SZÉN-DIOXID MESSER cseppfolyósított orvosi gáz betegtájékoztató

📦 Kiszerelések

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: carbon dioxide

ATC kód: V03AN02

Nyilvántartási szám: OGYI-T-23453

Állapot: TK

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz

szén-dioxid (CO₂)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen tipusú gyógyszer a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz szén-dioxidot tartalmazó gyógyászati alkalmazásra szolgáló gázkészítmény.

A gyógyszer alkalmazható:

Spontán légzés stimulálására sürgősségi esetekben, például szén-monoxid-mérgezés esetén. Felhasználják továbbá hiperventilációs (gyors légzés) esetekben hipokapnia (csökkent szén‑dioxid-tartalom a vérben) megelőzésére. Mindkét esetben oxigénnel keverik az orvosi szén‑dioxidot (5‑8 térfogatszázalék).
Endoszkópos vizsgálatoknál a testüregek átláthatóvá tételéhez (például kolonoszkópia a vastagbél vizsgálatára), valamint testüregek sebészeti beavatkozásainál (például laparoszkópia az epehólyag eltávolítására).
Üreges szervek, testüregek röntgenvizsgálata során a láthatóság biztosítása érdekében.
Kriosebészeti eljárásban szemölcsök fagyasztásos kezelésére.

A gyógyszer minden korcsoportban alkalmazható.

2. Tudnivalók a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazásának nincs abszolút ellenjavallata.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A gyógyszert csak orvos vagy szakképzett személy alkalmazhatja.

A tárolással kapcsolatos figyelmeztetések és óvintézkedések megtalálhatók az 5. pontban.

A gyógyszer nyomás alatt van a palackokban. A szelep hirtelen, gyors nyitása következtében a kilépő gáz cseppfolyóssá válhat. A gyógyszer bőrrel érintkezve fagyásos sérülést okozhat. A gyógyszer kezelése és alkalmazása során megfelelő védőruha, védőszemüveg és védőkesztyű viselése szükséges.

A palackoknak függőleges helyzetben kell lenniük használat közben.

A szén-dioxid kiszorítja a levegő oxigénjét, ezért az alkalmazás során gondoskodni kell a helyiség megfelelő szellőztetéséről.

Inszuffláció:

Csak a vizsgálatok és sebészeti eljárások során az átláthatósághoz szükséges mennyiség alkalmazható. Az inszuffláció ideje alatt lehetővé kell tenni a gyógyszer mennyiségének, sebességének és időtartamának mérését és ellenőrzését. Hipovolémiás betegek esetén az inszufflációt megelőzően a vértérfogat helyreállítása szükséges.

Az inszuffláció megfelelő gondosság mellett végezhető, mivel keringési depresszió léphet fel.

Az ízületi üregek inszufflációja nem végezhető el csonttöréses esetek után a gázembólia kialakulásának fokozott kockázata miatt.

A gyógyszer belélegzése

Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, alapos orvosi mérlegelés szükséges a gyógyszer alkalmazása előtt.

légzőszervi betegségek, légzőszervi elzáródás, korlátozott légzésfunkció
magas vérnyomás a tüdő fő verőerében
acidózis (a szervezet sav-bázis egyensúlyának megbomlása)
szívritmuszavarok
a szívet vérrel ellátó nagy erek betegsége (szívkoszorúér-betegségek)
ha a szív nem képes a szervezet szükségleteinek megfelelő mennyiségű vért pumpálni (szívelégtelenség)
a keringő vérmennyiség csökkenése illetve nagyobb vérveszteség (csökkent vértérfogat)

Az inhaláció során folyamatosan mérni kell a vér oxigéntartalmát.

Az inhaláció nem javasolt időskorú, krónikus asztmában, vagy egyéb tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

Gyermekek és serdülők

A kifejezetten gyermekgyógyászati célokra alkalmazott inszufflációról és kriosebészeti célra történő alkalmazásról még kevés klinikai adat áll rendelkezésre, de laparoszkópos műtéteknél a klinikai alkalmazás jól bevált gyermekeknél.

A gyomor-bél traktus alsó részének vizsgálata feltételezett gasztrointesztinális rendellenességek, pl. Crohn-betegség esetében gyermekeknél klinikai rutinvizsgálatnak számít, csakúgy, mint a kriosebészet.

A figyelmeztetés és óvintézkedések ugyanazok minden korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz és egyéb gyógyszerek között az alábbi kölcsönhatások ismeretesek:

Különböző, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése mellett elmaradhat a CO₂-adagolás légzésközpontot stimuláló hatása, ilyenek egyes fájdalomcsillapítók, (pl. ópiátok), illetve sebészeti beavatkozások előtt, vagy közben adott, öntudatlan állapotot okozó gyógyszerek (altatószerek). Ez fokozott kockázatot jelent olyan betegek esetében, akiknek magasabb a szén-dioxid-koncentráció a vérében (hiperkapnia).
Amennyiben a szén-dioxidot neurotranszmitterekre ható gyógyszerekkel, vagy sebészeti beavatkozások előtt, illetve közben adott öntudatlan állapotot okozó gyógyszerekkel kombinálják, a szén-dioxid növekvő koncentrációjával nő a szívritmuszavar kockázata.
Az izomlazító szerek (izomrelaxánsok) és vérnyomáscsökkentők szedését és hatását a CO₂‑adagolás befolyásolhatja.

A szövetek fagyasztásos kezelésére alkalmazott szén-dioxid nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása étellel és itallal

Nem ismert.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Nincsenek, vagy igen korlátozottak a tapasztalatok a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz terhesség alatti alkalmazásáról. Az állatkísérletekből nyert ismeretek szerint nincs közvetlen vagy közvetett hatása a termékenységre.

Elővigyázatossági okokból sürgős orvosi javallat hiányában kerülni kell a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását a terhesség ideje alatt. Javasolt, hogy a lehetséges magzati károsodások kiküszöbölése érdekében csak a minimálisan szükséges invazív sebészeti beavatkozásokat végezzék el a terhesség második harmadában (kb. a 13. és 27. hét között), mindvégig az anya és a gyermek gondos ellenőrzése mellett. El kell kerülni a vérben a szén-dioxid mennyiségének emelkedését. Ha a vizsgálat a terhesség utolsó harmadában történik (kb. a 27. hét után), folyamatosan ellenőrizni kell a gyermek szívhangját.

A szén-dioxid alkalmazása közben vagy azzal szoros kapcsolatba kerülve a szoptatást mellőzni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Orvosi szén-dioxid alkalmazását követően a járművezetés és gépek üzemeltetése megengedett, amennyiben kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy arra alkalmas állapotban van.

3. Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt csak orvos alkalmazhatja.

Kérjük, forduljon orvosához, amennyiben a felhasználással kapcsolatosan kérdése merül fel.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz adagolását és a kezelési időtartamot az orvos egyénre szabottan határozza meg.

Javasolt adagolás:

Az inhalációhoz 5-8 térfogatszázalékos koncentráció javasolt, oxigénnel keverve. Klinikai és kísérleti vizsgálatokhoz magasabb szén-dioxid-koncentráció alkalmazható.
Inszufflációhoz tiszta CO₂ (100 térfogatszázalék) alkalmazandó.
Kriosebészeti beavatkozásokhoz 100 térfogatszázalék alkalmazandó.

A szén-dioxid felhasználásához szükséges eszközök:

Inhalációs célra altatásban is használatos speciális berendezés.
Inszufflációs célra speciális inszufflációs készülék.
Kriosebészeti beavatkozásokhoz gézlap vagy speciális berendezés.

Alkalmazása gyermekeknél

Az inhalálás biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Az inszufflációs és kriosebészeti adagolás és alkalmazás gyermekek esetében megegyezik a felnőttekével.

Ha az előírtnál több Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazott

Inhaláció

Legfeljebb 10 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:

fejfájás,
fülzúgás,
vérnyomás-emelkedés,
fizikai irritáció,
szédülés,
kábultság. Előfordulhat, hogy befolyásolja a tudatot, akár öntudatvesztést is okozhat, illetve az izmok akaratlan összehúzódását vagy görcsét okozhatja.

10-30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:

Öntudatvesztés, amely 20 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése után 1-2 perc elteltével, 30 térfogatszázalék esetén 25 másodperc után jelentkezhet.
Változások az agyműködésben (EEG-regisztrált), izmok akaratlan összehúzódása vagy görcse. Az agyműködés változása 30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése esetén 25 másodperc után állhat be.
Szívritmuszavar.
Artériás vérnyomás emelkedése akár 200 Hgmm-ig.

Ezek a tünetek akut életveszélyt okozhatnak és gázembóliához vezethetnek. A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.

Inhaláció és inszuffláció

Amennyiben nagy mennyiségű gyógyszer szívódik fel a szervezetben, a szén-dioxid és a sav szintje megemelkedik. Elégtelen légzés, vagy annak hiánya esetén akut életveszély léphet fel a keringési rendszert és a gázcserét illetően.

Ha vér áramlása az alsó végtagokból a szív felé hosszabb ideig gátolt, vérrögök keletkezhetnek az erekben és a tüdőben. Ez nagyon ritka. A kockázat csökkenthető farmakológiai és nem farmakológiai kezeléssel, például trombózis kialakulását gátló harisnya viselésével.

Alacsony oxigénszint és magas szén-dioxid-szint esetén a gyógyszer adagolását azonnal meg kell szakítani. Oxigénes lélegeztetés szükséges a savszint csökkentése mellett. Nincs specifikus gyógyszer ennek az állapotnak a visszafordítására.

Tisztában kell lenni az érrendszeri gázembólia veszélyével. A gázbuborékok áramlása veszélyezteti a vérkeringést és a vérnyomás változását okozhatja.

Gázbuborékok jelenléte a vérkeringésben ritka, azonban az alábbi esetekben gyanakodni kell a gázembóliára:

• Szokatlan típusú szívritmuszavar.

• Jellegzetes zörej a szívverési ciklus közben.

• Szívműködés akut depressziója.

• A kilélegzett levegőben a szén-dioxid-koncentráció hirtelen csökkenése.

Ez úgynevezett gázzárat hozhat létre a szívben, majd a szív és érrendszer összeomlását okozhatja. Bal-jobb sönt jelenlétében (pl. nyitott foramen ovale) stroke vagy halálos gázembólia léphet fel. Gázembólia gyanúja esetén a gyógyszer adagolását azonnal meg kell szakítani és megfelelő orvosi ellátásra van szükség, például intubálás.

A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezt a gyógyszert mindig képzett személyzet felügyelete alatt alkalmazzák.

