okozta bőrfertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára.
Használható a törzs, a lágyék, a láb és a kéz különböző gombás eredetű fertőzéseiben.
Egyes bőrjelenségek, melyek főként az arcon és a mellkason előforduló vöröses-barna – az esetek egy részében fehéres hámlást mutató – foltokról ismerhetők fel (szeborreás bőrgyulladás) szintén kezelhetők Nizoral krémmel.
2. Tudnivalók a Nizoral krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nizoral krémet
ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység tünetei az alkalmazást követő viszketés és bőrpír.
Gyermekek és serdülők
A Nizoral krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Nizoral krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha kortikoszteroid tartalmú kenőcsöt, krémet vagy oldatot használ, a Nizoral krém alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A Nizoral krém alkalmazását akkor is elkezdheti azonnal, ha kortikoszteroid tartalmú krémet, kenőcsöt vagy oldatot használ, de ezek alkalmazását ne hagyja abba egyik napról a másikra. A bőr kivörösödéssel és viszketéssel reagálhat.
A kezelést az alábbiak szerint folytassa:
reggel használja a kortikoszteroid tartalmú készítményt, este pedig a Nizoral krémet egy héten át;
ezt követően a kortikoszteroid tartalmú készítményt minden második vagy harmadik napon alkalmazza reggel és a Nizoral krémet este további 1‑2 héten át;
ezután hagyja abba a kortikoszteroid tartalmú készítmény használatát, és ha szükséges, csak a Nizoral krémet használja.
Amennyiben kételyek merülnek fel Önben, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben vagy szoptatás idején nem ismert a Nizoral krém alkalmazásának kockázata, emiatt terhes és szoptató nőknél óvatosan kell eljárni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nizoral krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nizoral krém cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz
A készítmény segédanyagként cetil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz, melyek bőrirritációt, illetve helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitisz) okozhatnak.
Mivel ez a gyógyszer propilén-glikolt is tartalmaz, ne alkalmazza nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (például égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.
A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral krémet?
A Nizoral krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a Nizoral krémet naponta egyszer-kétszer kell alkalmazni. A fertőzés típusától függően a kezelés 2‑6 hétig is eltarthat. A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.
A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.
A tubus kinyitásához csavarja le a kupakot. Azután lyukassza ki a tubust záró fóliát a kupakon lévő tüske segítségével.
Mossa le a fertőzött bőrterületet és szárítsa meg alaposan. Kenje a Nizoral krémet ujjbegyeivel óvatosan a bőrre. Ne csak a fertőzött részt kezelje, hanem vigye fel a krémet a környező területre is. A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét. Ez különösen fontos a gombatörzsek egyéb testrészekre vagy más emberre történő átvitelének megakadályozása szempontjából.
A láb bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral krémet naponta két alkalommal.
Súlyosabb vagy kiterjedtebb fertőzés fennállásakor (például a talp és a lábfej érintettsége esetén) a kezelést a tünetek elmúlta után még néhány napig folytatni kell a fertőzés kiújulásának megelőzésére.
A törzs, a lágyék és a kéz bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral krémet naponta egy‑két alkalommal.
Bőrfertőzésekre, melyek vöröses-barna foltok és sárgás vagy fehéres hámlás (szeborreás bőrgyulladás) formájában jelentkeznek, naponta egyszer vagy kétszer alkalmazza a Nizoral krémet. A bőrfertőzések rendszerint 2‑4 hét után javulnak.
A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.
A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.
Előfordulhat, hogy Önnek továbbra is alkalmaznia kell a krémet, hetente vagy kéthetente egyszer, még akkor is, ha a bőre teljesen meggyógyult. Ezzel megakadályozható a tünetek kiújulása.
FONTOS MEGJEGYZÉS!
Tartson saját használatra külön törülközőt és alsó ruházatot. Ezzel a módszerrel megakadályozhatja azt, hogy más embereket megfertőzzön. Rendszeresen váltsa azon ruhadarabjait, melyek közvetlen érintkezésbe kerülnek a fertőzött bőrrel, így megakadályozhatja saját maga újrafertőződését. A krém ne kerüljön a szembe!
A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét.
Ha az előírtnál több Nizoral krémet alkalmazott
Ha a Nizoral krémet az előírtnál gyakrabban alkalmazza, égő érzés, kivörösödés vagy duzzanat fordulhat elő. Ebben az esetben hagyja abba a Nizoral krém alkalmazását.
A Nizoral krém véletlen lenyelése nem jelent különleges veszélyt, azonban a biztonság kedvéért keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nizoral krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nizoral krém alkalmazását
Valószínűleg nem gyógyul meg, illetve tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem gyakori mellékhatás (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet) jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát:
túlérzékenység: szemhéj, arc, ajak, nyelv vagy torok duzzanata, hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség vagy szédülés.
További lehetséges mellékhatások:
gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
égő érzés a bőrön
bőrvörösség az alkalmazás helyén
viszketés az alkalmazás helyén
nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
hólyagos kiütés
bőrrel való érintkezés miatt bőrgyulladás (kontakt dermatitis)
bőrkiütés
bőrhámlás
ragadós bőr
vérzés az alkalmazás helyén
diszkomfortérzés az alkalmazás helyén
szárazság az alkalmazás helyén
gyulladás az alkalmazás helyén
irritáció az alkalmazás helyén
bizsergő érzés az alkalmazás helyén
bőrreakció az alkalmazás helyén
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
csalánkiütés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nizoral krémet tárolni?
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Nizoral krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nizoral krém?
A készítmény hatóanyaga a ketokonazol. 1 g krém 20 mg ketokonazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: propilén-glikol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, szorbitán-sztearát, poliszorbát 80 és 60, izopropil-mirisztát, nátrium-szulfit és tisztított víz.
Milyen a Nizoral krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, homogén, szagtalan krém.
15 g krém fehér csavarmenetes, kiszúró-betéttel ellátott, PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártó
Janssen Pharmaceutica NV
2340 Beerse, Turnhoutseweg 30
Belgium
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-2224/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nizoral 20 mg/g krém
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ketokonazol 1 gramm krémben.
Ismert hatású segédanyagok:
200 mg propilén-glikol, 20 mg cetil-alkohol és 75 mg sztearil-alkohol 1 gramm krémben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér színű, homogén, szagtalan krém.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Nizoral 20 mg/g krém a bőr dermatophyton fertőzéseinek lokális kezelésére javasolt: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Mycosporum canis és Epidermophyton floccosum okozta tinea corporis, tinea cruris, tinea manus és tinea pedis esetén éppen úgy, mint a bőr-candidiasis és tinea (pityriasis) versicolor kezelésére.
A Nizoral 20 mg/g krém a bőr Malassezia furfur jelenlétével kapcsolatos állapotának, a seborrhoeás dermatitisnek a kezelésére is javasolt.
Adagolás és alkalmazás
A ketokonazol tartalmú krém felnőttek kezelésére alkalmazható.
Külsőleges alkalmazásra.
Bőr-candidiasis, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis és tinea (pityriasis) versicolor esetén: az érintett bőrterületet és környékét Nizoral 20 mg/g krémmel naponta egyszer javasolt bekenni.
Seborrhoeás dermatitis: az érintett bőrterületet naponta egyszer-kétszer javasolt bekenni Nizoral 20 mg/g krémmel.
A kezelés szokásos időtartama:
Tinea (pityriasis) versicolor esetén 2–3 hét,
Sarjadzógomba fertőzés esetén 2–3 hét,
Tinea cruris esetén 2–4 hét,
Tinea corporis fertőzésben 3–4 hét, illetve
Tinea pedis esetén 4–6 hét.
Seborrhoeás dermatitis esetén a kezelés szokásos kezdeti időtartama 2–4 hét, melyet megszakításokkal, heti egy alkalommal alkalmazott fenntartó kezelés követhet.
A kezelést az összes tünet eltűnését követő néhány napig kell folytatni. A diagnózist felül kell vizsgálni abban az esetben, ha 4 hetes kezelést követően nem jelentkezik klinikai javulás. A fertőzésforrások kontrollálása, illetve a reinfekció megfékezése érdekében a helyes higiéniai gyakorlatot be kell tartani.
Gyermekek és serdülők
A Nizoral 20 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A Nizoral 20 mg/g krém nem alkalmas szemészeti felhasználásra.
A rebound hatás megelőzése érdekében hosszantartó helyi kortikoszteroid-kezelés befejezése után gyenge hatású, helyi kortikoszteroid alkalmazása javasolt reggel és Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása javasolt este. 2‑3 hetes időszakot követően fokozatosan ajánlatos a szteroid-kezelés megvonása.
A Nizoral 20 mg/g krém cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és propilén-glikolt is tartalmaz. A cetil-alkohol és a sztearil-alkohol bőrirritációt illetve helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitis), míg a propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásra nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok. A Nizoral 20 mg/g krém nem terhesek bőrén történő helyi alkalmazását követően a ketokonazol plazmakoncentrációi nem mutathatók ki.
Nem ismert a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazásának kockázata terhességben vagy szoptatás ideje alatt, emiatt terhes és szoptató nőknek történő felíráskor óvatosan kell eljárni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nizoral 20 mg/g krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Klinikai vizsgálati adatok
A bőrön helyileg alkalmazott Nizoral 20 mg/g krém biztonságosságát 1079 egyénen 30 klinikai vizsgálat során értékelték. Klinikai vizsgálatokból származó összesített biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban jelentett (≥ 1% gyakoriság) gyógyszer-mellékhatások a következők voltak: pruritus az alkalmazás helyén (2%), égő érzés a bőrön (1,9%) és erythema az alkalmazás helyén (1%).
A fent említett gyógyszer-mellékhatásokat is beleértve, a következő táblázat mutatja a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazásával kapcsolatban klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett gyógyszer-mellékhatásokat. Előfordulási gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint vannak megadva:
Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 ‑ < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 ‑ < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 ‑ < 1/1000); nagyon gyakori (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
|
Gyógyszer-mellékhatások |
||
Szervrendszer |
Gyakorisági kategória |
||
|
Gyakori |
Nem gyakori |
Nem ismert |
Immunrendszeri betegségek és tünetek |
|
túlérzékenység |
|
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei |
égő érzés a bőrön |
hólyagos kiütés kontakt dermatitis bőrkiütés bőrhámlás ragadós bőr |
csalánkiütés |
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók |
erythema az alkalmazás helyén pruritus az alkalmazás helyén |
vérzés az alkalmazás helyén diszkomfortérzés az alkalmazás helyén szárazság az alkalmazás helyén gyulladás az alkalmazás helyén irritáció az alkalmazás helyén paraesthesia az alkalmazás helyén bőrreakció az alkalmazás helyén |
|
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Helyi alkalmazás
Túlzott mértékű lokális alkalmazás erythema, oedema és égő érzés kialakulását eredményezheti, melyek a kezelés felfüggesztésére eltűnnek.
Lenyelés
Véletlen lenyelés esetén szupportív és tüneti intézkedéseket kell tenni.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: gombásodás elleni lokális készítmények
ATC kód: D01A C08
A ketokonazol, mint szintetikus imidazol‑dioxolán származék erős antimycoticus hatással rendelkezik a dermatophytonokkal, pl. Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum és Microsporum sp., valamint a sarjadzógombákkal, beleértve a Malassezia spp.-t és Candida spp.-t, szemben. Különösen kifejezett a hatása a Malassezia spp.-re.
A ketokonazol a gombák ergoszterol‑bioszintézisét gátolja és megváltoztatja a gombamembrán egyéb lipidkomponenseinek összetételét.
A ketokonazol tartalmú krém rendszerint nagyon gyors hatást fejt ki pruritusban, amely általában dermatophyton vagy sarjadzógomba fertőzést követően lép fel, és ezek a bőrjelenségek összefüggenek a Malassezia spp. jelenlétével. Tüneti javulás már a gyógyulás első jelei előtt megfigyelhető.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Felnőtteken a Nizoral 20 mg/g krém lokális alkalmazást követőn nem ér el kimutatható vérszintet.
Seborrhoeás dermatitises csecsemőkön (n=19) végzett vizsgálatban a testfelület 40%-án naponta kb. 40 g Nizoral 20 mg/g krémet alkalmaztak, a ketokonazol plazmaszintjét 5 csecsemőn 32‑133 ng/ml értékben mutatták ki.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Hagyományos vizsgálatokból, beleértve elsődleges szem- vagy bőrirritációt, bőrérzékenységet és ismételt dózisú bőrtoxicitást, származó nem‑klinikai jellegű adatok igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Nyúlon ketakonazol krémmel végzett akut bőr- és szem irritációs vizsgálatok nem mutattak bőr- vagy szemirritációt. Tengeri malacon végzett bőrérzékenységi vizsgálatok eredményei nem mutattak allergiás vagy érzékenységi hatást. Nyúlon öt ismételt dózisú bőrvizsgálatban a ketokonazolt maximum 40 mg/ttkg adagban alkalmazták sérült és ép bőrön. Egy vizsgálatban úgy a ketokonazol mind a placebo csoportban enyhe irritációt jegyeztek fel, azonban a többi vizsgálatban nem észleltek bőr vagy szisztémás toxikus hatást. A ketokonazol különböző helyi/külsőleges készítményeivel végzett farmakokinetikai vizsgálatok adatai kísérleti állatokban fokozott teszt körülmények között nem mutattak mérhető ketokonazol plazmakoncentrációt.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Poliszorbát 80,
nátrium-szulfit,
izopropil mirisztát,
poliszorbát 60,
cetil-alkohol,
szorbitán‑sztearát,
sztearil-alkohol,
propilénglikol,
tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
15 g krém fehér csavarmenetes, kiszúró-betéttel ellátott PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy kereszt)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-2224/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1993. január 1.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. december 21.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2024. június 6.
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag ketoconazole
-
ATC kód D01AC08
-
Forgalmazó Stada Arzneimittel AG
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-02224
-
Jogalap Önálló teljes
-
Engedélyezés dátuma 1993-01-01
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem