UNGUENTUM NASALE FoNo VII. HUNGARO-GAL betegtájékoztató

Gyógyszer alapadatai

Hatóanyag: boric acid; peppermint oil; Eucalyptus oil
ATC kód: R01AX
Nyilvántartási szám: OGYI-T-20132
Állapot: TK

3

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal


bórsav, eukaliptuszolaj és borsosmentaolaj


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal‑t tárolni?



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNGUENTUM NASALE FONO VII. HUNGARO-GAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A készítmény alkalmazható heveny és idült orrnyálkahártya-gyulladás (szubakut vagy krónikus rinitisz) valamint esetenként elbírálva száraz orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz szikka) esetén.



2. TUDNIVALÓK AZ UNGUENTUM NASALE FONO VII. HUNGARO-GAL ALKALMAZÁSA ELŐTT


Ne alkalmazza az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal‑t :

  • ha allergiás (túlérzékeny) a bórsavra, mentol vagy a mentacsaládba tartozó vegyületekre (pl. eukaliptuszolaj és borsosmentaolaj).

  • újszülöttek és kisgyermekek esetében.


A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


Nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén.


Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Terhesség, szoptatás esetén kezelőorvosa a terápia előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.


Az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.


Fontos információk Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal egyes összetevőiről

A készítmény gyapjúviaszt is tartalmaz, mely helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).



3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ UNGUENTUM NASALE FONO VII. HUNGARO‑GAL-T?


Reggel felkelés előtt, este lefekvés után babszemnyit kell mindkét orrnyílásba helyezni és hanyatt fekve mélyen az orrüregbe szívni. Utána 5-10 percig még fekvő helyzetben kell maradni.

A készítmény 5-6 napos használata után néhány napos kihagyás ajánlatos.


Ha az előírtnál több Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal‑t alkalmazott

Fejfájást, gyomorégést, ritkán szívtáji égető érzést okoz. Irritációt és túlérzékenységi reakciókat (eritémás bőrreakciók) válhat ki.


Ha elfelejtette alkalmazni az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal‑t

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a készítményt, pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon kétszeres dózist az elfelejtett adag pótlására.


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.



4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Fejfájást, gyomorégést, ritkán szívtáji égő érzést okozhat.

Irritációt és túlérzékenységi reakciókat (bőrpírrel járó bőrreakciók) is kiválthat.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5. HOGYAN KELL AZ UNGUENTUM NASALE FONO VII. HUNGARO‑GAL-T TÁROLNI?


Legfeljebb 25C-on tárolandó. Nem fagyasztható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül, illetve felbontástól számítva 1 hónapig szabad felhasználni.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz az Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal‑t

  • A készítmény hatóanyagai: 200 mg bórsav, 75 mg eukaliptuszolaj és 60 mg borsosmentaolaj 10 g készítményben.

  • Egyéb összetevők: gyapjúviasz, cetil-sztearil-alkohol, szemészeti fehér vazelin,fehér vazelin


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

10g sárgásfehér színű, egynemű, jellemző mentol és kámfor szagú kenőcs, műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft.,

7400 Kaposvár, Jókai u 5/A.



OGYI-T- 20132/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november

.


3


1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE


Unguentum Nasale FoNo VII. Hungaro-Gal



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


200 mg bórsav, 75 mg eukaliptuszolaj és 60 mg borsosmentaolaj 10 g készítményben.


A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. GYÓGYSZERFORMA


Kenőcs: 10 g sárgásfehér színű, egynemű, jellemző mentol és kámfor szagú kenőcs.



4. KLINIKAI JELLEMZŐK


4.1 Terápiás javallatok


A készítmény alkalmazható rhinitis subacuta és rhinitis chronica (heveny és idült orrnyálkahártya-gyulladás) valamint esetenként elbírálva rhinitis sicca (száraz orrnyálkahártya-gyulladás) esetén.


4.2 Adagolás és alkalmazás


Reggel felkelés előtt, este lefekvés után babszemnyit kell mindkét orrnyílásba helyezni és hanyatt fekve mélyen az orrba szívni. Utána 5-10 percig még fekvő helyzetben kell maradni.


4.3 Ellenjavallatok


A készítmény nem alkalmazható bórsav‑érzékenység, illetve mentol vagy a mentacsaládba tartozó vegyületekre való érzékenység esetén, valamint újszülöttek és kisgyermekek esetén.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések


A készítmény 5-6 napos használata után néhány napos kihagyása ajánlatos.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók


Nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén.


4.6 Terhesség és szoptatás


Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.



4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Az Unguentum nasale FoNo VII. Hungaro-Gal gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások


Fejfájást, gyomorégést, ritkán szívtáji égető érzést okoz. Irritációt és túlérzékenységi reakciót (erythemás bőrreakciók) válhat ki.


4.9 Túladagolás


Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások fokozódása várható.



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


Farmakoterápiás csoport: Localis orr-oedema-csökkentők és egyéb nasalis készítmények

ATC kód: R01A X


Bórsav:

Megköti a piridoxint és ezzel meggátolja a baktériumok fejlődését.


Eukaliptusz és borsosmentaolaj:

Fenolos anyagainak köszönhetően enyhe antisepticus hatást fejt ki.

A nyálkahártyát enyhén izgatják, serkentik a csillószőrök mozgását és felszínaktivitásukkal a váladékot elfolyósítják.


Farmakológiai hatások:

Bórsav:

Enyhe hatású antisepticum, amely bőrre és nyálkahártyára egyaránt alkalmazható.


Eukaliptusz és borsmentaolaj:

Antisepticus, secretolyticus és gyulladáscsökkentő hatású illóolajok.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok


Az illóolajok nagyfokú lipidoldékonyságuk miatt, alkalmazásuk során jól szívódnak fel a száj- és légúti nyálkahártyákról. A felszívódott illóolaj nagyobb része a tüdőn keresztül a kilélegzett levegővel, kisebb része a vesén keresztül választódik ki.


5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei


Nincs adat.



6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK


6.1 Segédanyagok felsorolása


Gyapjúviasz,

Cetil-sztearil-alkohol,

Szemészeti fehér vazelin,

Fehér vazelin


6.2 Inkompatibilitások


Nem értelmezhető.


6.3 Felhasználhatósági időtartam


1 év.

Felbontástól számítva 1 hónap.


6.4 Különleges tárolási előírások


Legfeljebb 25C-on tárolandó. Nem fagyasztható.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése


10 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban és dobozban.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Megjegyzés: (kereszt nélkül)

    1. Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft.,

7400 Kaposvár, Jókai u 5/A.



8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)


OGYI-T-20132/01



9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


2006. június 01. / 2011. november 2.



10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA


2011. november 2.




Forrás

Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis

Gyógyszer adatai
  • Hatóanyag boric acid; peppermint oil; Eucalyptus oil
  • ATC kód R01AX
  • Forgalmazó Hungaro-Gal Kft.
  • Nyilvántartási szám OGYI-T-20132
  • Jogalap WEU
  • Engedélyezés dátuma 2006-05-01
  • Állapot TK
  • Kábítószer / Pszichotróp nem
Hivatalos OGYÉI oldal