Belsőleges felhasználás - inszufflációs testüregi vizsgálatok esetén:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

gázfelhalmozódás a vizsgált testüregben
légmell (pneumotórax)
gázfelhalmozódás a bőr alatti szövetekben, herezacskóban, az ízületi üregekben a vizsgálat helyén

Hasüregen belüli nyomásemelkedés következményei

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

keringési instabilitással járó gázembólia, a vénás visszaáramlás csökkenése, a mellkasi nyomás növekedése, a tüdő rugalmasságának csökkenése és a funkcionális kapacitás korlátozódása, a bolygóideget érintő reakciók a hashártya nyúlása miatt

A túlzott szén-dioxid felszívódás következményei:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

a szén-dioxid-tartalom fokozódása (hiperkapnia) a vérben és légzőszervi acidózis (amikor a szén-dioxid túl nagy mennyiségben van jelen a testben és ennek következtében a vér kémhatása a savas irányba tolódik el), szívritmuszavarok, a szimpatikus idegek stimulációja a központilag kiváltott érszűkülettel

Szén-dioxid - oxigén gázkeverék inhalálása esetén:

Ha a belélegzett gáz szén-dioxid-tartalma 2,5 térfogatszázalék:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

a pulzusszám és a vérnyomás növekedése
légzésszám fokozódása

Ha a belélegzett gáz szén-dioxid-tartalma 5-8 térfogatszázalék:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

izgatottság
fejfájás, szédülés, kábultság
fülzúgás
vérnyomás emelkedés, növekvő pulzusszám
légszomj

A mellékhatások a CO₂-adagolás csökkentésével és oxigén adagolásával visszafordíthatók. Speciális ellenanyag nincs. Kerülni kell a hosszabb ideig tartó inhalálást követő hirtelen megszakítást, ez sápadtságot, vérnyomás emelkedést, heves fejfájást, szédülést, rosszullétet, akár hányást is okozhat.

Kriosebészet

Nincs várható mellékhatás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell tárolni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tárolás során figyelembe kell venni a betegtájékoztató 3. pontjában a „Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?” útmutatását a palackok kezelésére vonatkozóan.

A palackok tárolására és kezelésére vonatkozó előírások:

Az eredeti palackot kell használni, és állandóan elzárt állapotban kell tartani.
A palackokat csak olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett.
A palackok vagy jól szellőztetett belső helyiségekben vagy széltől, esőtől és közvetlen napfénytől védett külső helyszíneken tárolhatók.
A dohányzási tilalmat és nyílt láng használatát tiltó táblákat jól látható helyen kell elhelyezni.
A tárolási területen nem megengedett a dohányzás, nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata.
A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellőztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megőrizhetők legyenek.
Óvni kell a palackokat a túlmelegedéstől és az extrém hőmérsékleti hatásoktól (50°C-ot meghaladó hőmérséklettől).
A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell (pl. palackszállító gépkocsiban).
Tilos a tárolás lépcsőházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben.
A teli és az üres palackokat elkülönítetten kell tárolni.
A tárolást úgy kell megoldani, hogy a különböző gázok elkülönítése lehetséges legyen.
Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, úgy ezt a tárolás és szállítás során is fel kell helyezni.
A gáztárolás helyét és a szükséges információkat tudatni kell a porta-/ügyeleti szolgálattal.
A készletállomány kezelése a FI-FO elvnek megfelelően történjen.
A fentieken kívül a biztonságtechnikai adatlapok adatait és a vonatkozó jogszabályokat is figyelembe kell venni.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz készítményt a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni. A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz felhasználása a részlegesen ürített palackból a lejárati időn belül megengedett.

Az üres, részben ürített palackokat, valamint azokat a palackokat, melyek lejárti ideje már letelt vissza kell szolgáltatni a forgalmazónak.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz?

A készítmény hatóanyaga: 100% szén-dioxid (CO₂).
Egyéb összetevő(k): más összetevőt nem tartalmaz.

Milyen a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Színtelen gáz.

Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid gáz 2 l, 5 l, 7 l, 10 l, 14 l, 27 l, 40 l, 50 l vagy 12×50 l víztérfogatú acél vagy alumínium gázpalackban, maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel és szelepvédővel.

A palacktest fehér, a vállrész szürke színű.

A palackok az alábbi táblázat szerinti mennyiségű (liter) gázt tartalmaznak légköri nyomáson és 15°C-on:

Palack űrtartalma (l)	2	5	7	10	14	27	40	50	12×50
Palack töltettömege (kg)	1,5	3,5	5,0	7,5	10	20	30	37,5	450
Töltetmennyiség légköri nyomásra és 15 °C-ra vonatkoztatva (l)	812	1894	2705	4058	5410	10820	16230	20288	243 456

Nem feltétlenül kerül minden kiszerelési egység kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117.

A gyártó

MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117.

A forgalomba hozatali engedély száma:

OGYI-T-23453/01 1×2 l (1,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/02 1×5 l (3,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/03 1×7 l (5,0 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/04 1×7 l (5,0 kg) alumínium gázpalack

OGYI-T-23453/05 1×10 l (7,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/06 1×14 l (10 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/07 1×14 l (10 kg) alumínium gázpalack

OGYI-T-23453/08 1×27 l (20 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/09 1×40 l (30 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/10 1×50 l (37,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/11 12×50 l (450 kg) acél gázpalack

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. november.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Biztonsági intézkedések a felhasználáshoz

Inszuffláció: Az inszufflációt olyan orvosok végezhetik, akik tapasztalattal rendelkeznek az invazív sebészet területén. Az inszuffláció megfelelő műszaki színvonalú, automatikusan szabályozott készülékkel történik, amely lehetővé teszi a vizsgált testüreg nyomásának és az áramló gáz mennyiségének folyamatos kijelzését és ellenőrzését. További információk az alkalmazási előírásban találhatóak.

Inhalálás: Az inhalációs kezelést csak szakorvos végezheti. A terápiás célokra szánt, CO₂‑ből és O₂‑ből álló gázkeveréket adagoló készülékekkel állítják elő, és az aneszteziológiában használatos készülékekkel és berendezésekkel adagolják a betegeknek. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Gyermekgyógyászat:

A csecsemő- és gyermekgyógyászati célokra alkalmazott szén-dioxidos inszufflációról még kevés tapasztalat áll rendelkezésre.

Útmutató a kezeléshez

Az alábbi útmutatót kell figyelembe venni az orvosi gázokkal töltött palackok kezelése során:

Az orvosi gázokat csak a forgalomba hozatali engedélyben leírt terápiás javallatok kezelésére szabad felhasználni.
A palackokat csak megfelelően képzett személyzet kezelheti.
Minden felhasználás előtt meg kell vizsgálni, hogy a tervezett kezelés elvégzéséhez elegendő töltetmennyiség áll-e rendelkezésre. A tényleges gáztartalom tömegméréssel állapítható meg úgy, hogy a mért tömegből levonjuk a palack táratömegét (palackba ütve). Pl.: 32 kg (mért tömeg) ‑ 25 kg (táratömeg) = 7 kg gáz.
Használat közben a dohányzás, a nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata tilos.
Az alkalmazás helyén csak az aktuális gázvételezéshez szükséges palackokat szabad elhelyezni (a tárolási és a felhasználási területeket el kell választani).
A palackokat átfesteni, a meglévő palackbeütésekben kárt tenni, továbbá az azonosító címkéket a palackról eltávolítani tilos.
Csak a felhasználandó gáznak, a tervezett nyomásnak, hőmérsékletnek és a palack aktuális műszaki adatainak megfelelő és engedélyezett szerelékeket szabad alkalmazni. Mindennemű kétség esetén konzultálni kell az orvosi gáz forgalomba hozatali engedélyének jogosultjával és/vagy gyártójával és/vagy beszállítójával.
Az inhaláció alkalmával használt segédeszközöket (pl. orrszonda, légzőmaszk, tubus, stb.) a mindenkori alkalmazásnak megfelelően kell kiválasztani.
A szén-dioxidot vagy bármely más orvosi gázt tartalmazó palacknak tároláskor és a felhasználás idején függőleges helyzetben kell lennie.
A palack csatlakoztatása előtt meg kell bizonyosodni arról, hogy a vezetékrendszer felől nincs visszaáramlás a palack irányába.
Ha a palackból orvosi gázt vételezünk, rendszerint megfelelő nyomáscsökkentő berendezést is csatlakoztatni kell. A berendezés kezelési utasításában leírtakat be kell tartani, és óvni kell a csatlakozást a szennyeződésektől.
A szelepeket lassan, egyenletesen és teljesen ki kell nyitni. Soha ne használjon olajat, vagy zsírt, még akkor se, ha a szelep nehezen nyílik, vagy ha a nyomásszabályzó csatlakoztatása nehézségeket okoz.
A szelepeket és a hozzátartozó szerelvényeket csak tiszta kézzel szabad megfogni.
A csatlakozás szivárgásmentességét a vonatkozó utasítások szerint, az előírt módszerekkel ellenőrizni kell (pl. szivárgást jelző spray). A szelep vagy a szerelvény tömítetlenségét csak az eredeti alkatrész cseréjével lehet kiküszöbölni.
Alkalmazást követően a zárószerelvényeket el kell zárni.
A palackokat csak zárt állapotban és felhelyezett szelepvédő sapkával lehet szállítani és tárolni.
Kerülni kell a palackok szennyeződését (pl. pára vagy víz beszivárgása és egyéb mechanikai szennyeződések).
A palackok vagy a hozzátartozó szerelvények tisztításához csak az előírásoknak megfelelő anyagokat szabad használni.
Minimális maradéknyomást mindig kell hagyni a palackban, hogy elkerüljük a szennyezőanyagok palackba történő bejutását.
Használat után a szelepet zárni, a nyomáscsökkentőt pedig nyomásmentesíteni kell.
Veszély esetén az orvosi gáz kiáramlását a palackon lévő megfelelő zárószelep zárásával kell megakadályozni (adott esetben lásd a palack kezelési utasítását).
A palack nem rendeltetésszerű használata, továbbá fogyasztó vagy harmadik fél által történő töltése nem megengedett.
A palack, a szerelvények és egyéb műszaki felszerelések javítását, karbantartását csak megfelelően képzett szakember végezheti.

A palack felhasználásra történő előkészítése:

Távolítsa el a szelep védősapkáját.
Csak orvosi gáznak megfelelő nyomáscsökkentőt használjon. A nyomáscsökkentő csatlakoztatása előtt meg kell vizsgálni a nyomástartó edény (palack) csatlakozócsonkjának tisztaságát, az esetleges szennyeződéseket tiszta kendővel el kell távolítani.
Szerszámok használatával óvatosan kell bánni, a sérülések elkerülése érdekében.
A szelep nyitása előtt ellenőrizze, hogy a csatlakoztatott szerelvény (pl. nyomáscsökkentő, áramlásmérő) megfelelő pozícióban van-e, és ügyeljen arra, hogy azok zárt állapotban legyenek. A nyomáscsökkentő nyomástól mentesített állapotban legyen.
A nyomáscsökkentő szelepét lassan kell kinyitni a balesetveszély csökkentése érdekében. A gázvételezéshez lassan nyissa meg a nyomáscsökkentő nyomásszabályozó szelepének kézi kerekét (elfordítás jobbra).
Nem megfelelő tömítés esetén a szelepet el kell zárni, és a nyomáscsökkentőt le kell szerelni. A hibás palackot erre utaló egyértelmű jelöléssel kell ellátni, ezzel együtt kell tárolni és a szállítónak átadni.

A palackok szállítása:

Nagyobb palackok mozgatásához erre a célra rendszeresített, alkalmas kézikocsit kell használni és kerülni kell a palackok vagy a szerelékek sérülését.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100% szén-dioxid (CO₂), nyomás alatt cseppfolyósított gáz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Cseppfolyósított orvosi gáz.

Színtelen gáz. Alacsony koncentrációban szagtalan. Magasabb koncentrációban csípős, savas szaga van.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazható:

Belsőleg:

Tiszta oxigénhez adagolva (5-8 térfogatszázalék szén-dioxid) a spontán légzés stimulálására, az oxigén normál légköri körülmények közötti adagolása során, pl. szén-monoxid-mérgezés sürgősségi ellátásánál vagy hyperventilatiós esetekben a hypocapnia megelőzésére.
Közvetítőközegként a láthatóság biztosítása érdekében, a gyomor-bél traktus alsó szakaszának endoszkópos vizsgálatai során.
Közvetítőközegként a láthatóság biztosítása érdekében laparoszkópiás és minimál invazív sebészeti beavatkozások során.
Insufflatiós gázként üreges szervek, testüregek röntgenvizsgálata során.

Külsőleg:

Hűtőanyagként kriosebészeti eljárásban, fagyasztásos kezelésekhez (pl. szemölcseltávolítás).

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz minden korcsoport számára javallott.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Ha a szén-dioxidot inhalálásra alkalmazzák, a gázt oxigénnel keverik. A szén-dioxid koncentrációja 5‑8 térfogatszázalék lehet.

Klinikai és kísérleti vizsgálatokhoz magasabb koncentráció is megengedett.

Testüregvizsgálatoknál a szén-dioxidot (100 térfogatszázalék) insufflatióra alkalmazzák.

A kriosebészetben a szén-dioxidot (100 térfogatszázalék) – mint hűtőközeget – fagyasztáshoz alkalmazzák.

Kisebb bőrelváltozás (pl. szemölcs) pontszerű érintkezéssel (gézlap) kezelhető, nagyobb mértékű felületi bőrelváltozások kezeléséhez erre a célra alkalmas krioberendezés használata szükséges.

Mélyebb szöveti rétegekbe hatoló invazívabb szövetelváltozások (pl. méhnyakrák vagy a rákot megelőző szövetelváltozások) kezelésére az erre a célra alkalmas krioberendezést kell használni.

Gyermekek és serdülők

Az inhalálás biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Az insufflatiós és kriosebészeti adagolást lásd fentebb.

Inhaláció

A javasolt adagolás 5 térfogatszázalék szén-dioxid, oxigénben. Az adagolási mennyiséget és gyakoriságot, valamint a kezelés időtartamát a szakorvos egyénre szabottan állapítja meg. A belégzendő szén-dioxid koncentrációja nem haladhatja meg a 8%-ot. Az inhalációs kezelést csak szakorvos végezheti. A szén-dioxidból és oxigénből álló gázkeveréket erre a célra szolgáló készülékkel állítják elő és az aneszteziológiában használatos berendezésekkel adagolják a páciensnek.

Insufflatio

Az insufflatio egy automatikusan vezérelt insufflatiós rendszer használatával történik, amely lehetővé teszi a gáz mennyiségének és nyomásának folyamatos figyelését a vizsgált testrészben. A gáz mennyiségét, a sebességet és az insufflatio időtartamát a kezelést elrendelő orvos egyénre szabottan állapítja meg.

Az alhasi, lágyéki és mellkasi területek szén-dioxidos insufflatióját javasolt általános altatásban és kontrollált lélegeztetés mellett végezni. A hasi üregek vizsgálatát erre a célra szolgáló készülékkel kell végezni. A lehető legkisebb intraabdominalis nyomást kell elérni, ez rendszerint nem lehet magasabb 12‑15 Hgmm‑nél. Javasoljuk a legalacsonyabb hasűri nyomás alkalmazását a műtéti terület megfelelő expozíciója érdekében.

Mellkas insufflatio esetén a belső mellkasi nyomást 6 Hgmm-re, a gázáramot 1,0 l/perc értékre kell beállítani. A magasabb nyomás és gázáramlás mediastinalis elváltozást vagy akut szívteljesítmény-csökkenést okozhat.

Az insufflatiót olyan orvos végezheti, aki megfelelő tapasztalattal rendelkezik az invazív sebészeti területen. A vizsgálat megkezdésekor a készülék előzetes telítésével csökkenthető a légembólia kialakulásának veszélye. Gondoskodni kell arról, hogy a szén-dioxid kellőképpen előmelegített és nedvesített legyen. A bakteriális fertőzésekkel és gázszennyeződésekkel szembeni védelem érdekében alkalmas szűrőt kell használni a készülék beteg felé eső kimeneténél.

Tisztában kell lenni a hypercapnia kialakulásának veszélyével. Megfelelő ellenőrző intézkedések és felügyelet (pl. a légzési perctérfogat növelése) révén megelőzhető a hypercapnia kialakulása.

Képalkotáshoz történő alkalmazás esetén a gáz adagolását a szén-dioxid kontrasztanyagként történő használatára alkalmas készülékkel kell végezni.

Kriosebészet

Az egyszerű pontszerű kontaktbeavatkozáshoz pl. gézlap használható. Más adagolási módnál kriosebészeti célra alkalmas készüléket kell használni.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Egészséges önkéntesek esetében 30 percen át, 5%-os koncentrációban alkalmazott CO₂ alkalmazása a vesén egy perc alatt átáramló plazma és vér mennyiségének jelentős csökkenését eredményezte. Hasonló körülmények között, a vesebetegek esetében csak enyhe változást észleltek, viszont csökkent renalis vascularis rezisztenciát és emelkedett renalis vénás nyomást észleltek mindkét csoportban.

Egy másik vizsgálatban, ahol a szén-dioxidot 3%-os koncentrációban, naponta 15 órán át alkalmazták, a vizeletürítés megduplázódását észlelték a vizsgálat negyedik és ötödik napján. A megnövekedett vizeletmennyiséget a szerves savak, a titrálható aciditás, az ammónia és hidrogénion-kiválasztás mennyiségének fokozódása kísérte.

4.3 Ellenjavallatok

Nincs abszolút ellenjavallat.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A tárolással kapcsolatos különleges óvintézkedések a 6.4 pontban, a különleges intézkedések és egyéb kezelési tudnivalókkal kapcsolatos információk a 6.6 pontban találhatók.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt csak orvos vagy szakképzett személy alkalmazhatja.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz nyomás alatt, cseppfolyósított formában, palackban található. A szelep hirtelen, gyors nyitása következtében a kilépő gáz ismét cseppfolyóssá válhat, és a bőrrel érintkezve annak fagyásos nekrózisát idézheti elő.

A cseppfolyós halmazállapotú orvosi szén-dioxid használatához megfelelő védőruházat (pl. védőszemüveg, védőkesztyű, stb.) viselése szükséges. A cseppfolyós szén-dioxidot tartalmazó palacknak álló helyzetben kell lenni használat közben.

A szén-dioxid kiszorítja a levegő oxigénjét, ezért az alkalmazás során gondoskodni kell a helyiség megfelelő szellőztetéséről.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt az alább felsorolt esetekben csak alapos orvosi mérlegelést követően lehet alkalmazni:

nehézlégzés, légúti obstrukció, korlátozott tüdőfunkció
arteria pulmonalis hypertensio
acidózis
szívritmuszavarok
coronariabetegség
szívelégtelenség
hypovolaemia

A vér oxigéntelítettségét (pl. pulzoximetriával) folyamatosan kell ellenőrizni a beavatkozás során.

Az inhalációs terápiát mellőzni kell időskorú, krónikus asztmában vagy egyéb tüdőbetegségben szenvedő pácienseknél.

A testüregek bármely stabilizációs céllal alkalmazott szén-dioxidos átfúvásánál, csak azt a szükséges mennyiséget szabad adagolni, amelynél az átfúvási mennyiség, sebesség és időtartam az orvos utasításainak függvényében egyedileg ellenőrizhető és meghatározható.

Hypovolaemiás betegeknél az insufflatio (capnoperitoneumban) csak megfelelő volumenpótlást követően és a legnagyobb gondosság mellett végezhető, mivel számítani lehet keringési depresszióra.

Az ízületi üregek insufflatiója nem végezhető el csonttöréses esetek után a gázembólia kialakulásának fokozott kockázata miatt.

Gyermekek és serdülők

A szén-dioxid inhalációs, insufflatiós és kriosebészeti célra, kifejezetten gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban kevés klinikai adat áll rendelkezésre.

Laparoszkópos műtéteknél az insufflatio jól bevált alkalmazás gyermekeknél.

A gyomor-bél traktus alsó részének vizsgálata feltételezett gastrointestinalis rendellenességek (pl. Crohn-betegség) esetében gyermekeknél klinikai rutinvizsgálatnak számít, csakúgy, mint a kriosebészet.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Központi idegrendszerre ható gyógyszerek (érzéstelenítés, altatás stb.) egyidejű alkalmazásakor a légzőközpontok CO₂-bevitel miatti stimulációja elmaradhat. Különösen fennáll ennek a veszélye a hypercapniás betegeknél. A vér magasabb CO₂-koncentrácója érzéstelenítő és katecholamin együttes adagolásával szívritmuszavarokat válthat ki. Izomrelaxánsok és vérnyomáscsökkentők szedését, adagolását és hatását befolyásolhatja a CO₂-bevitel.

A szén-dioxid kriosebészetben történő alkalmazásánál nincsenek farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatások.

Gyermekek és serdülők

A gyermekpopuláció körében nincsenek konkrét adatok.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség

Egyelőre nincsenek vagy legalábbis igen korlátozottak a tapasztalatok az orvosi szén-dioxid terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan. Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett egészségkárosító hatásokat a termékenység vonatkozásában (lásd. 5.3 pont).

Sürgős orvosi indikáció hiányában – elővigyázatossági okokból – terhesség alatt kerülni kell az orvosi szén-dioxid alkalmazását.

Elvi megfontolásokból javasolt, hogy a laparoszkópiát capnoperitoneum használatával, a magzati károsodás lehetősége miatt csak a terhesség második harmadában végezzék el. A hypercapnia elkerülése érdekében a harmadik trimeszterben végzett laparoszkópia esetén feltétlenül javasolt a magzati szívhang folyamatos felügyelete.

Javasolt a European Association for Endoscopic Surgery (EAES) irányelveinek figyelembe vétele.

Szoptatás

A szén-dioxid alkalmazása közben, vagy azzal szoros kapcsolatba kerülve a szoptatást mellőzni kell.

Termékenység

A termékenységre vagy a korai embrionális fejlődésre kifejtett hatásokat illetően nem végeztek vizsgálatokat a szén-dioxid-alkalmazás esetében.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A beteg a kórház elhagyása előtt nem mutathatja szorongás vagy bármilyen más visszamaradó hatás jeleit.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A biztonságossági profil összefoglalása

Az itt felsorolt nemkívánatos hatások, mellékhatások nyilvánosan hozzáférhető tudományos orvosi szakirodalomból, valamint a forgalomba hozatalt követő biztonságossági megfigyelési adatokból származnak.

Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100‑<1/10); nem gyakori (≥1/1000‑<1/100); ritka (≥1/10 000‑<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).

Belsőleges alkalmazás – insufflatio – következményei:

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Gyakori: emphysema, pneumothorax

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Gyakori: emphysema, scrotalis emphysema, bőr alatti emphysema képződése az ízületi üregek befúvásakor

Az alhason belüli nyomásemelkedés következményei:

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Gyakori: keringési instabilitással járó gázembólia, a vénás áramlás gyengülése, a szív-idő volumen gyengülése, az előterhelés (preload) gyengülése és az utóterhelés (afterload) emelkedése miatt, a peritonealis vongálás miatti vagusreakciók

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Gyakori: mellkason belüli nyomás növekedése, a pulmonalis teljesítmény és a funkcionális reziduális kapacitás csökkenése

Túlzott szén-dioxid-reszorpció következményei:

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Gyakori: aritmia, szimpatikus stimuláció centrális vasoconstrictióval

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Gyakori: hypercapnia és légzési acidózis

Szén-dioxid - oxigén keverék inhalációja:

Ha a belélegzett gázkeverék CO₂ tartalma 2,5%

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Gyakori: a szívfrekvencia fokozódása, a szív perctérfogatának növekedése, magas vérnyomás

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Gyakori: a légzési frekvencia és a légzési perctérfogat növekedése

Ha a belélegzett gázkeverék CO₂ tartalma 5-8%

Pszichiátriai kórképek

Gyakori: izgalmi állapot

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori: fejfájás, szédülés, kábultság

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei

Gyakori: fülzúgás

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Gyakori: vérnyomás-emelkedés, pulzusszám-növekedés

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Gyakori: légszomj

A mellékhatások már pusztán a CO₂-bevitel csökkentésével és tiszta oxigén adagolásával csökkenthetőek. Speciális ellenszer nincs.

A 10 térfogatszázalék CO₂ feletti koncentráció hatásait lásd a 4.9 pontban.

A hosszabb inhalációs kezelés hirtelen megszakítása sápadtságot (vasoconstrictiót), vérnyomás-emelkedést, heves fejfájást, szédülést, akár hányást is kiváltó rosszullétet is okozhat.

Kriosebészet

Nincsenek várható mellékhatások.

Gyermekek és serdülők

Lásd a fenti nemkívánatos hatásokat, mellékhatásokat.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Inhaláció

Maximum 10 térfogatszázalék CO₂ inhalációjánál fejfájás, fülzúgás, vérnyomás-emelkedés, fizikai irritáció, izgatottság, szédülés, kábultság és álmosság léphet fel. A koncentráció függvényében öntudatvesztéssel járó aneszteziológiai hatás, esetleg görcs is jelentkezhet.

10‑30 térfogatszázalék CO₂belégzése esetén a következő tünetek jelentkezhetnek:

eszméletvesztés
EEG-változás, görcsök
szívritmuszavarok

Öntudatlan állapot 20 térfogatszázalék esetén 1-2 perc elteltével, 30 térfogatszázalék esetén 25 másodperc után állhat be, ezt EEG-változások, az artériás vérnyomás emelkedése 200 Hgmm-ig (27kPa) és szívritmuszavarok kísérik.

Inhaláció és insufflatio

Szokatlan aritmia hirtelen fellépése, szisztolés és/vagy diasztolés szívzörejek, akut szív-keringési depresszió vagy a kilégzésvégi szén-dioxid parciális nyomás/koncentráció (ETCO2) hirtelen esése esetén egy ritkán bekövetkező gázembólia megléte gyanítható. Ebben az esetben a szén-dioxid-bevitelt meg kell szakítani és meg kell tenni a megfelelő orvosi intézkedéseket (pl. intubáció és ellenőrzött ventiláció magas alveoláris perctérfogat mellett).

Ha az alsó végtagok vénás visszárama hosszabb ideig gátolt, ritkább esetekben trombózis és/vagy tüdőembólia bekövetkezésével is számolni kell. Ez a veszély csökkenthető a hagyományos gyógyszeres perioperatív tromboembolia profilaxissal, valamint a kezelés tartama alatt trombózis kialakulását gátló harisnya viselésével.

A CO₂-adagolás leállítása után gyors javulás áll be. Jellegzetes hipoxiás CO₂-mérgezésnél szükséges az oxigén belélegeztetése egyidejű acidóziskorrekcióval.

Speciális ellenszer nincs.

Számolni kell a gáz érrendszerbe való bejutásának kockázatával, esetleges gázzár keletkezésével a szívben, amelyet szív- és érrendszeri összeomlás követhet.

Bal-jobb sönt megléte esetén (pl. nyitott foramen ovale) stroke vagy letális gázembólia léphet fel.

Kriosebészet

A túlzott használat fagyásos sérülést okozhat.

Gyermekek és serdülők

Lásd a túladagolással kapcsolatos fenti szöveget.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás szer – orvosi gázok

ATC kód: V03AN02

Fizikai-kémiai tulajdonságok: A szén-dioxid színtelen, szagtalan, stabil és nem éghető gáz, relatív molekulatömege 44,01. A szén-dioxid relatív fajsúlya 1,53 ezért a talaj felett összegyűlik.

A szén-dioxid légköri nyomáson gáz halmazállapotú, ‑78,5°C hőmérsékleten szén-dioxid-hó (szárazjég) formájában deszublimál. 20°C-on a CO₂ 55 bar nyomás felett cseppfolyósítható. Vízoldékonysága 833 cm³/l normál nyomáson és 20°C hőmérsékleten. 20 bar nyomásnál az oldékonyság a 14-szeresére növekszik. A szén-dioxid 0,035 térfogatszázalék arányban a levegő természetes alkotórésze.

A szén-dioxid az aerob anyagcsere végterméke, a mitokondriumban termelődik. A CO₂-parciális nyomása a testsejtekben és a szervezetben szűk határok között szabályozott, ezért a CO₂-parciális nyomásnak (pCO₂) már kis változása is nagy fiziológiai hatást vált ki. A szén-dioxid stimulálja a légzést, a légzési frekvencia és a volumen fokozásával. A szén-dioxid adagolás leállásával gyors ventiláció jelentkezik.

A szén-dioxid keringésre gyakorolt hatása, azaz a szívverésvolumen, pulzus, vérnyomás és szív-perc volumen emelkedése, a szívre és erekre, valamint az autonóm idegenrendszerre kifejtett hatás eredménye. A szén-dioxid tágítja az agyi véredényeket és erős koszorúér vasodilatator. A szén-dioxid terápiás alkalmazása során egy már meglévő központi idegrendszeri depresszió még tovább növekedhet. A légzési CO₂-koncentráció 30-50 térfogatszázalék felett szén-dioxid‑narkózist eredményez.

A CO₂-inhaláció vagy a CO₂-akkumuláció testre kifejtett hatásai nagymértékben függenek a vérben és a szövetekben elért parciális nyomástól, valamint az időtartamtól és az expozíció egyéb körülményeitől.

Hatásmechanizmus

Inhaláció: A szén-dioxidot a légzés stimulálására alkalmazzák. A szén-dioxid emelkedése és a pH csökkenése növeli a kemoreceptor-stimulust és ezáltal megkönnyíti a spontán légzést.

A szén-dioxidot normobar oxigénadagolás során a spontán légzés stimulálására alkalmazzák. Az artériás szén-dioxid-nyomás mutatja a képződött és kiürült, illetve belélegzett szén-dioxid közötti egyensúlyt. A szén-dioxid többnyire gázcsere révén, a kilélegzett levegővel eliminálódik. A ventiláció fokozódásával a vérben csökken a szén-dioxid parciális nyomása (hypocapnia) és fordítva, a ventiláció csökkenésével a vérben emelkedik a szén-dioxid parciális nyomása (hypercapnia). Az aneszteziológiában és intenzív terápiában légzőkészülékre kapcsolt betegek esetében, ha a belélegzett levegőhöz szén-dioxidot adagolnak vagy csökkentik a szén-dioxid mennyiségét, akkor az oxigén artériás vagy kilégzésvégi parciális nyomása, vagy a szén-dioxid parciális nyomása a kívánt szinten tartható annak érdekében, hogy a vérgázszint ne befolyásolja a ventilációt.

Insufflatio: Farmakológiai hatást nem vizsgáltak. A szén-dioxid-insufflatiót vizsgálatok és kezelések közben a testüregek tágításához és láthatóvá tételéhez alkalmazzák.

Kriosebészet: Farmakológiai hatást nem vizsgáltak. A szén-dioxidot csak hűtőközegként használják.

Farmakodinámiás hatások

Inhaláció: Légzésstimuláció.

Insufflatio: Kitágítás és ezáltal láthatóvá tétel.

Kriosebészet: Hűtőközeg.

Klinikai hatásosság és biztonságosság

Inhaláció: Légzésstimuláció. Szén-dioxid-visszatartás és acidózis veszélye.

Insufflatio: Megnövekedett mennyiségből és nyomásból adódó kockázatok, illetve a gáz szövetekbe történő bejutásának lehetősége (emphysema vagy vascularis gázembólia).

Kriosebészet: Hűtőközeg.

Gyermekek és serdülők

A farmakodinámiás tulajdonságok minden korcsoportban ugyanazok.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Mivel a CO₂ szabadon diffundál, a parciális nyomás és a pH-érték változása a vérben gyorsan előidéz sejten belüli változásokat is. A szén-dioxid-inhaláció emeli a CO₂ parciális nyomását az artériás vérben (paCO₂), és csökkenti a pH-értéket (légzési acidózis). Hyperventilatiónál ennek megfelelően süllyed a paCO₂ (hypocapnia), a pH emelkedik, és légzési alkalosis lép fel. A test anyagcseréje során nyugalmi állapotban kb. 200 ml CO₂/perc keletkezik, nagy testi erőkifejtéskor pedig ennek a tízszerese. A szén-dioxid gyorsan diffundál a sejtből a véráramba, ahol elsősorban bikarbonát formájában, vagy pedig kémiailag a hemoglobinhoz és plazmafehérjéhez kötötten, illetve oldott formában (2,4-2,7 térfogatszázalék) 46 Hgmm parciális nyomással a kevert vénás vérben szállítódik. A tüdőn keresztül a CO₂‑t abban az arányban lélegezzük ki, amilyen arányban az a testben keletkezik. A tüdőhólyagokban a parciális nyomás egészséges embernél 40 ± 5 Hgmm, ami megfelel az egészséges artériás vérben lévő CO₂ parciális nyomásának.

Minden 6,1 kPa (46 Hgmm) feletti artériás paCO₂‑érték patológiásnak minősül, ugyanakkor egyedül a szándékos légzésvisszatartással 6,7 kPa (50 Hgmm) hypercapniás érték idézhető elő. Egészséges emberek ezt az értéket gyakorlatilag csak CO₂belégzésével léphetik túl. Míg a szén-dioxid-inhaláció alkalmával az artériás parciális nyomás rendkívül gyorsan emelkedhet (30 térfogatszázalék szén-dioxid az artériás szén-dioxid parciális nyomását 27 kPa = 200 Hgmm fölé emelheti), addig az endogén CO₂ visszalégzése során az emelkedés megközelítőleg 0,4-0,8 kPa/perc (3-6 Hgmm/perc) értékben limitált. Egy apnoés páciensnél a vérbeni szén-dioxid parciálisnyomás-emelkedése átlagosan 5 Hgmm/perc.

A CO₂-insufflatio laparoszkópiás vizsgálatoknál, a peritoneális reszorpció miatt, a paCO₂ emelkedéséhez vezet (az emelkedés kb. 20-40%), mely megfelelő tüdőventilációval kompenzálható.

Felszívódás

Inhaláció: A tüdőben szívódik fel.

Insufflatio: Szervüreg helyi kitágulása, diffúzió által kismértékű felvétel a vérbe.