UNGUENTUM HYDROPHILICUM NONIONICUM Ph.Hg. VII PARMA kenőcs betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: paraffin
ATC kód: D02AC
Nyilvántartási szám: OGYI-T-09926
Állapot: TK

2

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII. Parma kenőcs


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármel lehetséges melékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont


A betegtájékoztató tartalma:


  1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma készítményt?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII. Parma-t tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?


Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma érzékeny bőrre alkalmazható mosdókenőcs.

A készítmény hajas fejbőrre is alkalmazható.



2. Tudnivalók az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma alkalmazása előtt


Ne alkalmazza az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma készítményt, ha Ön:

  • a 6. pontban felsorolt bármely összetevővel szemben túlérzékeny, allergiás.


Az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ezért azokra érzékeny egyénekben helyi bőr reakciókat (például kontakt dermatitisz), illetve esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.


Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.



3. Hogyan kell alkalmazni a Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. VII. Parma készítményt?


Az érzékeny bőrfelület tisztítására szolgál naponta.


A készítményt mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


Ha elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt:

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a készítményt, pótolja azt mielőbb.



4. Lehetséges mellékhatások


A készítmény várhatóan nem okoz mellékhatásokat, mellékhatására vonatkozó adatok nem ismertek.


Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. Hogyan kell az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII. Parma-t tárolni?


Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A dobozon, valamint a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Unguentum hydrophilicum Ph.Hg. VII. Parma –t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII. Parma?

  • A készítmény hatóanyaga(i): a készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.

  • Egyéb összetevő(k): metil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin és tisztított víz


Milyen az Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII. Parma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

100 g fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós, enyhén jellegzetes szagú kenőcs, műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban és dobozban, vagy műanyag csavaros kupakkal lezárt műanyag tubusban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.


OGYI-T-9926/01 alumíniumtubusban

OGYI-T-9926/02 műanyag tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. december


3

1. A GYÓGYSZER NEVE


Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII Parma kenőcs



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.


Segédanyagok:

cetil-sztearil-alkohol (11,583 g/100 g kenőcs);

metil-parahidroxibenzoát (0,193 g/100 g kenőcs).


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Kenőcs: fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs enyhén jellegzetes szaggal.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


Mosdókenőcs érzékeny bőrre.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Mosdáshoz, az érzékeny bőrfelület tisztítására. A hajas fejbőrre is alkalmazható.


4.3 Ellenjavallatok


A készítmény nem alkalmazható a 6.1 pontban felsorolt bármely összetevővel szembeni túlérzékenység (allergia) esetén.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


A készítmény cetil-sztearil-alkoholt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ezért azokra érzékeny egyénekben helyi bőr reakciókat (pl.: kontakt dermatitisz), illetve esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Nem ismert.


4.6 Terhesség és szoptatás


Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Nem befolyásolja.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Nem ismert.


Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.9 Túladagolás


Nem ismert.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: Dermatologicum

ATC kód: D02AC


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei




6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Metil-parahidroxi-benzoát, 96%-os etanol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, cetil-sztearil alkohol, fehér vazelin és tisztított víz.


6.2 Inkompatibilitások



6.3 Felhasználhatósági időtartam


3 év


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban, vagy

100g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt műanyag tubusban és dobozban.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Bármely fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.


Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás:

I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-T-9926/01 alumíniumtubusban

OGYI-T-9926/02 műanyag tubusban



9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 17.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. április 27.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2019. december 1.


Kiszerelések

Megnevezés Csomagolás Nyilvántartási szám
1 X 100 g tubusban műanyag (PE) OGYI-T-09926 / 02

Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag paraffin
  • ATC kód D02AC
  • Forgalmazó Parma Produkt Kft.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-09926
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2004-11-22
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem