Phönix Lymphophön cseppek betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag:
ATC kód:
Nyilvántartási szám: OGYI-HG-020
Állapot: TT

2


4. sz. melléklete az OGYI-HG-020/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának

Budapest, 2003.december 29.

Szám:23648/75/2002

Előadó:Lakner Magdolna .

Melléklet:

Tárgy: Betegtájékoztató felújítása



PHÖNIX Lymphophön cseppek


Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.


Homeopátiás gyógyszerkészítmény

Növényi-, állati- és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült etanolos cseppek.

Belsőleg.


Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a PHÖNIX LYMPHOPHÖN cseppek?


Összetétel: 100 ml oldat tartalma:

13 ml 568,75 mg Bolus alba-ból Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 13 ml Antimonium crudum D8, 6 ml Arnica e floribus D2, 9 ml Aspidium filix mas ex herbis D4, 6 ml Cuprum sulfuricum D4, 9 ml Echinacea angustifolia D2, 9 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 6 ml Mercurius sublimatus corrosivus D6, 9 ml Jodum D4, 5 ml Lachesis D7, 5 ml Thuja D2, 5 ml Verbena officinal. Ø = D1, 5 ml Zincum metallicum D8.

Segédanyagok: tisztított víz, etanol

Etanoltartalom: 26 v/v %


Milyen betegség esetén ajánlott az alkalmazása?

A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése, a nyirokrendszer támogatásával az ellenálló képesség (immunitás) erősítése.


Hogyan fejti ki hatását a PHÖNIX Lymphophön cseppek?

A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére hatnak. A PHÖNIX Lymphophön cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben a monokomponensű szerek együttes jelenléte szélesebb indikációs területet tesz lehetővé az egyedi komponensek monoterápiás alkalmazásához képest. Ily módon a terápia egyszerűbbé és megbízhatóbbá válik.


Mikor nem lehet a készítményt alkalmazni?

A gyógyszer 26 v/v % etanolt tartalmaz, ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram) egyidejűleg.


Szedhet-e más gyógyszert a PHÖNIX Lymphophön cseppekkel?

Gyógyszerkölcsönhatások ez ideig nem ismeretesek, azonban etanoltartalma miatt más gyógyszerek hatását befolyásolhatja.


Milyen más szerek befolyásolhatják a PHÖNIX Lymphophön cseppek hatását?

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásával egyidőben (+ ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.



Adható-e a PHÖNIX LYMPHOPHÖN cseppek gyermekeknek?

Etanoltartalma miatt 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan, konzultáljon homeopátiás gyermekorvossal.

Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható-e?

Nem állnak rendelkezésre adatok a PHÖNIX Lymphophön cseppek terhesség és szoptatás alatti kockázatairól, ennek ellenére terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvosi javallatra alkalmazható.


Hogyan és milyen adagban kell a készítményt alkalmazni?

Az adagolást a beteg állapota szerint egyénileg kell beállítani.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 4-szer 20 csepp.


Az alkalmazás módja

A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízbe cseppentve kell bevenni.

A gyógyszer szedésének ideje alatt naponta minimum 1,5-2 l folyadék bevitele szükséges.


Mire kell figyelni a készítmény szedésekor?

Etanoltartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek, valamint terhesség és gyermekek esetén.

Az alkalmazás kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

A gyógyszer fémmel (pl. fémkiskanállal) nem érintkezhet.

A PHÖNIX Lymphophön cseppek növényi-, állati- és ásványi eredetű természetes anyagokat tartalmaznak, így az egyes üvegek tartalmának íze és illata különbözhet és az oldat esetleg enyhén opálosodhat. Mindez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát.

Használat előtt felrázandó!


Milyen nem kívánt mellékhatást válthat ki a PHÖNIX Lymphophön cseppek?

Hosszabb ideig tartó indokolatlan szedése esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ezekről a panaszokról, ill. minden nem várt tünetről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.


A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény szedése a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.


Mennyi ideig szedhetők a PHÖNIX Lymphophön cseppek?

A javasolt adagolásban a panaszok megszűnéséig szedhető.


Mik a túladagolás jelei?

A PHÖNIX Lymphophön cseppekkel kapcsolatban ez idáig túladagolást nem jelentettek.


Hogyan kell tárolni a PHÖNIX Lymphophön cseppeket?

Szobahőmérsékleten (15-25 ºC) fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve tárolandó. Tárolása során ügyelni kell arra, hogy fémtárgyakkal ne kerüljön kölcsönhatásba. A folyadék esetleges homályossá válása nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


Lejárati idő: 5 év.

Felbontás után a csomagoláson feltüntetett lejárati ideig használható.


Gyártó és forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10., Németország


Forgalombahozatali engedély száma

OGYI-HG-020/01 (50 ml)

OGYI-HG-020/02 (100 ml)


Betegtájékoztató OGYI-eng. száma:23648/75/2002

3


3. sz. melléklete az OGYI-HG-020/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának

Budapest, 2003.december 29.

Szám:23648/75/2002

Előadó:Lakner Magdolna .

Melléklet:

Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása



1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE


PHÖNIX Lymphophön cseppek


Homeopátiás gyógyszerkészítmény.

Növényi-, állati- és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült etanolos cseppek.

Belsőleg.


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


100 ml oldat tartalma:

13 ml 568,75 mg Bolus alba-ból Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 13 ml Antimonium crudum D8, 6 ml Arnica e floribus D2, 9 ml Aspidium filix mas ex herbis D4, 6 ml Cuprum sulfuricum D4, 9 ml Echinacea angustifolia D2, 9 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 6 ml Mercurius sublimatus corrosivus D6, 9 ml Jodum D4, 5 ml Lachesis D7, 5 ml Thuja D2, 5 ml Verbena officinal. Ø = D1, 5 ml Zincum metallicum D8.


3. GYÓGYSZERFORMA


Cseppek belsőleg. Sárgásbarna, tiszta, csípős ízű, aromás illatú etanolos oldat.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése, a nyirokrendszer támogatásával az ellenálló képesség (immunitás) erősítése.


4.2 Adagolás és alkalmazás módja


Az adagolást a beteg állapota szerint egyénileg kell beállítani. Szokásos adagja naponta

4-szer 20 csepp.

A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízbe cseppentve kell bevenni.

A gyógyszer szedésének ideje alatt naponta minimum 1,5-2 l folyadék bevitele szükséges.


4.3 Ellenjavallatok


A gyógyszer 26 v/v % etanolt tartalmaz, ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram) egyidejűleg.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.


A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy az alkalmazás kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. A gyógyszer fémmel (pl. fémkiskanállal) nem érintkezhet. Etanoltartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek, valamint terhesség és gyermekek esetén.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Ezideig nem ismeretesek, azonban etanoltartalma miatt más gyógyszerek hatását módosíthatja.


4.6 Terhesség és a szoptatás

A terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.

A Phönix Lymphophön cseppek 26 v/v % alkoholt tartalmaznak, ezért terhesség és szoptatás alatt csak a kockázat megfelelő mérlegelése után alkalmazható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre


A készítmény előírásszerű alkalmazása gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások.


Ez ideig mellékhatás nem ismeretes. Hosszabb ideig tartó indokolatlan alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.


4.9 Túladagolás

A 4.2 pontban megadottnál jóval nagyobb mennyiség bevétele esetén az etanoltartalom válthat ki fokozott alkoholfogyasztásra jellemző tüneteket.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


A Phönix Lymphophön cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben a monokomponensű szerek együttes jelenléte szélesebb indikációs területet tesz lehetővé az egyedi komponensek monoterápiás alkalmazásához képest. Ily módon a terápia egyszerűbbé és megbízhatóbbá válik.

A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyógyító törekvését serkentik. Alkalmazásuk a szervezet ellenálló képességét erősíti, ezért az akut és krónikus betegségek enyhítésére és gyógyítására alkalmas terápiás lehetőség.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


A homeopátiás készítmények esetében az allopátiás készítményektől eltérő hatásmód miatt nem végeznek farmakokinetikai vizsgálatokat.


5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei


Nincsenek adatok.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Etanoltartalom: 26 % v/v, tisztított víz.


6.2 Inkompatibilitások


A homeopátiás gyógyszer alkalmazásával egyidőben (± ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagot tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


5 év.


6.4 Különleges tárolási előírások


Szobahőmérsékleten (15-25 ºC), fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve.

Alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy fémtárgyakkal ne kerüljön kölcsönhatásba.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


50 ml ill. 100 ml oldat fehér, műanyag cseppentő feltéttel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt barna üvegben.

Egy üveg a faltkartonban.


6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások


Használat előtt felrázandó.

A Phönix Lymphophön cseppek növényi-, állati- és ásványi eredetű természetes anyagokat tartalmaznak, így az egyes üvegek tartalmának íze és illata különbözhet és az oldat esetleg enyhén opálosodhat. Mindez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát.

Megjegyzés: (keresztjelzés nincs)

Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).


7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10., Németország


8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-HG-020/01 (50 ml)

OGYI-HG-020/02 (100 ml)


9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA


2003. december 29.


Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 23648/75/2002.

Kiszerelések

Megnevezés Csomagolás Nyilvántartási szám
1 X 100 ml üvegben OGYI-HG-020 / 02

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag
  • ATC kód
  • Forgalmazó Phönix Lab. GmbH
  • Nyilvántartási szám OGYI-HG-020
  • Jogalap
  • Engedélyezés dátuma 1992-09-01
  • Állapot TT
  • Kábítószer / Pszichotróp nem