UNGUENTUM HYDROPHILICUM NONIONICUM Ph.Hg. HGA BIOMED betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: paraffin
ATC kód: D02AC
Nyilvántartási szám: OGYI-T-09935
Állapot: TK

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed

A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



A betegtájékoztató tartalma:

    1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2. Tudnivalók az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?


Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed érzékeny bőrre alkalmazható mosdókenőcs.

A készítmény hajas fejbőrre is alkalmazható.



2. Tudnivalók az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed alkalmazása előtt


Ne alkalmazza a készítményt, ha:

  • allergiás (túlérzékeny) a készítmény bármely összetevőjére.


Terhesség és szoptatás

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.



3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed kenőcsöt?


Az érzékeny bőrfelület tisztítására naponta.

A hajas fejbőrre is alkalmazható.

Ha az előírtnál több Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed kenőcsöt alkalmazott

Veszélyes hatás nem várható.


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát. vagy gyógyszerészét.



4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. Hogyan kell az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed kenőcsöt tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed?

A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.

Egyéb összetevők: metil-parahidroxi-benzoát, 96%-os etanol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, cetil-sztearil alkohol, fehér vazelin és tisztított víz


Milyen az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs enyhén jellegzetes szaggal.

100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, többrétegű laminált PE/Al tubusban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft.

Kaposvár, Jutai út 50.

Magyarország

Tel: 06-82-526-057

E-mail: hga@vanessaresearch.com


OGYI-T-9935/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. január





3


1. A GYÓGYSZER NEVE


Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.



3. GYÓGYSZERFORMA


Kenőcs.

Fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs enyhén jellegzetes szaggal.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Mosdókenőcs érzékeny bőrre.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Mosdáshoz, az érzékeny bőrfelület tisztítására. A hajas fejbőrre is alkalmazható.


4.3 Ellenjavallatok


A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


Nincs.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.


4.6 Terhesség és szoptatás


Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Nem befolyásolja.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Nem ismert.


4.9 Túladagolás


Nem ismert.




5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás besorolás: Dermatologicum ATC: D02AC


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

    2. ‑


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


–



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Metil-parahidroxi-benzoát, 96%-os etanol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, cetil-sztearil alkohol, fehér vazelin és tisztított víz


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


1 év


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, többrétegű laminált PE/Al tubusban és dobozban.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével
kapcsolatos információk


Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.


Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft.

Kaposvár, Jutai út 50.

Magyarország

Tel: 06-82-526-057

E-mail: hga@vanessaresearch.com



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-T-9935/01


9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZAB­BÍ­TÁSÁNAK DÁTUMA


2004. november 17. / 2010. április 22.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2021. január 28.


Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag paraffin
  • ATC kód D02AC
  • Forgalmazó HGA Biomed Kft.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-09935
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2004-11-17
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem
Hivatalos OGYÉI oldal