Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma

csukamájolaj, cink-oxid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön és gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy gyermeke kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

1. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermekénél helyi bőrreakciót észlel, és tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma bőrvédő kenőcs csecsemőkori enyhe bőrgyulladás (pelenka-dermatitisz) megelőzésére. A készítmény gyermekgyógyszer.

2. Tudnivalók az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma-t

• ha a gyermek allergiás a csukamájolajra, a cink-oxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• szemben, szem környékén, szájban vagy nyálkahártyán.

• nyílt, nedvedző seben vagy hámfosztott bőrön.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha a készítmény alkalmazásakor helyi bőrreakció kialakulását vagy a meglévő bőrreakció súlyosbodását észleli, beszéljen gyermeke kezelőorvosával.

Az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kenőcs folyamatos, rendszeres használata javasolt a pelenkával fedett területen, a pelenkaviselés teljes időszaka alatt, különösen a bőrirritációra hajlamos csecsemőknél, azonban nagy kiterjedésű bőrfelületen nem alkalmazható.

Gyermekek

A készítmény gyermekgyógyszer.

Egyéb gyógyszerek és az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma

Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert. Az egész szervezetet érintő kölcsönhatások nem várhatóak, mivel a hatóanyagok nem szívódnak fel a keringésbe.

Terhesség és szoptatás

A készítmény gyermekgyógyszer, felnőtteknek nem javallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer, külsőleges alkalmazásra.

Az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma gyapjúviaszt tartalmaz

A gyógyszer 300 mg gyapjúviaszt tartalmaz grammonként, amely helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitiszt).

3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma–t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy gyermeke kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazásának gyakorisága a bőr állapotától függ, a használata általában naponta 3-5 alkalommal javasolt.

Külsőleges alkalmazásra.

A csecsemő érintett bőrfelületét tisztítás és szárazra törlés után a készítménnyel vékonyan be kell kenni, körülbelül egy mogyorónyi kenőccsel (amely körülbelül 0,5 g – 1 g mennyiségnek felel meg).

A gyógyszer folyamatos, rendszeres használata javasolt a pelenkaviselés teljes időszaka alatt, különösen a bőrirritációra hajlamos csecsemőknél.

A kenőcsöt szemben, szem környékén, szájban vagy nyálkahártyán nem szabad alkalmazni. Nyílt, nedvedző seben vagy hámfosztott bőrön alkalmazása tilos.

Ha az előírtnál több Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma kenőcsöt alkalmazott

Túladagolás esetén a készítmény mellékhatásai (lásd 4. pont) jelentkezhetnek vagy felerősödhetnek.

Ha elfelejtette alkalmazni az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma kenőcsöt

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt pótolja azt mielőbb.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

A készítmény helyi bőrreakciót is kiválthat (például kontakt dermatitisz).

Mellékhatások bejelentése

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől, nedvességtől és levegőtől való védelem érdekében az eredeti tubusban tárolandó.

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma?

• A készítmény hatóanyagai: 50 mg csukamájolajat és 50 mg cink-oxidot tartalmaz grammonként. 5 g csukamájolajat és 5 g cink-oxidot tartalmaz 100 g kenőcsöt tartalmazó tubusonként.

• Egyéb összetevők: gyapjúviasz, glicerin és fehér vazelin.

Milyen az Unguentum dermatoprotectivum pro infante FoNo VIII. Parma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: 100 g sárgásfehér, lágy, egynemű, jellegzetes csukamájolaj szagú kenőcs.

Csomagolás: 100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.

Magyarország

OGYI-T-24636/01 100 g alumínium tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.