STREPTUSS borostyán 8,25 mg/ml szirup betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
borostyánlevél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup egy növényi gyógyszer, amely köptetőként szolgál hurutos köhögés esetén.
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek 2 éves kortól javallott.
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha 7 nap elteltével rosszabbul érzi magát.
Tudnivalók a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot
ha allergiás a borostyánlevél száraz kivonatára, az Araliaceae (borostyánfélék) családjába tartozó más növényekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ne adjon StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot 2 év alatti gyermekeknek, mert a légúti tünetek (pl. légszomj, légzési nehézség, köhögés vagy sípoló légzés) súlyosbodhatnak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot:
ha gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenved.
Ha a gyógyszer szedése előtt vagy közben nehézlégzés, láz, gennyes vagy véres köpet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Súlyos allergiás reakció első jeleinél azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban történő alkalmazás
Ha Ön veseelégtelenségben vagy májkárosodásban szenved, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot. Adagolási ajánlásokra vonatkozó adatokat ezeknél a betegeknél nem állapítottak meg.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél. Lásd a "Ne alkalmazza a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot" című részt.
A tartósan fennálló vagy visszatérő köhögésben szenvedő 2-4 éves gyermekeknél a kezelés előtt orvosi diagnózis felállítására van szükség.
Egyéb gyógyszerek és a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup más gyógyszerek hatásának befolyásolását nem jelentették.
Nem végeztek kölcsönhatási vizsgálatokat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség alatti biztonságosságot nem állapították meg. A megfelelő biztonságossági adatok hiányában a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a hatóanyag vagy annak bomlástermékei átjutnak-e az emberi anyatejbe. A szoptatott újszülöttet/csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki. A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot ezért nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekről.
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup szorbitot tartalmaz.
Ez a gyógyszer legfeljebb 469 mg szorbitot tartalmaz 1 ml szirupban.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat gyermekeknél.
Hogyan kell alkalmazni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
12 éves kortól gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek:
6 ml szirup naponta kétszer (ami 99 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
6 és 11 év közötti gyermekek:
4 ml szirup naponta kétszer (ami 66 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
2 és 5 év közötti gyermekek:
2 ml szirup naponta kétszer (ami 33 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
Alkalmazása gyermekeknél
A 2 és 4 év közötti, tartósan fennálló vagy visszatérő köhögésben szenvedő gyermekeknél a kezelés előtt orvosi diagnózis felállítására van szükség.
A 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek ez a gyógyszer nem adható (lásd a " Ne alkalmazza a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot" című részt).
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban történő alkalmazás
Kérjük, olvassa el a 2. pontot.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Használja a mellékelt adagolókanalat 2 és 4 ml-es beosztással.
Javasoljuk, hogy a 6 ml-es adagot egy teljes adagolókanállal (4 ml) + fél adagolókanállal (2 ml) adagolja.
Alkalmazás előtt alaposan rázza fel az üveget.
Az alkalmazás időtartama
Beszélnie kell kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát, ha rosszabbul érzi magát, vagy ha a tünetek 7 nap után sem szűnnek meg.
Ha az előírtnál több StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot vett be
Az ajánlottnál nagyobb adag bevitele hányingert, hányást, hasmenést és nyugtalanságot okozhat. Ha a szükségesnél több StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot vett be, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nemkívánatos hatások, amelyek a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml sziruppal történő kezelés során jelentkezhetnek:
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
Gyomor-bélrendszeri reakciók, mint hányinger, hányás és hasmenés.
Allergiás reakciók, mint csalánkiütés, bőrkiütés, nehézlégzés és úgynevezett anafilaxiás reakció.
Súlyos allergiás reakció első jeleinél azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
Ha a fentiekben nem említett egyéb mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást az eredetileg lezárt csomagolásban.
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer az első felbontást követően legfeljebb 3 hónapig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup?
hatóanyaga a borostyánlevél száraz kivonata. 1 ml szirup tartalma 8,25 mg Hedera helix L., folium (borostyánlevél) kivonat (száraz kivonat formában) (4-8:1). Kivonószer: 30%-os etanol (m/m).
Segédanyagok: nem kristályosodó szorbit szirup (E420), kálium-szorbát (E202), xantán gumi (E415), citromsav (E330), tisztított víz.
Milyen a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup barna, opálos, édes ízű folyadék. Csekély üledékképződés lehetséges.
A szirup barna üvegbe van töltve, fehér csavaros kupakkal (PE) van lezárva, és 2 és 4 ml-es beosztású adagolókanállal (PP) együtt van dobozba csomagolva.
Kiszerelés: 100 ml, 200 ml.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó
Phytopharm Kleka S.A.
Ul. Kleka 1 Kleka
63-040 Nowe Miasto Nad Warta, Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Belgium |
StrepHustan Efeu Hustenlöser 8,25 mg/ml Sirup Streptuss klimop siroop/Streptuss lierre grimpant sirop/Streptuss Efeu Sirup |
Bulgária |
StrepTuss Active Naturals Ivy 8.25 mg/ml syrup СтрепТус Актив Нечъралс Бръшлян 8.25 mg/ml сироп |
Csehország Dánia Észtország |
Strevox s břečťanem StrepHost Muco Starkspept (first choice)/Kraftigsept/Vahvasept |
Franciaország Görögország Hollandia Horvátország Izland Lengyelország Lettország Litvánia |
STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 mg/ml, sirop StrepCough Ivy Streptuss klimop siroop Streptusan bršljan sirup StrepHost Muco Strepsils Natur kaszel mokry Starkspept (first choice)/Kraftigsept/Vahvasept Starkspept (first choice)/Kraftigsept/Vahvasept |
Németország Norvégia Magyarország |
Dobendan Hustenlöser Strepmuco StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup |
Olaszország |
Benactuss Tosse grassa |
Portugália |
Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva, xarope |
Románia |
StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop |
Spanyolország |
Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe |
Svédország |
Strepmuco |
Szlovákia |
Strevox s brečtanom/Streflon/Stredolor |
Szlovénia |
Bršljan Streptusan sirup |
OGYI-T-24442/01 1×100 ml barna üvegben, adagolókanállal
OGYI-T-24442/02 1×200 ml barna üvegben, adagolókanállal
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. augusztus.
OGYÉI/49016/2022
1. A GYÓGYSZER NEVE
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szirup tartalma 8,25 mg Hedera helix L., folium (borostyánlevél) kivonat (száraz kivonat formában) (4-8:1). Kivonószer: 30%-os etanol (m/m).
Ismert hatású segédanyag: nem kristályosodó szorbit szirup
A szirup legfeljebb 469 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Szirup
A szirup barna, opálos, édes ízű folyadék. Csekély üledékképződés lehetséges.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup egy növényi gyógyszer, amely köptetőként szolgál hurutos köhögés esetén.
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek 2 éves kortól javallott.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
12 éves kortól gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek:
6 ml szirup naponta kétszer (ami 99 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
Gyermekek
6 és 11 év közötti gyermekek:
4 ml szirup naponta kétszer (ami 66 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
2 és 5 év közötti gyermekek:
2 ml szirup naponta kétszer (ami 33 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg naponta).
5 év alatti gyermekek:
A tartósan fennálló vagy visszatérő köhögésben szenvedő 2-4 éves gyermekeknél a kezelés előtt orvosi diagnózisra van szükség.
2 év alatti gyermekek:
A 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Az ezekre a betegcsoportokra vonatkozó farmakokinetikai adatok hiánya miatt dózisajánlás nem lehetséges. A betegeknek javasolt, hogy a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup szedése előtt konzultáljanak kezelőorvosukkal vagy gyógyszerészükkel.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Javasoljuk, hogy a 6 ml-es adagot egy teljes adagolókanállal (4 ml) + fél adagolókanállal (2 ml) adagolja.
Alkalmazás előtt alaposan rázza fel az üveget.
Az alkalmazás időtartama
Ha a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak a gyógyszer alkalmazása során, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, az Araliaceae (borostyánfélék) családjába tartozó más növényekkel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
2 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása a légúti tünetek súlyosbodásának veszélye miatt.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések
Ha nehézlégzés, láz, gennyes vagy véres köpet jelentkezik, orvoshoz vagy gyógyszerészéhez szükséges fordulni.
Fokozott óvatosság ajánlott gastritisben vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél.
Gyermekek
5 éven alatti gyermekek:
A tartósan fennálló vagy visszatérő köhögésben szenvedő 2-4 éves gyermekeknél a kezelés előtt orvosi diagnózisra van szükség.
2 év alatti gyermekek:
2 év alatti gyermekek esetében lásd a 4.3 pontot.
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup szorbitot (E420) tartalmaz.
Az örökletes fruktózintoleranciában (HFI) szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható.
A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat gyermekeknél.
Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem végeztek kölcsönhatási vizsgálatokat.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség:
Nincsenek adatok a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem állnak rendelkezésre (lásd az 5.3 pontot). A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Szoptatás:
Nem ismert, hogy a hatóanyag vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe. A szoptatott újszülöttet/csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki. A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup nem alkalmazható szoptatás alatt.
Termékenység:
A borostyánlevél száraz kivonatának a termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetési és gépkezelési képességre gyakorolt hatásról.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml sziruppal történő kezelés során fellépő nemkívánatos hatásokat gyakorisági sorrendben a következő csoportokba soroljuk:
Gastrointestinalis reakciókat (hányinger, hányás, hasmenés) jelentettek. A gyakoriság nem ismert.
Allergiás reakciókat (csalánkiütés, bőrkiütés, nehézlégzés, anafilaxiás reakció) jelentettek. A gyakoriság nem ismert.
Ha súlyos nemkívánatos hatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.
Ha a fentiekben nem említett egyéb mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Az ajánlottnál nagyobb adagok bevitele hányingert, hányást, hasmenést és nyugtalanságot okozhat. A túladagolás kezelése tüneti jellegű.
Egy 4 éves gyermek esetében túladagolásról számoltak be. Nagy mennyiségű borostyánkivonat (ami 1,8 g borostyánlevélnek felel meg, ami körülbelül 36 ml StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupnak felel meg) véletlen lenyelése után agresszivitás és hasmenés lépett fel.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Expectoránsok.
ATC-kód: R05CA12.
A hatásmechanizmus nem ismert.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A borostyánlevél kivonat farmakokinetikai tulajdonságairól nem állnak rendelkezésre adatok.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A borostyánlevél száraz kivonatára vonatkozó nem klinikai adatok hiányosak. Egy bakteriális reverz-mutációs tesztben (AMES-teszt) nem mutatták ki a StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirupban található borostyánlevél száraz kivonat mutagén hatását. A borostyánlevél száraz kivonat karcinogenitására és reprodukciós toxicitására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
nem kristályosodó szorbit szirup (E420)
kálium-szorbát (E202)
xantán gumi (E415)
citromsav (E330)
tisztított víz
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
Bontatlan csomagolás: 3 év
Első felbontás után: 3 hónap
6.4. Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást az eredetileg lezárt csomagolásban.
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5. Csomagolás típusa és kiszerelése
Barna üveg fehér csavaros kupakkal (PE) lezárva, 2 és 4 ml-es beosztású adagolókanállal (PP), dobozban.
Kiszerelés: 100 ml, 200 ml.
6.6. A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-24442/01 1×100 ml barna üvegben, adagolókanállal
OGYI-T-24442/02 1×200 ml barna üvegben, adagolókanállal
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2024. augusztus 29.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
OGYÉI/49016/2022
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 1 X 200 ml üvegben | barna, adagolókanállal | OGYI-T-24442 / 02 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag extr. Hederae helicis
-
ATC kód R05CA12
-
Forgalmazó Reckitt Benckiser Kft.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-24442
-
Jogalap WEU
-
Engedélyezés dátuma 2024-08-29
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem