UNGUENTUM ALUMINII ACETICI TARTARICI FoNo VIII. Parma betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: aluminium acetotartrate
ATC kód: D08AB
Nyilvántartási szám: OGYI-T-20287
Állapot: TK

3


Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma

alumínium-acetát-tartarát oldat


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma:


  1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma-t?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma-t tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



    1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?


Az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma enyhe gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő és összehúzó hatású szer. Bőrgyulladás, ekcéma és enyhe viszketés esetén alkalmazható kenőcs.

Külsőleg alkalmazandó.

Hűsítő kenőcs.


    1. Tudnivalók az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt


Ne alkalmazza az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma-t

  • ha allergiás az alumínium-acetát-tartarát oldatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

  • sérült bőrfelületen nem alkalmazható.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.



Egyéb gyógyszerek és az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma

Nem ismert ilyen hatás.


Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.



    1. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma-t?


A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni.

A kezelendő terület bekenése után kezet kell mosni.


Ha az előírtnál több Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma-t alkalmazott

Helyileg alkalmazott készítmény, ezért túladagolásával nem kell számolni.


Ha elfelejtette alkalmazni az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma-t

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt pótolja azt mielőbb.



4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Az alkalmazás helyén bőrirritáció léphet fel.


Allergiás tünet észlelése esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Amennyiben Ön súlyos allergiás tüneteket, vagy egyéb súlyos mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.


Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



    1. Hogyan kell az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma-t tárolni?


Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma?

  • A készítmény hatóanyaga: 5 g alumínium-acetat-tartarát oldatot (Burow oldat) tartalmaz 50 g kenőcsben.

Burow oldat összetétele: alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz.

  • Egyéb összetevők: fehér vazelin, tisztított víz, gyapjúviasz-alkoholok, cetil-sztearil-alkohol.


Milyen az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, egynemű, lágy, v/o típusú emulziós kenőcs. Gyengén ecetsavszagú.


50 g kenőcs lyukasztóval ellátott fehér csavaros kupakkal lezárt aranylakkal bevont és zárómembránnal ellátott alumínium tubusban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.

1145, Budapest Uzsoki u. 36/a


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:


OGYI-T-20287/01


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május


3


1. A GYÓGYSZER NEVE


Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


5,00 g alumínium-acetát-tartarát-oldatot (Burow oldat) tartalmaz 50,0 g kenőcsben.

Burow oldat összetétele: alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz.


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Fehér, egynemű, lágy, v/o típusú emulziós kenőcs. Gyengén ecetsavszagú.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Dermatitis (bőrgyulladás), ekcéma és enyhe viszketés kezelésére.

Dermatologicum. Adstringens. Antiphlogisticum.

Enyhe gyulladáscsökkentő.

Hűsítő kenőcs.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Adagolás

A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni.

A kezelendő terület bekenése után kezet kell mosni.



Az alkalmazás módja


Külsőleges alkalmazásra.


4.3 Ellenjavallatok


  • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

  • Sérült bőrfelületen nem alkalmazható.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


A kenőcs hámhiány esetén, valamint nyílt, nedvedző, vérző sebre nem alkalmazható. Szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. Ha használata közben mégis az említett területekre jutott a kenőcs, azt a lehető leghamarabb el kell távolítani.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Nem ismert.


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás


Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.




4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VIII. Parma nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Az alkalmazás helyén irritációt okozhat a készítmény.


Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.9 Túladagolás


Túladagolásról nem számoltak be.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: antiszeptikum és fertőtlenítő, ATC kód: D08AB


Az alumínium-acetát-tartarát oldat (burow oldat) adsztringens, gyulladáscsökkentő és enyhe antiszeptikus hatású.

Adsztringensként a sebszéleken a fehérjék kicsapásával védőhártyát képezve összehúzó hatást fejt ki.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


Helyi hatású készítmény.


5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei


Nincs adat.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Fehér vazelin, tisztított víz, gyapjúviasz-alkoholok, cetil-sztearil-alkohol.


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


1 év


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


50 g kenőcs lyukasztóval ellátott fehér csavaros kupakkal lezárt, aranylakkal bevont és zárómembránnal ellátott alumínium tubusban és dobozban.



6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Nincsenek különleges előírások.


Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.

1145, Budapest Uzsoki u. 36/a



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-T-20287/01 (1×50g)



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 8.


A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2022. május 30.


Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag aluminium acetotartrate
  • ATC kód D08AB
  • Forgalmazó Parma Produkt Kft.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-20287
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2007-01-08
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem