PHENYLBUTAZON-RICHTER 50 mg/g kenőcs betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: phenylbutazone
ATC kód: M02AA01
Nyilvántartási szám: OGYI-T-03342
Állapot: TK

4

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Phenylbutazon-Richter 50 mg/g kenőcs

fenilbutazon



Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Phenylbutazon-Richter 50 mg/g kenőcs (továbbiakban Phenylbutazon-Richter kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Phenylbutazon-Richter kenőcs alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Phenylbutazon-Richter kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Phenylbutazon-Richter kenőcs a nem-szteroid gyulladásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek elsősorban gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatásúak.


A kenőcs különböző mechanikai és kémiai eredetű bőrgyulladások, kis kiterjedésű, I. és II. fokú égési sebek, napégés, vénába és izomba adott injekciók beszúrási helyén keletkező bőrgyulladás, felszíni vénagyulladás, traumás duzzanat, vérömleny, izom- és ínhúzódás, reumás fájdalom helyi kezelésére szolgál. A készítményt külsőleges, helyi alkalmazásra lehet használni. A készítményt tartós ideig ne használja! Amennyiben a tünetek nem enyhülnek 1-2 napon belül, keresse fel kezelőorvosát.



2. Tudnivalók a Phenylbutazon-Richter kenőcs alkalmazása előtt


Ne alkalmazza a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt:

  • ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

  • ha korábban acetilszalicilsav vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer szedését követően asztmás roham vagy allergiás reakció (orrfolyás, csalánkiütés) jelentkezett Önnél

  • mélyvénás trombózis kezelésére

  • zárt kötés alatt

  • szembe, szem környékére, nyálkahártyára, nyílt törésre, sebre

  • ekcéma, valamint más, szteroidtartalmú gyógyszerre reagáló bőrbetegségek kezelésére

  • más, fenilbutazon-tartalmú gyógyszerrel együtt.

Terhesség és szoptatás esetén alkalmazása kerülendő!


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Phenylbutazon-Richter kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Irritáció kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani.

A kezelt bőrfelületet napfénytől óvni kell. A Phenylbutazon-Richter kenőcs nem használható sérült hámterületen, nyálkahártyán, szemen.

Használata után alapos kézmosás szükséges!

Gyermekek és serdülők

A Phenylbutazon-Richter kenőcs nem javasolt 14 év alatti gyermekek és serdülők számára.


Egyéb gyógyszerek és a Phenylbutazon-Richter kenőcs

Feltétlenül tájékoztatassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


A készítménnyel alkalmanként vagy rendszeresen egyidejűleg más kenőcsöt alkalmazni vagy egyidejűleg más gyógyszert szedni csak orvosi ellenőrzés mellett lehet.

Tartósan nagy adagban alkalmazva a hatóanyag felszívódhat a szervezet egészébe, és ott a fenilbutazon általános hatásával, ill. kölcsönhatásaival kell számolni.


A Phenylbutazon-Richter kenőcs egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A készítménnyel összefüggésbe hozható ilyen hatás nem ismert.


Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A terhesség, valamint a szoptatási időszak relatív ellenjavallatnak minősül, ekkor az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

A nem-szteroid gyulladásgátlók esetén veleszületett rendellenességek alakulhatnak ki, az első és harmadik trimeszterben használatuk ellenjavallt.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.


A Phenylbutazon-Richter kenőcs metil-parahidroxi-benzoátot (E218) tartalmaz

A metil-parahidroxi-benzoát allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).


A Phenylbutazon-Richter kenőcs propilén-glikolt (E1520) tartalmaz

Ez a gyógyszer 120 mg propilén-glikolt tartalmaz 1 g kenőcsben. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.



3. Hogyan kell alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt?


A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek:

Naponta 2-3 alkalommal kell vékony rétegben, dörzsölés nélkül az érintett területre kenni.

Idős betegeknél (65 éves kor felett) is azonos mennyiséget kell használni.


Ha az előírtnál több Phenylbutazon-Richter kenőcsöt alkalmazott

A túladagolás tartós, nagy felületen történő adagolás során alakulhat ki. A túladagolás jelei helyi, és a szervezet egészére kiterjedő (mellékhatásoknál ismertetett) tünetekben is megnyilvánulhatnak a szervezetbe jutó fenilbutazon mennyiségétől függően.

Forduljon kezelőorvosához, vagy a területileg elérhető, legközelebbi ügyelethez!


Ha elfelejtette alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!


Ha idő előtt abbahagyja a Phenylbutazon-Richter kenőcs alkalmazását

A készítmény megvonása káros következményekkel nem jár, de a betegsége, amire a kenőcsöt használta, rosszabbodhat.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a kenőcs alkalmazását és feltétlenül forduljon orvoshoz: testszerte jelentkező bőrkiütés, ödéma (a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a toroktájék duzzanata), légzési nehézség. Szintén a gyógyszer alkalmazásának azonnali abbahagyását és orvosi beavatkozást igényelnek a következő tünetek:

  • Erős gyomortáji fájdalom, esetleg véres hányással, vagy fekete széklettel kísérve (gyomor- vagy bélvérzés tünete lehet).

  • A has felső részéről a hátába sugárzó erős fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).

  • Súlyos bőrreakció, amely nagy kiterjedésű, hólyagos kiütésekkel és hámló bőrterületekkel, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül jelentkeznek (Stevens‑Johnson–szindróma).

  • Gyakori fertőzések vagy gyengeség, láz vagy véraláfutások.


Egyéb lehetséges mellékhatások


A bőrön jelentkező mellékhatások:

- Bőrkiütés

- Bőrpír

- Hámlással együttjáró bőrgyulladás

- Fényérzékenység

- Viszketés

- Súlyos bőrreakció.


Az egész szervezetre kiterjedő mellékhatások:

- A fehérvérsejtek számának nagymértékű csökkenése, amely a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.

- Vérszegénység: a vörösvérsejtek számának nagymértékű csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást vagy a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.

- Szokatlan zúzódások, véraláfutások vagy vérzések (olyan betegségek tünetei lehetnek, amelyek a vérlemezkék számát érintik).

- Túlérzékenységi reakciók.

- Folyadék-visszatartás.

- Vizenyő.

- Fejfájás.

- Szédülés.

- Asztma.

- Gyomorvérzés, perforáció.

- Hányinger, hányás.

- Hasnyálmirigy-gyulladás.

- Fekély képződése a gyomor-bél rendszerben.

- Májkárosodás.

- Csökkent veseműködés.


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. Hogyan kell a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.


A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Felbontás után 6 hónapig használható.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Phenylbutazon-Richter kenőcs?

- A készítmény hatóanyaga a fenilbutazon (50,0 mg fenilbutazon 1 g kenőcsben).

- Egyéb összetevők: metil-parahidroxi-benzoát (E218), karmellóz-nátrium, poliszorbát 60, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), 85%-os glicerin (E422), propilén-glikol (E1520), tisztított víz, folyékony paraffin.


Milyen a Phenylbutazon-Richter kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, homogén kenőcs, enyhe, jellegzetes szaggal.

1 db 20 g töltettömegű, kiszúrósapkás PE-kupakkal lezárt, zártszájú alumíniumtubus dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország


OGYI-T- 3342/01


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október


5

1. A GYÓGYSZER NEVE


Phenylbutazon-Richter 50 mg/g kenőcs



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


50 mg fenilbutazont tartalmaz 1 g kenőcsben.


Ismert hatású segédanyagok: 2 mg metil-parahidroxi-benzoátot (E218) és 120 mg propilén-glikolt (E1520) tartalmaz 1 g kenőcsben.


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Kenőcs.


Fehér, homogén kenőcs, enyhe, jellegzetes szaggal.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Mechanikus és kémiai behatások okozta bőrgyulladás. Kis kiterjedésű, I. és II. fokú égési seb, napégés. Iv. és im. injekciók beszúrási helyén keletkező bőrgyulladás, rovarcsípés. Inflammált nodus haemorrhoidalis, felületes thrombophlebitis helyi kezelése, az antikoaguláns kezelés kiegészítése. Traumás lágyrészsérülés, duzzanat, haematoma, izom- és ínhúzódás, amputációs csonkfájdalom. Rheumatoid arthritis és arthrosis, synovitis, tendinitis, tendovaginitis adjuváns kezelése.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Adagolás


Felnőttek és 14 év feletti serdülők

Naponta 2-3-szor kell az érintett felületet bekenni.


Idősek

Külön intézkedés nem szükséges (lásd 4.8 pont).


Gyermekek és serdülők

A Phenylbutazon-Richter kenőcs nem javasolt 14 év alatti gyermekek és serdülők számára.


Az alkalmazás módja


Felületi alkalmazásra. Az érintett felületet dörzsölés nélkül, vékonyan kell bekenni.


4.3 Ellenjavallatok


  • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely más segédanyagával szembeni túlérzékenység.

  • Acetilszalicilsav vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer szedését követően jelentkezett korábbi asthmás roham vagy allergiás reakció (orrfolyás, csalánkiütés).

  • Mélyvénás thrombosis kezelésére.

  • Zárt kötés alatt történő alkalmazása.

  • Szembe, szem környékére, nyálkahártyára, nyílt törésre, sebre történő alkalmazása.

  • Ekzema, valamint más, szteroidra reagáló bőrbetegségek kezelésére.

  • Más, fenilbutazon-tartalmú készítménnyel együtt történő alkalmazása.

  • Terhesség és szoptatás esetén alkalmazása kerülendő.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


  • Irritáció kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani, és megfelelő más terápiával helyettesíteni.

  • A készítmény mélyvénás thrombophlebitis kezelésére nem alkalmas.

  • Nem használható sérült hámterületen, nyálkahártyán, szemen.

  • Használata után alapos kézmosás szükséges.

  • A kezelt bőrfelületet napfénytől óvni kell a fotoszenzitivitás elkerülése érdekében.

  • Terhességben, szoptatás alatt más készítményt tanácsolt választani.


Segédanyagok:

A Phenylbutazon-Richter kenőcs metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).


A Phenylbutazon-Richter kenőcs propilén-glikolt tartalmaz. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


A fenilbutazon lokális alkalmazása esetén interakciós kölcsönhatás nem ismert, de a szisztémás alkalmazású fenilbutazon készítmények esetén jelentkező interakciók fellépése nem kizárható.


Kerülni kell a készítmény együttes alkalmazását más nem-szteroid gyulladásgátlókkal és olyan gyógyszerekkel, melyek erős plazmafehérje-kötődést mutatnak.


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás


Terhesség

A nem-szteroid gyulladásgátlók esetén kongenitális abnormalitások alakulhatnak ki, ezért az első és harmadik trimeszterben használatuk ellenjavallt. A terhesség időszaka relatív kontraindikációnak minősül, ekkor a fenilbutazon az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.


Szoptatás

A szoptatás időszaka relatív kontraindikációnak minősül, ekkor a fenilbutazon az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Lokális nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásánál elsősorban helyi mellékhatások léphetnek fel, de a szervezetbe jutó fenilbutazon mennyiségétől függően szisztémás hatással is számolni lehet.


Szervrendszer


Mellékhatások

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Agranulocytosis

Aplasticus anaemia

Thrombocytopenia

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Túlérzékenységi reakció

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Folyadékretentio

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Fejfájás

Szédülés

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Asthma

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Gyomorvérzés

Hányás

Hányinger

Pancreatitis

Perforatio

Pepticus fekély

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek

Májkárosodás

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Bőrkiütés

Erythema

Exfoliativ dermatitis

Fotoszenzitivitási reakció

Stevens‑Johnson szindróma

Viszketés

Vese-és húgyúti betegségek és tünetek

Károsodott vesefunkció

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Oedema


Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.9 Túladagolás


Helyi és szisztémás tünetekben is megnyilvánulhat a szervezetbe jutó nemszteroid mennyiségétől függően. A tünetek szupportív kezeléssel enyhíthetők.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: Ízületi és izomfájdalmak lokális készítményei, Lokális nem-szteroid gyulladásgátlók,

ATC kód: M02AA01


A fenilbutazon nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer, láz- és fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik. Gátolja a prosztaglandin-szintézist, a gyulladásos szöveti reakciókat.

Gátolja a porcban az ATP-dependens mukopoliszacharid-szintézist.

Húgysavürítő hatása is van, csökkenti a húgysav tubuláris reabszorpcióját.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


Felszívódás

A lokális készítmény kismértékben szívódik fel.

A szisztémásan alkalmazott fenilbutazon a gyomor-bél traktusból gyorsan felszívódik.


Eloszlás

A szisztémásan alkalmazott fenilbutazon jelentős szöveti megoszlást mutat. Erősen kötődik a plazmaproteinekhez (98%).


Biotranszformáció

A májban metabolizálódik.


Elimináció

Túlnyomórészt a vizelettel, metabolitok formájában ürül, ¼ részben a széklettel távozik. A plazmaeliminációs ideje hosszú (átlag 70 óra), de jelentős egyéni különbségek lehetnek az egyének között (idős korban 105 órára is megnyúlhat).


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


A fenilbutazon toxicitási vizsgálatok során leggyakrabban gastrointestinalis tünetek (hányás, ulceratio, perforatio) jelentkeztek, emellett vese-, máj-, szív- és tüdőkárosodást tapasztaltak. Az akut toxicitási vizsgálatokban analgesia, tremor, convulsiók és dyspnoe is megfigyelhető volt.


Mutagenitási vizsgálatokban Salmonella törzsön nem bizonyult mutagénnek, hörcsög fibroblast sejteken kromoszómaaberrációt idézett elő.


2 éves karcinogenitási vizsgálatokban egéren és patkányon is máj- és vesetumor jelentkezett. A karcinogén hatás emberen nem bizonyított.


Nyulakon végzett teratológiai vizsgálatokban a fenilbutazon foetotoxicitást, fejlődési rendellenességet okozott.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Metil-parahidroxi-benzoát (E218), karmellóz-nátrium, poliszorbát 60, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), 85%-os glicerin (E422), propilén-glikol (E1520), tisztított víz, folyékony paraffin.


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


3 év

Felbontás után 6 hónapig használható.


6.4 Különleges tárolási előírások


Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


1 db 20 g töltettömegű, kiszúrósapkás PE-kupakkal lezárt, zártszájú alumíniumtubus dobozban.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Megjegyzés: (egy kereszt)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN.)


Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-T- 3342/01



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1968. október 14.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. október 29.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2019. október 8.


Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag phenylbutazone
  • ATC kód M02AA01
  • Forgalmazó Richter Gedeon Nyrt.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-03342
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 1968-10-14
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem