TABLETTA PHENOLPHTALEINI COMPOSITA FoNo VII. PARMA betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: phenolphthalein
ATC kód: A06AB04
Nyilvántartási szám: OGYI-T-09920
Állapot: TT

3


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma


fenolftalein, szublimált mosott kénpor, szennalevél, igazi édesgyökér, édeskömény


Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak

  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma alkalmazása előtt.

  3. Hogyan kell alkalmazni a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma-t?

  4. Lehetséges mellékhatások.

  5. Hogyan kell a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma-t tárolni?

  6. További információk.



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA PHENOLPHTHALEINI COMPOSITA FONO VII. PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A készítmény hashajtó hatású, a székrekedés kezelésére szolgál.


2. TUDNIVALÓK A TABLETTA PHENOLPHTHALEINI COMPOSITA FONOVII. PARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT.


Ne alkalmazza a készítményt:


Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma egyéb összetevőjére

az emésztőrendszer gyulladásos folyamatai esetén,

bélelzáródás,

ismeretlen eredetű alhasi fájdalom,

kiszáradás,

terhesség, szoptatás,

víz- és elektrolitvesztés miatti dehydratio esetén.


A készítményt nem kaphatják 12 éven aluli gyerekek


A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelést akkor lehet megkezdeni, ha orvosa megállapította, hogy a fenti kizáró okok Önre nem vonatkoznak.

Szívglikozidot és vizelethajtó készítményt szedők az alkalmazást beszéljék meg kezelőorvosukkal!


A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert azok befolyásolhatják a gyógyszer hatását. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre és a növényi gyógyszerekre is.

Szívglikozidokkal együtt a kálium vesztés miatt óvatosan adható.

Terhesség . szoptatás


Terhességben és szoptatás alatt a készítmény nem alkalmazható. A hatóanyagok átjutnak az anyatejbe,a szoptatott csecsemőben hasmenést, kólikás fájdalmat, kiszáradást okozhatnak


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A járművezetői képességre és a baleseti veszéllyel járó munka végzésére a készítmény alkalmazása nincs hatással, nem valószínű, hogy ezeket a készítmény alkalmazása hátrányosan befolyásolná.


Fontos információk a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma egyes összetevőiről

A készítmény segédanyagként laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.



3. HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTA PHENOLPHTHALEINI COMPOSITA FONO VII. PARMA KÉSZÍTMÉNYT?


A Tabletta phenolphthaleini composita készítményből szükség esetén napi egy tablettát kell bevenni. A szennozid napi adagja nem haladhatja meg a 30 mg-ot, ami megfelel 1,2 g szennalevélnek. A gyógyszer a lúgos kémhatású vizeletet pirosra festheti. A gyógyszer tíz, legfeljebb tizennégy napig szedhető folyamatosan, szedése 3 havonként ismételhető.


Ha az előírtnál több tablettát vett be.

Túladagolás esetén natrium – és vízvisszatartás, , kalium-vesztés (hypokalaemia) következhet be.

Ilyen esetben feltétlenül vegye fel a kapcsolatot orvosával, vagy a legközelebbi kórházzal.


Ha elfelejtette bevenni a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma -t.

Amint észrevette, hogy elfelejtette bevenni az előírt adagot pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon dupla adagot.


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.



4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény szedése során mellékhatásként bőrgyulladás (dermatitis), kiszáradás (dehydratio), kalium vesztés, görcsös hasi fájdalom, túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, ritkán májkárosodás fordulhat elő.


A készítmény túladagolása natrium – és vízvisszatartást, valamint káliumvesztést okozhat.


Szívglikozid és vizelethajtó készítményt szedőknél óvatosan kell alkalmazni.


A vizeletet pirosra színezheti. A krónikus adagolás növelheti a vastagbél kóros elváltozásának veszélyét, ezért hosszantartó alkalmazása kerülendő.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.







5. HOGYAN KELL A TABLETTA PHENOLPHTHALEINI COMPOSITA FONO VII. PARMA KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?


Legfeljebb 25 º C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó.


A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma


A készítmény hatóanyaga 0,50 g fenolftalein 0,05 g szublimált mosott kénpor, 0,1 g szennalevél, 0,1 g igazi édesgyökér, 0,005 g édeskömény olaj tablettánként.

Egyéb összetevők: lakóz-monohidrát, szacharóz, kukoricakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Zöldesbarna színű, enyhén márványozott, kerek, lapos felületű, metszett élű, édeskömény szagú és ízű tabletta.


Csomagolás:

10 darab tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest

Uzsoki u. 36/a.


A készítményhez kapcsolódó további kérdésekkel kérjük forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:



OGYI-T- 9920/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:


2010. junius 15.



3

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE


Tabletta phenolphthaleini composita FoNoVII. Parma



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


A készítmény hatóanyagai:

0,50 g fenolftalein 0,05 g szublimált mosott kénpor, 0,1 g szennalevél, 0,1 g igazi édesgyökér, 0,005 g édeskömény olaj tablettánként.



A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Tabletta.

Zöldesbarna színű, enyhén márványozott, kerek, lapos felületű, metszett élű, édeskömény szagú és ízű tabletta.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Obstipatio.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Szükség esetén napi egy tablettát kevés vízzel kell bevenni. A készítmény tíz, legfeljebb tizennégy napig szedhető folyamatosan, szedése 3 havonként ismételhető. A szennozid napi adagja nem haladhatja meg a 30 mg-ot, ami megfelel 1,2 g szennalevélnek.


4.3 Ellenjavallatok


  • A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

  • 12 éves kor alatt nem adható.

  • Az emésztőrendszer gyulladásos folyamata

  • Bélelzáródás

  • Ismeretlen eredetű alhasi fájdalom

  • Kiszáradás

  • Terhesség, szoptatás

  • Víz- illetve elektrolitvesztés miatti dehydratio.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


Szívglikozidot és vizelethajtó készítményt szedők az alkalmazást beszéljék meg kezelőorvosukkal.


A vizeletet pirosra színezheti. A krónikus adagolás növelheti a vastagbél kóros elváltozásának veszélyét, ezért hosszantartó alkalmazása kerülendő.


A készítmény laktóz tartalma miatt ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban nem szedhető.

A készítmény szacharóz tartalma miatt ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban nem szedhető.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Szívglikoziddal együtt adva a kálium vesztés miatt a digitalis toxikus hatása fokozódhat.


4.6 Terhesség és szoptatás


Terhességben és szoptatás alatt a készítmény nem alkalmazható. A hatóanyagok átjutnak az anyatejbe, szoptatott csecsemőben hasmenést, kólikás fájdalmat, exsiccosist okozhatnak.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre


A járművezetői képességre és a baleseti veszéllyel járó munka végzésére a készítmény alkalmazása nincs hatással, nem valószínű, hogy ezeket a készítmény alkalmazása hátrányosan befolyásolná.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Immunrendszeri betegségek és tünetek

túlérzékenységi reakció


Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

görcsös gyomor-bél panaszok, görcsös hasi fájdalom


Máj‑ és epebetegségek, illetve tünetek

ritkán májkárosodás


Bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

dermatitis, bőrkiütés


Laboratóriumi vizsgálatok eredményei

dehydratio, kálium vesztés, elektrolitveszteség,


4.9 Túladagolás


Túladagolás esetén Na- és vízretenció, hypokalaemia fordulhatnak elő..



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

    1. Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: Hashajtók

ATC: A06AB04


A készítmény hatóanyagai közül a phenolphtalein laxativ hatását elsősorban a vastagbél falának izgatásával fejti ki. A vékonybélből egy része felszívódik és részben az epével kiválasztódva, még a beadás után 2-3 nappal is elősegíti a puha széklet képződését. A Sublimed sulphur a bélhuzamban képződő kénhidrogén révén fokozza a bélperisztaltikát. A Sennae folium diantron glikozidokat tartalmazó, a bélfalat izgató laxativum. A liquiritiae rhizoma at radix gyulladáscsökkentő, görcsoldó, gyomor- és nyombélfekély kezelésében adjuváns. Erősen édes íze miatt ízjavító. Az aetheroleum foeniculi carminativum, enyhe görcsoldó és bakteriosztatikum, az emésztőrendszerben a szekréciót fokozza.







6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Lakóz-monohidrát, szacharóz, kukoricakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


3 év.


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


10 darab tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Osztályozás: II. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

A pontos használati utasítást a vényen az orvosnak minden esetben fel kell tüntetnie.



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-T- 9920/01



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


2004. november 17/ 2008. augusztus 20



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2010. junius 15.


Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag phenolphthalein
  • ATC kód A06AB04
  • Forgalmazó Parma Produkt Kft.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-09920
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2004-11-17
  • Állapot TT
  • Kábítószer / Pszichotróp nem
Hivatalos OGYÉI oldal