Phönix Plumbum 024 A cseppek betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag:
ATC kód:
Nyilvántartási szám: OGYI-HG-023
Állapot: TT

3

Phönix Plumbum 024A cseppek


Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül.
    Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

  • Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.


Homeopátiás gyógyszerkészítmény

Növényi- és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült etanolos cseppek.

Belsőleg.


Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a Phönix Plumbum 024A?


Összetétel:

100 ml oldat tartalma:

12 ml 525 mg Bolus alba-bóI Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 8 ml Antimonium crudum D8, 6 ml Arnica e floribus D2, 7 ml 11,9 mg Camphora-ból készült vizes oldat, 7 ml Chelidonium majus ex herbis D3, 12 ml Cuprum sulfuricum D4, 7 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 20 ml Kalium nitricum D3, 7 ml Plumbum aceticum D4, 7 ml Valeriana Ø = D1, 7 ml Zincum metallicum D8.


Segédanyagok: tisztított víz, etanol.

Etanoltartalom: 27,5 v/v %


Milyen betegség esetén ajánlott az alkalmazása?

A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése az epeműködés zavarai (emésztőrendszeri zavarok) esetén.


Hogyan fejti ki hatását a Phönix Plumbum 024A cseppek?

A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyögyító törekvésének serkentésére hatnak. A Phönix Plumbum 024A cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben a monokomponensű szerek együttes jelen­léte szélesebb indikációs területet tesz lehetővé az egyedi komponensek monoterápiás alkalmazásához képest. Ily módon a terápia egyszerűbbé és megbízhatóbbá vállik.


Mikor nem lehet a készítményt alkalmazni?

A gyógyszer 27,5 v/v % etanolt tartalmaz, ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram) egyidejűleg.


Szedhet-e más gyógyszert a Phönix Plumbum 024A cseppekkel?

Gyógyszerkölcsönhatások ezideig nem ismeretesek, azonban etanoltartalma miatt más gyógyszerek hatását befolyásolhatja.


Milyen más szerek befolyásolhatják a Phönix Plumbum 024A cseppek hatását?

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásával egyidőben (± ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, euka­lip­tuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aro­más anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.



Adható-e a Phönix Plumbum 024A cseppek gyermekeknek?

Etanoltartalma miatt 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan konzultáljon homeopá­tiás gyermekorvossal.


Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható-e?

Nem állnak rendelkezésre adatok a Phönix Plumbum 024A cseppek terhesség és szoptatás alatti koc­kázatairól, ennek ellenére terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvosi javallatra alkalmazható.


Hogyan és milyen adagban kell a készítményt alkalmazni?

Az adagolást a beteg állapota szerint egyénileg kell beállítani.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 4-szer 20 csepp.


Az alkalmazás módja

A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízbe cseppentve kell bevenni.

A gyógyszer szedésének ideje alatt naponta minimum 1,5-2 l folyadék bevitele szükséges.


Mire kell figyelni a készítmény szedésekor?

Alkoholtartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agy­sérülés és más központi idegrendszeri betegségek, valamint terhesség és gyermekek esetén.

Az alkalmazás kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

A tünetekről tájékoztassa kezelőorvosát.

A gyógyszer fémmel (pl. fémkiskanállal) nem érintkezhet.

A Phönix Plumbum cseppek növényi- és ásványi eredetű természetes anyagokat tartalmaznak, így az egyes üvegek tartalmának íze és illata különbözhet és az oldat esetleg enyhén opálosodhat. Mindez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát.

Használat előtt felrázandó!


Milyen nemkívánt mellékhatást válthat ki a Phönix Plumbum 024A cseppek?

Hosszabb ideig tartó indokolatlan szedése esetén nemkívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ezekről a panaszokról, ill. minden nemvárt tünetről tájékoztassa orvosát vagy gyógy­szerészét.


A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény szedése a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.


Mennyi ideig szedhetők a Phönix Plumbum 024A cseppek?

A javasolt adagolásban a panaszok megszűnéséig szedhető.


Mik a túladagolás jelei?

A Phönix Plumbum 024A cseppekkel kapcsolatban ezidáig túladagolást nem jelentettek


Hogyan kell tárolni a Phönix Plumbum 024A cseppeket?

Szobahőmérsékleten (15-25 ºC), fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve. Tárolása során ügyelni kell arra, hogy fémtárgyakkal ne kerüljön kölcsönhatásba. A folyadék esetleges homályossá válása nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


Lejárati idő: 5 év.

Felbontás után a csomagoláson feltüntetett lejárati ideig használható.


Gyártó és forgalombahozatali engedély jogosultja:

Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10., Németország




Forgalombahozatali engedély száma


OGYI-HG-023/01 (50 ml)

OGYI-HG-023/02 (100 ml)


Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 23.650/75/2002


3

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE


Phönix Plumbum 024 A cseppek


Homeopátiás gyógyszerkészítmény.

Növényi- és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült etanolos cseppek belsőleg.



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


100 ml oldat tartalma:


12 ml 525 mg Bolus alba-bóI Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 8 ml Antimonium crudum D8, 6 ml Arnica e floribus D2, 7 ml 11,9 mg Camphora-ból készült vizes oldat, 7 ml Chelidonium majus ex herbis D3, 12 ml Cuprum sulfuricum D4, 7 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 20 ml Kalium nitricum D3, 7 ml Plumbum aceticum D4, 7 ml Valeriana Ø = D1, 7 ml Zincum metallicum D8.



3. GYÓGYSZERFORMA


Cseppek belsőleg. Sárgásbarna, tiszta, csípős ízű, gyümölcsös illatú etanolos oldat.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése az epeműködés zavarai (emésztőrendszeri zavarok) esetén.


4.2 Adagolás és alkalmazás módja


Az adagolást a beteg állapota szerint egyénileg kell beállítani. Szokásos adagja naponta 4-szer

20 csepp.

A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízbe cseppentve kell bevenni.

A gyógyszer szedésének ideje alatt naponta minimum 1,5-2 l folyadék bevitele szükséges.


4.3 Ellenjavallatok


A gyógyszer 27,5 v/v % etanolt tartalmaz, ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram) egyidejűleg.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az alkalmazás kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások

(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. A gyógyszer fémmel (pl. fémkiskanállal) nem érintkezhet.

Alkoholtartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agy­sérülés és más központi idegrendszeri betegségek, valamint terhesség és gyermekek esetén.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Ezideig nem ismeretesek, azonban etanol tartalma miatt más gyógyszerek hatását módosíthatja.


4.6 Terhesség és szoptatás


A terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.

A Phönix Plumbum cseppek 27,5 % v/v etanolt tartalmaznak, ezért terhesség és szoptatás alatt csak a kockázat megfelelő mérlegelése után alkalmazható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre


A készítmény előírásszerű alkalmazása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Ez ideig mellékhatás nem ismeretes. Hosszabb ideig tartó indokolatlan alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.


4.9 Túladagolás


A 4.2 pontban megadottnál jóval nagyobb mennyiség bevétele esetén az etanol tartalom válthat ki fokozott alkoholfogyasztásra jellemző tüneteket.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


A Phönix Plumbum cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben a monokomponensű szerek együttes jelenléte szélesebb indikációs területet tesz lehetővé az egyedi komponensek mono­terápiás alkalmazásához képest. Ily módon a terápia egyszerűbbé és megbízhatóbbá válik.

A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyógyító törekvését serkentik. Alkalmazásuk a szervezet ellenállóképességét erősíti, ezért az akut és krónikus betegségek enyhítésére és gyógyítására alkalmas terápiás lehetőség.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


A homeopátiás készítmények esetében az allopátiás készítményektől eltérő hatásmód miatt nem végeznek farmakokinetikai vizsgálatokat.


5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei


Nincsenek adatok.





6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Etanoltartalom: 27,5 % v/v, tisztított víz.


6.2 Inkompatibilitások


A homeopátiás gyógyszer alkalmazásával egyidőben (± ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagot tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


5 év.


6.4 Különleges tárolási előírások


Szobahőmérsékleten (15-25 ºC), fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatá­soktól védve.

Alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy fémtár­gyakkal ne kerüljön kölcsönhatásba.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


50 ml, ill. 100 ml fehér, műanyag cseppentő feltéttel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt barna üvegben.

Egy üveg a faltkartonban.


6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások


Használat előtt felrázandó!

A Phönix Plumbum cseppek növényi- és ásványi eredetű természetes anyagokat tartalmaznak, így az egyes üvegek tartalmának íze és illata különbözhet és az oldat esetleg enyhén opálosodhat. Mindez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát.


Megjegyzés (keresztjelzés nincs)

Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10., Németország



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-HG-023/01 (50 ml)

OGYI-HG-023/02 (100 ml)



9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA


Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 23.650/75/2002


Kiszerelések

Megnevezés Csomagolás Nyilvántartási szám
1 X 100 ml üvegben OGYI-HG-023 / 02

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag
  • ATC kód
  • Forgalmazó Phönix Lab. GmbH
  • Nyilvántartási szám OGYI-HG-023
  • Jogalap
  • Engedélyezés dátuma 1992-09-01
  • Állapot TT
  • Kábítószer / Pszichotróp nem