VERMOX 100 mg tabletta betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vermox 100 mg tabletta
mebendazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Vermox 100 mg tabletta (továbbiakban Vermox) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Vermox szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vermox-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vermox-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vermox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vermox bélférget kihajtó gyógyszer felnőttek és gyermekek részére. A férgességet okozhatja egy vagy akár több bélféregfaj (bélgiliszta vagy cérnagiliszta, orsóféreg, ostorféreg, horogférgek, fonalféreg és galandféreg) is.
2. Tudnivalók a Vermox szedése előtt
Ne szedje a Vermox-ot
- ha allergiás a mebendazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes, vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vermox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. A tünetek megszűnéséig folyamatos orvosi ellenőrzés szükséges (pl. az előírt székletvizsgálat elvégzése).
A fertőzés kiújulásának és mások megfertőzésének megelőzése érdekében a személyes higiénia szabályainak betartása a kezelés alatt és után is nagyon fontos.
Gyermekek és serdülők
A Vermox 2 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt, és csak az orvos kifejezett utasítására adható.
2 éves ‑ betöltött 17 éves gyermekek számára a Vermox csak akkor adható fonalféreg- és galandféreg-fertőzésben, ha nincs alternatív kezelési lehetőség.
Egyéb gyógyszerek és a Vermox
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerek (mint pl. a cimetidin, amit gyomorsav-túltengés kezelésére használnak) egyidejű szedése megváltoztathatja a Vermox hatását, ezért ha Ön más gyógyszert is szed, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A lehetséges súlyos mellékhatások előfordulása miatt a Vermox és a metronidazol (egyes baktériumok és egysejtűek által okozott betegségek kezelésére használt gyógyszer) egyidejű alkalmazása kerülendő.
A Vermox egyidejű bevétele étellel és itallal
A tablettákat egyben vagy összetörve is be lehet venni evés után, kevés vízzel.
Hashajtó vagy speciális diéta alkalmazása nem szükséges a kezelés ideje alatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesek, vagy akiknél feltételezhető a terhesség, nem szedhetik a készítményt.
A Vermox csak kifejezett orvosi utasítás alapján alkalmazható a szoptatás idején.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vermox a gépjárművezetéshez szükséges képességeket és a gépekkel való munkavégzést nem befolyásolja.
A Vermox laktózt (tejcukrot) és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a Vermox-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Vermox adagját és az adagolás időtartamát az Önt megfertőző bélféreg fajtájától függően az orvos állapítja meg. A kezelés általában legfeljebb 3 napig tarthat.
Az orvos által előírt adagolást szigorúan be kell tartani, és a tünetek megszűnéséig folyamatos orvosi ellenőrzés szükséges (pl. az előírt székletvizsgálat elvégzése).
Bizonyos fertőzéseknél a kezelés az orvos utasítására, amennyiben szükséges, 2 és 4 hét múlva megismételhető.
A tabletta szétrágható, vagy egészben lenyelhető. Étkezés után vízzel vegye be. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Különleges étrendre vagy hashajtók alkalmazására nincs szükség.
Alkalmazása gyermekeknél
Kisgyermekek számára a lenyelés megkönnyítésére össze kell törni a tablettát. A gyógyszer beadása gyermekeknek mindig csak felnőtt felügyelete mellett történhet!
Ha az előírtnál több Vermox-ot vett be
Ha véletlenül az előírtnál több gyógyszert vett be, alhasi görcsök, hányinger, hányás és hasmenés léphet fel. Azoknál a betegeknél, akiket hosszabb ideig, nagyobb adagokkal kezeltek, vesegyulladásról és a fehérvérsejtszám nagyfokú csökkenéséről (agranulocitózis) számoltak be. Ezek a tünetek szintén előfordulhatnak túladagolás esetén.
Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be, vagy a felsorolt tünetek valamelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a készítmény dobozát és a betegtájékoztatóját!
Ha elfelejtette bevenni a Vermox-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására! Vegye be a következő adagot a szokásos időben, és ezután folytassa a gyógyszer szedését a kezelőorvosa utasítása szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Vermox szedését
Ebben az esetben a gyógyszer hatékonysága csökkenhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javasolt adagolás mellett a Vermox általában nem okoz panaszt. Átmeneti alhasi fájdalom és hasmenés jelentkezhet olyan esetekben, amikor a fertőzöttség nagymérvű.
Mint bármely gyógyszerrel szemben, a Vermox-szal szemben is kialakulhat súlyos túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Bőrkiütés, csalánkiütés, allergiás vizenyő (angioödéma: az arc-, a torok-, a száj- vagy a gége duzzanata), légzési nehézség, ájulásszerű érzés.
- A bőr-, a száj-, az orr-, a szem- és a nemi szervek hólyagosodásával járó, súlyos betegség. Nagy kiterjedésű hólyagos kiütésekkel és hámló bőrterületeket okoz (Stevens–Johnson-szindróma).
- A bőr hólyagosodásával járó, súlyos betegség, ahol a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis).
Az egyéb, a Vermox szedésével kapcsolatosan előforduló mellékhatások a következők:
Nem gyakori mellékhatások (100 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
hányinger, hányás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
túlérzékenységi reakciók, néha súlyosak
hasi fájdalom
hasmenés
súlyos bőrreakciók
bőrkiütések
csalánkiütés
allergiás duzzanat
- hajhullás
szédülés.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése, ami miatt a fertőzések gyakrabban támadhatják meg a szervezetét
májműködési zavarok
májgyulladás
bélgázosodás.
Az alábbi mellékhatásokat hosszú ideig tartó alkalmazás és nagyobb adagok adása esetén jelentették.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
a fehérvérsejtek számának nagyfokú csökkenése, ami miatt a fertőzések gyakoribbak lehetnek.
vesegyulladás.
További mellékhatások gyermekeknél
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
görcsrohamok.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vermox-ot tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vermox?
A készítmény hatóanyaga: 100 mg mebendazol tablettánként.
Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szillícium-dioxid, magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Milyen a Vermox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér, lapos, metszett élű, kerek, enyhén jellegzetes szagú, az egyik oldalán „VERMOX” bevéséssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
6 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3481/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. augusztus.
NNGYK/GYSZ/38963/2024
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vermox 100 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg mebendazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 110 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Csaknem fehér, lapos, metszett élű, kerek, enyhén jellegzetes szagú, az egyik oldalán „VERMOX” bevéséssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Enterobius vermicularis (hegyesfarkú bélgiliszta vagy cérnagiliszta), Ascaris lumbricoides (orsóféreg), Trichuris trichiura (ostorféreg), Ancylostoma duodenale (horogféreg, bányászaszály), Necator americanus (amerikai horogféreg, bányászaszály), Strongyloides stercoralis (strongyloidosis), Taenia spp. (galandféreg) okozta és kevert gastrointestinalis fertőzések.
4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Adagolás
Enterobiasis
testtömegtől és életkortól függetlenül
felnőtteknek és gyermekeknek: egyszer 100 mg (1 tabletta) bevétele elegendő.
Miután a reinfekció elég gyakori, a kezelést 2 és 4 hét múlva ajánlatos megismételni.
Ascariasis, trichuriasis, ancylostomiasis és kevert parazitafertőzések
testtömegtől és életkortól függetlenül
felnőtteknek és gyermekeknek: napi 200 mg (reggel és este 1-1 tabletta) három egymást követő napon.
Teniasis és strongyloidiasis
felnőtteknek: napi 400 mg (reggel és este 2-2 tabletta) 3 egymást követő napon a teljes kúra.
gyermekeknek és serdülőknek (2 éves kortól betöltött 17 éves korig): a gyermekekre és serdülőkre (2‑től betöltött 17 éves korig) vonatkozó hatásossági és biztonságossági adatok korlátozottak. Ebben a korcsoportban a mebendazol csak abban az esetben alkalmazható, ha nem áll rendelkezésre alternatív terápiás lehetőség.
Gyermekek
2 évesnél fiatalabb gyermekeknek ez a gyógyszer nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Per os alkalmazásra. A tabletta szétrágható, vagy egészben lenyelhető. Kisgyermekek számára a tablettát össze kell törni. A gyógyszer beadása gyermekeknek mindig csak felnőtt felügyelete mellett történhet.
Diétára vagy hashajtók alkalmazására nincs szükség.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Terhesség.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Gyermekek és serdülők
A forgalomba hozatalt követően nagyon ritka esetekben gyermekeknél – beleértve az 1 éves kor alatti csecsemőket is - convulsioról számoltak be a készítmény adásakor (lásd 4.8 pont). A mebendazol alkalmazását még nem vizsgálták kielégítően 2 éves kor alatti gyermekek esetében, ezért a Vermox 1 ‑ 2 éves gyermekeknek csak akkor adható, ha a lehetséges előnyök igazolják a potenciális kockázatot.
1 éves kor alatti gyermekeknek a Vermox nem adható a biztonságossági adatok hiánya miatt.
Mellékhatások
A javallott fertőzésekben normál adagokkal kezelt betegeknél reverzibilis májfunkciós zavart, hepatitist és neutropeniát jelentettek. Agranulocytosisról és glomerulonephritisről is beszámoltak az echinococcosis kezelésére alkalmazott dózisok esetén.
Segédanyagok
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz-malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Cimetidinnel való együttadása gátolhatja a mebendazol metabolizmusát a májban, így a gyógyszer plazmakoncentrációja emelkedhet, különösen tartós alkalmazás esetén. Utóbbi esetben ajánlott a plazmakoncentráció meghatározása, hogy a két gyógyszer megfelelő adagja beállítható legyen.
Metronidazol
Egy esetvizsgálat eredményei azt sugallják, hogy a Stevens¬Johnson-szindróma / toxicus epidermalis necrolysis előfordulása kapcsolatban állhat a mebendazol és a metronidazol egyidejű alkalmazásával. Ezen kölcsönhatást megerősítő további adatok nem állnak rendelkezésre. Ezért a mebendazol és a metronidazol egyidejű alkalmazása kerülendő.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
A mebendazol patkányon és egéren embriotoxikus és teratogén aktivitást mutatott. Ez a reprodukcióra káros hatás nem jelentkezett más vizsgált állatfajon (lásd 5.3 pont).
Mivel a Vermox terhesség idején ellenjavallt, így terhesek, vagy akiknél feltételezhető a terhesség, nem szedhetik a készítményt.
Szoptatás
Az esetbejelentésekből származó kevés adat alapján a per os adott mebendazol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejben. Ezért szoptató anyáknál a Vermox alkalmazása elővigyázatosságot igényel.
Termékenység
A mebendazol legfeljebb 40 mg/kg napi dózisának nem volt hatása a hím állatok fertilitására a reprodukciós vizsgálatok során (lásd 5.3 pont).
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A mebendazol nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A mellékhatásokat a következő előfordulási gyakoriságok alapján rendszerezzük:
nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - < 1/10); nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100); ritka ( 1/10 000 - < 1/1 000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: neutropenia.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók: beleértve az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciókat is.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: szédülés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: hányinger, hányás.
Nagyon ritka: hasi fájdalom, hasmenés.
Nem ismert: flatulentia.
Ezeket a tüneteket a parazitafertőzés is előidézheti.
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Nem ismert: kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, hepatitis.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon ritka: toxicus epidermalis necrolysis, Stevens–Johnson-szindróma, exanthema, angio-oedema, urticaria, alopecia.
Az alábbi mellékhatásokat az echinococcosis kezelésére alkalmazott dózisok esetén figyelték meg:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: agranulocytosis.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nem ismert: glomerulonephritis.
A javasolt adagolásban a mebendazol általában nem okoz panaszt. Átmeneti alhasi fájdalom és hasmenés jelentkezhet nagymértékű férgesség esetén.
Gyermekek és serdülők
További mellékhatás gyermekeknél:
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: görcsrohamok.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Tünetek
Véletlen túladagolás esetén hasi görcsök, hányinger, hányás és hasmenés léphet fel.
Az egyéb indikációkkal összehasonlítva az echinococcosis kezelésénél nagyobb mebendazol-dózisokat, hosszabb ideig alkalmaznak. Ezen kezelés mellékhatása az agranulocytosis és a glomerulonephritis, amik így az egyéb indikációk esetében is várható túladagolási tünetek (lásd 4.8 pont).
Terápia
Specifikus antidotuma nincs. Bevétel után egy órán belül gyomormosás alkalmazható. Indokoltnak tartott esetben aktív szén is alkalmazható.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Féregűzők, benzimidazol-származékok, ATC kód: P02CA01
Hatásmechanizmus
Szintetikus, széles spektrumú féreghajtó gyógyszer. A terápiás javallatok szerinti felhasználás esetén a mebendazol lokális hatását a béllumenben fejti ki. Itt gátolja a féreg sejtjeinek tubulinképződését, ezzel megakadályozva a glükózfelvételt és a féreg normális emésztési funkcióját, oly mértékben, hogy a sejtek autolízise következik be.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Per os adás után rosszul szívódik fel.
A gyógyszer igen alacsony oldékonysága és az erős first-pass metabolizmus miatt a szokásos féreghajtó adagban biológiai hasznosulása csekély.
A felszívódott frakció 90%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Gyermekek és serdülők
A gyermekek és serdülők (1-től betöltött 17 éves korig) vérplazmájában mérhető mebendazol-koncentrációkra vonatkozó adatok korlátozottak. Ezen adatok nem igazolnak a felnőttekénél lényegesen magasabb szisztémás mebendazol-expoziciót a 3 éves ‑ betöltött 17 éves gyermekeknél és serdülőknél. Az 1 ‑ 3 éves gyermekeknél, a felnőttekénél magasabb a szisztémás expozíció a nagyobb mg/testtömeg-kg dózisok miatt.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Egyszeri per os adagok embriotoxikus és teratogén aktivitást mutattak patkányon és egéren. Ugyanakkor ezen hatások nem jelentkeztek más állatfajokon.
Mutagenitási, karcinogenitási vizsgálatok
A mutagenitási vizsgálatok eredményei (az Ames és a domináns letális mutációs tesztek) nem utaltak a mebendazol mutagén hatásaira.
A rágcsálóknál elvégzett karcinogenitási vizsgálatok során a mebendazol még 40 mg/kg napi dózisban sem bizonyult karcinogénnek.
Reprodukciós toxicitási vizsgálatok
A mebendazol 40 mg/kg dózisának egerekben, a gesztációs periódus előtti adagolása (a hímeknél 60, a nőstényeknél 14 napos előkezelés) az enyhe maternális toxicitási tüneteken kívül nem idézett elő toxikus elváltozásokat sem a magzatokban, sem az utódgenerációban.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szillícium-dioxid, magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
5 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
6 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy kereszt).
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-3481/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1974. 10. 03.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. 03. 17.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2025. augusztus 22.
NNGYK/GYSZ/38963/2024
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag mebendazole
-
ATC kód P02CA01
-
Forgalmazó Richter Gedeon Nyrt.
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-03481
-
Jogalap Informed consent
-
Engedélyezés dátuma 1974-12-20
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem