UNGUENTUM HYDROPHILICUM NONIONICUM Ph.Hg. VII. NATURLAND betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: paraffin, liquid

ATC kód: D02AC

Nyilvántartási szám: OGYI-T-09900

Állapot: TK

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland érzékeny bőrre alkalmazható mosdókenőcs. A készítmény hajas fejbőrre is alkalmazható.

2. Tudnivalók az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland-ot

ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére,
ha a bőrfelület sérült!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A kenőcs hámhiány esetén, valamint nyílt, nedvező, vérző sebre nem alkalmazható. Szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. Ha használata közben mégis az említett területek valamelyikére jut a krém, haladéktalanul el kell távolítani!

Egyéb gyógyszerek és az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről!

Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás során.

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Megkötések nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.

Termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland cetil-sztearil-alkoholt, etanolt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz).

Ez a készítmény 54,0 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz adagonként, amely egyenértékű 18,0 mg/g alkohollal. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.

A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény alkalmazásának módja és ajánlott adagja: Mosdáshoz, az érzékeny bőrfelület tisztítására alkalmazható naponta 2-szer. A kenőcsöt a megnedvesített bőrre vékony rétegben kell rákenni, majd lemosni. A hajas fejbőrre is alkalmazható.

Ha az előírtnál több Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland-ot alkalmazott

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.

Ha elfelejtette alkalmazni az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland-ot

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény az alkalmazás helyén enyhén irritálhat. A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, valamint a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a színének megváltozását, a fehér árnyalattól való eltérését észleli!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland?

A készítmény hatóanyaga: A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.
Egyéb összetevők: tisztított víz, fehér vazelin, cetil-sztearil-alkohol, poliszorbát 60, folyékony paraffin, 96%-os etanol, metil-parahidroxibenzoát.

Milyen az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós, enyhén jellegzetes szagú kenőcs.

100 g kenőcs műanyag (PE), csavarmenetes kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban

vagy

100 g kenőcs műanyag (PP), csavarmenetes kupakkal és műanyag (PETP), lehúzható zárófóliával lezárt, műanyag (PE/EVOH/PE) tubusban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Magyarország

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

(logó)

OGYI-T-9900/01 100 g kenőcs lakkozott alumíniumtubusban

OGYI-T-9900/02 100 g kenőcs műanyag tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december

1. A GYÓGYSZER NEVE

Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.

Ismert hatású segédanyagok

12 g cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz 100 g kenőcs.

1,80 g etanolt tartalmaz 100 g kenőcs.

0,20 g metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz 100 g kenőcs.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban!

3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs.

Fehér színű, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós, enyhén jellegzetes szagú kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Érzékeny bőrre alkalmazható mosdókenőcs. A hajas fejbőrre is alkalmazható.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Naponta 2-szer alkalmazható.

Az alkalmazás módja

Mosdáshoz, az érzékeny bőrfelület tisztítására alkalmazható. A kenőcsöt a megnedvesített bőrre vékony rétegben kell rákenni, majd lemosni. A hajas fejbőrre is alkalmazható.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
sérült bőrfelület kezelése.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

Ez a készítmény 54,0 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz adagonként, amely egyenértékű 18,0 mg/g alkohollal. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.

A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Fenolokkal, tannátokkal és kátrányokkal inkompatibilis.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A készítmény az alkalmazás helyén enyhén irritálhat.

A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül!

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás besorolás: Bőrlágyító- és védőanyagok.

ATC kód: D02A C

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs megfelelő adat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs megfelelő adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Tisztított víz, fehér vazelin, cetil-sztearil-alkohol, poliszorbát 60, folyékony paraffin, 96%-os etanol, metil-parahidroxibenzoát.

6.2 Inkompatibilitások

Fenolokkal, tannátokkal és kátrányokkal inkompatibilis.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

4 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

100 g kenőcs műanyag (PE), csavarmenetes kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban.

vagy

100 g kenőcs műanyag (PP), csavarmenetes kupakkal és műanyag (PETP), lehúzható zárófóliával lezárt, műanyag (PE/EVOH/PE) tubusban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Magyarország

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9900/01 100 g kenőcs lakkozott alumíniumtubusban

OGYI-T-9900/02 100 g kenőcs műanyag tubusban

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 15.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 13.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2022. december 12.

Kiszerelések

Megnevezés	Csomagolás	Nyilvántartási szám
1 X 100 g tubusban		OGYI-T-09900 / 02

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai

Hatóanyag paraffin, liquid
ATC kód D02AC
Forgalmazó Naturland Magyarország Kft.
Nyilvántartási szám OGYI-T-09900
Jogalap WEU
Engedélyezés dátuma 2004-11-15
Állapot TK
Kábítószer / Pszichotróp nem

Hivatalos OGYÉI oldal