Phönix Aurum III/012 B cseppek betegtájékoztató

📦 Kiszerelések

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag:
ATC kód:
Nyilvántartási szám: OGYI-HG-025
Állapot: TT

3


Phönix Aurum III/012B cseppek


Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

  • Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.


Homeopátiás gyógyszerkészítmény.

Növényi-, állati- és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült alkoholos cseppek.

Belsőleg.


Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a Phönix Aurum III/012 B cseppek?


Összetétel: 100 ml oldat tartalmaz:

10 ml 437,5 mg Bolus alba-bóI Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 8 ml Antimonium crudum D8, 8 ml Arnica e floribus D2, 14 ml Aurum chloratum D5, 8 ml 200 mg Corallium rubrum-ból és 100 mg Kalium nitricum-ból készült etanoltartalmú desztillátum, 14 ml Crataegus e floribus Ø = D1,

10 ml Cuprum sulfuricum D4, 13 ml Digitalis D4, 10 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 5 ml Mercurius sublimatus corrosivus D6.


Segédanyagok: tisztított víz, etanol.

Etanoltartalom: 27 v/v %


Milyen betegség esetén ajánlott az alkalmazása?

A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése a szívműködés és vérkeringés zavarai esetén (pl. a vérnyo­más csekély mértékű megváltozása vagy szívelégtelenség esetén a keringési funkció támogatása).


Hogyan fejti ki hatását a Phönix Aurum cseppek?

A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyögyító törekvésének serkentésére hatnak. A Phönix Aurum cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben a monokomponensű szerek együttes jelenléte szélesebb indikációs területet tesz lehetővé az egyedi komponensek monoterápiás alkalmazásához képest. Ily módon a terápia egyszerűbbé és megbízhatóbbá vállik.


Mikor nem lehet a készítményt alkalmazni?

A gyógyszer 27 v/v % etanolt tartalmaz, ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram) egyidejűleg.


Szedhet-e más gyógyszert a Phönix Aurum cseppekkel?

Gyógyszerkölcsönhatások ezideig nem ismeretesek, azonban etanoltartalma miatt más gyógy­szerek hatását befolyásolhatja.


Milyen más szerek befolyásolhatják a Phönix Aurum cseppek hatását?

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásával egyidőben (± ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, euka­lip­tuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aro­más anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.


Adható-e a Phönix Aurum cseppek gyermekeknek?

Etanoltartalma miatt 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan konzultáljon homeopá­tiás gyermekorvossal.


Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható-e?

Nem állnak rendelkezésre adatok a Phönix Aurum cseppek terhesség és szoptatás alatti kockázatairól, ennek ellenére terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvosi javallatra alkalmazható.


Hogyan és milyen adagban kell a készítményt alkalmazni?

Az adagolást a beteg állapota szerint egyénileg kell beállítani.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 4-szer 20 csepp.


Az alkalmazás módja

A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízbe cseppentve kell bevenni.


Mire kell figyelni a készítmény szedésekor?

A már szedett gyógyszereit csak orvosával való konzultálás után változtathatja meg, ill. csökkentheti azok adagját. Életfontosságú gyógyszerek, mint pl. vese- vagy szívgyógyszerek szedését abbahagyni nem szabad, ezek adagolását csak az orvos változtathatja meg.

Etanoltartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysé­rülés és más központi idegrendszeri betegségek, valamint terhesség és gyermekek esetén.

Az alkalmazás kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

A tünetekről tájékoztassa kezelőorvosát.

A gyógyszer fémmel (pl. fémkiskanállal) nem érintkezhet.

A Phönix Aurum cseppek növényi-, állati- és ásványi eredetű természetes anyagokat tartalmaznak, így az egyes üvegek tartalmának íze és illata különbözhet és az oldat esetleg enyhén opálosodhat. Mindez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát.

Használat előtt felrázandó!


Milyen nemkívánt mellékhatást válthat ki a Phönix Aurum cseppek?

Hosszabb ideig tartó indokolatlan szedése esetén nemkívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ezekről a panaszokról, ill. minden nemvárt tünetről tájékoztassa orvosát vagy gyógysze­részét.


A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény szedése a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.


Mennyi ideig szedhetők a Phönix Aurum cseppek?

A javasolt adagolásban a panaszok megszűnéséig szedhető.


Mik a túladagolás jelei?

A Phönix Aurum cseppekkel kapcsolatban ezidáig túladagolást nem jelentettek.


Hogyan kell tárolni a Phönix Aurum cseppeket?

Szobahőmérsékleten (15-25 ºC), fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve. Tárolása során ügyelni kell arra, hogy fémtár­gyakkal ne kerüljön kölcsönhatásba. A folyadék esetleges homályossá válása nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


Lejárati idő: 3 év

Felbontás után a feltüntetett lejárati ideig használható.


Gyártó és forgalombahozatali engedély jogosultja:

Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10., Németország


Forgalombahozatali engedély száma


OGYI-HG-025/01 (50 ml)

OGYI-HG-025/02 (100 ml)


Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 23.646/75/2002

3

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE


Phönix Aurum III/012 B cseppek


Homeopátiás gyógyszerkészítmény.

Növényi-, állati és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült alkoholos cseppek belsőleg.



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


100 ml oldat tartalma:

10 ml 437,5 mg Bolus alba-bóI Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 8 ml Antimonium crudum D8, 8 ml Arnica e floribus D2, 14 ml Aurum chloratum D5, 8 ml 200 mg Corallium rubrum-ból és 100 mg Kalium nitricum-ból készült etanoltartalmú desztillátum, 14 ml Crataegus e floribus Ø = D1,

10 ml Cuprum sulfuricum D4, 13 ml Digitalis D4, 10 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 5 ml Mercurius sublimatus corrosivus D6.



3. GYÓGYSZERFORMA


Cseppek: világosbarna, tiszta vagy enyhén opálos, csípős, kesernyés ízű etanolos oldat.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése a szívműködés és vérkeringés zavarai esetén (pl. a vérnyo­más csekély mértékű megváltozása vagy szívelégtelenség esetén a keringési funkció támogatása).


4.2 Adagolás és alkalmazás módja


Az adagolást a beteg állapota szerint egyénileg kell beállítani. Szokásos adagja naponta 4-szer 20 csepp.
A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízbe cseppentve kell bevenni.


4.3 Ellenjavallatok


A gyógyszer 27 v/v % etanolt tartalmaz, ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram) egyidejűleg.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az alkalmazás kezdetén jellemző módon sor kerülhet a pana­szok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszer­vizsgálati tünetek) léphetnek fel. A gyógyszer fémmel (pl. fémkiskanállal) nem érintkezhet.

Etanoltartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek, valamint terhesség és gyermekek esetén.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Ezideig nem ismeretesek, azonban etanoltartalma miatt más gyógyszerek hatását módosíthatja.


4.6 Terhesség és szoptatás


A terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.

A Phönix Aurum cseppek 27 % v/v etanolt tartalmaznak, ezért terhesség és szoptatás alatt csak a kockázat megfelelő mérlegelése után alkalmazható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre


A készítmény előírásszerű alkalmazása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Ezideig mellékhatás nem ismeretes. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások

(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.


4.9 Túladagolás


A 4.2 pontban megadottnál jóval nagyobb mennyiség bevétele esetén az etanoltartalom válthat ki fokozott alkoholfogyasztásra jellemző tüneteket.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


A Phönix Aurum cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben a monokomponensű sze­rek együttes jelenléte szélesebb indikációs területet tesz lehetővé az egyedi komponensek monoterá­piás alkalmazásához képest. Ily módon a terápia egyszerűbbé és megbízhatóbbá válik.

A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyógyító törekvését serkentik. Alkalmazásuk a szervezet ellenállóképességét erősíti, ezért az akut és krónikus betegségek enyhítésére és gyógyítására alkalmas terápiás lehetőség.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


A homeopátiás készítmények esetében az allopátiás készítményektől eltérő hatásmód miatt nem vé­gez­nek farmakokinetikai vizsgálatokat.


5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei


Nincsenek adatok.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Etanoltartalom: 27 % v/v, tisztított víz.


6.2 Inkompatibilitások


A homeopátiás gyógyszer alkalmazásával egyidőben (± ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagot tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


3 év.



6.4 Különleges tárolási előírások


Szobahőmérsékleten (15-25 ºC), fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve.

Alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy fémtár­gyakkal ne kerüljön kölcsönhatásba.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


50 ml, ill. 100 ml fehér, műanyag cseppentő feltéttel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt barna üvegben.

Egy üveg a faltkartonban.


6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások


Használat előtt felrázandó!
A Phönix Aurum cseppek növényi-, állati és ásványi eredetű természetes anyagokat tartalmaznak, így az egyes üvegek tartalmának íze és illata különbözhet és az oldat esetleg enyhén opálosodhat. Mindez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát.


Megjegyzés (keresztjelzés nincs)

Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10., Németország



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA



9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA


OGYI-HG-025/01 (50 ml)

OGYI-HG-025/02 (100 ml)

Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 23.646/75/2002


Kiszerelések

Megnevezés Csomagolás Nyilvántartási szám
1 X 100 ml üvegben OGYI-HG-025 / 02

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag
  • ATC kód
  • Forgalmazó Phönix Lab. GmbH
  • Nyilvántartási szám OGYI-HG-025
  • Jogalap
  • Engedélyezés dátuma 1992-09-01
  • Állapot TT
  • Kábítószer / Pszichotróp nem
Hivatalos OGYÉI oldal