PASTA ZINCI OXYDATI SALICYLATA FoNo VIII. ANATURLAND betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND
cink-oxid, szalicilsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND horzsolások, sebek, nem, vagy csak enyhén nedvedző kisebb kiterjedésű, felületes hámsérülések kezelésére alkalmazható paszta.
2. Tudnivalók a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND-ot
ha allergiás a cink-oxidra, a szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A paszta alkalmazása során fokozottan ügyelni kell arra, hogy szembe, nyálkahártyára ne kerüljön.
Ha alkalmazás közben mégis az említett területek valamelyikére jut a paszta, haladéktalanul el kell távolítani.
Nyílt seben vagy erősen nedvedző hámsérülésen a készítmény nem alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismertek kölcsönhatások más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás során.
A Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Korlátozások nem ismertek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezekben az állapotokban csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
A szalicilsav bőrön keresztül felszívódhat és átjuthat az anyatejbe.
Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
3. Hogyan kell alkalmazni a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: A sérült bőrfelületet vékony rétegben bekenve, naponta 2‒3 alkalommal alkalmazható.
A kezelendő terület bekenése után kézmosás szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Ha az előírtnál több Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND-ot alkalmazott
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND-ot
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a pasztát, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi bőrreakció igen ritkán előfordulhat.
Allergiás tünet észlelése esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Amennyiben Ön súlyos allergiás tüneteket, vagy egyéb súlyos mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND-ot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színének megváltozását, a fehér árnyalattól való eltérését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND?
A készítmény hatóanyagai: 30 g paszta 7,5 g cink-oxidot és 0,6 g szalicilsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: fehér vazelin, búzakeményítő, folyékony paraffin.
Milyen a Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, csaknem szagtalan, egynemű külsőleges paszta.
30 g paszta műanyag (PE) kupakkal lezárt, műanyag (PP) tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Naturland Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Magyarország
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
OGYI-T-9858/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 g paszta 7,50 g cink-oxidot és 0,60 g szalicilsavat tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges paszta.
30 g fehér színű, csaknem szagtalan, egynemű külsőleges paszta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Horzsolások, sebek, nem, vagy csak enyhén nedvedző kisebb kiterjedésű, felületes hámsérülések kezelésére alkalmas készítmény.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Naponta 2‒3 alkalommal alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A sérült bőrfelületet vékony rétegben bekenve alkalmazható.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A paszta alkalmazása során fokozottan ügyelni kell arra, hogy szembe, nyálkahártyára ne kerüljön.
Ha alkalmazás közben mégis az említett területek valamelyikére jut a paszta, haladéktalanul el kell távolítani.
Nyílt seben vagy erősen nedvedző hámsérülésen a készítmény nem alkalmazható.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás során.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok.
Terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
A szalicilsav bőrön keresztül felszívódhat és átjuthat az anyatejbe.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VIII. ANATURLAND gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Túlérzékenységi bőrreakció igen ritkán előfordulhat.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító- és védőanyagok – cink készítmények.
ATC-kód: D02AB
Farmakológiai hatások
A szalicilsav enyhe antiszeptikum, keratolitikus hatású.
A cink-oxid erősen szárító hatású, nagy mennyiségű váladékot képes adszorbeálni. A cink-oxid a nedvesség következtében adstringens hatása révén csökkenti a gyulladásos folyamatot, semlegesíti az esetleg savanyú kémhatású váladékot. A cink-oxid visszaveri a fénysugarakat, amely a gyulladt bőr esetében előnyös.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A szalicilsav vivőanyagtól függően gyorsan penetrál a bőrbe.
Gyulladással vagy erozív bőrelváltozással járó bőrbetegségek esetén fokozott a szalicilsav bőrön át történő felszívódása. A szalicilsav felezési ideje 2-3 óra. Szisztémásan a szalicilsav szalicilursavvá, glükuroniddá, gentizinsavvá, illetve dihidrobenzoesavvá metabolizálódik, és túlnyomórészt a vesén keresztül, a vizelettel ürül ki.
A cink-oxid farmakokinetikája nem ismert.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs megfelelő adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Fehér vazelin, búzakeményítő, folyékony paraffin.
6.2 Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
30 g paszta műanyag (PE) kupakkal lezárt, műanyag (PP) tartályban és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Naturland Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Magyarország
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9858/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 15.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 31.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2025. január 6.
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag Zinc oxide; salicylic acid
-
ATC kód D02AB
-
Forgalmazó Naturland Magyarország Kft.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-09858
-
Jogalap WEU
-
Engedélyezés dátuma 2004-11-15
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem