UNGUENTUM INFANTUM FoNo VII. HUNGARO-GAL betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal
talkum, cink-oxid, alumínium-acetát-tartarát oldat, csukamájolaj (A tipusú)
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal-t ?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Unguentum Infantum Hungaro-Gal bőrvédő kenőcs csecsemők és kisgyermekek számára. A bőrön különböző okok folytán (pl.: vizelet stb.), különösen a hajlatokban, hámfosztott, vörös nedvedző területek képződhetnek, amelyeknek helyi kezelésére szolgál ez a kenőcs, mely elősegíti a bőrfelület hámosodását, gyógyulását.
2. TUDNIVALÓK AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Unguentum Infantum FONO VII Hungaro-Gal-t
Ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére
Az Unguentum infantum FONO VII Hungaro-Gal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kenőcs csak külsőleg alkalmazható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL-T?
A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni. A kenőcsöt szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több kenőcsöt alkalmazott
A készítmény túladagolásával nem kell számolni.
Ha elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt pótolja azt mielőbb, , de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Unguentum Infantum FONO VII Hungaro-Gal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alkalmazás helyén enyhén irritálhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL AZ UNGUENTUM INFANTUM FONO VII HUNGARO-GAL-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Unguentum infantum Hungaro-Gal-t! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Unguentum infantum FONO VII Hungaro-Gal
Hatóanyag: 13,0 g talkum, 13,0 g cink-oxid, 13,0 g alumínium-acetát-tartarát oldat, 13,0 g csukamájolaj (A tipusú) 130 g kenőcsben.
Egyéb összetevők: sztearin, gyapjúviasz-alkoholok, fehér viasz, natív ricinusolaj
Milyen az Unguentum infantum FONO VII Hungaro-Gal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: sárgásfehér, egynemű, csukamájolaj szagú kenőcs.
Csomagolás:
130 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott laminált PE tubusban és dobozban.
1 x 130 g/tubus.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft., Kaposvár
OGYI-T-9910/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2011. 08. 24.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
13,0 g talkum, 13,0 g cink-oxid, 13,0 g alumínium-acetát-tartarát oldat, 13,0 g csukamájolaj (A tipusú)
130 g kenőcsben.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Sárgásfehér, egynemű, csukamájolaj szagú kenőcs.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A készítmény bőrvédő kenőcs csecsemők és kisgyermekek számára. A bőrön különböző okok folytán (pl.: vizelet stb.), különösen a hajlatokban, hámfosztott, vörös nedvedző területek képződhetnek, amelyeknek helyi kezelésére szolgál ez a kenőcs, mely elősegíti a bőrfelület hámosodását, gyógyulását.
4.2 Adagolás és alkalmazás
A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni. A kenőcsöt szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Külsőleg alkalmazandó.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Az alkalmazás helyén enyhén irritálhat.
4.9 Túladagolás
A készítmény túladagolásával nem kell számolni.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító és védőanyagok.
ATC: D02A
Farmakológiai hatások
A jecoris aselli oleum A/D - vitaminban gazdag, számos esszenciális zsírsavat tartalmaz. Sebgyógyító hatása van, mely részben a zsírsavszármazékok A-vitaminnal való reakcióján alapul. Az alumínium-acetát-tartarát és a cink-oxid a sebszéleken a fehérjék kicsapásával védőhártyát képezve összehúzó hatást fejtenek ki. A talkum csökkenti a bőrirritációt.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nincs adat.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Sztearin, gyapjúviasz-alkoholok, fehér viasz, natív ricinusolaj.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
12 hónap.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
130 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, laminált PE tubusban és dobozban.
1 x 130 g/tubus.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Nincsenek különleges előírások.
Külsőleg.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft., Kaposvár
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-9910/01 (1 x 130 g)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2004. november 17. /
10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2013. július 26.
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag Zinc oxide
-
ATC kód D02A
-
Forgalmazó Hungaro-Gal Kft.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-09910
-
Jogalap WEU
-
Engedélyezés dátuma 2004-11-17
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem