SALUSCOR kemény kapszula betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Saluscor kemény kapszula

Galagonya száraz kivonat, E-vitamin, magnézium-karbonát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Saluscor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Saluscor kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Saluscor kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Saluscor kemény kapszulát tárolni?

6. A csomaoglás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Saluscor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

A Saluscor kemény kapszula hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó úgymint, szív-és keringési funkciók támogatására, illetve ideges eredetű szív-és keringési zavarok esetében.

2. Tudnivalók a Saluscor kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Saluscor kemény kapszulát

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, a Rosaceae (rózsafélék) család tagjaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben a betegség tünetei 6 hét múva is változatlanul fennállnak, vagy víz gyűlik össze a lábszárakban, keresse fel orvosát.

Olyan szívtáji fájdalmak esetében, amelyek kisugároznak a karokba, a has felső tájékára, a nyaktájékra, vagy légszomj jelentkezik, az orvos azonnali felkeresése feltétlenül szükséges.

A magnézium-tartalom miatt vesekárosodás esetén a készítmény szedése óvatosságot igényel.

A magnézium csökkentheti a digitáliszok plazmaszintjét, ezért digitalisszal kezelt betegek fokozott ellenőrzés mellett szedhetik.

Egyéb gyógyszerek és a Saluscor kemény kapszula

A magnézium egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, bifoszfonátok, vastartalmú készítmények, nátrium-fluorid) felszívódását gátolhatja, ezért a két készítmény bevétele között legalább két órának el kell telnie.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Saluscor kemény kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal

A Saluscor kemény kapszula bevétele során nem kell figyelembe venni az egyidejűleg fogyasztott élelmiszereket illetve italokat.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságát illetően nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény szedése nem ajánlott ezen időszakok alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Saluscor kemény kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Saluscor kemény kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek: naponta 1-3 kemény kapszula bőséges folyadékkal bevéve. (pl. 1 pohár vízzel)

Az alkalmazás módja

Szájon át történő bevétel

Kérjük, vegye figyelembe a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdésben található figyelmeztetéseket.

Ha az előírtnál több Saluscor kemény kapszulát vett be

Amennyiben Ön véletlenül az egyszeri dózis két-háromszorosát vette be (4-9 kemény kapszula), ennek általában nem lesz Önre nézve semmilyen hátrányos következménye. Folytassa az adagolást az előírásnak megfelelően.

Nagyon jelentős túladagolás esetében a „Melléhatások” alatt leírt tünetek kifejezettebb jelentkezésével kell számolni. A kezelést a klinikai kép függvényében kell elkezdeni.

Ha elfelejtette bevenni a Saluscor kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Folytassa az adagolást az ebben a betegtájékoztatóban előírtak szerint, vagy az orvos rendelése szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka (10 000‑ből 1‑10 gyógyszerszedőt érint) esetekben allergiás reakciók léphetnek fel. A túlérzékenységi reakció első jeleinek (pl. bőrkiütés) fellépése esetében, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Saluscor kemény kapszulát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson / dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza a Saluscor kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A környezet védelme érdekében a gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Saluscor kemény kapszula?

- A készítmény hatóanyagai kapszulánként:

40,0 mg szárazkivonat galagonyalevélből virággal és terméssel [Crataegus monogyna Jaqc. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poiret) D. C., vagy ezek hibridjei és egyéb európai Crataegus-fajok; folium cum flore és fructus] [3 : 1] készült kivonat (száraz kivonat formájában)

DER (3-6 :1), kivonószer: methanol 70 %

44,0 mg E-vitamin (all-rac- α -tokoferol-acetát formájában)

88,4-99,5 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonát, amely 24,0 mg magnéziumnak felel meg.

- Egyéb összetevők: maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, lecsapott szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, magnézium-sztearát, titán-dioxid, barna vas-oxid (E 172).

Milyen a Saluscor kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Szürkés-bézs színű porral töltött barna színű, hosszúkás kemény kapszula.

30 kapszula PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

SALUS Haus GmbH & Co KG

Bahnhofstraße 24

82052 Bruckmühl

Németország

Tel. +49 8052 901-0

Fax +49 8052 901-352

info@salus.de

30 db OGYI-TN-20/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. június