UNGUENTUM INFANTUM FoNo VII. HUNGARO-GAL betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: Zinc oxide
ATC kód: D02A
Nyilvántartási szám: OGYI-T-09910
Állapot: TK

3

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal


talkum, cink-oxid, alumínium-acetát-tartarát oldat, csukamájolaj (A tipusú)



Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

  • Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal-t ?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal-t tárolni?

6. További információk



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


Az Unguentum Infantum Hungaro-Gal bőrvédő kenőcs csecsemők és kisgyermekek számára. A bőrön különböző okok folytán (pl.: vizelet stb.), különösen a hajlatokban, hámfosztott, vörös nedvedző területek képződhetnek, amelyeknek helyi kezelésére szolgál ez a kenőcs, mely elősegíti a bőrfelület hámosodását, gyógyulását.



2. TUDNIVALÓK AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL ALKALMAZÁSA ELŐTT


Ne alkalmazza az Unguentum Infantum FONO VII Hungaro-Gal-t

Ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére


Az Unguentum infantum FONO VII Hungaro-Gal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kenőcs csak külsőleg alkalmazható.


A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!


Terhesség és szoptatás

A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.




3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL-T?


A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni. A kenőcsöt szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni.


Ha az előírtnál több kenőcsöt alkalmazott

A készítmény túladagolásával nem kell számolni.


Ha elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt pótolja azt mielőbb, , de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!



4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így az Unguentum Infantum FONO VII Hungaro-Gal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Az alkalmazás helyén enyhén irritálhat.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!



5. HOGYAN KELL AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL-T TÁROLNI?


Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon, valamint a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Unguentum infantum Hungaro-Gal-t! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz az Unguentum infantum FONO VII Hungaro-Gal

Hatóanyag: 13,0 g talkum, 13,0 g cink-oxid, 13,0 g alumínium-acetát-tartarát oldat, 13,0 g csukamájolaj (A tipusú) 130 g kenőcsben.

Egyéb összetevők: sztearin, gyapjúviasz-alkoholok, fehér viasz, natív ricinusolaj


Milyen az Unguentum infantum FONO VII Hungaro-Gal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


Küllem: sárgásfehér, egynemű, csukamájolaj szagú kenőcs.


Csomagolás:

130 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott laminált PE tubusban és dobozban.

1 x 130 g/tubus.




A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft., Kaposvár


OGYI-T-9910/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:


2011. 08. 24.


3

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE


Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


13,0 g talkum, 13,0 g cink-oxid, 13,0 g alumínium-acetát-tartarát oldat, 13,0 g csukamájolaj (A tipusú)

130 g kenőcsben.



3. GYÓGYSZERFORMA


Kenőcs.

Sárgásfehér, egynemű, csukamájolaj szagú kenőcs.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


A készítmény bőrvédő kenőcs csecsemők és kisgyermekek számára. A bőrön különböző okok folytán (pl.: vizelet stb.), különösen a hajlatokban, hámfosztott, vörös nedvedző területek képződhetnek, amelyeknek helyi kezelésére szolgál ez a kenőcs, mely elősegíti a bőrfelület hámosodását, gyógyulását.


4.2 Adagolás és alkalmazás


A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni. A kenőcsöt szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni.


4.3 Ellenjavallatok


A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


Külsőleg alkalmazandó.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.


4.6 Terhesség és szoptatás


A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.



4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Az alkalmazás helyén enyhén irritálhat.




4.9 Túladagolás


A készítmény túladagolásával nem kell számolni.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító és védőanyagok.

ATC: D02A


Farmakológiai hatások

A jecoris aselli oleum A/D - vitaminban gazdag, számos esszenciális zsírsavat tartalmaz. Sebgyógyító hatása van, mely részben a zsírsavszármazékok A-vitaminnal való reakcióján alapul. Az alumínium-acetát-tartarát és a cink-oxid a sebszéleken a fehérjék kicsapásával védőhártyát képezve összehúzó hatást fejtenek ki. A talkum csökkenti a bőrirritációt.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


Nincs adat.


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


Nincs adat.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Sztearin, gyapjúviasz-alkoholok, fehér viasz, natív ricinusolaj.


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


12 hónap.


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


130 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, laminált PE tubusban és dobozban.

1 x 130 g/tubus.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk


Nincsenek különleges előírások.


Külsőleg.




Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft., Kaposvár



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA


OGYI-T-9910/01 (1 x 130 g)



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


2004. november 17. /



10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2013. július 26.


Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag Zinc oxide
  • ATC kód D02A
  • Forgalmazó Hungaro-Gal Kft.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-09910
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2004-11-17
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem